Nie alle silikoonmatjies is gelyk geskep nie - hoe weet ons watter werklik veilig is vir voedsel of mediese gebruik?
FDA- en LFGB-nakoming verseker dat silikoonmatte voldoen aan veiligheidsstandaarde vir voedsel- en mediese kontak. Hierdie sertifikate bevestig dat die materiaal nie-giftig, stabiel en geskik is vir herhaalde gebruik.
Wanneer daar met silikoonprodukte vir voedsel- of mediese toepassings gewerk word, is sertifisering nie opsioneel nie—dis noodsaaklik. Kliënte vra dikwels oor hierdie standaarde, en ek beklemtoon altyd dat voldoening alles van wetlike goedkeuring tot verbruikersvertroue beïnvloed. Kom ons kyk dieper na wat FDA en LFGB vir silikoonmatte beteken.
Wat is FDA-nakoming en waarom maak dit saak?
In die Amerikaanse mark stel die FDA die standaard vir veiligheid. Wat beteken dit vir silikoonprodukte?
FDA-nakoming bevestig dat silikoonmatte veilig is vir direkte voedsel- of mediese kontak onder Amerikaanse regulasies. Hulle mag nie skadelike stowwe onder normale gebruikstoestande uitloog nie.
Die FDA (Food and Drug Administration) evalueer materiale gebaseer op hoe hulle optree wanneer hulle in kontak met voedsel of vel kom. FDA 21 CFR 177.2600 is die belangrikste regulasie vir silikoonrubber wat in voedseltoepassings gebruik word. Dit dek:
- Maksimum toelaatbare ekstraheerbare stowwe
- Weerstand teen vette, olies en sure
- Stabiliteit onder hitte (tot 250°F of 121°C)
Vir mediesegraadse matte geld addisionele ondersoek. FDA Klas I- of II-toestelkategorieë mag meer dokumentasie en registrasie vereis, veral vir chirurgiese of liggaamskontak-instrumente.
In die praktyk beteken dit dat ons silikoon moet:
- Wees vry van vulstowwe of weekmakers
- Nie vrygestel nie vlugtige organiese verbindings (VOC's)
- Slaag migrasietoetse (wat uitloog onder gebruik)
- Wees reukloos, kleurstabiel, en chemies inert
Sonder FDA-nakoming kan produkte nie wettiglik vir voedselgebruik in die VSA verkoop word nie – en kleinhandelaars sal hulle summier verwerp.
Wat is LFGB-nakoming en hoe verskil dit?
In die Europese mark is LFGB die standaard. Hoe verskil dit van die FDA?
LFGB-nakoming is die Duitse en EU-maatstaf vir voedselveiligheid. Dit is strenger as die FDA en sluit smaak- en reukneutraliteitstoetse in.
LFGB staan vir Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch—Duitsland se Wet op Voedsel, Kommoditeite en Voer. Alhoewel dit kompleks klink, beteken dit bloot strenger toetsing. LFGB-silikoon moet nie net chemiese migrasie vermy nie, maar moet ook:
- Het geen smaak- of reukimpak nie op kos
- Wys geen toksikologiese effekte in kontak met vel of mond
- Ondergaan swaarmetaal- en oplosmiddelekstraksietoetsing
Hier is hoe die FDA en LFGB vergelyk:
| Vereiste | FDA | LFGB (EU) |
|---|---|---|
| Migrasielimiete | Stel per stof | Stel per voedselsoort |
| Sensoriese Toetsing | Nie vereis nie | Verpligtend |
| Kleur-/Reukoordragtoets | Nie vereis nie | Verpligtend |
| Toksikologiese Evaluering | Basiese vereistes | Meer gedetailleerd en strenger |
| Gebruik in Europa | Nie voldoende nie | Verpligtend |
Daarom aanvaar baie Europese kliënte slegs LFGB-gesertifiseerde silikoon. Dit verseker hulle van die hoogste veiligheid en neutraliteit – veral vir baba-, kombuis- of mediese gebruik.
Waarom is dubbele sertifisering (FDA + LFGB) saak vir globale handelsmerke?
Is een sertifisering genoeg vir wêreldwye verspreiding?
Nee—dubbele FDA- en LFGB-sertifisering verseker dat 'n silikoonmat aan beide Amerikaanse en Europese veiligheidsstandaarde voldoen, wat toegang tot die wydste markte bied.
Ek het met kliënte in die VSA, Duitsland en China gewerk wat 'n enkele produklyn wil hê wat aan alle regulasies voldoen. FDA-goedkeuring laat hulle toe om in Noord-Amerika te verkoop. LFGB keur hulle goed vir die EU. Om albei op lêer te hê, vermy duur vertragings, toetsing of verwerpings by doeane.
In ons produksielyn doen ons altyd:
- Toets elke materiaalbondel met derdeparty-laboratoriums
- Verskaf volledige dokumentasie met toetsverslae
- Merk verpakking duidelik met FDA- en LFGB-logo's
Byvoorbeeld, toe John Doe van Little Steps Baby Care 'n tandekry-matlyn bekendgestel het, het ons verseker dat beide sertifikate ingesluit is. Dit het hulle toegelaat om direk na Duitsland uit te voer sonder herverpakking of hertoetsing.
Watter toetse word vereis vir FDA- en LFGB-goedkeuring?
Hoe word hierdie standaarde geverifieer? Wat doen die laboratorium eintlik?
Toetsing sluit chemiese migrasie, swaarmetaalloging, reuk-/sensoriese evaluering en weerstand teen hitte, olies en sure in – onder gesimuleerde werklike gebruikstoestande.
Hier is wat 'n tipiese derdeparty-toetsproses insluit:
- Migrasietoets (FDA & LFGB)
- Silikoon word in voedselsimulante (olie, alkohol, suur, water) geweek.
- Die laboratorium kontroleer watter stowwe in daardie simulante migreer.
- Swaarmetaalinhoud (LFGB)
- Toetse vir lood, kadmium en ander metale met behulp van ICP-MS.
- Reuk- en smaakoordrag (slegs LFGB)
- Silikoon word saam met neutrale kos soos water of rys geplaas.
- Kos word dan deur gesertifiseerde panele geproe.
- Fisiese en hittebestandheid
- Toetse simuleer kook-, vries- en skottelgoedwassersiklusse.
Die meeste van ons matte word getoets volgens ASTM- en DIN-standaarde, afhangende van die streek. Toetsing is nie 'n eenmalige gebeurtenis nie – ons toets elke 12–18 maande weer, of wanneer die verkryging verander.
Hoe om 'n verskaffer se FDA- of LFGB-eis te verifieer?
Baie produkte beweer dat hulle voedselveilig is. Hoe kan kopers seker wees?
Vra altyd vir amptelike derdeparty-laboratoriumtoetsverslae, kontroleer datums en bevestig die silikoontipe en -graad wat gelys word. Vermy vae bewerings soos "FDA-goedgekeurde materiaal".
Ek het al te veel kliënte gesien wat gebrand word deur verskaffers wat slegs gedeeltelik aan vereistes voldoen – of erger nog, etikette vervals. Hier is hoe om jou handelsmerk te beskerm:
- Versoek volledige toetsverslae met laboratoriumnaam en akkreditasie
- Kontroleer verslagdatums (moet binne 1–2 jaar wees)
- Maak seker dat die verslag spesifiseer finale produk, nie net rou materiaal nie
- Vra of toetse dek alle kleure en bondels gebruik
- Bevestig die silikoongraad: platinum-gehard, voedsel-graad, of mediese graad
By RuiYang stuur ons alle verslae vooraf en etiketteer ons kartonne duidelik vir doeaneverklaring. Daardie vlak van dokumentasie het baie van ons kliënte gehelp om vinnig in beide plaaslike en uitvoermarkte te loods.
Afsluiting
FDA- en LFGB-nakoming is noodsaaklike sertifikate wat verseker dat silikoonmatjies veilig, duursaam en vertroud is in voedsel- en mediese toepassings.
