شهادة FDA مقابل شهادة LFGB للسيليكون: ما الفرق؟

تُستخدم منتجات السيليكون في جميع أنواع الأدوات اليومية. ولكن في الاستخدام الفعلي، تأتي السلامة دائمًا في المقام الأول. فإذا كان منتج السيليكون مُصممًا لملامسة الطعام، فلا مجال للتساهل في معايير السلامة.

عندما تبدأ البيع في أسواق مختلفة، وخاصة الولايات المتحدة وأوروبا، يصبح الحصول على شهادة ملامسة الطعام أمرًا لا مفر منه. ومن بين جميع المعايير المتاحة، تُعدّ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة معايير الأغذية البريطانية (LFGB) أكثر الأسماء التي يذكرها المشترون.

استنادًا إلى خبرتنا في منتجات السيليكون الغذائية، يشرح هذا الدليل ما تعنيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومعايير LFGB حقًا، وكيف تختلف في الممارسة العملية، وأين يتم قبول كل منهما، وما الذي يساعد منتج السيليكون بالفعل على اجتياز الاختبارات.

لماذا تحتاج منتجات السيليكون إلى شهادة ملامسة الطعام؟

السيليكون بوليمر عالي الأداء. فهو يتحمل الحرارة جيداً، ويحافظ على مرونته، ويبقى مستقراً مع مرور الوقت. نظرياً، يبدو مادة مثالية للتلامس مع الطعام.

لكن في الإنتاج الحقيقي، لا تكون الأمور بهذه البساطة دائماً.

إذا لم يتم اختيار المواد الخام بشكل جيد، أو إذا لم تتم مراقبة عملية المعالجة والتصلب اللاحق بشكل دقيق، فقد يُطلق الجزء المصنوع من السيليكون مواد ذات وزن جزيئي منخفض أو تنبعث منه رائحة كريهة. قد لا تكون هذه المشاكل واضحة في البداية، ولكنها تصبح مشكلة حقيقية عند استخدام المنتج مع الطعام الساخن أو عند تعرضه لفترات طويلة.

لهذا السبب سيليكون صالح للطعام يجب التحقق من ذلك من خلال اختبارات مناسبة. وتساعد الشهادات الصادرة من مختبرات معترف بها على تأكيد أن المادة لن تطلق مواد ضارة، وأنها لن تؤثر على طعم أو رائحة الطعام، حتى في درجات الحرارة العالية والاستخدام المتكرر.

ما هي شهادات FDA وLFGB؟

شهادة إدارة الغذاء والدواء

يشير اختصار FDA إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. في سياق العمل اليومي، عندما يتحدث الناس عن FDA فيما يتعلق بالسيليكون، فإنهم عادةً ما يشيرون إلى قواعد ملامسة الطعام بموجب قانون اللوائح الفيدرالية رقم 21.

من الناحية العملية، يركز اختبار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل أساسي على مطابقة المواد للمعايير. والسؤال الذي يحاول الإجابة عليه بسيط:

هل المكونات المستخدمة في تركيبة السيليكون هذه مسموح بها، وهل هي نظيفة بما يكفي لملامسة الطعام؟

تركز اختبارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ما يلي:

• ما إذا كانت المواد الخام مدرجة في قائمة المواد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
• ما إذا كانت المواد القابلة للاستخلاص والمخلفات تبقى ضمن الحدود المسموح بها أثناء الاستخدام العادي

إذا كانت التركيبة نقية ومضبوطة بدقة، فمن الممكن عادةً تحقيق الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ولهذا السبب، تُعتبر معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في كثير من الأحيان الحد الأدنى المطلوب للسيليكون المستخدم في صناعة الأغذية، وخاصة في السوق الأمريكية.

شهادة LFGB

LFGB هو اختصار ألماني لـ Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch. عملياً، يُعتبر هذا المعيار من أكثر معايير ملامسة الطعام صرامةً للمنتجات المصنوعة من السيليكون.

تتبع LFGB لوائح الاتحاد الأوروبي المتعلقة بملامسة الأغذية، مثل EU 1935/2004 و EU 10/2011، لكن نهج الاختبار الخاص بها يذهب خطوة أبعد من ذلك.

إلى جانب فحص السلامة الكيميائية، ينظر معيار LFGB أيضًا في أمر لا توليه العديد من المعايير اهتمامًا كبيرًا:

ما إذا كان السيليكون يغير طعم أو رائحة الطعام.

هنا تكمن مشكلة العديد من منتجات السيليكون. فحتى لو كانت المادة آمنة تقنيًا، فإن الروائح المتبقية، أو عدم اكتمال عملية التصلب، أو بعض الإضافات، قد تُسبب مشاكل في اختبارات LFGB الحسية. ولذلك، غالبًا ما تكون اختبارات LFGB أكثر صرامة من اختبارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، خاصةً بالنسبة للمنتجات المستخدمة مع الأطعمة الساخنة أو لفترات طويلة.

ما هو الفرق بين شهادات FDA وLFGB؟

تضع كلٌّ من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة LFGB معايير سلامة السيليكون الصالح للأكل، لكنهما تركزان على جوانب مختلفة. إذ تُعنى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بسلامة المواد وامتثال المكونات. أما هيئة LFGB فتتجاوز ذلك، إذ تتحقق أيضًا من تأثير المنتج على طعم الطعام أو رائحته، وتستخدم شروط اختبار أكثر صرامة.

فيما يلي نظرة جنبًا إلى جنب على كيفية مقارنة أساليب الاختبار الخاصة بهم.

أين يتم قبول شهادات FDA وLFGB؟

إدارة الغذاء والدواء: تذكرتك إلى السوق الأمريكية

• يعد الحصول على شهادة إدارة الغذاء والدواء أمرًا ضروريًا إذا كنت ترغب في بيع منتجات السيليكون في الولايات المتحدة.
• كما أنها مقبولة على نطاق واسع في كندا وأمريكا الجنوبية والعديد من دول الشرق الأوسط.
• بالنسبة للعلامات التجارية العالمية، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تبني ثقة قوية على المستوى الأساسي.

LFGB: ضروري لألمانيا والاتحاد الأوروبي

• في ألمانيا، يُطلب من العملاء إجراء اختبار LFGB دائمًا تقريبًا.
• على الرغم من أنه ليس إلزاميًا من الناحية القانونية في بلدان الاتحاد الأوروبي الأخرى، إلا أنه معترف به على نطاق واسع.
• غالبا ما يهتم المستهلكون في الاتحاد الأوروبي أكثر بالطعم والرائحة والنظافة عند ملامسة الطعام.

التوصية: استخدم كلا الخيارين للوصول إلى الأسواق الراقية

• يساعد الحصول على شهادتي FDA وLFGB على فتح الأبواب أمام المبيعات العالمية.
• كما أنه يعزز مصداقية العلامة التجارية، خاصة بالنسبة لـ منتجات الاطفال و أدوات مطبخ فاخرة.

كيف يمكن لمنتجات السيليكون اجتياز اختبارات FDA و LFGB؟

من واقع خبرتنا، نادراً ما يكون اجتياز اختبارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو اختبارات LFGB مرتبطاً بعامل واحد فقط. فمعظم حالات الفشل تنجم عن تراكم مشاكل صغيرة.

يُعد اختيار المواد، والتحكم في العمليات، وإعداد الاختبارات أموراً بالغة الأهمية. فإذا لم يُراعَ أيٌّ منها بشكلٍ كافٍ، فغالباً ما تظهر المشاكل في مرحلة المختبر.

والخبر السار هو أنه بمجرد ترسيخ العادات الصحيحة، يصبح اجتياز كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومجلس إدارة الأغذية والمشروبات (LFGB) أكثر قابلية للتنبؤ.

التحكم في المواد: تبدأ المشاكل عادةً من المصدر

كل شيء يبدأ بالمواد الخام. إذا كانت مادة السيليكون الأساسية خاطئة، فلن تتمكن أي عملية لاحقة من إصلاحها بالكامل.

في معظم التطبيقات التي تلامس الطعام، يُعدّ السيليكون المعالج بالبلاتين والمُصنّف للاستخدام الغذائي الخيار الأكثر أمانًا. فمقارنةً بالأنظمة المعالجة بالبيروكسيد، يُخلّف السيليكون المعالج بالبلاتين نواتج ثانوية أقل بعد المعالجة، كما أنه أقل رائحةً بكثير. وهذا يُحدث فرقًا كبيرًا عند الخضوع لاختبارات LFGB الحسية وحدود مخلفات المواد الغذائية التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تُعدّ الإضافات مصدر خطر شائع آخر. فبعض المواد، مثل مركبات القصدير العضوية أو المواد الكيميائية المرتبطة بالبنزين، قد تُسبب بسهولة مشاكل تتعلق بالامتثال للمعايير. قبل شراء أي مادة، يُنصح بمراجعة صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) وبيان الامتثال الخاص بملامسة الطعام لدى المورّد بدقة. قد تبدو هذه الخطوة مملة، لكنها تُجنّبنا الكثير من المشاكل لاحقًا.

إدارة العملية: المواد الجيدة لا تزال بحاجة إلى معالجة مناسبة

حتى مع استخدام مواد عالية الجودة، فإن ضعف التحكم في العملية يمكن أن يفسد النتيجة النهائية.

المعالجة اللاحقة ليست اختيارية. بعد التشكيل، يجب خبز قطع السيليكون في درجات حرارة عالية، تتراوح عادةً بين 150 و200 درجة مئوية لعدة ساعات. تساعد هذه الخطوة على التخلص من المواد المتطايرة ذات الوزن الجزيئي المنخفض مثل D4 وD5 وD6، وتقلل من الرائحة المتبقية، وتخفض مخاطر انتقال المواد. في الاختبارات العملية، غالبًا ما تُحدث المعالجة اللاحقة الصحيحة فرقًا بين اجتياز اختبار LFGB أو الرسوب فيه.

تُعدّ ظروف الإنتاج النظيفة أكثر أهمية مما يتوقعه الكثيرون. يجب الحفاظ على نظافة القوالب، واستخدام مواد فصل منخفضة البقايا ومخصصة للاستخدام الغذائي فقط. يُعدّ التلوث الناتج عن القوالب أو مواد المعالجة سببًا شائعًا لفشل الاختبارات بشكل غير متوقع.

العمل مع مختبرات معتمدة: دع الاختبارات تؤكد النتائج

في النهاية، يجب تأكيد الامتثال من قبل مختبر طرف ثالث مؤهل.

التحضير يساعد كثيراً. إن تقديم عينات تمثيلية مع قائمة واضحة بالمكونات يسمح للمختبر بإجراء الاختبارات بكفاءة أكبر ويقلل من التساؤلات المتبادلة.

من المهم أيضاً العمل مع منظمات اختبار معترف بها، مثل SGS أو Intertek أو TÜV. تقاريرها مقبولة وموثوقة على نطاق واسع في الأسواق الدولية.

وأخيرًا، يُعدّ التوقيت عاملاً هامًا. تستغرق اختبارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة معايير المختبرات البريطانية (LFGB) عادةً من 7 إلى 15 يوم عمل، وذلك بحسب المنتج ونطاق الاختبار. من الأفضل التخطيط لذلك مُسبقًا ضمن جدول الإنتاج والشحن، بدلاً من التسرّع في إجراء الاختبارات في اللحظة الأخيرة.

ماذا يعني الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومعايير LFGB حقًا؟

امتثال إدارة الغذاء والدواء

في الواقع، لا تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شهادات لمنتجات السيليكون أو مواد التلامس مع الطعام.

ما يُطلق عليه السوق عادةً شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هو في الواقع:

• تقرير اختبار مختبري من طرف ثالث
• يؤكد التقرير أن مادة السيليكون تتوافق مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وخاصة متطلبات CFR 21 الخاصة بالمواد الملامسة للأغذية
• يختبر المختبر ما إذا كانت تركيبة المادة والمواد المستخلصة والمخلفات تفي بحدود إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

بمعنى آخر، فإن الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعتمد على اللوائح، وليس على التراخيص.

تقع المسؤولية على عاتق الشركة المصنعة لضمان مطابقة المواد لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويتحقق مختبر مؤهل من ذلك من خلال الاختبار.

الامتثال لمعايير LFGB

تعمل منظمة LFGB بطريقة مماثلة.

• LFGB هو نظام ألماني خاص بملامسة الأغذية، وليس شهادة صادرة عن الحكومة.
• يتم إجراء الاختبارات بواسطة مختبرات معتمدة تابعة لجهات خارجية.
• يؤكد المختبر الامتثال لمعايير LFGB واللوائح ذات الصلة المتعلقة بتلامس الأغذية في الاتحاد الأوروبي

لذا سواء كان الأمر يتعلق بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو LFGB، فإن ما يحصل عليه العملاء هو تقرير اختبار الامتثال، وليس شهادة رسمية صادرة عن الحكومة.

يساعد فهم هذا الاختلاف على تجنب الارتباك أثناء عمليات الشراء والتخليص الجمركي وعمليات تدقيق العملاء.

شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشهادة LFGB - الأسئلة الشائعة

هل منظمة LFGB أفضل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟

ليس تمامًا. يطبق معيار LFGB معايير أكثر صرامة في ظروف الاختبار، لا سيما فيما يتعلق بالرائحة والطعم وانتقال المواد. بينما تركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشكل أكبر على تركيب المواد وحدود السلامة. فهما يتبعان نظامين تنظيميين مختلفين.

إذا اجتاز منتج ما معايير LFGB، فهل يجتاز تلقائيًا معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟

في معظم الحالات، نعم. ومع ذلك، قد لا تزال هناك حاجة إلى تعديل نماذج التوثيق والإبلاغ لتلبية متطلبات الامتثال لهيئة الغذاء والدواء.

لماذا يمكن لمنتج أن يجتاز اختبار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ولكنه يفشل في اختبار LFGB؟

يحدث هذا عادة بسبب:

• السيليكون له رائحة متبقية
• لم تكن المعالجة اللاحقة كافية
• تُطلق الإضافات أو الملونات موادًا بموجب الشروط الأكثر صرامة لمعايير LFGB

هل يؤثر اللون على اختبارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو اختبارات LFGB؟

نعم. تزيد الألوان الداكنة وبعض الأصباغ من خطر فشل اختبارات الهجرة أو الاختبارات الحسية وفقًا لمعايير LFGB. أما السيليكون الشفاف أو الطبيعي فهو الأقل خطورة بشكل عام.

ما هي مدة صلاحية تقارير اختبارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و LFGB؟

لا يوجد تاريخ انتهاء قانوني محدد، ولكن:

• يقبل معظم المشترين التقارير في غضون 1-3 سنوات
• أي تغيير في المادة أو اللون أو المورد أو العملية يستلزم إعادة الاختبار.

هل يمكن استخدام تقرير اختبار واحد لجميع منتجات السيليكون؟

لا. الاعتماد خاص بالمنتج والمادة. قد تتطلب الألوان أو التركيبات أو عمليات الإنتاج المختلفة اختبارات منفصلة.

هل الشهادة كافية لضمان سلامة المنتج؟

تؤكد الشهادة الامتثال لمعايير ملامسة الطعام، لكنها لا تحل محل ما يلي:

• تصميم المنتج المناسب
• تعليمات الاستخدام الصحيحة
• مراقبة الجودة المستمرة أثناء الإنتاج الضخم

خاتمة

إن فهم واستخدام شهادات FDA وLFGB بالطريقة الصحيحة لا يقتصر على فتح أسواق عالمية فحسب، بل يُسهم في بناء ثقة العملاء وتنمية علامتك التجارية. في سوق السيليكون التنافسي اليوم، تُعدّ السلامة والامتثال أمرًا ضروريًا، وليس خيارًا. ويبدأ كل شيء بالحصول على شهادة مناسبة.

نتمتع بخبرة واسعة في إنتاج السيليكون الصالح للأكل. ونعرف جيدًا قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة معايير الغذاء والأغذية البريطانية (LFGB). من اختيار المواد الآمنة إلى اجتياز الاختبارات المعملية، سنرشدك في كل خطوة. تواصل معنا الآن للحصول على نصائح الخبراء والمضي قدمًا بثقة.