FDA vs. LFGB silikonecertificering: Hvad er forskellen?

Silikoneprodukter dukker op i alle mulige slags dagligdagsgenstande. I praksis kommer ydeevne dog altid efter én ting: sikkerhed. Hvis et silikoneprodukt er beregnet til at berøre mad, er der ikke plads til genveje.

Når man begynder at sælge på forskellige markeder, især USA og Europa, bliver certificering af fødevarekontakt uundgåelig. Blandt alle de standarder, der findes, er FDA og LFGB de to navne, som købere nævner oftest.

Baseret på vores erfaring med fødevaregodkendte silikoneprodukter, gennemgår denne guide, hvad FDA og LFGB egentlig betyder, hvordan de adskiller sig i praksis, hvor hver enkelt accepteres, og hvad der rent faktisk hjælper et silikoneprodukt med at bestå testene.

Hvorfor skal silikoneprodukter have certificering for fødevarekontakt?

Silikone er en højtydende polymer. Den håndterer varme godt, forbliver fleksibel og stabil over tid. På papiret ser det ud til at være et ideelt materiale til kontakt med fødevarer.

Men i den virkelige produktion er tingene ikke altid så enkle.

Hvis råmaterialet er dårligt valgt, eller hvis hærdning og efterhærdningsprocessen ikke er godt kontrolleret, kan den færdige silikonedel stadig frigive lavmolekylære stoffer eller have en ubehagelig lugt. Disse problemer er måske ikke åbenlyse i starten, men de bliver et problem, når produktet bruges sammen med varm mad eller langvarig kontakt.

Derfor fødevaregodkendt silikone skal verificeres gennem korrekt testning. Certificering fra anerkendte laboratorier er med til at bekræfte, at materialet ikke frigiver skadelige stoffer, og at det ikke påvirker smagen eller lugten af mad, selv under høje temperaturer og gentagen brug.

Hvad er FDA- og LFGB-certificeringer?

FDA-certificering

FDA henviser til den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA). I det daglige arbejde, når folk taler om FDA for silikone, henviser de normalt til reglerne for fødevarekontakt i henhold til CFR 21.

Fra et praktisk synspunkt handler FDA-testning primært om materialeoverholdelse. Spørgsmålet, den forsøger at besvare, er simpelt:

Er ingredienserne i denne silikoneformulering tilladte, og er de rene nok til at kunne komme i kontakt med fødevarer?

FDA-test fokuserer på:

• Om råmaterialerne er på den FDA-godkendte liste
• Om ekstraherbare stoffer og rester holder sig inden for de tilladte grænser under normal brug

Hvis formuleringen er ren og velkontrolleret, er det normalt muligt at overholde FDA-kravene. Derfor betragtes FDA ofte som basiskravet for fødevaregodkendt silikone, især på det amerikanske marked.

LFGB-certificering

LFGB kommer fra Tyskland og står for Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch. I praksis er det bredt anerkendt som en af de strengeste standarder for fødevarekontakt med silikoneprodukter.

LFGB følger EU's regler for fødevarekontakt, såsom EU 1935/2004 og EU 10/2011, men deres testtilgang går et skridt videre.

Udover at kontrollere kemikaliesikkerheden, ser LFGB også på noget, som mange standarder ikke lægger særlig meget vægt på:

om silikonen ændrer madens smag eller lugt.

Det er her, mange silikoneprodukter kæmper. Selv hvis et materiale er teknisk sikkert, kan resterende lugte, ufuldstændig hærdning eller visse tilsætningsstoffer stadig forårsage problemer i LFGB-sensoriske tests. Derfor er LFGB-testning ofte mere krævende end FDA-testning, især for produkter, der anvendes med varm mad eller lange kontakttider.

Hvad er forskellen mellem FDA- og LFGB-certificeringer?

Både FDA og LFGB sætter sikkerhedsstandarder for fødevaregodkendt silikone, men de fokuserer på forskellige ting. FDA ser på materialesikkerhed og ingrediensoverholdelse. LFGB går videre – de kontrollerer også, om produktet påvirker madens smag eller lugt, og bruger strengere testbetingelser.

Her er et side-om-side kig på, hvordan deres testmetoder sammenlignes.

Hvor accepteres FDA- og LFGB-certificeringer?

FDA: Din billet til det amerikanske marked

• FDA-certificering er et must, hvis du vil sælge silikoneprodukter i USA.
• Det er også bredt accepteret i Canada, Sydamerika og mange lande i Mellemøsten.
• For globale mærker opbygger FDA-godkendelse stærk tillid på et grundlæggende niveau.

LFGB: Essentiel for Tyskland og EU

• I Tyskland er LFGB-testning næsten altid påkrævet af kunderne.
• Selvom det ikke er juridisk obligatorisk i andre EU-lande, er det bredt anerkendt.
• EU-forbrugere er ofte mere optaget af smag, lugt og ren kontakt med fødevarer.

Anbefaling: Vælg begge for at nå ud til high-end-markeder

• At få både FDA- og LFGB-certificeringer er med til at åbne døre til globalt salg.
• Det øger også brandets troværdighed, især for babyprodukter og førsteklasses køkkenudstyr.

Hvordan kan silikoneprodukter bestå FDA- og LFGB-tests?

Vores erfaring er, at beståelse af FDA- eller LFGB-godkendelser sjældent handler om én enkelt faktor. De fleste fiaskoer skyldes små problemer, der lægges til grund.

Materialevalg, proceskontrol og testforberedelse spiller alle en rolle. Hvis nogle af disse håndteres løst, opstår der normalt problemer i laboratoriefasen.

Den gode nyhed er, at når de rigtige vaner er på plads, bliver det meget mere forudsigeligt at bestå både FDA og LFGB.

Kontroller materialerne: Problemer starter normalt ved kilden

Alt starter med råmaterialer. Hvis basissilikonen er forkert, kan ingen proces fuldt ud reparere det senere.

I de fleste fødevarekontaktanvendelser er platinhærdet silikone af fødevarekvalitet det sikrere valg. Sammenlignet med peroxidhærdede systemer efterlader det færre biprodukter efter hærdning og har en meget lavere lugt. I praksis gør dette en stor forskel, når man står over for LFGB-sensoriske tests og FDA-restgrænser.

Tilsætningsstoffer er et andet almindeligt risikopunkt. Visse stoffer, såsom organiske tinforbindelser eller benzenrelaterede kemikalier, kan nemt forårsage problemer med overholdelse af reglerne. Før du køber et materiale, er det værd at gennemgå leverandørens sikkerhedsdatablad og overholdelseserklæring for fødevarekontakt omhyggeligt. Dette trin er kedeligt, men det forhindrer mange problemer senere hen.

Håndtering af processen: Gode materialer kræver stadig korrekt håndtering

Selv med kvalificerede materialer kan dårlig proceskontrol ødelægge det endelige resultat.

Efterhærdning er ikke valgfri. Efter støbning skal silikonedele bages ved høje temperaturer, typisk 150°C til 200°C i flere timer. Dette trin hjælper med at fjerne lavmolekylære flygtige stoffer som D4, D5 og D6, reducerer restlugt og mindsker risikoen for migration. I reel testning er korrekt efterhærdning ofte forskellen på at bestå eller ikke bestå LFGB.

Rene produktionsforhold betyder også mere, end mange forventer. Forme bør holdes rene, og der bør kun anvendes fødevaregodkendte frigivelsesmidler med lav restproduktion. Kontaminering fra forme eller proceshjælpemidler er en almindelig årsag til uventede testfejl.

Arbejd med certificerede laboratorier: Lad testningen bekræfte resultaterne

I sidste ende skal overholdelsen bekræftes af et kvalificeret tredjepartslaboratorium.

Forberedelse hjælper meget. Indsendelse af repræsentative prøver sammen med en tydelig ingrediensliste gør det muligt for laboratoriet at teste mere effektivt og reducerer frem-og-tilbage-spørgsmål.

Det er også vigtigt at samarbejde med anerkendte testorganisationer, såsom SGS, Intertek eller TÜV. Deres rapporter er bredt accepterede og har tillid til de internationale markeder.

Endelig er timing vigtig. FDA- og LFGB-testning tager normalt 7-15 arbejdsdage, afhængigt af produktet og testomfanget. Det er bedst at planlægge dette i produktions- og forsendelsesplanen tidligt i stedet for at forhaste testningen i sidste øjeblik.

Hvad betyder FDA- og LFGB-overholdelse egentlig?

FDA-overholdelse

I virkeligheden udsteder FDA ikke selv certifikater for silikoneprodukter eller materialer i kontakt med fødevarer.

Det, som markedet normalt kalder et FDA-certifikat, er faktisk:

• En tredjepartslaboratorietestrapport
• Rapporten bekræfter, at silikonematerialet overholder FDA-reglerne, primært CFR 21-kravene for stoffer i kontakt med fødevarer.
• Laboratoriet tester, om materialets formulering, ekstraherbare stoffer og rester overholder FDA's grænseværdier.

Med andre ord er FDA-overholdelse baseret på regulering, ikke licens.

Det er producentens ansvar at sikre, at materialerne overholder FDA's regler, og et kvalificeret laboratorium verificerer dette gennem test.

LFGB-overholdelse

LFGB fungerer på en lignende måde.

• LFGB er en tysk forordning om fødevarekontakt, ikke et offentligt udstedt certifikat.
• Testning udføres af akkrediterede tredjepartslaboratorier
• Laboratoriet bekræfter overholdelse af LFGB og relaterede EU-regler for fødevarekontakt

Så uanset om det er FDA eller LFGB, modtager kunderne en overholdelsestestrapport, ikke et officielt, offentligt udstedt certifikat.

At forstå denne forskel hjælper med at undgå forvirring under køb, toldbehandling og kundeaudits.

FDA- og LFGB-certificering – ofte stillede spørgsmål

Er LFGB bedre end FDA?

Ikke ligefrem. LFGB er strengere i testforholdene, især for lugt, smag og migration. FDA fokuserer mere på materialeformulering og sikkerhedsgrænser. De dækker forskellige reguleringssystemer.

Hvis et produkt består LFGB-godkendelsen, består det så automatisk FDA-godkendelsen?

I de fleste tilfælde ja. Dokumentation og rapporteringsformater skal dog muligvis stadig justeres for at opfylde FDA's forventninger til overholdelse af reglerne.

Hvorfor kan et produkt bestå FDA, men ikke LFGB?

Dette sker normalt fordi:

• Silikonen har resterende lugt
• Efterhærdningen var utilstrækkelig
• Tilsætningsstoffer eller farvestoffer frigiver stoffer under LFGB's strengere betingelser.

Påvirker farve FDA- eller LFGB-testning?

Ja. Mørke farver og visse pigmenter øger risikoen for at dumper LFGB-migrations- eller sensoriske tests. Transparent eller naturlig silikone har generelt den laveste risiko.

Hvor længe er FDA- og LFGB-testrapporter gyldige?

Der er ingen fast lovmæssig udløbsdato, men:

• De fleste købere accepterer rapporter inden for 1-3 år
• Enhver ændring i materiale, farve, leverandør eller proces kræver gentestning

Kan én testrapport bruges til alle silikoneprodukter?

Nej. Certificering er produkt- og materialespecifik. Forskellige farver, formuleringer eller produktionsprocesser kan kræve separat testning.

Er certificering nok til at garantere produktsikkerhed?

Certificering bekræfter overholdelse af regler for kontakt med fødevarer, men erstatter ikke:

• Korrekt produktdesign
• Korrekt brugsanvisning
• Løbende kvalitetskontrol under masseproduktion

Konklusion

At forstå og bruge FDA- og LFGB-certificeringer på den rigtige måde gør mere end at åbne globale markeder. Det hjælper med at opbygge kundernes tillid og styrke dit brand. I dagens konkurrenceprægede silikonemarked er sikkerhed og overholdelse af regler et must – ikke et valg. Og det hele starter med korrekt certificering.

Vi har stor erfaring med produktion af fødevaregodkendt silikone. Vi kender FDA- og LFGB-reglerne ud og ind. Fra at vælge sikre materialer til at bestå laboratorietests, vil vi guide dig hele vejen. Kontakt os nu for at få ekspertrådgivning og komme videre med tillid.