FDA- og LFGB-overholdelse af silikonemåtter til fødevarer og medicin?

Ikke alle silikonemåtter er skabt lige – hvordan ved vi, hvilke der virkelig er sikre til fødevarer eller medicinsk brug?

FDA- og LFGB-overholdelse sikrer, at silikonemåtter opfylder sikkerhedsstandarderne for fødevare- og medicinsk kontakt. Disse certificeringer bekræfter, at materialet er giftfrit, stabilt og egnet til gentagen brug.

Når man arbejder med silikoneprodukter til fødevarer eller medicinske anvendelser, er certificering ikke valgfri – den er essentiel. Kunder spørger ofte om disse standarder, og jeg understreger altid, at overholdelse påvirker alt fra juridisk godkendelse til forbrugertillid. Lad os se nærmere på, hvad FDA og LFGB betyder for silikonemåtter.

Hvad er FDA-overholdelse, og hvorfor er det vigtigt?

På det amerikanske marked sætter FDA standarden for sikkerhed. Hvad betyder det for silikoneprodukter?

FDA-overholdelse bekræfter, at silikonemåtter er sikre til direkte kontakt med fødevarer eller medicinske produkter i henhold til amerikanske regler. De må ikke afgive skadelige stoffer under normale brugsforhold.

FDA (Food and Drug Administration) evaluerer materialer baseret på, hvordan de opfører sig, når de er i kontakt med fødevarer eller hud. FDA 21 CFR 177.2600 er den vigtigste regulering for silikonegummi, der anvendes i fødevareapplikationer. Den dækker:

• Maksimalt tilladte ekstraherbare stoffer
• Modstandsdygtighed over for fedtstoffer, olier og syrer
• Stabilitet under varme (op til 250°F eller 121°C)

For måtter af medicinsk kvalitet gælder yderligere kontrol. FDA's klasse I- eller II-udstyrskategorier kan kræve mere dokumentation og registrering, især for kirurgiske værktøjer eller værktøjer, der kommer i kontakt med kroppen.

I praksis betyder det, at vores silikone skal:

• Være fri for fyldstoffer eller blødgørere
• Ikke frigivet flygtige organiske forbindelser (VOC'er)
• Passere migrationstests (hvad der siver ud under brug)
• Være lugtfri, farvestabilog kemisk inert

Uden FDA-overholdelse kan produkter ikke lovligt sælges til fødevarebrug i USA – og detailhandlere vil afvise dem blankt.

Hvad er LFGB-overholdelse, og hvordan adskiller det sig?

På det europæiske marked er LFGB standarden. Hvordan adskiller den sig fra FDA's?

LFGB-overholdelse er den tyske og EU-standard for fødevaresikkerhed. Den er strengere end FDA og inkluderer test af smags- og lugtneutralitet.

LFGB står for Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch—Tysklands fødevare-, råvare- og foderstoflov. Selvom det lyder komplekst, betyder det blot strengere test. LFGB-silikone skal ikke kun undgå kemisk migration, men skal også:

• Have ingen smags- eller lugtpåvirkning på mad
• Vise nul toksikologiske effekter i kontakt med hud eller mund
• Undergå test af tungmetal- og opløsningsmiddelekstraktion

Sådan sammenligner FDA og LFGB sig:

Derfor accepterer mange europæiske kunder kun LFGB-certificeret silikone. Det garanterer dem den højeste sikkerhed og neutralitet – især til baby-, køkken- eller medicinsk brug.

Hvorfor er dobbeltcertificering (FDA + LFGB) vigtig for globale brands?

Er det nok at have én certificering til global distribution?

Nej – dobbelt FDA- og LFGB-certificering sikrer, at en silikonemåtte opfylder både amerikanske og europæiske sikkerhedsstandarder, hvilket åbner adgang til de bredeste markeder.

Jeg har arbejdet med klienter i USA, Tyskland og Kina, der ønsker en enkelt produktlinje, der opfylder alle regler. FDA-godkendelse giver dem mulighed for at sælge i Nordamerika. LFGB godkender dem til EU. At have begge registreret undgår dyre forsinkelser, test eller afvisninger i tolden.

I vores produktionslinje gør vi altid følgende:

• Prøve hvert materialeparti med tredjepartslaboratorier
• Sørg for fuld dokumentation med testrapporter
• Mærk emballagen tydeligt med FDA- og LFGB-logoer

For eksempel, da John Doe fra Little Steps Baby Care lancerede en serie af tandmåtter, sørgede vi for, at begge certificeringer var inkluderet. Det gjorde det muligt for dem at eksportere direkte til Tyskland uden ompakning eller gentestning.

Hvilke test kræves for FDA- og LFGB-godkendelse?

Hvordan verificeres disse standarder? Hvad laver laboratoriet egentlig?

Testningen omfatter kemisk migration, tungmetaludvaskning, lugt-/sensorisk evaluering og modstandsdygtighed over for varme, olier og syrer – under simulerede forhold i virkeligheden.

Her er hvad en typisk tredjeparts testproces omfatter:

1. Migrationstest (FDA & LFGB)
   • Silikone gennemvædes i fødevaresimulatorer (olie, alkohol, syre, vand).
   • Laboratoriet kontrollerer, hvilke stoffer der migrerer ind i disse simulanter.
2. Tungmetalindhold (LFGB)
   • Tester for bly, cadmium og andre metaller ved hjælp af ICP-MS.
3. Lugt- og smagsoverførsel (kun LFGB)
   • Silikone placeres sammen med neutral mad som vand eller ris.
   • Maden smages derefter af certificerede paneler.
4. Fysisk og varmebestandighed
   • Testene simulerer tilberedning, frysning og opvaskemaskinecyklusser.

De fleste af vores måtter testes i henhold til ASTM- og DIN-standarder, afhængigt af regionen. Testning er ikke en engangsbegivenhed – vi tester igen hver 12.-18. måned, eller når indkøbsforholdene ændres.

Hvordan verificerer man en leverandørs FDA- eller LFGB-påstand?

Mange produkter hævder at være fødevaresikre. Hvordan kan købere være sikre?

Bed altid om officielle tredjepartslaboratorietestrapporter, tjek datoer og bekræft den angivne silikonetype og -kvalitet. Undgå vage påstande som "FDA-godkendt materiale".

Jeg har set alt for mange kunder blive irriteret på leverandører, der kun delvist opfylder kravene – eller endnu værre, forfalsker etiketter. Sådan beskytter du dit brand:

• Anmodning fulde testrapporter med laboratorienavn og akkreditering
• Check rapportdatoer (bør være inden for 1-2 år)
• Sørg for, at rapporten specificerer slutprodukt, ikke kun råmateriale
• Spørg om testene dækker alle farver og partier brugt
• Bekræft silikonekvaliteten: platinhærdet, fødevarekvalitet, eller medicinsk kvalitet

Hos RuiYang sender vi alle rapporter på forhånd og mærker vores kartoner tydeligt med henblik på toldbehandling. Dette dokumentationsniveau har hjulpet mange af vores kunder med at lancere hurtigt på både hjemme- og eksportmarkederne.

Konklusion

FDA- og LFGB-overholdelse er vigtige certificeringer, der sikrer, at silikonemåtter er sikre, holdbare og pålidelige på tværs af fødevare- og medicinske anvendelser.