Die Bedeutung dieser Tests erfuhr ich bei der Entwicklung einer Reihe von Stillmatten f\u00fcr Babys. Obwohl das Silikon als \u201elebensmittelecht\u201c vermarktet wurde, fiel es beim Migrationstest nach europ\u00e4ischen Standards durch. Dieser R\u00fcckschlag zwang mich, mich eingehender mit der Frage zu befassen, was eine Silikonunterlage wirklich sicher macht.<\/p>\n\n\n\n
Was ist Materialmigration und Auslaugung in Silikon?<\/h2>\n\n\n\n
Nicht jedes Silikon ist inert. Manche Silikone geben Chemikalien ab, wenn sie Hitze, \u00d6l oder S\u00e4uren ausgesetzt werden.<\/p>\n\n\n\n
Unter Migration und Auslaugung versteht man die Freisetzung von Substanzen aus Silikonfolien in angrenzende Materialien \u2013 wie Lebensmittel, Wasser oder Haut \u2013 insbesondere bei Hitze oder l\u00e4ngerer Einwirkung.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Die Migration wird h\u00e4ufig durch Simulation realer Bedingungen getestet, bei denen das Silikon mit Lebensmitteln, K\u00f6rperfl\u00fcssigkeiten oder empfindlichen Oberfl\u00e4chen in Kontakt kommt. Beim Auslaugen wird es L\u00f6sungsmitteln oder Simulanzien (wie Ethanol, Essigs\u00e4ure oder \u00d6l) ausgesetzt, um zu messen, wie viel und welche Art von Material freigesetzt wird.<\/p>\n\n\n\n Diese Tests helfen bei der Bestimmung:<\/p>\n\n\n\n Als ich preiswerte Silikonfolien eines neuen Herstellers testete, stellte ich fest, dass sie bei einer Erhitzung auf 150 \u00b0C fl\u00fcchtige organische Verbindungen (VOCs) austraten. Das machte sie f\u00fcr den Einsatz in lebensmittelbezogenen Produkten ungeeignet.<\/p>\n\n\n\n Ein fehlgeschlagener Test kann Sie Zertifizierungen kosten \u2013 oder, schlimmer noch, das Vertrauen Ihrer Kunden sch\u00e4digen.<\/p>\n\n\n\n Migrations- und Auslaugungstests sind unerl\u00e4sslich, um zu best\u00e4tigen, dass Silikonplatten die internationalen Sicherheitsstandards f\u00fcr Lebensmittelkontakt, Hautkontakt und medizinische Verwendung erf\u00fcllen.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Silikon wird aufgrund seiner chemischen Stabilit\u00e4t h\u00e4ufig verwendet \u2013 allerdings sind nicht alle Formulierungen gleich. Einige minderwertige Silikone verwenden Peroxidh\u00e4rtung oder F\u00fcllstoffe, die in benachbarte Substanzen migrieren k\u00f6nnen. Mit der Zeit k\u00f6nnen diese Verbindungen Folgendes verursachen:<\/p>\n\n\n\n Hier ist eine Aufschl\u00fcsselung der h\u00e4ufigsten Risiken:<\/p>\n\n\n\n Bei der Entwicklung eines medizinischen Bei\u00dfrings f\u00fcr Kleinkinder musste ich sicherstellen, dass auch nach dem Kochen oder Sterilisieren keine Migration erfolgt. Erst nach der Umstellung auf platingeh\u00e4rtetes, LFGB-zertifiziertes Silikon haben wir den Test bestanden.<\/p>\n\n\n\n Ich dachte immer, eine \u201eFDA-Zulassung\u201c sei ausreichend \u2013 bis ein europ\u00e4ischer H\u00e4ndler LFGB-Berichte anforderte.<\/p>\n\n\n\n Zu den g\u00e4ngigen Migrationsteststandards geh\u00f6ren FDA 21 CFR 177.2600 (USA), EU 10\/2011 (Europa) und LFGB (Deutschland) \u2013 jeweils mit spezifischen Simulanzien, Temperaturen und Testdauern.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Diese Tests simulieren den Kontakt in der realen Welt:<\/p>\n\n\n\n Jeder Standard hat unterschiedliche Schwellenwerte f\u00fcr akzeptable Migrationsniveaus. Zum Beispiel:<\/p>\n\n\n\n Ich frage immer nach FDA- und LFGB-Berichten, wenn ich Silikon f\u00fcr den Lebensmittelkontakt bestelle. Kunden in den USA sind m\u00f6glicherweise mit der FDA zufrieden, aber EU-Partner verlangen in der Regel LFGB.<\/p>\n\n\n\n Fr\u00fcher dachte ich, Migrationstests seien blo\u00dfe Formalit\u00e4ten im Labor \u2013 bis ich erkannte, wie detailliert und kontrolliert sie sind.<\/p>\n\n\n\n Bei Migrationstests werden Silikonfolien \u00fcblicherweise bei festgelegten Temperaturen und f\u00fcr festgelegte Dauern in bestimmte Lebensmittelsimulanzien eingeweicht und anschlie\u00dfend das Sickerwasser auf extrahierbare Stoffe analysiert.<\/strong><\/p>\n\n\n\n So funktioniert es normalerweise:<\/p>\n\n\n\n Testlabore stellen normalerweise einen Migrationsbericht mit folgenden Angaben aus:<\/p>\n\n\n\n Einmal fielen wir bei einem sensorischen Test durch, weil eine Silikonprobe nach dem Einweichen in 70 \u00b0C hei\u00dfem Oliven\u00f6l einen \u201egummiartigen\u201c Geruch abgab. Wir f\u00fchrten dies auf Peroxid-H\u00e4rter mit geringer Reinheit zur\u00fcck.<\/p>\n\n\n\n Das Bestehen eines Migrationstests beginnt mit einer guten Formulierung \u2013 und einem transparenten Lieferanten.<\/p>\n\n\n\n Um die Sicherheit Ihrer Silikonplatten zu gew\u00e4hrleisten, arbeiten Sie mit Lieferanten zusammen, die zertifizierte Materialien verwenden, Konformit\u00e4tsberichte bereitstellen und Migrationstests durch Dritte durchf\u00fchren.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Auf Folgendes achte ich bei der Auswahl von Silikon f\u00fcr Lebensmittel-, Baby- oder medizinische Anwendungen:<\/p>\n\n\n\n Wenn ich ein Produkt entwickle, das mit Lebensmitteln oder der Haut in Ber\u00fchrung kommt, verlasse ich mich nie auf die Marketingaussagen eines Lieferanten. Ich fordere immer den tats\u00e4chlichen Migrationstestbericht an oder schicke selbst Proben an ein zertifiziertes Labor.<\/p>\n\n\n\n Wir fertigen lebensmittel- und medizintechnische Silikonfolien, die gem\u00e4\u00df den FDA- und LFGB-Protokollen vorab auf Migration gepr\u00fcft sind. Unsere Materialien sind platingeh\u00e4rtet, frei von F\u00fcllstoffen und \u00d6len und f\u00fcr sensible Anwendungen konzipiert.<\/p>\n\n\n\n Ich habe einmal einen Gro\u00dfauftrag verloren, weil unsere Platten bei Migrationstests Verf\u00e4rbungen aufwiesen.<\/p>\n\n\n\n Wenn eine Silikonfolie einen Migrations- oder Auslaugungstest nicht besteht, darf sie nicht f\u00fcr den Lebensmittel- oder medizinischen Gebrauch verkauft werden. M\u00f6glicherweise muss sie neu formuliert, gereinigt oder auf ein h\u00f6herwertiges Silikon umgestellt werden.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Typische Fehlergr\u00fcnde:<\/p>\n\n\n\n So reagiere ich auf einen fehlgeschlagenen Test:<\/p>\n\n\n\n Manchmal reicht es schon aus, eine andere H\u00e4rtungsmethode zu w\u00e4hlen. In einem Fall behob der Wechsel von einer peroxidgeh\u00e4rteten roten Platte zu einer platingeh\u00e4rteten, durchscheinenden Platte das Problem sofort.<\/p>\n\n\n\n Migrations- und Auslaugungstests sind unerl\u00e4sslich, um sicherzustellen, dass Silikonplatten f\u00fcr den Einsatz in Lebensmitteln, medizinischen Anwendungen und bei Hautkontakt sicher sind. Wenn es auf die Qualit\u00e4t ankommt, sollten Sie diese Tests niemals \u00fcberspringen.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" If your silicone sheets come into contact with food, skin, or liquids, ignoring leaching tests could lead to contamination or compliance failure. Migration and leaching tests ensure silicone sheets don\u2019t release harmful substances into food, liquids, or biological systems during use or processing. I learned about the importance of these tests while developing a line […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":13309,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[246],"tags":[],"class_list":["post-13308","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-silicone"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13308","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13308"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13308\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13309"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13308"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13308"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13308"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"\"](\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/material-leaching-from-silicone.jpg\")
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Warum sind Migration und Auswaschung wichtig?<\/h2>\n\n\n\n
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Risikoart<\/th> Quelle<\/th> Auswirkungen<\/th><\/tr><\/thead> VOC-Freisetzung<\/td> Resth\u00e4rter<\/td> Geschmacks-, Geruchs- und Toxizit\u00e4tsprobleme<\/td><\/tr> \u00d6lmigration<\/td> Silikon\u00f6lf\u00fcllstoffe<\/td> Fettige Oberfl\u00e4chen, schlechte Haftung<\/td><\/tr> Schwermetalllaugung<\/td> Verunreinigungen in Pigmenten<\/td> Nichteinhaltung von RoHS, REACH<\/td><\/tr> Katalysatorlaugung<\/td> Unvollst\u00e4ndige Vernetzung<\/td> Allergische Reaktionen oder Verf\u00e4rbungen<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n Was sind die wichtigsten Teststandards f\u00fcr die Migration?<\/h2>\n\n\n\n
Standard<\/th> Region<\/th> Verwendete Simulanzien<\/th> H\u00e4ufiger Anwendungsfall<\/th><\/tr><\/thead> FDA 21 CFR 177.2600<\/td> USA<\/td> Destilliertes Wasser, n-Hexan<\/td> Allgemeine Lebensmittelkonformit\u00e4t<\/td><\/tr> EU 10\/2011<\/td> Europa<\/td> Ethanol, Essigs\u00e4ure, \u00d6l<\/td> Alle Lebensmittelkontaktmaterialien<\/td><\/tr> LFGB \u00a7 30<\/td> Deutschland<\/td> Oliven\u00f6l, Essigs\u00e4ure<\/td> Baby-, Medizin- und Hautkontakt<\/td><\/tr> ISO 10993-5<\/td> Allgemein<\/td> Extraktion in Fl\u00fcssigkeiten<\/td> Medizinische Biokompatibilit\u00e4t<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n \n
Welche Testmethoden werden verwendet?<\/h2>\n\n\n\n
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Wie kann ich sicherstellen, dass meine Silikonplatten Migrationstests bestehen?<\/h2>\n\n\n\n
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Was passiert, wenn eine Silikonfolie einen Migrationstest nicht besteht?<\/h2>\n\n\n\n
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Abschluss<\/h2>\n\n\n\n