Πιστοποίηση σιλικόνης FDA έναντι LFGB: Ποια είναι η διαφορά;

Τα προϊόντα σιλικόνης εμφανίζονται σε κάθε είδους καθημερινά είδη. Στην πραγματική χρήση, όμως, η απόδοση έχει πάντα ως προτεραιότητα ένα πράγμα: την ασφάλεια. Εάν ένα προϊόν σιλικόνης προορίζεται να αγγίζει τρόφιμα, δεν υπάρχει περιθώριο για συντομεύσεις.

Όταν αρχίζετε να πουλάτε σε διαφορετικές αγορές, ειδικά στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, η πιστοποίηση επαφής με τρόφιμα καθίσταται αναπόφευκτη. Μεταξύ όλων των προτύπων που υπάρχουν, ο FDA και ο LFGB είναι τα δύο ονόματα που αναφέρουν συχνότερα οι αγοραστές.

Με βάση την εμπειρία μας με προϊόντα σιλικόνης κατάλληλης για τρόφιμα, αυτός ο οδηγός αναλύει τι πραγματικά σημαίνουν οι όροι FDA και LFGB, πώς διαφέρουν στην πράξη, πού γίνεται δεκτό το καθένα και τι βοηθά πραγματικά ένα προϊόν σιλικόνης να περάσει τις δοκιμές.

Γιατί τα προϊόντα σιλικόνης χρειάζονται πιστοποίηση επαφής με τρόφιμα;

Η σιλικόνη είναι ένα πολυμερές υψηλής απόδοσης. Διαχειρίζεται καλά τη θερμότητα, παραμένει εύκαμπτη και σταθερή με την πάροδο του χρόνου. Στα χαρτιά, μοιάζει με το ιδανικό υλικό για επαφή με τρόφιμα.

Αλλά στην πραγματική παραγωγή, τα πράγματα δεν είναι πάντα τόσο απλά.

Εάν η πρώτη ύλη δεν έχει επιλεγεί σωστά ή εάν η διαδικασία σκλήρυνσης και μετέπειτα σκλήρυνσης δεν ελέγχεται καλά, το τελικό εξάρτημα σιλικόνης μπορεί να απελευθερώσει ουσίες χαμηλού μοριακού βάρους ή να έχει μια δυσάρεστη οσμή. Αυτά τα προβλήματα μπορεί να μην είναι εμφανή στην αρχή, αλλά γίνονται πρόβλημα όταν το προϊόν χρησιμοποιηθεί με ζεστό φαγητό ή έρθει σε μακροχρόνια επαφή.

Γι' αυτό σιλικόνη για τρόφιμα πρέπει να επαληθεύεται μέσω κατάλληλων δοκιμών. Η πιστοποίηση από αναγνωρισμένα εργαστήρια επιβεβαιώνει ότι το υλικό δεν θα απελευθερώσει επιβλαβείς ουσίες και ότι δεν θα επηρεάσει τη γεύση ή την οσμή των τροφίμων, ακόμη και σε υψηλές θερμοκρασίες και επαναλαμβανόμενη χρήση.

Τι είναι οι πιστοποιήσεις FDA και LFGB;

Πιστοποίηση FDA

Ο όρος FDA αναφέρεται στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Στην καθημερινή ζωή, όταν οι άνθρωποι μιλούν για τον FDA για τη σιλικόνη, συνήθως αναφέρονται στους κανόνες επαφής με τρόφιμα βάσει του CFR 21.

Από πρακτική άποψη, οι δοκιμές του FDA αφορούν κυρίως τη συμμόρφωση των υλικών. Το ερώτημα στο οποίο προσπαθούν να απαντήσουν είναι απλό:

Επιτρέπονται τα συστατικά που χρησιμοποιούνται σε αυτή τη σύνθεση σιλικόνης και είναι αρκετά καθαρά για επαφή με τρόφιμα;

Οι δοκιμές του FDA επικεντρώνονται σε:

• Εάν οι πρώτες ύλες βρίσκονται στον κατάλογο που έχει εγκριθεί από τον FDA
• Εάν τα εκχυλίσιμα υλικά και τα υπολείμματα παραμένουν εντός των επιτρεπόμενων ορίων κατά την κανονική χρήση

Εάν η σύνθεση είναι καθαρή και καλά ελεγχόμενη, η συμμόρφωση με τον FDA είναι συνήθως εφικτή. Γι' αυτό το λόγο, ο FDA θεωρείται συχνά η βασική απαίτηση για σιλικόνη κατάλληλη για τρόφιμα, ειδικά στην αγορά των ΗΠΑ.

Πιστοποίηση LFGB

Το LFGB προέρχεται από τη Γερμανία και σημαίνει Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch. Στην πράξη, αναγνωρίζεται ευρέως ως ένα από τα αυστηρότερα πρότυπα επαφής με τρόφιμα για προϊόντα σιλικόνης.

Το LFGB ακολουθεί τους κανονισμούς της ΕΕ για την επαφή με τρόφιμα, όπως ο EU 1935/2004 και ο EU 10/2011, αλλά η προσέγγισή του στις δοκιμές προχωρά ένα βήμα παραπέρα.

Εκτός από τον έλεγχο της χημικής ασφάλειας, το LFGB εξετάζει επίσης κάτι στο οποίο πολλά πρότυπα δεν δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:

αν η σιλικόνη αλλάζει τη γεύση ή την οσμή του φαγητού.

Αυτό είναι το σημείο όπου πολλά προϊόντα σιλικόνης δυσκολεύονται. Ακόμα κι αν ένα υλικό είναι τεχνικά ασφαλές, οι υπολειμματικές οσμές, η ατελής σκλήρυνση ή ορισμένα πρόσθετα μπορούν να προκαλέσουν προβλήματα στις αισθητηριακές δοκιμές LFGB. Γι' αυτό το λόγο, οι δοκιμές LFGB είναι συχνά πιο απαιτητικές από τον FDA, ειδικά για προϊόντα που χρησιμοποιούνται με ζεστά τρόφιμα ή μεγάλους χρόνους επαφής.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των πιστοποιήσεων FDA και LFGB;

Τόσο ο FDA όσο και η LFGB ορίζουν πρότυπα ασφαλείας για τη σιλικόνη τροφίμων, αλλά εστιάζουν σε διαφορετικά πράγματα. Ο FDA εξετάζει την ασφάλεια των υλικών και τη συμμόρφωση με τα συστατικά. Η LFGB προχωρά ένα βήμα παραπέρα—ελέγχει επίσης εάν το προϊόν επηρεάζει τη γεύση ή την οσμή των τροφίμων και χρησιμοποιεί αυστηρότερες συνθήκες δοκιμών.

Ακολουθεί μια παράλληλη ματιά στο πώς συγκρίνονται οι μέθοδοι δοκιμών τους.

Πού γίνονται δεκτές οι πιστοποιήσεις FDA και LFGB;

FDA: Το εισιτήριό σας για την αγορά των ΗΠΑ

• Η πιστοποίηση FDA είναι απαραίτητη εάν θέλετε να πουλήσετε προϊόντα σιλικόνης στις Ηνωμένες Πολιτείες.
• Είναι επίσης ευρέως αποδεκτό στον Καναδά, τη Νότια Αμερική και πολλές χώρες της Μέσης Ανατολής.
• Για τις παγκόσμιες μάρκες, η έγκριση του FDA χτίζει ισχυρή εμπιστοσύνη σε βασικό επίπεδο.

LFGB: Απαραίτητο για τη Γερμανία και την ΕΕ

• Στη Γερμανία, οι πελάτες σχεδόν πάντα απαιτούν τη διενέργεια δοκιμών LFGB.
• Ενώ δεν είναι νομικά υποχρεωτικό σε άλλες χώρες της ΕΕ, είναι ευρέως αναγνωρισμένο.
• Οι καταναλωτές στην ΕΕ συχνά ενδιαφέρονται περισσότερο για τη γεύση, την οσμή και την καθαρή επαφή με τα τρόφιμα.

Σύσταση: Προτιμήστε και τα δύο για να φτάσετε σε αγορές υψηλής ποιότητας

• Η απόκτηση πιστοποιήσεων FDA και LFGB βοηθά στο άνοιγμα θυρών για παγκόσμιες πωλήσεις.
• Ενισχύει επίσης την αξιοπιστία της επωνυμίας, ειδικά για βρεφικά προϊόντα και υψηλής ποιότητας μαγειρικά σκεύη.

Πώς μπορούν τα προϊόντα σιλικόνης να περάσουν τις δοκιμές FDA και LFGB;

Από την εμπειρία μας, η έγκριση του FDA ή του LFGB σπάνια βασίζεται σε έναν μόνο παράγοντα. Οι περισσότερες αποτυχίες προέρχονται από μικρά προβλήματα που συσσωρεύονται.

Η επιλογή υλικού, ο έλεγχος της διαδικασίας και η προετοιμασία για τις δοκιμές έχουν σημασία. Εάν κάποιο από αυτά αντιμετωπιστεί χαλαρά, τα προβλήματα συνήθως εμφανίζονται στο στάδιο του εργαστηρίου.

Τα καλά νέα είναι ότι μόλις θεσπιστούν οι σωστές συνήθειες, η έγκριση τόσο του FDA όσο και του LFGB γίνεται πολύ πιο προβλέψιμη.

Ελέγξτε τα Υλικά: Τα Προβλήματα Συνήθως Ξεκινούν από την Πηγή

Όλα ξεκινούν με τις πρώτες ύλες. Εάν η βασική σιλικόνη είναι λανθασμένη, καμία διαδικασία δεν μπορεί να την διορθώσει πλήρως αργότερα.

Στις περισσότερες εφαρμογές που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, η σιλικόνη που έχει σκληρυνθεί με πλατίνα και είναι κατάλληλη για τρόφιμα είναι η ασφαλέστερη επιλογή. Σε σύγκριση με τα συστήματα που έχουν σκληρυνθεί με υπεροξείδιο, αφήνει λιγότερα υποπροϊόντα μετά τη σκλήρυνση και έχει πολύ χαμηλότερη οσμή. Στην πράξη, αυτό κάνει μεγάλη διαφορά όταν έρχονται αντιμέτωπες με τις αισθητηριακές δοκιμές LFGB και τα όρια υπολειμμάτων του FDA.

Τα πρόσθετα αποτελούν ένα άλλο κοινό σημείο κινδύνου. Ορισμένες ουσίες, όπως οι οργανοκασσιτερικές ενώσεις ή οι χημικές ουσίες που σχετίζονται με το βενζόλιο, μπορούν εύκολα να προκαλέσουν προβλήματα συμμόρφωσης. Πριν αγοράσετε οποιοδήποτε υλικό, αξίζει να ελέγξετε προσεκτικά το MSDS του προμηθευτή και τη δήλωση συμμόρφωσης με τους κανονισμούς επαφής με τρόφιμα. Αυτό το βήμα είναι βαρετό, αλλά αποτρέπει πολλά προβλήματα στο μέλλον.

Διαχείριση της διαδικασίας: Τα καλά υλικά χρειάζονται ακόμα τον κατάλληλο χειρισμό

Ακόμα και με κατάλληλα υλικά, ο κακός έλεγχος της διαδικασίας μπορεί να καταστρέψει το τελικό αποτέλεσμα.

Η μετα-σκλήρυνση δεν είναι προαιρετική. Μετά τη χύτευση, τα εξαρτήματα σιλικόνης πρέπει να ψήνονται σε υψηλές θερμοκρασίες, συνήθως 150°C έως 200°C για αρκετές ώρες. Αυτό το βήμα βοηθά στην απομάκρυνση πτητικών ουσιών χαμηλού μοριακού βάρους όπως D4, D5 και D6, μειώνει την υπολειμματική οσμή και μειώνει τους κινδύνους μετανάστευσης. Σε πραγματικές δοκιμές, η σωστή μετα-σκλήρυνση συχνά κάνει τη διαφορά μεταξύ της επιτυχίας και της αποτυχίας του LFGB.

Οι καθαρές συνθήκες παραγωγής έχουν επίσης μεγαλύτερη σημασία από ό,τι πολλοί αναμένουν. Τα καλούπια πρέπει να διατηρούνται καθαρά και πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μέσα χαμηλής απελευθέρωσης υπολειμμάτων, κατάλληλα για τρόφιμα. Η μόλυνση από καλούπια ή βοηθητικά μέσα επεξεργασίας είναι μια συνηθισμένη αιτία για απροσδόκητες αποτυχίες στις δοκιμές.

Συνεργαστείτε με πιστοποιημένα εργαστήρια: Αφήστε τις δοκιμές να επιβεβαιώσουν τα αποτελέσματα

Στο τέλος, η συμμόρφωση πρέπει να επιβεβαιωθεί από ένα εξειδικευμένο εργαστήριο τρίτου μέρους.

Η προετοιμασία βοηθάει πολύ. Η υποβολή αντιπροσωπευτικών δειγμάτων μαζί με μια σαφή λίστα συστατικών επιτρέπει στο εργαστήριο να κάνει τις δοκιμές πιο αποτελεσματικά και μειώνει τις αμφιλεγόμενες ερωτήσεις.

Είναι επίσης σημαντικό να συνεργάζεστε με αναγνωρισμένους οργανισμούς δοκιμών, όπως η SGS, η Intertek ή η TÜV. Οι εκθέσεις τους είναι ευρέως αποδεκτές και αξιόπιστες στις διεθνείς αγορές.

Τέλος, ο χρόνος έχει σημασία. Οι δοκιμές του FDA και του LFGB διαρκούν συνήθως 7-15 εργάσιμες ημέρες, ανάλογα με το προϊόν και το εύρος των δοκιμών. Είναι καλύτερο να το προγραμματίσετε αυτό στο πρόγραμμα παραγωγής και αποστολής νωρίς, αντί να βιάζεστε με τις δοκιμές την τελευταία στιγμή.

Τι σημαίνουν πραγματικά η συμμόρφωση με τον FDA και τον LFGB;

Συμμόρφωση FDA

Στην πραγματικότητα, ο ίδιος ο FDA δεν εκδίδει πιστοποιητικά για προϊόντα σιλικόνης ή υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Αυτό που η αγορά συνήθως αποκαλεί πιστοποιητικό FDA είναι στην πραγματικότητα:

• Μια έκθεση εργαστηριακής δοκιμής τρίτου μέρους
• Η έκθεση επιβεβαιώνει ότι το υλικό σιλικόνης συμμορφώνεται με τους κανονισμούς του FDA, κυρίως με τις απαιτήσεις του CFR 21 για ουσίες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.
• Το εργαστήριο ελέγχει εάν η σύνθεση του υλικού, τα εκχυλίσιμα υλικά και τα υπολείμματα πληρούν τα όρια του FDA

Με άλλα λόγια, η συμμόρφωση με τον FDA βασίζεται σε κανονισμούς και όχι σε άδειες.

Η ευθύνη βαρύνει τον κατασκευαστή να διασφαλίσει ότι τα υλικά πληρούν τους κανόνες του FDA και ένα εξειδικευμένο εργαστήριο το επαληθεύει αυτό μέσω δοκιμών.

Συμμόρφωση με την LFGB

Το LFGB λειτουργεί με παρόμοιο τρόπο.

• Το LFGB είναι ένας γερμανικός κανονισμός για την επαφή με τρόφιμα και όχι ένα πιστοποιητικό που εκδίδεται από την κυβέρνηση.
• Οι δοκιμές διεξάγονται από διαπιστευμένα εργαστήρια τρίτων μερών
• Το εργαστήριο επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τον κανονισμό LFGB και τους σχετικούς κανονισμούς της ΕΕ για την επαφή με τρόφιμα

Είτε λοιπόν πρόκειται για τον FDA είτε για τον LFGB, αυτό που λαμβάνουν οι πελάτες είναι μια αναφορά δοκιμής συμμόρφωσης και όχι ένα επίσημο πιστοποιητικό που εκδίδεται από την κυβέρνηση.

Η κατανόηση αυτής της διαφοράς βοηθά στην αποφυγή σύγχυσης κατά την αγορά, τον εκτελωνισμό και τους ελέγχους πελατών.

Πιστοποίηση FDA & LFGB – Συχνές ερωτήσεις

Είναι το LFGB καλύτερο από το FDA;

Όχι ακριβώς. Το LFGB είναι πιο αυστηρό στις συνθήκες δοκιμών, ειδικά για την οσμή, τη γεύση και τη μετανάστευση. Ο FDA επικεντρώνεται περισσότερο στη σύνθεση των υλικών και στα όρια ασφαλείας. Εξυπηρετούν διαφορετικά ρυθμιστικά συστήματα.

Αν ένα προϊόν περάσει το LFGB, περνάει αυτόματα και το FDA;

Στις περισσότερες περιπτώσεις, ναι. Ωστόσο, οι μορφές τεκμηρίωσης και αναφοράς ενδέχεται να χρειάζονται προσαρμογή ώστε να ανταποκρίνονται στις προσδοκίες συμμόρφωσης του FDA.

Γιατί ένα προϊόν μπορεί να περάσει τον FDA αλλά να μην περάσει τον LFGB;

Αυτό συμβαίνει συνήθως επειδή:

• Η σιλικόνη έχει υπολειμματική οσμή
• Η μετα-σκλήρυνση ήταν ανεπαρκής
• Τα πρόσθετα ή οι χρωστικές ουσίες απελευθερώνουν ουσίες υπό τους αυστηρότερους όρους του LFGB

Επηρεάζει το χρώμα τις δοκιμές FDA ή LFGB;

Ναι. Τα σκούρα χρώματα και ορισμένες χρωστικές ουσίες αυξάνουν τον κίνδυνο αποτυχίας στις δοκιμασίες μετανάστευσης LFGB ή στις αισθητηριακές δοκιμασίες. Η διαφανής ή φυσική σιλικόνη έχει γενικά τον χαμηλότερο κίνδυνο.

Για πόσο καιρό ισχύουν οι αναφορές δοκιμών του FDA και του LFGB;

Δεν υπάρχει συγκεκριμένη νόμιμη ημερομηνία λήξης, αλλά:

• Οι περισσότεροι αγοραστές δέχονται αναφορές εντός 1-3 ετών
• Οποιαδήποτε αλλαγή σε υλικό, χρώμα, προμηθευτή ή διαδικασία απαιτεί επανέλεγχο

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία αναφορά δοκιμής για όλα τα προϊόντα σιλικόνης;

Όχι. Η πιστοποίηση αφορά συγκεκριμένα προϊόντα και υλικά. Διαφορετικά χρώματα, συνθέσεις ή διαδικασίες παραγωγής ενδέχεται να απαιτούν ξεχωριστές δοκιμές.

Αρκεί η πιστοποίηση για να εγγυηθεί την ασφάλεια των προϊόντων;

Η πιστοποίηση επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις οδηγίες επαφής με τρόφιμα, αλλά δεν αντικαθιστά:

• Σωστός σχεδιασμός προϊόντος
• Σωστές οδηγίες χρήσης
• Συνεχής ποιοτικός έλεγχος κατά τη μαζική παραγωγή

συμπέρασμα

Η κατανόηση και η σωστή χρήση των πιστοποιήσεων FDA και LFGB κάνει περισσότερα από το να ανοίγει τις παγκόσμιες αγορές. Βοηθά στην οικοδόμηση εμπιστοσύνης των πελατών και στην ανάπτυξη της επωνυμίας σας. Στη σημερινή ανταγωνιστική αγορά σιλικόνης, η ασφάλεια και η συμμόρφωση είναι απαραίτητες - όχι επιλογή. Και όλα ξεκινούν με την κατάλληλη πιστοποίηση.

Έχουμε πλούσια εμπειρία στην παραγωγή σιλικόνης κατάλληλης για τρόφιμα. Γνωρίζουμε πλήρως τους κανόνες του FDA και του LFGB. Από την επιλογή ασφαλών υλικών έως την επιτυχία στις εργαστηριακές δοκιμές, θα σας καθοδηγήσουμε σε κάθε βήμα. Επικοινωνήστε μαζί μας τώρα για να λάβετε συμβουλές από ειδικούς και να προχωρήσετε με σιγουριά.