{"id":10267,"date":"2026-05-28T11:25:52","date_gmt":"2026-05-28T03:25:52","guid":{"rendered":"https:\/\/rysilicone.com\/?p=10267"},"modified":"2026-05-28T13:55:12","modified_gmt":"2026-05-28T05:55:12","slug":"medical-grade-silicone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rysilicone.com\/he\/medical-grade-silicone\/","title":{"rendered":"\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea: \u05d4\u05e1\u05d1\u05e8 \u05e2\u05dc \u05ea\u05e7\u05df \u05d4-FDA, USP Class VI \u05d5-ISO 10993"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201c&quot;\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9&quot; \u05d4\u05d5\u05d0 \u05d0\u05d7\u05d3 \u05d4\u05ea\u05d5\u05d5\u05d9\u05d5\u05ea \u05d4\u05e0\u05e4\u05d5\u05e6\u05d5\u05ea \u05d1\u05d9\u05d5\u05ea\u05e8 \u05d1\u05e8\u05db\u05e9 B2B. \u05d0\u05d5\u05ea\u05d5 \u05e0\u05d9\u05e1\u05d5\u05d7 \u05de\u05d5\u05e4\u05d9\u05e2 \u05e2\u05dc \u05de\u05d5\u05e6\u05e6\u05d9\u05dd \u05dc\u05ea\u05d9\u05e0\u05d5\u05e7\u05d5\u05ea, \u05e6\u05d9\u05e0\u05d5\u05e8\u05d5\u05ea \u05e2\u05d9\u05e8\u05d5\u05d9 \u05d5\u05e9\u05ea\u05dc\u05d9\u05dd \u05dc\u05d8\u05d5\u05d5\u05d7 \u05d0\u05e8\u05d5\u05da - \u05d0\u05da \u05dc\u05db\u05dc \u05d0\u05d7\u05d3 \u05de\u05d4\u05dd \u05ea\u05e7\u05df \u05e9\u05d5\u05e0\u05d4. \u05e8\u05d5\u05d1 \u05d4\u05de\u05d0\u05de\u05e8\u05d9\u05dd \u05d4\u05d2\u05e0\u05e8\u05d9\u05d9\u05dd \u05de\u05d3\u05dc\u05d2\u05d9\u05dd \u05e2\u05dc \u05d4\u05d1\u05d7\u05e0\u05d4 \u05d6\u05d5.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05d4\u05d5\u05d0 <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/platinum-vulcanization\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05de\u05d5\u05e7\u05e9\u05d4 \u05e4\u05dc\u05d8\u05d9\u05e0\u05d4<\/a> \u05e9\u05e2\u05d1\u05e8 \u05dc\u05e4\u05d7\u05d5\u05ea \u05ea\u05e7\u05df \u05d1\u05d9\u05d5-\u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05de\u05d5\u05db\u05e8 \u05d0\u05d7\u05d3 - \u05d1\u05d3\u05e8\u05da \u05db\u05dc\u05dc FDA 21 CFR 177.2600 (\u05de\u05d2\u05e2), USP Class VI (\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9 \u05dc\u05d8\u05d5\u05d5\u05d7 \u05e7\u05e6\u05e8), \u05d0\u05d5 ISO 10993 (\u05e1\u05d9\u05d5\u05d5\u05d2 \u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8\u05d9\u05dd \u05e7\u05dc\u05d9\u05e0\u05d9\u05d9\u05dd). \u05d4\u05ea\u05e7\u05df \u05d4\u05e8\u05dc\u05d5\u05d5\u05e0\u05d8\u05d9 \u05ea\u05dc\u05d5\u05d9 \u05d1\u05e1\u05d5\u05d2 \u05d4\u05de\u05d2\u05e2 \u05d5\u05d1\u05de\u05e9\u05da \u05d4\u05de\u05d2\u05e2, \u05d5\u05dc\u05d0 \u05d1\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e2\u05e6\u05de\u05d5.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d0\u05dd \u05ea\u05e4\u05e7\u05d9\u05d3\u05db\u05dd \u05d4\u05d5\u05d0 \u05dc\u05d4\u05d7\u05dc\u05d9\u05d8 \u05d4\u05d0\u05dd \u05de\u05d5\u05e6\u05e8 \u05d1\u05db\u05dc\u05dc \u05d6\u05e7\u05d5\u05e7 \u05dc\u05d7\u05d5\u05de\u05e8 \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05dc\u05e4\u05e0\u05d9 \u05e9\u05dc\u05d9\u05d7\u05ea \u05d1\u05e7\u05e9\u05ea \u05d4\u05e6\u05e2\u05ea \u05de\u05d7\u05d9\u05e8 (RFQ), \u05d4\u05e1\u05e2\u05d9\u05e4\u05d9\u05dd \u05e9\u05dc\u05d4\u05dc\u05df \u05d9\u05e6\u05d9\u05d2\u05d5 \u05d0\u05ea \u05e7\u05d5\u05d5\u05d9 \u05d4\u05d2\u05d1\u05d5\u05dc.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05de\u05d4 \u05d4\u05de\u05e9\u05de\u05e2\u05d5\u05ea \u05e9\u05dc &quot;\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9&quot; \u05d1\u05e4\u05d5\u05e2\u05dc<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d0\u05d9\u05df \u05d4\u05d2\u05d3\u05e8\u05d4 \u05d2\u05dc\u05d5\u05d1\u05dc\u05d9\u05ea \u05d0\u05d7\u05ea. \u05db\u05d0\u05e9\u05e8 \u05de\u05e4\u05e2\u05dc \u05de\u05db\u05e0\u05d4 \u05ea\u05e8\u05db\u05d5\u05d1\u05ea &quot;\u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea&quot;, \u05e9\u05dc\u05d5\u05e9\u05d4 \u05ea\u05e0\u05d0\u05d9\u05dd \u05de\u05ea\u05e7\u05d9\u05d9\u05de\u05d9\u05dd \u05d1\u05d3\u05e8\u05da \u05db\u05dc\u05dc \u05d1\u05d5 \u05d6\u05de\u05e0\u05d9\u05ea:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05d1\u05e4\u05dc\u05d8\u05d9\u05e0\u05d4 (\u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05e0\u05d5\u05e1\u05e3), \u05dc\u05d0 \u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05d1\u05d0\u05de\u05e6\u05e2\u05d5\u05ea \u05de\u05d9 \u05d7\u05de\u05e6\u05df - \u05dc\u05dc\u05d0 \u05ea\u05d5\u05e6\u05e8\u05d9 \u05dc\u05d5\u05d5\u05d0\u05d9 \u05e9\u05dc \u05de\u05d9 \u05d7\u05de\u05e6\u05df, \u05dc\u05dc\u05d0 \u05e8\u05d9\u05d7 \u05e9\u05d9\u05d5\u05e8\u05d9, \u05dc\u05dc\u05d0 \u05d4\u05e6\u05d4\u05d1\u05d4.<\/li>\n\n\n\n<li>\u05de\u05d5\u05e8\u05db\u05d1 \u05de\u05e4\u05d5\u05dc\u05d9\u05de\u05e8\u05d9\u05dd \u05d1\u05e1\u05d9\u05e1\u05d9\u05d9\u05dd \u05e9\u05e0\u05d1\u05d3\u05e7\u05d5 \u05de\u05d5\u05dc \u05ea\u05e7\u05df \u05d1\u05d9\u05d5-\u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05de\u05d5\u05db\u05e8 (FDA, USP \u05d0\u05d5 ISO 10993).<\/li>\n\n\n\n<li>\u05de\u05d9\u05d5\u05e6\u05e8 \u05d1\u05ea\u05e0\u05d0\u05d9\u05dd \u05de\u05d1\u05d5\u05e7\u05e8\u05d9\u05dd, \u05d1\u05d3\u05e8\u05da \u05db\u05dc\u05dc <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/53394.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 14644-1 \u05d3\u05e8\u05d2\u05d4 8<\/a> \u05d7\u05d3\u05e8 \u05e0\u05e7\u05d9 (\u2248 \u05d3\u05e8\u05d2\u05d4 100,000) \u05d0\u05d5 \u05de\u05d7\u05de\u05d9\u05e8 \u05d9\u05d5\u05ea\u05e8.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05db\u05dc \u05ea\u05e8\u05db\u05d5\u05d1\u05ea \u05e9\u05d7\u05e1\u05e8\u05d4 \u05dc\u05d4 \u05d0\u05d7\u05ea \u05de\u05e9\u05dc\u05d5\u05e9\u05ea \u05d0\u05dc\u05d4 \u05d0\u05d9\u05e0\u05d4 \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05de\u05d1\u05d7\u05d9\u05e0\u05ea \u05e8\u05db\u05e9, \u05dc\u05dc\u05d0 \u05e7\u05e9\u05e8 \u05dc\u05e0\u05d9\u05e1\u05d5\u05d7 \u05d4\u05e9\u05d9\u05d5\u05d5\u05e7\u05d9.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05e9\u05dc\u05d5\u05e9\u05ea \u05e8\u05de\u05d5\u05ea \u05d4\u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea (\u05d5\u05d4\u05de\u05e7\u05d5\u05de\u05d5\u05ea \u05d1\u05d4\u05dd \u05db\u05dc \u05d0\u05d7\u05ea \u05de\u05d4\u05df \u05d7\u05dc\u05d4)<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d9\u05d9\u05e9\u05d5\u05de\u05d9\u05dd \u05e9\u05d5\u05e0\u05d9\u05dd \u05d3\u05d5\u05e8\u05e9\u05d9\u05dd \u05d4\u05e1\u05de\u05db\u05d5\u05ea \u05e9\u05d5\u05e0\u05d5\u05ea. \u05d1\u05d7\u05d9\u05e8\u05ea \u05d4\u05e8\u05de\u05d4 \u05d4\u05dc\u05d0 \u05e0\u05db\u05d5\u05e0\u05d4 \u05d2\u05d5\u05e8\u05de\u05ea \u05dc\u05d4\u05d5\u05e6\u05d0\u05d4 \u05de\u05d5\u05d2\u05d6\u05de\u05ea \u05e2\u05dc \u05d7\u05d5\u05de\u05e8 \u05d0\u05d5 \u05dc\u05db\u05d9\u05e9\u05dc\u05d5\u05df \u05d1\u05d1\u05d9\u05e7\u05d5\u05e8\u05ea \u05d1\u05e2\u05ea \u05d4\u05e8\u05d9\u05e9\u05d5\u05dd.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th><strong>\u05ea\u05b6\u05e7\u05b6\u05df<\/strong><\/th><th><strong>\u05ea\u05b0\u05d7\u05d5\u05bc\u05dd<\/strong><\/th><th><strong>\u05de\u05d2\u05e2 \u05d8\u05d9\u05e4\u05d5\u05e1\u05d9<\/strong><\/th><th><strong>\u05e2\u05dc\u05d5\u05ea \u05d7\u05d5\u05de\u05e8 \u05d0\u05d9\u05e0\u05d3\u05d9\u05e7\u05d8\u05d9\u05d1\u05d9\u05ea \u05dc\u05e2\u05d5\u05de\u05ea \u05e2\u05dc\u05d5\u05ea HTV \u05ea\u05e2\u05e9\u05d9\u05d9\u05ea\u05d9\u05ea<\/strong><\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-B\/part-177\/subpart-C\/section-177.2600\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">\u05ea\u05e7\u05df \u05d4-FDA 21 CFR 177.2600<\/a><\/td><td>\u05d1\u05d8\u05d9\u05d7\u05d5\u05ea \u05d1\u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df \/ \u05e4\u05d4 \/ \u05e2\u05d5\u05e8<\/td><td>\u05de\u05d5\u05e6\u05e6\u05d9\u05dd, \u05e4\u05d8\u05de\u05d5\u05ea, \u05db\u05dc\u05d9 \u05de\u05d8\u05d1\u05d7<\/td><td>+10\u201320%<\/td><\/tr><tr><td><a href=\"https:\/\/doi.usp.org\/USPNF\/USPNF_M98834_01_01.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">USP \u05de\u05d7\u05dc\u05e7\u05d4 VI<\/a> (\u05de\u05d7\u05d9\u05e8 \u05de\u05d5\u05e6\u05e8 USP &lt;87&gt; \/ &lt;88&gt;)<\/td><td>\u05e7\u05e9\u05e8 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9 \u05e7\u05e6\u05e8 \u05d8\u05d5\u05d5\u05d7, \u2264 30 \u05d9\u05d5\u05dd<\/td><td>\u05e6\u05d9\u05e0\u05d5\u05e8\u05d5\u05ea, \u05de\u05e1\u05db\u05d5\u05ea, \u05e6\u05e0\u05ea\u05e8\u05d9\u05dd \u05dc\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05e7\u05e6\u05e8<\/td><td>+30\u201350%<\/td><\/tr><tr><td><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/68936.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">\u05e1\u05d3\u05e8\u05ea ISO 10993<\/a><\/td><td>\u05e1\u05d5\u05dc\u05dc\u05ea \u05d1\u05d9\u05d5-\u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05e7\u05dc\u05d9\u05e0\u05d9\u05ea \u05de\u05dc\u05d0\u05d4 (\u05e6\u05d9\u05d8\u05d5\u05d8\u05d5\u05e7\u05e1\u05d9\u05d5\u05ea, \u05e8\u05d2\u05d9\u05e9\u05d5\u05ea, \u05d2\u05d9\u05e8\u05d5\u05d9, \u05e8\u05e2\u05d9\u05dc\u05d5\u05ea \u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea\u05d9\u05ea)<\/td><td>\u05e9\u05ea\u05dc\u05d9\u05dd, \u05d4\u05ea\u05e7\u05e0\u05d9 \u05de\u05d2\u05e2 \u05dc\u05d8\u05d5\u05d5\u05d7 \u05d0\u05e8\u05d5\u05da<\/td><td>+50\u2013100%<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison.jpg\" alt=\"\u05d4\u05e9\u05d5\u05d5\u05d0\u05d4 \u05d1\u05d9\u05df \u05e9\u05dc\u05d5\u05e9 \u05e8\u05de\u05d5\u05ea \u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05dc\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\" class=\"wp-image-16312\" srcset=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison.jpg 800w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison-300x169.jpg 300w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison-768x432.jpg 768w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison-18x10.jpg 18w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison-600x338.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d2\u05d1\u05d5\u05dc \u05de\u05e4\u05ea\u05d7: \u05ea\u05e7\u05df FDA 21 CFR 177.2600 \u05d4\u05d5\u05d0 \u05db\u05dc\u05dc \u05d4\u05e0\u05d5\u05d2\u05e2 \u05dc\u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df, \u05dc\u05d0 \u05db\u05dc\u05dc \u05d4\u05e0\u05d5\u05d2\u05e2 \u05dc\u05de\u05db\u05e9\u05d5\u05e8 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9. \u05ea\u05e8\u05db\u05d5\u05d1\u05ea \u05d4\u05de\u05ea\u05d5\u05d0\u05e8\u05ea \u05db&quot;\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e9\u05d0\u05d5\u05e9\u05e8 \u05e2\u05dc \u05d9\u05d3\u05d9 \u05d4-FDA&quot; \u05d0\u05d9\u05e0\u05d4 \u05de\u05d0\u05d5\u05e9\u05e8\u05ea \u05d0\u05d5\u05d8\u05d5\u05de\u05d8\u05d9\u05ea \u05dc\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05db\u05e9\u05d0\u05ea\u05d4 \u05d1\u05d0\u05de\u05ea \u05e6\u05e8\u05d9\u05da \u05d8\u05d9\u05e4\u05d5\u05dc \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05e2\u05d1\u05d5\u05e8 \u05e1\u05d9\u05e0\u05d5\u05df \u05e8\u05db\u05e9, \u05d4\u05d4\u05d7\u05dc\u05d8\u05d4 \u05de\u05d5\u05e0\u05e2\u05ea \u05e2\u05dc \u05d9\u05d3\u05d9 \u05e1\u05d5\u05d2 \u05d4\u05e7\u05e9\u05e8 \u05d5\u05de\u05e9\u05da \u05d4\u05e7\u05e9\u05e8 - \u05d5\u05dc\u05d0 \u05e2\u05dc \u05d9\u05d3\u05d9 \u05e9\u05dd \u05e7\u05d8\u05d2\u05d5\u05e8\u05d9\u05d9\u05ea \u05d4\u05de\u05d5\u05e6\u05e8.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u05d0\u05d9\u05df \u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05d4\u05e2\u05d5\u05e8 \u05d0\u05d5 \u05d4\u05e4\u05d4<\/strong> (\u05d0\u05d8\u05de\u05d9\u05dd \u05ea\u05e2\u05e9\u05d9\u05d9\u05ea\u05d9\u05d9\u05dd, \u05de\u05e2\u05d8\u05e4\u05d5\u05ea \u05d7\u05d9\u05e6\u05d5\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea, \u05d7\u05dc\u05e7\u05d9\u05dd \u05de\u05d1\u05e0\u05d9\u05d9\u05dd): \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df HTV \u05e1\u05d8\u05e0\u05d3\u05e8\u05d8\u05d9 \u05de\u05e1\u05e4\u05d9\u05e7. \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9 \u05d4\u05d5\u05d0 \u05d1\u05e2\u05dc \u05de\u05e4\u05e8\u05d8 \u05d8\u05db\u05e0\u05d9 \u05d2\u05d1\u05d5\u05d4 \u05de\u05d3\u05d9.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u05de\u05d2\u05e2 \u05d7\u05d5\u05d6\u05e8 \u05d3\u05e8\u05da \u05d4\u05e4\u05d4 \u05d0\u05d5 \u05d4\u05e2\u05d5\u05e8<\/strong> (\u05e1\u05d9\u05e0\u05e8\u05d9\u05dd, \u05de\u05d7\u05e6\u05dc\u05d5\u05ea, \u05db\u05dc\u05d9 \u05de\u05d8\u05d1\u05d7, \u05de\u05d5\u05e6\u05e6\u05d9\u05dd): FDA 21 CFR 177.2600 \u05e4\u05dc\u05d5\u05e1 <a href=\"https:\/\/www.bfr.bund.de\/en\/product-safety\/health-assessment-of-food-contact-materials\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">LFGB<\/a> (\u05e9\u05d5\u05e7 \u05d4\u05d0\u05d9\u05d7\u05d5\u05d3 \u05d4\u05d0\u05d9\u05e8\u05d5\u05e4\u05d9) \u05d4\u05d5\u05d0 \u05e7\u05d5 \u05d4\u05d1\u05e1\u05d9\u05e1 \u05d4\u05e2\u05d1\u05d5\u05d3\u05d4. USP Class VI \u05de\u05d5\u05e1\u05d9\u05e3 \u05e2\u05dc\u05d5\u05ea \u05dc\u05dc\u05d0 \u05ea\u05d5\u05e2\u05dc\u05ea \u05d1\u05d1\u05d9\u05e7\u05d5\u05e8\u05ea.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u05e7\u05e9\u05e8 \u05e7\u05e6\u05e8 \u05d8\u05d5\u05d5\u05d7 \u05e2\u05dd \u05de\u05db\u05e9\u05d5\u05e8 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9<\/strong> (\u2264 30 \u05d9\u05de\u05d9\u05dd, \u05e2\u05d5\u05e8 \u05d0\u05d5 \u05e8\u05d9\u05e8\u05d9\u05ea \u05e9\u05dc\u05de\u05d9\u05dd - \u05dc\u05d3\u05d5\u05d2\u05de\u05d4. <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/silicone-tubing-manufacturer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u05e6\u05d9\u05e0\u05d5\u05e8\u05d5\u05ea \u05e2\u05d9\u05e8\u05d5\u05d9<\/a>, \u05de\u05e1\u05db\u05d5\u05ea \u05e0\u05e9\u05d9\u05de\u05d4): USP Class VI \u05d4\u05d5\u05d0 \u05d4\u05de\u05d9\u05e0\u05d9\u05de\u05d5\u05dd \u05d4\u05e0\u05d3\u05e8\u05e9 \u05dc\u05e2\u05d1\u05d5\u05d3\u05d4.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u05e9\u05ea\u05dc \u05d0\u05d5 <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/silicone-strips-used-in-the-medical-and-pharmaceutical-fields\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u05de\u05d2\u05e2 \u05d0\u05e8\u05d5\u05da \u05d8\u05d5\u05d5\u05d7 \u05e2\u05dd \u05e8\u05e7\u05de\u05d5\u05ea<\/a><\/strong> (\u05de\u05e2\u05dc 30 \u05d9\u05d5\u05dd): \u05ea\u05e7\u05df ISO 10993 \u05d4\u05d5\u05d0 \u05d7\u05d5\u05d1\u05d4; <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/premarket-submissions-selecting-and-preparing-correct-submission\/premarket-notification-510k\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">\u05ea\u05e7\u05df 510(k) \u05e9\u05dc \u05d4-FDA<\/a> \u05e0\u05d9\u05e7\u05d5\u05d9 \u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8\u05d9\u05dd \u05d4\u05d5\u05d0 \u05ea\u05d4\u05dc\u05d9\u05da \u05e0\u05e4\u05e8\u05d3 \u05d1\u05e8\u05de\u05ea \u05d4\u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8, \u05dc\u05d0 \u05d1\u05e8\u05de\u05ea \u05d4\u05d7\u05d5\u05de\u05e8.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d0\u05dd \u05d4\u05de\u05d5\u05e6\u05e8 \u05e0\u05de\u05e6\u05d0 \u05de\u05ea\u05d7\u05ea \u05dc\u05d2\u05d1\u05d5\u05dc\u05d5\u05ea \u05d4\u05de\u05db\u05e9\u05d5\u05e8 \u05d4\u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9, \u05ea\u05e9\u05dc\u05d5\u05dd \u05e2\u05d1\u05d5\u05e8 \u05d7\u05d5\u05de\u05e8 \u05d2\u05dc\u05dd USP Class VI \u05db\u05de\u05e2\u05d8 \u05d5\u05dc\u05d0 \u05de\u05e9\u05e4\u05e8 \u05d0\u05ea \u05d4\u05de\u05db\u05d9\u05e8\u05d4 \u05d5\u05de\u05d5\u05e1\u05d9\u05e3 30\u201350% \u05dc\u05e2\u05dc\u05d5\u05ea \u05d4\u05d7\u05d5\u05de\u05e8.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05de\u05d4 \u05de\u05e9\u05ea\u05e0\u05d4 \u05d1\u05e6\u05d3 \u05d4\u05de\u05e4\u05e2\u05dc<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production.jpg\" alt=\"\u05d9\u05d9\u05e6\u05d5\u05e8 \u05d4\u05d6\u05e8\u05e7\u05ea \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e0\u05d5\u05d6\u05dc\u05d9 \u05dc\u05d7\u05d3\u05e8 \u05e0\u05e7\u05d9 \u05dc\u05e4\u05d9 \u05d3\u05e8\u05d2\u05d4 8 ISO\" class=\"wp-image-16311\" srcset=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production.jpg 800w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production-300x169.jpg 300w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production-768x432.jpg 768w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production-18x10.jpg 18w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production-600x338.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d1\u05e8\u05d2\u05e2 \u05e9\u05e4\u05e8\u05d5\u05d9\u05e7\u05d8 \u05e0\u05e0\u05e2\u05dc \u05dc\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea, \u05e9\u05dc\u05d5\u05e9\u05d4 \u05d3\u05d1\u05e8\u05d9\u05dd \u05de\u05e9\u05ea\u05e0\u05d9\u05dd \u05d1\u05e9\u05dc\u05d1 \u05d4\u05e6\u05e2\u05ea \u05d4\u05de\u05d7\u05d9\u05e8:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u05d7\u05d5\u05b9\u05de\u05b6\u05e8<\/strong>: \u05e2\u05d5\u05d1\u05e8 \u05de-HTV \u05d1\u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05e2\u05dc \u05d9\u05d3\u05d9 \u05de\u05d9 \u05d7\u05de\u05e6\u05df \u05dc-HTV \u05d1\u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05e2\u05dc \u05d9\u05d3\u05d9 \u05e4\u05dc\u05d8\u05d9\u05e0\u05d4 \u05d0\u05d5 <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/liquid-silicone-rubber\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">LSR<\/a>. \u05de\u05d7\u05d9\u05e8 \u05d7\u05d5\u05de\u05e8\u05d9 \u05d4\u05d2\u05dc\u05dd \u05e2\u05d5\u05dc\u05d4 \u05d1\u05db-25\u201340%.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u05db\u05dc\u05d9\u05dd \u05d5\u05e7\u05d5<\/strong>\u05d4\u05d9\u05d9\u05e6\u05d5\u05e8 \u05d7\u05d9\u05d9\u05d1 \u05dc\u05d4\u05ea\u05d1\u05e6\u05e2 \u05d1\u05d7\u05d3\u05e8 \u05e0\u05e7\u05d9 (ISO 14644-1 Class 8 \u05dc\u05e4\u05d7\u05d5\u05ea). \u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05de\u05e9\u05d5\u05ea\u05e3 \u05d1\u05db\u05dc\u05d9 \u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05d1\u05d0\u05de\u05e6\u05e2\u05d5\u05ea \u05de\u05d9 \u05d7\u05de\u05e6\u05df \u05d0\u05d9\u05e0\u05d5 \u05de\u05d5\u05ea\u05e8 \u05e2\u05e7\u05d1 \u05e1\u05d9\u05db\u05d5\u05df \u05dc\u05d6\u05d9\u05d4\u05d5\u05dd \u05e6\u05d5\u05dc\u05d1.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u05d6\u05de\u05df \u05d0\u05e1\u05e4\u05e7\u05d4<\/strong>\u05ea\u05e2\u05d5\u05d3\u05ea \u05d4\u05d6\u05d4\u05d5\u05ea \u05e9\u05dc \u05d4\u05d7\u05d5\u05de\u05e8, \u05d3\u05d5\u05d7\u05d5\u05ea \u05d1\u05d3\u05d9\u05e7\u05ea \u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05d1\u05d9\u05d5\u05dc\u05d5\u05d2\u05d9\u05ea \u05d5\u05de\u05e2\u05e7\u05d1 \u05d0\u05d7\u05e8 \u05d0\u05e6\u05d5\u05d5\u05d4 \u05de\u05ea\u05d5\u05d5\u05e1\u05e4\u05d9\u05dd \u05d1\u05d3\u05e8\u05da \u05db\u05dc\u05dc 1-2 \u05e9\u05d1\u05d5\u05e2\u05d5\u05ea \u05dc\u05e4\u05e0\u05d9 \u05d0\u05d9\u05e9\u05d5\u05e8 \u05d4\u05de\u05d5\u05e6\u05e8 \u05d4\u05e8\u05d0\u05e9\u05d5\u05df.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d0\u05dc\u05d5 \u05d4\u05df \u05ea\u05d5\u05e6\u05d0\u05d5\u05ea \u05d9\u05e9\u05d9\u05e8\u05d5\u05ea \u05e9\u05dc \u05ea\u05d5\u05e1\u05e4\u05d5\u05ea \u05d4\u05e1\u05e4\u05e7 \u05d4\u05e1\u05d8\u05e0\u05d3\u05e8\u05d8\u05d9\u05d5\u05ea, \u05d5\u05dc\u05d0 \u05ea\u05d5\u05e1\u05e4\u05d5\u05ea \u05e1\u05e4\u05e7 \u05d0\u05d5\u05e4\u05e6\u05d9\u05d5\u05e0\u05dc\u05d9\u05d5\u05ea.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05e7\u05e8\u05d9\u05d0\u05d5\u05ea \u05e0\u05e4\u05d5\u05e6\u05d5\u05ea \u05e9\u05db\u05d3\u05d0\u05d9 \u05dc\u05d4\u05d9\u05de\u05e0\u05e2 \u05de\u05d4\u05df \u05dc\u05e4\u05e0\u05d9 \u05e9\u05d0\u05ea\u05dd \u05de\u05e6\u05d8\u05d8\u05d9\u05dd<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u201c&quot;\u201c<a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/food-grade-silicone\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u05d0\u05d9\u05db\u05d5\u05ea \u05de\u05d6\u05d5\u05df<\/a>\u201d&quot;\u2260 \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea. \u05ea\u05e7\u05df FDA 21 CFR 177.2600 \u05d0\u05d9\u05e0\u05d5 \u05de\u05db\u05e1\u05d4 \u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05d1\u05d9\u05d5\u05dc\u05d5\u05d2\u05d9\u05ea \u05dc\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9.<\/li>\n\n\n\n<li>\u201c&quot;\u05e2\u05e9\u05d5\u05d9\u05d4 \u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05e4\u05dc\u05d8\u05d9\u05e0\u05d4&quot; \u05d1\u05dc\u05d1\u05d3 \u2260 \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea. \u05d4\u05ea\u05e8\u05db\u05d5\u05d1\u05ea \u05d7\u05d9\u05d9\u05d1\u05ea \u05dc\u05e2\u05d1\u05d5\u05e8 \u05d2\u05dd \u05d0\u05ea \u05e1\u05d8 \u05d4\u05d1\u05d3\u05d9\u05e7\u05d5\u05ea \u05d4\u05e8\u05dc\u05d5\u05d5\u05e0\u05d8\u05d9 \u05e9\u05dc USP \u05d0\u05d5 ISO 10993.<\/li>\n\n\n\n<li>\u201c&quot;LSR&quot; \u2260 \u05d3\u05e8\u05d2\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea. LSR \u05de\u05ea\u05d0\u05e8 \u05ea\u05d4\u05dc\u05d9\u05da (\u05d4\u05d6\u05e8\u05e7\u05ea \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e0\u05d5\u05d6\u05dc\u05d9); \u05d4\u05e7\u05d5 \u05d9\u05db\u05d5\u05dc \u05dc\u05d4\u05d9\u05d5\u05ea \u05ea\u05e2\u05e9\u05d9\u05d9\u05ea\u05d9 \u05d0\u05d5 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9 \u05d1\u05d4\u05ea\u05d0\u05dd \u05dc\u05ea\u05e8\u05db\u05d5\u05d1\u05ea \u05d5\u05dc\u05e1\u05d5\u05d2 \u05d7\u05d3\u05e8 \u05d4\u05e0\u05e7\u05d9.<\/li>\n\n\n\n<li>\u05ea\u05e2\u05d5\u05d3\u05ea \u05d4\u05d6\u05d4\u05d5\u05ea \u05e9\u05dc \u05d4\u05d7\u05d5\u05de\u05e8 \u05de\u05db\u05e1\u05d4 \u05e8\u05e7 \u05d0\u05ea \u05d4\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05d4\u05d2\u05d5\u05dc\u05de\u05d9. \u05d0\u05d9\u05e9\u05d5\u05e8 \u05e1\u05d5\u05e4\u05d9 \u05e9\u05dc \u05d4\u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8 (FDA 510(k), <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/oj\/eng\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">CE MDR<\/a>) \u05d1\u05d0\u05d7\u05e8\u05d9\u05d5\u05ea \u05d4\u05e7\u05d5\u05e0\u05d4, \u05dc\u05d0 \u05d1\u05d0\u05d7\u05e8\u05d9\u05d5\u05ea \u05e1\u05e4\u05e7 \u05d4\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05d9\u05d9\u05e9\u05d5\u05de\u05d9\u05dd \u05d0\u05d5\u05e4\u05d9\u05d9\u05e0\u05d9\u05d9\u05dd \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05e9\u05d0\u05e0\u05d5 \u05de\u05d9\u05d9\u05e6\u05e8\u05d9\u05dd<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05e9\u05dc\u05d5\u05e9\u05d4 \u05e7\u05d5\u05d5\u05d9 \u05de\u05d5\u05e6\u05e8\u05d9\u05dd \u05de\u05db\u05e1\u05d9\u05dd \u05d0\u05ea \u05e8\u05d5\u05d1 \u05d1\u05e7\u05e9\u05d5\u05ea \u05d4-RFQ \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05e9\u05d0\u05e0\u05d5 \u05de\u05e6\u05d9\u05e2\u05d9\u05dd. \u05db\u05dc \u05d0\u05d7\u05d3 \u05de\u05d4\u05dd \u05e0\u05de\u05e6\u05d0 \u05d1\u05e8\u05de\u05ea \u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05e9\u05d5\u05e0\u05d4 - \u05d0\u05e9\u05e8 \u05e7\u05d5\u05d1\u05e2\u05ea \u05d0\u05ea \u05d3\u05d5\u05d7\u05d5\u05ea \u05d4\u05d1\u05d3\u05d9\u05e7\u05d4 \u05d4\u05e0\u05d3\u05e8\u05e9\u05d9\u05dd, \u05d0\u05ea \u05d4\u05e7\u05d5 \u05e2\u05dc\u05d9\u05d5 \u05d4\u05d5\u05d0 \u05e4\u05d5\u05e2\u05dc \u05d5\u05d0\u05ea \u05de\u05d7\u05d9\u05e8 \u05d4\u05d9\u05d7\u05d9\u05d3\u05d4.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview.jpg\" alt=\"\u05e1\u05e7\u05d9\u05e8\u05ea \u05de\u05d2\u05d5\u05d5\u05df \u05de\u05d5\u05e6\u05e8\u05d9 \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\" class=\"wp-image-16310\" srcset=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview.jpg 800w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview-300x169.jpg 300w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview-768x432.jpg 768w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview-18x10.jpg 18w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview-600x338.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th><strong>\u05e8\u05de\u05ea \u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea<\/strong><\/th><th><strong>\u05e7\u05d5 \u05de\u05d5\u05e6\u05e8\u05d9\u05dd \u05d8\u05d9\u05e4\u05d5\u05e1\u05d9<\/strong><\/th><th><strong>\u05de\u05d3\u05d5\u05e2 \u05e8\u05dc\u05d5\u05d5\u05e0\u05d8\u05d9\u05d5\u05ea \u05d6\u05d5 \u05d4\u05d9\u05d0 \u05d3\u05e8\u05d2\u05d4<\/strong><\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>\u05ea\u05e7\u05df \u05d4-FDA 21 CFR 177.2600<\/td><td><a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/silicone-baby-pacifier\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u05de\u05d5\u05e6\u05e6\u05d9 \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05dc\u05ea\u05d9\u05e0\u05d5\u05e7\u05d5\u05ea<\/a> \u05d5\u05d7\u05dc\u05e7\u05d9\u05dd \u05d0\u05d7\u05e8\u05d9\u05dd \u05d4\u05d1\u05d0\u05d9\u05dd \u05d1\u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df<\/td><td>\u05de\u05d2\u05e2 \u05d7\u05d5\u05d6\u05e8 \u05d3\u05e8\u05da \u05d4\u05e4\u05d4, \u05d0\u05da \u05d0\u05d9\u05e0\u05d5 \u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9 \u05e8\u05e9\u05d5\u05dd - \u05e2\u05de\u05d9\u05d3\u05d4 \u05d1\u05d3\u05e8\u05d9\u05e9\u05d5\u05ea \u05d3\u05d9\u05e8\u05d5\u05d2 \u05de\u05d6\u05d5\u05df \u05d4\u05d9\u05d0 \u05e7\u05d5 \u05d4\u05d1\u05e1\u05d9\u05e1 \u05dc\u05e2\u05d1\u05d5\u05d3\u05d4<\/td><\/tr><tr><td>USP Class VI (\u2264 30 \u05d9\u05de\u05d9\u05dd)<\/td><td><a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/silicone-hoses-manufacturer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u05e6\u05d9\u05e0\u05d5\u05e8\u05d5\u05ea \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df<\/a> \u05d5\u05e6\u05d9\u05e0\u05d5\u05e8\u05d5\u05ea \u05dc\u05e6\u05d9\u05d5\u05d3 \u05e7\u05dc\u05d9\u05e0\u05d9<\/td><td>\u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05d9\u05dc\u05d9 \u05d0\u05d5 \u05e7\u05e6\u05e8 \u05d8\u05d5\u05d5\u05d7 \u05e2\u05dd \u05e0\u05d5\u05d6\u05dc\u05d9\u05dd \u05d1\u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8\u05d9\u05dd \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05d9\u05dd; \u05e0\u05d3\u05e8\u05e9\u05d9\u05dd \u05d3\u05d5\u05d7\u05d5\u05ea \u05e6\u05d9\u05d8\u05d5\u05d8\u05d5\u05e7\u05e1\u05d9\u05d5\u05ea USP &lt;87&gt; \/ &lt;88&gt;<\/td><\/tr><tr><td>ISO 10993 (\u05dc\u05d8\u05d5\u05d5\u05d7 \u05d0\u05e8\u05d5\u05da \/ \u05e8\u05d9\u05e8\u05d9)<\/td><td><a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/silicone-menstrual-cup\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u05db\u05d5\u05e1\u05d5\u05ea \u05d5\u05e1\u05ea \u05de\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea<\/a><\/td><td>\u05de\u05d2\u05e2 \u05ea\u05d5\u05da-\u05e0\u05e8\u05ea\u05d9\u05e7\u05d9 \u05de\u05e6\u05d8\u05d1\u05e8 \u05d7\u05d5\u05e6\u05d4 \u05d0\u05ea \u05e1\u05e3 30 \u05d4\u05d9\u05de\u05d9\u05dd; \u05e0\u05d3\u05e8\u05e9\u05d5\u05ea \u05d1\u05d3\u05d9\u05e7\u05d5\u05ea ISO 10993-5 \u05d5- -10 \u05de\u05dc\u05d0\u05d5\u05ea<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d6\u05d4 \u05dc\u05d0 \u05e7\u05d8\u05dc\u05d5\u05d2 \u05de\u05dc\u05d0 - \u05d6\u05d4 \u05d4\u05de\u05e7\u05d5\u05dd \u05e9\u05d1\u05d5 \u05e8\u05de\u05ea \u05d4\u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05de\u05e0\u05d9\u05e2\u05d4 \u05d1\u05d0\u05d5\u05e4\u05df \u05d9\u05e9\u05d9\u05e8 \u05d1\u05d9\u05d5\u05ea\u05e8 \u05d0\u05ea \u05d4\u05e6\u05e2\u05ea \u05d4\u05de\u05d7\u05d9\u05e8. \u05e2\u05d1\u05d5\u05e8 \u05e7\u05d8\u05d2\u05d5\u05e8\u05d9\u05d5\u05ea \u05d0\u05d7\u05e8\u05d5\u05ea, \u05d0\u05d5\u05ea\u05d5 \u05db\u05dc\u05dc \u05d7\u05dc: \u05e1\u05d5\u05d2 \u05d5\u05de\u05e9\u05da \u05d4\u05e7\u05e9\u05e8 \u05e7\u05d5\u05d1\u05e2\u05d9\u05dd \u05d0\u05ea \u05d4\u05e1\u05d8\u05e0\u05d3\u05e8\u05d8, \u05d5\u05dc\u05d0 \u05e9\u05dd \u05d4\u05de\u05d5\u05e6\u05e8.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05e9\u05d0\u05dc\u05d5\u05ea \u05e0\u05e4\u05d5\u05e6\u05d5\u05ea<\/h2>\n\n\n<div id=\"rank-math-faq\" class=\"rank-math-block\">\n<div class=\"rank-math-list\">\n<div id=\"faq-question-1779947514422\" class=\"rank-math-list-item\">\n<h3 class=\"rank-math-question\"><strong>\u05d4\u05d0\u05dd \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05e9\u05d0\u05d5\u05e9\u05e8 \u05e2\u05dc \u05d9\u05d3\u05d9 \u05d4-FDA \u05d6\u05d4\u05d4 \u05dc\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea?<\/strong><\/h3>\n<div class=\"rank-math-answer\">\n\n<p>\u05de\u05e1&#039; \u05ea\u05e7\u05df FDA 21 CFR 177.2600 \u05de\u05db\u05e1\u05d4 \u05d1\u05d8\u05d9\u05d7\u05d5\u05ea \u05d1\u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df. \u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9 \u05d3\u05d5\u05e8\u05e9 \u05d1\u05d3\u05d9\u05e7\u05d5\u05ea USP Class VI \u05d0\u05d5 ISO 10993.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"faq-question-1779947524182\" class=\"rank-math-list-item\">\n<h3 class=\"rank-math-question\"><strong>\u05d4\u05d0\u05dd \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05e6\u05e8\u05d9\u05da \u05dc\u05e2\u05d1\u05d5\u05e8 \u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05e4\u05dc\u05d8\u05d9\u05e0\u05d4?<\/strong><\/h3>\n<div class=\"rank-math-answer\">\n\n<p>\u05d1\u05e4\u05d5\u05e2\u05dc, \u05db\u05df. \u05e9\u05d0\u05e8\u05d9\u05d5\u05ea \u05de\u05d9 \u05d7\u05de\u05e6\u05df \u05e0\u05db\u05e9\u05dc\u05d5\u05ea \u05d1\u05d1\u05d3\u05d9\u05e7\u05d5\u05ea \u05e6\u05d9\u05d8\u05d5\u05d8\u05d5\u05e7\u05e1\u05d9\u05d5\u05ea \u05e9\u05dc USP Class VI, \u05d5\u05dc\u05db\u05df \u05ea\u05e8\u05db\u05d5\u05d1\u05d5\u05ea \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05d4\u05de\u05d9\u05d5\u05e6\u05e8\u05d5\u05ea \u05db\u05d9\u05d5\u05dd \u05d4\u05df \u05d1\u05e2\u05dc\u05d5\u05ea \u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05e4\u05dc\u05d8\u05d9\u05e0\u05d4.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"faq-question-1779947533763\" class=\"rank-math-list-item\">\n<h3 class=\"rank-math-question\"><strong>\u05de\u05d4\u05d5 \u05d4-MOQ \u05d4\u05d8\u05d9\u05e4\u05d5\u05e1\u05d9 \u05e2\u05d1\u05d5\u05e8 \u05d7\u05dc\u05e7\u05d9 \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea?<\/strong><\/h3>\n<div class=\"rank-math-answer\">\n\n<p>\u05e8\u05d5\u05d1 \u05d4\u05de\u05e4\u05e2\u05dc\u05d9\u05dd \u05de\u05e6\u05d9\u05e2\u05d9\u05dd \u05de\u05d7\u05d9\u05e8\u05d9 LSR \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05d1\u05d9\u05df 5,000 \u05dc-10,000 \u05d9\u05d7\u05d9\u05d3\u05d5\u05ea, \u05de\u05db\u05d9\u05d5\u05d5\u05df \u05e9\u05d4\u05e7\u05de\u05ea \u05e7\u05d5 \u05d7\u05d3\u05e8\u05d9\u05dd \u05e0\u05e7\u05d9\u05d9\u05dd \u05d0\u05d9\u05e0\u05d4 \u05d7\u05e1\u05db\u05d5\u05e0\u05d9\u05ea \u05e2\u05d1\u05d5\u05e8 \u05e1\u05d3\u05e8\u05d5\u05ea \u05e7\u05d8\u05e0\u05d5\u05ea \u05d9\u05d5\u05ea\u05e8.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"faq-question-1779947545615\" class=\"rank-math-list-item\">\n<h3 class=\"rank-math-question\"><strong>\u05d4\u05d0\u05dd \u05d0\u05d5\u05db\u05dc \u05dc\u05e9\u05d3\u05e8\u05d2 \u05de\u05d0\u05d5\u05d7\u05e8 \u05d9\u05d5\u05ea\u05e8 \u05de\u05e8\u05de\u05ea \u05d9\u05d9\u05e6\u05d5\u05e8 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05dc\u05e8\u05de\u05ea \u05d9\u05d9\u05e6\u05d5\u05e8 \u05de\u05d6\u05d5\u05df \u05db\u05d3\u05d9 \u05dc\u05d7\u05e1\u05d5\u05da \u05d1\u05e2\u05dc\u05d5\u05d9\u05d5\u05ea?<\/strong><\/h3>\n<div class=\"rank-math-answer\">\n\n<p>\u05e8\u05e7 \u05d0\u05dd \u05d4\u05de\u05d5\u05e6\u05e8 \u05de\u05e2\u05d5\u05dc\u05dd \u05dc\u05d0 \u05e0\u05e9\u05d0 \u05d8\u05e2\u05e0\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea. \u05dc\u05d0\u05d7\u05e8 \u05e9\u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8 \u05e0\u05e8\u05e9\u05dd \u05ea\u05d7\u05ea FDA 510(k) \u05d0\u05d5 CE MDR, \u05d4\u05d7\u05dc\u05e4\u05ea \u05d7\u05d5\u05de\u05e8 \u05d3\u05d5\u05e8\u05e9\u05ea \u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05de\u05d7\u05d3\u05e9.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05dc\u05e4\u05e0\u05d9 \u05e9\u05dc\u05d9\u05d7\u05ea \u05d4-RFQ<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05db\u05d3\u05d9 \u05dc\u05e7\u05d1\u05dc \u05d4\u05e6\u05e2\u05ea \u05de\u05d7\u05d9\u05e8 \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea \u05e9\u05de\u05d9\u05e9\u05d4, \u05d9\u05e9 \u05dc\u05d0\u05e9\u05e8 \u05de\u05e8\u05d0\u05e9 \u05e9\u05dc\u05d5\u05e9\u05d4 \u05e0\u05ea\u05d5\u05e0\u05d9\u05dd:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u05e1\u05d5\u05d2 \u05de\u05d2\u05e2 \u05d5\u05de\u05e9\u05da \u05de\u05d2\u05e2 (\u05e2\u05d5\u05e8 \/ \u05e8\u05d9\u05e8\u05d9\u05ea \/ \u05e9\u05ea\u05dc; \u2264 30 \u05d9\u05d5\u05dd \u05d0\u05d5 &gt; 30 \u05d9\u05d5\u05dd).<\/li>\n\n\n\n<li>\u05e9\u05d5\u05e7 \u05d4\u05d9\u05e2\u05d3 \u05d5\u05d4\u05e1\u05de\u05db\u05d4 \u05e0\u05d3\u05e8\u05e9\u05ea (FDA 21 CFR 177.2600, USP Class VI, ISO 10993-5 \/ -10).<\/li>\n\n\n\n<li>\u05d4\u05d0\u05dd \u05d4\u05e7\u05d5\u05e0\u05d4 \u05de\u05d7\u05d6\u05d9\u05e7 \u05d1\u05e8\u05d9\u05e9\u05d5\u05dd \u05d4\u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8 (510(k) \/ CE MDR) \u05d0\u05d5 \u05de\u05e6\u05e4\u05d4 \u05dc\u05ea\u05de\u05d9\u05db\u05d4 \u05de\u05d4\u05e1\u05e4\u05e7.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05dc\u05dc\u05d0 \u05e9\u05dc\u05d5\u05e9\u05ea \u05d4\u05e0\u05ea\u05d5\u05e0\u05d9\u05dd \u05d4\u05dc\u05dc\u05d5, \u05db\u05dc \u05d4\u05e6\u05e2\u05ea \u05de\u05d7\u05d9\u05e8 &quot;\u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea&quot; \u05e9\u05ea\u05e7\u05d1\u05dc\u05d5 \u05d4\u05d9\u05d0 \u05d1\u05d2\u05d3\u05e8 \u05de\u05e6\u05d9\u05d9\u05df \u05de\u05d9\u05e7\u05d5\u05dd, \u05dc\u05d0 \u05de\u05d7\u05d9\u05e8 \u05d0\u05de\u05d9\u05ea\u05d9.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#8220;Medical grade silicone&#8221; is one of the most misused labels in B2B procurement. 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