{"id":10853,"date":"2026-07-28T18:27:22","date_gmt":"2026-07-28T10:27:22","guid":{"rendered":"https:\/\/rysilicone.com\/?p=10853"},"modified":"2026-07-28T18:28:36","modified_gmt":"2026-07-28T10:28:36","slug":"silicone-mold-safety-and-regulations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rysilicone.com\/he\/silicone-mold-safety-and-regulations\/","title":{"rendered":"\u05d1\u05d8\u05d9\u05d7\u05d5\u05ea \u05d5\u05ea\u05e7\u05e0\u05d5\u05ea \u05e9\u05dc \u05e2\u05d5\u05d1\u05e9 \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d1\u05d8\u05d9\u05d7\u05d5\u05ea \u05d5\u05ea\u05e7\u05e0\u05d5\u05ea \u05ea\u05d1\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05de\u05e6\u05d8\u05de\u05e6\u05de\u05d5\u05ea \u05dc\u05e2\u05ea\u05d9\u05dd \u05e7\u05e8\u05d5\u05d1\u05d5\u05ea \u05dc\u05e8\u05e9\u05d9\u05de\u05ea \u05dc\u05d5\u05d2\u05d5\u05d0\u05d9\u05dd: FDA, LFGB, REACH, RoHS \u05d0\u05d5 ISO 10993. 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href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/food-grade-silicone\/\">\u05db\u05d9\u05ea\u05d4 \u05de\u05d6\u05d5\u05df<\/a>\u201d&quot;\u05d0\u05d9\u05e0\u05d5 \u05de\u05d7\u05dc\u05d9\u05e3 \u05e8\u05d0\u05d9\u05d5\u05ea \u05d0\u05dc\u05d4. \u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05e4\u05dc\u05d8\u05d9\u05e0\u05d4 \u05d9\u05db\u05d5\u05dc \u05dc\u05d4\u05e4\u05d7\u05d9\u05ea \u05ea\u05d5\u05e6\u05e8\u05d9 \u05dc\u05d5\u05d5\u05d0\u05d9 \u05d4\u05e7\u05e9\u05d5\u05e8\u05d9\u05dd \u05dc\u05d7\u05de\u05e6\u05df, \u05d0\u05da \u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea \u05d4\u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05dc\u05d1\u05d3\u05d4 \u05d0\u05d9\u05e0\u05d4 \u05de\u05d5\u05db\u05d9\u05d7\u05d4 \u05e2\u05de\u05d9\u05d3\u05d4 \u05d1\u05d3\u05e8\u05d9\u05e9\u05d5\u05ea.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05d0\u05d9\u05dc\u05d5 \u05ea\u05e7\u05e0\u05d5\u05ea \u05d5\u05d1\u05d8\u05d9\u05d7\u05d5\u05ea \u05d7\u05dc\u05d5\u05ea \u05e2\u05dc \u05ea\u05d1\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea 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\u05dc\u05d7\u05d9\u05dc\u05d5\u05e5 \u05d5\u05ea\u05e0\u05d0\u05d9 \u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05d7\u05d5\u05d6\u05e8<\/td><\/tr><tr><td>\u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df \u05d1\u05d0\u05d9\u05d7\u05d5\u05d3 \u05d4\u05d0\u05d9\u05e8\u05d5\u05e4\u05d9<\/td><td><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2004\/1935\/2021-03-27\/eng\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u05ea\u05e7\u05e0\u05d4 (EC) \u05de\u05e1&#039; 1935\/2004<\/a> \u05d5 <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2006\/2023\/oj\/eng\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u05ea\u05e7\u05e0\u05d4 (EC) \u05de\u05e1&#039; 2023\/2006<\/a><\/td><td>\u05d1\u05d8\u05d9\u05d7\u05d5\u05ea \u05db\u05dc\u05dc\u05d9\u05ea, \u05d4\u05ea\u05d0\u05de\u05d4 \u05d0\u05d5\u05e8\u05d2\u05e0\u05d5\u05dc\u05e4\u05d8\u05d9\u05ea, GMP, \u05e2\u05e7\u05d9\u05d1\u05d5\u05ea \u05d5\u05d3\u05e8\u05d9\u05e9\u05d5\u05ea \u05dc\u05d0\u05d5\u05de\u05d9\u05d5\u05ea \u05e8\u05dc\u05d5\u05d5\u05e0\u05d8\u05d9\u05d5\u05ea<\/td><\/tr><tr><td>\u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df \u05d1\u05d2\u05e8\u05de\u05e0\u05d9\u05d4<\/td><td>LFGB \u05e4\u05dc\u05d5\u05e1 \u05d2\u05e8\u05de\u05e0\u05d9 <a href=\"https:\/\/www.bfr.bund.de\/cm\/349\/XV-Silicones.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u05d4\u05de\u05dc\u05e6\u05ea BfR XV<\/a> \u05db\u05de\u05e7\u05d5\u05e8 \u05d8\u05db\u05e0\u05d9<\/td><td>\u05e4\u05d5\u05e8\u05de\u05d5\u05dc\u05e6\u05d9\u05d9\u05ea \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df, \u05e8\u05db\u05d9\u05d1\u05d9\u05dd \u05e0\u05d3\u05d9\u05e4\u05d9\u05dd, \u05e0\u05d3\u05d9\u05d3\u05d4 \u05d0\u05d5 \u05de\u05d9\u05e6\u05d5\u05d9, \u05d5\u05d3\u05e8\u05d9\u05e9\u05d5\u05ea \u05d7\u05d5\u05e9\u05d9\u05d5\u05ea \u05d1\u05de\u05e1\u05d2\u05e8\u05ea \u05d4\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05d4\u05de\u05d9\u05d5\u05e2\u05d3<\/td><\/tr><tr><td>\u05d0\u05d9\u05e9 \u05e7\u05e9\u05e8 \u05dc\u05de\u05db\u05e9\u05d5\u05e8 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9<\/td><td>\u05e1\u05d3\u05e8\u05ea ISO 10993 \u05d5\u05d4\u05de\u05e1\u05dc\u05d5\u05dc \u05d4\u05e8\u05d2\u05d5\u05dc\u05d8\u05d5\u05e8\u05d9 \u05e9\u05dc \u05e9\u05d5\u05e7 \u05d4\u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8\u05d9\u05dd<\/td><td>\u05d4\u05e2\u05e8\u05db\u05d4 \u05d1\u05d9\u05d5\u05dc\u05d5\u05d2\u05d9\u05ea \u05d4\u05de\u05d1\u05d5\u05e1\u05e1\u05ea \u05e2\u05dc \u05e1\u05d5\u05d2 \u05de\u05d2\u05e2 \u05d2\u05d5\u05e3, \u05de\u05e9\u05da \u05de\u05d2\u05e2, \u05d4\u05de\u05db\u05e9\u05d9\u05e8 \u05d4\u05de\u05d5\u05d2\u05de\u05e8 \u05d5\u05e0\u05d9\u05d4\u05d5\u05dc \u05e1\u05d9\u05db\u05d5\u05e0\u05d9\u05dd<\/td><\/tr><tr><td>\u05de\u05d5\u05e6\u05e8\u05d9\u05dd \u05db\u05dc\u05dc\u05d9\u05d9\u05dd \u05d4\u05e0\u05de\u05db\u05e8\u05d9\u05dd \u05d1\u05d0\u05d9\u05d7\u05d5\u05d3 \u05d4\u05d0\u05d9\u05e8\u05d5\u05e4\u05d9<\/td><td>REACH; RoHS \u05e8\u05e7 \u05db\u05d0\u05e9\u05e8 \u05d4\u05de\u05d5\u05e6\u05e8 \u05e0\u05de\u05e6\u05d0 \u05d1\u05de\u05e1\u05d2\u05e8\u05ea \u05ea\u05d7\u05d5\u05dd \u05d4\u05e6\u05d9\u05d5\u05d3 \u05d4\u05d7\u05e9\u05de\u05dc\u05d9\/\u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9<\/td><td>\u05d7\u05d5\u05de\u05e8\u05d9\u05dd \u05de\u05d5\u05d2\u05d1\u05dc\u05d9\u05dd, \u05d7\u05d5\u05d1\u05d5\u05ea \u05ea\u05e7\u05e9\u05d5\u05e8\u05ea \u05e9\u05dc SVHC \u05d5\u05d4\u05e6\u05d4\u05e8\u05d5\u05ea \u05d7\u05d5\u05de\u05e8\u05d9\u05dd \u05d4\u05de\u05ea\u05d0\u05d9\u05de\u05d5\u05ea \u05dc\u05de\u05d5\u05e6\u05e8<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/02-which-regulation-applies-1024x576.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18166\" srcset=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/02-which-regulation-applies-1024x576.png 1024w, 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REACH \u05d0\u05d9\u05e0\u05d5 \u05d0\u05d9\u05e9\u05d5\u05e8 \u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df. RoHS \u05d0\u05d9\u05e0\u05d5 \u05ea\u05e2\u05d5\u05d3\u05ea \u05d1\u05d8\u05d9\u05d7\u05d5\u05ea \u05db\u05dc\u05dc\u05d9\u05ea \u05dc\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df. ISO 10993 \u05d0\u05d9\u05e0\u05d5 \u05de\u05d0\u05e9\u05e8 \u05db\u05dc \u05de\u05d5\u05e6\u05e8 \u05d4\u05de\u05d9\u05d5\u05e6\u05e8 \u05de\u05d7\u05d5\u05de\u05e8 \u05e9\u05e0\u05d1\u05d3\u05e7 <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/he\/medical-grade-silicone\/\">\u05ea\u05e8\u05db\u05d5\u05d1\u05ea \u05d1\u05e8\u05de\u05d4 \u05e8\u05e4\u05d5\u05d0\u05d9\u05ea<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05d4\u05d0\u05dd \u05ea\u05d1\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea \u05d0\u05e4\u05d9\u05d9\u05d4 \u05de\u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05de\u05db\u05d5\u05d7\u05d5\u05ea FDA 21 CFR 177.2600?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d4\u05d5\u05d0 \u05d9\u05db\u05d5\u05dc \u05dc\u05d7\u05d5\u05dc \u05e2\u05dc \u05de\u05d5\u05e6\u05e8\u05d9 \u05d2\u05d5\u05de\u05d9 \u05d4\u05de\u05d9\u05d5\u05e2\u05d3\u05d9\u05dd \u05dc\u05de\u05d2\u05e2 \u05d7\u05d5\u05d6\u05e8 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df, \u05db\u05d5\u05dc\u05dc \u05de\u05d5\u05e6\u05e8\u05d9 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\u05d4\u05d0\u05e1\u05e4\u05e7\u05d4. \u05d9\u05e9 \u05dc\u05d1\u05d3\u05d5\u05e7 \u05d6\u05d0\u05ea \u05de\u05d5\u05dc \u05d4\u05e8\u05db\u05d1 \u05d4\u05de\u05d5\u05e6\u05e8 \u05d4\u05e0\u05d5\u05db\u05d7\u05d9 \u05d5\u05e8\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05ea ECHA \u05d4\u05e0\u05d5\u05db\u05d7\u05d9\u05d5\u05ea. \u05d4\u05e6\u05d4\u05e8\u05d4 \u05db\u05dc\u05dc\u05d9\u05ea \u05e9\u05e4\u05d5\u05e8\u05e1\u05de\u05d4 \u05dc\u05e4\u05e0\u05d9 \u05e9\u05e0\u05d9\u05dd \u05e2\u05e9\u05d5\u05d9\u05d4 \u05dc\u05d0 \u05dc\u05db\u05e1\u05d5\u05ea \u05e2\u05d5\u05d3 \u05d0\u05ea \u05e8\u05e9\u05d9\u05de\u05ea \u05d4\u05de\u05d5\u05e2\u05de\u05d3\u05d9\u05dd \u05d4\u05e2\u05d3\u05db\u05e0\u05d9\u05ea \u05d1\u05d9\u05d5\u05ea\u05e8.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05dc-RoHS \u05d9\u05e9 \u05d4\u05d9\u05e7\u05e3 \u05de\u05e6\u05d5\u05de\u05e6\u05dd \u05d9\u05d5\u05ea\u05e8. \u05d4\u05d5\u05d0 \u05de\u05d2\u05d1\u05d9\u05dc \u05d7\u05d5\u05de\u05e8\u05d9\u05dd \u05de\u05e1\u05d5\u05db\u05e0\u05d9\u05dd \u05e1\u05e4\u05e6\u05d9\u05e4\u05d9\u05d9\u05dd \u05d1\u05e6\u05d9\u05d5\u05d3 \u05d7\u05e9\u05de\u05dc\u05d9 \u05d5\u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9. \u05de\u05e7\u05dc\u05d3\u05ea \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df, \u05d0\u05d8\u05dd \u05d0\u05d5 \u05e8\u05db\u05d9\u05d1 \u05d9\u05e6\u05d5\u05e7 \u05d4\u05de\u05e9\u05de\u05e9\u05d9\u05dd \u05d1\u05e6\u05d9\u05d5\u05d3 \u05d4\u05e0\u05db\u05dc\u05dc \u05d1\u05d4\u05d9\u05e7\u05e3 \u05e2\u05e9\u05d5\u05d9\u05d9\u05dd \u05dc\u05d3\u05e8\u05d5\u05e9 \u05d4\u05d5\u05db\u05d7\u05ea RoHS. \u05ea\u05d1\u05e0\u05d9\u05ea \u05d0\u05e4\u05d9\u05d9\u05d4 \u05e2\u05e6\u05de\u05d0\u05d9\u05ea \u05d0\u05d9\u05e0\u05d4 \u05d4\u05d5\u05e4\u05db\u05ea \u05dc\u05d1\u05d8\u05d5\u05d7\u05d4 \u05d9\u05d5\u05ea\u05e8 \u05dc\u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df \u05de\u05db\u05d9\u05d5\u05d5\u05df \u05e9\u05d9\u05e9 \u05dc\u05d4 \u05d3\u05d5\u05d7 RoHS.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05e2\u05d1\u05d5\u05e8 \u05ea\u05d1\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea \u05ea\u05e2\u05e9\u05d9\u05d9\u05ea\u05d9\u05d5\u05ea, \u05d3\u05e8\u05d9\u05e9\u05d5\u05ea \u05e0\u05d5\u05e1\u05e4\u05d5\u05ea \u05e2\u05e9\u05d5\u05d9\u05d5\u05ea \u05dc\u05e0\u05d1\u05d5\u05e2 \u05de\u05d7\u05d5\u05de\u05e8 \u05d4\u05d9\u05e6\u05d9\u05e7\u05d4, \u05de\u05d7\u05e9\u05d9\u05e4\u05d4 \u05d1\u05de\u05e7\u05d5\u05dd \u05d4\u05e2\u05d1\u05d5\u05d3\u05d4, \u05de\u05d3\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05ea, \u05de\u05de\u05e4\u05e8\u05d8\u05d9 \u05d4\u05dc\u05e7\u05d5\u05d7 \u05d0\u05d5 \u05de\u05d4\u05de\u05d5\u05e6\u05e8 \u05d4\u05e1\u05d5\u05e4\u05d9 \u05d4\u05de\u05e4\u05d5\u05e7\u05d7. &quot;\u05d3\u05e8\u05d2\u05d4 \u05ea\u05e2\u05e9\u05d9\u05d9\u05ea\u05d9\u05ea&quot; \u05d4\u05d9\u05d0 \u05ea\u05d9\u05d0\u05d5\u05e8 \u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9, \u05dc\u05d0 \u05d3\u05e8\u05d2\u05d4 \u05e8\u05d2\u05d5\u05dc\u05d8\u05d5\u05e8\u05d9\u05ea \u05d0\u05d7\u05ea.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u05de\u05d4 \u05e7\u05d5\u05e0\u05d9\u05dd \u05e6\u05e8\u05d9\u05db\u05d9\u05dd \u05dc\u05d1\u05e7\u05e9 \u05de\u05e1\u05e4\u05e7 \u05ea\u05d1\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u05d7\u05d1\u05d9\u05dc\u05ea \u05d4\u05e8\u05d0\u05d9\u05d5\u05ea \u05e6\u05e8\u05d9\u05db\u05d4 \u05dc\u05d4\u05ea\u05d0\u05d9\u05dd \u05dc\u05de\u05d0\u05de\u05e8 \u05d4\u05de\u05d5\u05d2\u05de\u05e8 \u05d5\u05dc\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9\u05d5 \u05d4\u05de\u05d9\u05d5\u05e2\u05d3.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>\u05de\u05e1\u05de\u05da \u05d0\u05d5 \u05ea\u05d9\u05e2\u05d5\u05d3<\/th><th>\u05de\u05d4 \u05dc\u05d0\u05de\u05ea<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>\u05d2\u05d9\u05dc\u05d9\u05d5\u05df \u05e0\u05ea\u05d5\u05e0\u05d9\u05dd \u05d8\u05db\u05e0\u05d9\u05d9\u05dd \u05e9\u05dc 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\u05e0\u05e4\u05d5\u05e6\u05d5\u05ea<\/h2>\n\n\n<div id=\"rank-math-faq\" class=\"rank-math-block\">\n<div class=\"rank-math-list\">\n<div id=\"faq-question-1785234475589\" class=\"rank-math-list-item\">\n<h3 class=\"rank-math-question\">\u05d4\u05d0\u05dd \u05db\u05dc \u05e1\u05d9\u05dc\u05d9\u05e7\u05d5\u05df \u05d4\u05de\u05d9\u05d5\u05e6\u05e8 \u05d1\u05e4\u05dc\u05d8\u05d9\u05e0\u05d4 \u05d1\u05d8\u05d5\u05d7 \u05dc\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05d1\u05de\u05d6\u05d5\u05df?<\/h3>\n<div class=\"rank-math-answer\">\n\n<p>\u05dc\u05d0. \u05e8\u05d9\u05e4\u05d5\u05d9 \u05e4\u05dc\u05d8\u05d9\u05e0\u05d4 \u05de\u05ea\u05d0\u05e8 \u05d0\u05ea \u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea \u05d4\u05e7\u05d9\u05e9\u05d5\u05e8 \u05d4\u05e6\u05d5\u05dc\u05d1. \u05d4\u05ea\u05d0\u05de\u05ea\u05d5 \u05dc\u05de\u05d2\u05e2 \u05e2\u05dd \u05de\u05d6\u05d5\u05df \u05e2\u05d3\u05d9\u05d9\u05df \u05ea\u05dc\u05d5\u05d9\u05d4 \u05d1\u05e0\u05d9\u05e1\u05d5\u05d7 \u05d4\u05de\u05dc\u05d0, 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That approach is unreliable because these references do not cover the same product, market, or risk. 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