खाद्य और चिकित्सा सिलिकॉन मैट के लिए FDA और LFGB अनुपालन?

सभी सिलिकॉन मैट एक जैसे नहीं बनाए जाते - हम कैसे जान सकते हैं कि कौन से मैट भोजन या चिकित्सा उपयोग के लिए वास्तव में सुरक्षित हैं?

FDA और LFGB अनुपालन सुनिश्चित करते हैं कि सिलिकॉन मैट खाद्य और चिकित्सा संपर्क के लिए सुरक्षा मानकों को पूरा करते हैं। ये प्रमाणपत्र इस बात की पुष्टि करते हैं कि सामग्री गैर-विषाक्त, स्थिर और बार-बार उपयोग के लिए उपयुक्त है।

खाद्य या चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए सिलिकॉन उत्पादों के साथ काम करते समय, प्रमाणन वैकल्पिक नहीं है—यह अनिवार्य है। ग्राहक अक्सर इन मानकों के बारे में पूछते हैं, और मैं हमेशा इस बात पर ज़ोर देता हूँ कि अनुपालन कानूनी स्वीकृति से लेकर उपभोक्ता विश्वास तक, हर चीज़ को प्रभावित करता है। आइए गहराई से देखें कि सिलिकॉन मैट के लिए FDA और LFGB का क्या अर्थ है।

एफडीए अनुपालन क्या है और यह क्यों महत्वपूर्ण है?

अमेरिकी बाज़ार में, FDA सुरक्षा के मानक तय करता है। सिलिकॉन उत्पादों के लिए इसका क्या मतलब है?

FDA अनुपालन पुष्टि करता है कि सिलिकॉन मैट अमेरिकी नियमों के तहत सीधे भोजन या चिकित्सा संपर्क के लिए सुरक्षित हैं। सामान्य उपयोग की परिस्थितियों में इनसे हानिकारक पदार्थ नहीं निकलने चाहिए।

FDA (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) खाद्य पदार्थों या त्वचा के संपर्क में आने पर उनके व्यवहार के आधार पर पदार्थों का मूल्यांकन करता है। FDA 21 CFR 177.2600 खाद्य अनुप्रयोगों में प्रयुक्त सिलिकॉन रबर के लिए प्रमुख विनियमन है। इसमें निम्नलिखित शामिल हैं:

• अधिकतम स्वीकार्य निष्कर्षणीय पदार्थ
• वसा, तेल और अम्लों के प्रति प्रतिरोध
• गर्मी के तहत स्थिरता (250°F या 121°C तक)

मेडिकल-ग्रेड मैट के लिए, अतिरिक्त जाँच लागू होती है। FDA श्रेणी I या II के उपकरणों के लिए, विशेष रूप से सर्जिकल या शरीर से संपर्क वाले उपकरणों के लिए, अधिक दस्तावेज़ीकरण और पंजीकरण की आवश्यकता हो सकती है।

व्यवहार में, इसका मतलब यह है कि हमारे सिलिकॉन को:

• होना भराव से मुक्त या प्लास्टिसाइज़र
• जारी नहीं वाष्पशील कार्बनिक यौगिक (वीओसी)
• उत्तीर्ण प्रवासन परीक्षण (जो उपयोग के दौरान बाहर निकल जाता है)
• होना गंधहीन, रंग-स्थिर, और रासायनिक रूप से निष्क्रिय

एफडीए अनुपालन के बिना, उत्पादों को अमेरिका में खाद्य उपयोग के लिए कानूनी रूप से नहीं बेचा जा सकता है - और खुदरा विक्रेता उन्हें सीधे अस्वीकार कर देंगे।

एलएफजीबी अनुपालन क्या है और यह कैसे भिन्न है?

यूरोपीय बाज़ार में, LFGB मानक है। यह FDA से किस प्रकार भिन्न है?

एलएफजीबी अनुपालन खाद्य सुरक्षा के लिए जर्मन और यूरोपीय संघ का मानक है। यह एफडीए से भी सख्त है और इसमें स्वाद और गंध तटस्थता परीक्षण शामिल है।

एलएफजीबी का मतलब है लेबेन्समिटेल-, बेडरफ्सगेगेनस्टैंड- और फूटरमिटेलगेसेट्ज़बच—जर्मनी का खाद्य, वस्तु एवं चारा अधिनियम। हालाँकि यह जटिल लगता है, लेकिन इसका सीधा सा मतलब है सख्त परीक्षण। एलएफजीबी सिलिकॉन को न केवल रासायनिक प्रवास से बचना चाहिए, बल्कि यह भी करना चाहिए:

• पास होना स्वाद या गंध का कोई प्रभाव नहीं भोजन के बारे में
• दिखाओ शून्य विषैले प्रभाव त्वचा या मुंह के संपर्क में आने पर
• गुज़रना भारी धातु और विलायक निष्कर्षण परीक्षण

एफडीए और एलएफजीबी की तुलना इस प्रकार है:

यही कारण है कि कई यूरोपीय ग्राहक केवल LFGB-प्रमाणित सिलिकॉन ही स्वीकार करते हैं। यह उन्हें उच्चतम सुरक्षा और तटस्थता का आश्वासन देता है—खासकर शिशु, रसोई या चिकित्सा उपयोग के लिए।

वैश्विक ब्रांडों के लिए दोहरा प्रमाणन (एफडीए + एलएफजीबी) क्यों महत्वपूर्ण है?

वैश्विक वितरण के लिए क्या एक प्रमाणन पर्याप्त है?

नहीं - दोहरी एफडीए और एलएफजीबी प्रमाणीकरण सुनिश्चित करता है कि सिलिकॉन मैट अमेरिकी और यूरोपीय सुरक्षा मानकों को पूरा करता है, जिससे व्यापक बाजारों तक पहुंच खुल जाती है।

मैंने अमेरिका, जर्मनी और चीन में ऐसे ग्राहकों के साथ काम किया है जो एक ही उत्पाद श्रृंखला चाहते हैं जो सभी नियमों का पालन करे। FDA की मंज़ूरी उन्हें उत्तरी अमेरिका में बेचने की अनुमति देती है। LFGB उन्हें यूरोपीय संघ के लिए मंज़ूरी देता है। दोनों दस्तावेज़ों को फ़ाइल में दर्ज करने से महंगी देरी, जाँच या सीमा शुल्क पर अस्वीकृति से बचा जा सकता है।

हमारी उत्पादन लाइन में, हम हमेशा:

• परीक्षा प्रत्येक सामग्री बैच तृतीय-पक्ष प्रयोगशालाओं के साथ
• उपलब्ध करवाना पूर्ण दस्तावेज़ीकरण परीक्षण रिपोर्ट के साथ
• पैकेजिंग पर स्पष्ट रूप से निशान लगाएँ FDA और LFGB लोगो

उदाहरण के लिए, जब लिटिल स्टेप्स बेबी केयर के जॉन डो ने टीथिंग मैट की एक श्रृंखला लॉन्च की, तो हमने सुनिश्चित किया कि दोनों प्रमाणपत्र शामिल हों। इससे उन्हें बिना दोबारा पैकेजिंग या दोबारा परीक्षण किए सीधे जर्मनी निर्यात करने की सुविधा मिली।

एफडीए और एलएफजीबी अनुमोदन के लिए कौन से परीक्षण आवश्यक हैं?

इन मानकों का सत्यापन कैसे किया जाता है? प्रयोगशाला वास्तव में क्या करती है?

परीक्षण में रासायनिक प्रवास, भारी धातु निक्षालन, गंध/संवेदी मूल्यांकन, तथा गर्मी, तेल और अम्लों के प्रति प्रतिरोध शामिल है - नकली वास्तविक उपयोग स्थितियों के तहत।

एक सामान्य तृतीय-पक्ष परीक्षण प्रक्रिया में निम्नलिखित शामिल हैं:

1. माइग्रेशन टेस्ट (एफडीए और एलएफजीबी)
   • सिलिकॉन को खाद्य पदार्थों (तेल, अल्कोहल, एसिड, पानी) में भिगोया जाता है।
   • प्रयोगशाला यह जांच करती है कि कौन से पदार्थ उन सिम्युलेंट्स में चले जाते हैं।
2. भारी धातु सामग्री (LFGB)
   • आईसीपी-एमएस का उपयोग करके सीसा, कैडमियम और अन्य धातुओं के लिए परीक्षण।
3. गंध और स्वाद स्थानांतरण (केवल LFGB)
   • सिलिकॉन को पानी या चावल जैसे तटस्थ खाद्य पदार्थों के साथ रखा जाता है।
   • इसके बाद प्रमाणित पैनल द्वारा भोजन का स्वाद चखा जाता है।
4. शारीरिक और ताप प्रतिरोध
   • परीक्षण खाना पकाने, ठंडा करने और डिशवॉशर चक्रों का अनुकरण करते हैं।

हमारे ज़्यादातर मैट का परीक्षण क्षेत्र के आधार पर ASTM और DIN मानकों के तहत किया जाता है। परीक्षण एक बार की प्रक्रिया नहीं है—हम हर 12-18 महीने में, या स्रोत बदलने पर, पुनः परीक्षण करते हैं।

आपूर्तिकर्ता के FDA या LFGB दावे का सत्यापन कैसे करें?

बहुत सारे उत्पाद खाद्य-सुरक्षित होने का दावा करते हैं। खरीदार कैसे आश्वस्त हो सकते हैं?

हमेशा आधिकारिक तृतीय-पक्ष प्रयोगशाला परीक्षण रिपोर्ट मांगें, तिथियों की जाँच करें, और सूचीबद्ध सिलिकॉन के प्रकार और ग्रेड की पुष्टि करें। "FDA द्वारा अनुमोदित सामग्री" जैसे अस्पष्ट दावों से बचें।

मैंने बहुत से ग्राहकों को ऐसे आपूर्तिकर्ताओं से ठगा हुआ देखा है जो ज़रूरतों को आंशिक रूप से ही पूरा करते हैं—या उससे भी बदतर, लेबल में हेराफेरी करते हैं। अपने ब्रांड की सुरक्षा कैसे करें, यहाँ बताया गया है:

• अनुरोध पूर्ण परीक्षण रिपोर्ट प्रयोगशाला के नाम और मान्यता के साथ
• जाँच करना रिपोर्ट की तारीखें (1-2 वर्ष के भीतर होना चाहिए)
• सुनिश्चित करें कि रिपोर्ट निर्दिष्ट करती है अंतिम उत्पाद, न केवल कच्चा माल
• पूछें कि क्या परीक्षण में शामिल हैं सभी रंग और बैच इस्तेमाल किया गया
• सिलिकॉन ग्रेड की पुष्टि करें: प्लेटिनम ठीक हो, भोजन पदवी, या चिकित्सा ग्रेड

रुईयांग में, हम सभी रिपोर्ट पहले ही भेज देते हैं और कस्टम्स क्लीयरेंस के लिए अपने कार्टन पर स्पष्ट लेबल लगाते हैं। दस्तावेज़ीकरण के इस स्तर ने हमारे कई ग्राहकों को घरेलू और निर्यात, दोनों ही बाज़ारों में तेज़ी से शुरुआत करने में मदद की है।

निष्कर्ष

एफडीए और एलएफजीबी अनुपालन आवश्यक प्रमाणन हैं जो यह सुनिश्चित करते हैं कि सिलिकॉन मैट खाद्य और चिकित्सा अनुप्रयोगों में सुरक्षित, टिकाऊ और विश्वसनीय हैं।