यदि आपकी सिलिकॉन शीट भोजन, त्वचा या तरल पदार्थों के संपर्क में आती है, तो लीचिंग परीक्षणों की अनदेखी करने से संदूषण या अनुपालन विफलता हो सकती है।
माइग्रेशन और लीचिंग परीक्षण यह सुनिश्चित करते हैं कि सिलिकॉन शीट उपयोग या प्रसंस्करण के दौरान भोजन, तरल पदार्थ या जैविक प्रणालियों में हानिकारक पदार्थ न छोड़ें।
मुझे इन परीक्षणों के महत्व का एहसास तब हुआ जब मैं शिशु आहार मैट की एक श्रृंखला विकसित कर रहा था। हालाँकि सिलिकॉन को "खाद्य-ग्रेड" के रूप में विपणन किया गया था, फिर भी यह यूरोपीय मानकों के तहत माइग्रेशन परीक्षण में विफल रहा। इस असफलता ने मुझे यह जानने के लिए प्रेरित किया कि सिलिकॉन शीट वास्तव में सुरक्षित क्यों होती है।
सिलिकॉन में सामग्री प्रवासन और निक्षालन क्या है?
सभी सिलिकॉन निष्क्रिय नहीं होते। कुछ गर्मी, तेल या अम्ल के संपर्क में आने पर रसायन छोड़ते हैं।
प्रवासन और निक्षालन का तात्पर्य सिलिकॉन शीट से पदार्थों का आस-पास की सामग्रियों में - जैसे भोजन, पानी या त्वचा में - विशेष रूप से गर्मी या लंबे समय तक संपर्क में रहने से है।
प्रवासन का परीक्षण अक्सर वास्तविक परिस्थितियों का अनुकरण करके किया जाता है जहाँ सिलिकॉन भोजन, शरीर के तरल पदार्थों या संवेदनशील सतहों के संपर्क में आता है। निक्षालन में विलायकों या अनुकरणकों (जैसे इथेनॉल, एसिटिक अम्ल या तेल) के संपर्क में आना शामिल है ताकि यह मापा जा सके कि कितनी मात्रा में और किस प्रकार का पदार्थ मुक्त होता है।
ये परीक्षण यह निर्धारित करने में मदद करते हैं:
- यदि सिलिकॉन वास्तव में खाद्य अलमारी
- चाहे यह जारी हो प्लास्टिसाइज़र, उत्प्रेरक, या उप-उत्पाद
- यह कितना स्थिर है? गर्मी और दबाव
- यदि यह उपयुक्त है शिशु, चिकित्सा, या दवा उपयोग
जब मैंने एक नए आपूर्तिकर्ता से कम कीमत वाली सिलिकॉन शीट का परीक्षण किया, तो पाया कि 150°C तक गर्म करने पर उनमें से वाष्पशील कार्बनिक यौगिक (VOCs) निकल रहे थे। इस वजह से उन्हें किसी भी खाद्य-संबंधी उत्पाद में इस्तेमाल करने के लिए अयोग्य घोषित कर दिया गया।
प्रवासन और लीचिंग क्यों महत्वपूर्ण हैं?
एक असफल परीक्षण से आपका प्रमाणन ख़त्म हो सकता है - या इससे भी बदतर, आपके ग्राहक का विश्वास ख़त्म हो सकता है।
माइग्रेशन और लीचिंग परीक्षण यह पुष्टि करने के लिए आवश्यक हैं कि सिलिकॉन शीट खाद्य संपर्क, त्वचा के संपर्क और चिकित्सा उपयोग के लिए अंतर्राष्ट्रीय सुरक्षा मानकों को पूरा करती है।
सिलिकॉन का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है क्योंकि यह रासायनिक रूप से स्थिर होता है—लेकिन सभी सूत्र समान नहीं होते। कुछ निम्न-श्रेणी के सिलिकॉन में पेरोक्साइड क्योरिंग या फ़िलर का उपयोग किया जाता है जो आस-पास के पदार्थों में स्थानांतरित हो सकते हैं। समय के साथ, ये यौगिक निम्नलिखित कारण पैदा कर सकते हैं:
- अजीब स्वाद या गंध भोजन में
- त्वचा में खराश
- FDA, LFGB, या EU विनियमों का अनुपालन न करना
- यांत्रिक अखंडता का नुकसान
यहां सामान्य जोखिमों का विवरण दिया गया है:
| जोखिम का प्रकार | स्रोत | प्रभाव |
|---|---|---|
| VOC रिलीज़ | अवशिष्ट उपचार एजेंट | स्वाद, गंध और विषाक्तता संबंधी समस्याएं |
| तेल प्रवास | सिलिकॉन तेल भराव | चिकना सतह, खराब संबंध |
| हेवी मेटल लीच | रंगों में अशुद्धियाँ | RoHS, REACH का अनुपालन न करना |
| उत्प्रेरक लीच | अपूर्ण क्रॉसलिंकिंग | एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाएँ या रंग परिवर्तन |
शिशुओं के लिए मेडिकल-ग्रेड टीथर डिज़ाइन करते समय, मुझे यह सुनिश्चित करना था कि उबालने या स्टरलाइज़ करने के बाद भी कोई बदलाव न हो। प्लैटिनम-क्योर किए गए LFGB-प्रमाणित सिलिकॉन पर स्विच करने के बाद ही हम इस परीक्षण में सफल हुए।
प्रवासन के लिए प्रमुख परीक्षण मानक क्या हैं?
मैं सोचता था कि "एफडीए अनुमोदित" पर्याप्त है - जब तक कि एक यूरोपीय वितरक ने एलएफजीबी रिपोर्ट की मांग नहीं की।
सामान्य प्रवासन परीक्षण मानकों में FDA 21 CFR 177.2600 (अमेरिका), EU 10/2011 (यूरोप) और LFGB (जर्मनी) शामिल हैं - प्रत्येक में विशिष्ट सिमुलेंट, तापमान और परीक्षण अवधि होती है।
ये परीक्षण वास्तविक दुनिया के संपर्क का अनुकरण करते हैं:
| मानक | क्षेत्र | प्रयुक्त सिमुलेंट्स | सामान्य उपयोग मामला |
|---|---|---|---|
| एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 | यूएसए | आसुत जल, एन-हेक्सेन | सामान्य खाद्य-ग्रेड अनुपालन |
| यूरोपीय संघ 10/2011 | यूरोप | इथेनॉल, एसिटिक एसिड, तेल | सभी खाद्य संपर्क सामग्री |
| एलएफजीबी धारा 30 | जर्मनी | जैतून का तेल, एसिटिक एसिड | शिशु, चिकित्सा और त्वचा संपर्क |
| आईएसओ 10993-5 | वैश्विक | तरल पदार्थों में निष्कर्षण | चिकित्सा जैव-संगतता |
प्रत्येक मानक में स्वीकार्य माइग्रेशन स्तरों के लिए अलग-अलग सीमाएँ होती हैं। उदाहरण के लिए:
- एफडीए कुल निष्कर्षण योग्य पदार्थों की अनुमति देता है ≤10 मिलीग्राम/इंच² जलीय और वसायुक्त सिमुलेंट के लिए।
- LFGB परीक्षण की आवश्यकता है कोई दृश्य रंग स्थानांतरण, गंध या स्वाद परिवर्तन नहीं किसी भी अनुकरण में.
मैं खाद्य-संपर्क सिलिकॉन ऑर्डर करते समय हमेशा FDA और LFGB दोनों रिपोर्ट माँगता हूँ। अमेरिका में ग्राहक FDA से संतुष्ट हो सकते हैं, लेकिन यूरोपीय संघ के साझेदार आमतौर पर LFGB की माँग करते हैं।
कौन सी परीक्षण विधियाँ उपयोग में लायी जाती हैं?
मैं पहले सोचता था कि माइग्रेशन परीक्षण केवल प्रयोगशाला की औपचारिकता है - जब तक कि मैंने इसमें शामिल विवरण और नियंत्रण के स्तर को नहीं देखा।
माइग्रेशन परीक्षणों में आमतौर पर सिलिकॉन शीट को विशिष्ट खाद्य पदार्थों में निर्धारित तापमान और अवधि पर भिगोना, फिर निष्कर्षणीय पदार्थों के लिए निक्षालन का विश्लेषण करना शामिल होता है।
यह आमतौर पर इस प्रकार काम करता है:
- कटे हुए नमूने अंतिम सिलिकॉन उत्पाद से (केवल कच्ची शीट से नहीं)
- साफ प्रोटोकॉल के अनुसार नमूने
- डुबाना चुने हुए सिमुलेंट्स (जैसे, इथेनॉल, एसिटिक एसिड, तेल) में
- सेते विशिष्ट तापमानों पर (जैसे, 40°C–100°C) 2–10 घंटों के लिए
- विश्लेषण करें निष्कर्षणीय यौगिकों का उपयोग:
- गुरुत्वमितीय विधियाँ (द्रव्यमान परिवर्तन)
- जीसी-एमएस (गैस क्रोमैटोग्राफी)
- आईसीपी-एमएस (धातु निक्षालन परीक्षण)
- संवेदी परीक्षण (गंध, स्वाद)
परीक्षण प्रयोगशालाएं आमतौर पर एक माइग्रेशन रिपोर्ट जारी करती हैं जिसमें निम्नलिखित बातें शामिल होती हैं:
- कुल निष्कर्षणीय (मिलीग्राम/डीएम²)
- अस्थिर सामग्री
- विशिष्ट पदार्थ अवशेष (जैसे, टिन, प्लैटिनम, फॉर्मेल्डिहाइड)
- रंग या गंध में परिवर्तन पर अवलोकन
एक बार हम एक संवेदी परीक्षण में असफल रहे क्योंकि 70°C पर जैतून के तेल में भिगोने के बाद एक सिलिकॉन नमूने से "रबर जैसी" गंध आ रही थी। हमने पाया कि इसका कारण कम शुद्धता वाले पेरोक्साइड क्योरिंग एजेंट थे।
मैं कैसे सुनिश्चित कर सकता हूं कि मेरी सिलिकॉन शीट माइग्रेशन टेस्ट पास कर ले?
माइग्रेशन टेस्ट पास करने की शुरुआत अच्छे फॉर्मूलेशन और पारदर्शी आपूर्तिकर्ता से होती है।
यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपकी सिलिकॉन शीट सुरक्षित हैं, ऐसे आपूर्तिकर्ताओं के साथ काम करें जो प्रमाणित सामग्री का उपयोग करते हैं, अनुपालन रिपोर्ट प्रदान करते हैं, और तृतीय-पक्ष माइग्रेशन परीक्षण करते हैं।
भोजन, शिशु या चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए सिलिकॉन चुनते समय मैं निम्नलिखित बातों पर ध्यान देता हूँ:
- ✅ प्लैटिनम-संसाधित सिलिकॉन
- ✅ FDA 21 CFR 177.2600 और LFGB परीक्षण रिपोर्ट
- ✅ कोई अतिरिक्त तेल या प्लास्टिसाइज़र नहीं
- ✅ उच्च शुद्धता वाले वर्णक (RoHS अनुपालक)
- ✅ बैच ट्रेसेबिलिटी और सामग्री प्रमाणन
अगर मैं कोई ऐसा उत्पाद बना रहा हूँ जो खाने या त्वचा के संपर्क में आता है, तो मैं कभी भी आपूर्तिकर्ता के मार्केटिंग दावों पर भरोसा नहीं करता। मैं हमेशा वास्तविक माइग्रेशन टेस्ट रिपोर्ट माँगता हूँ या खुद ही किसी प्रमाणित लैब में नमूने भेजता हूँ।
हम खाद्य-ग्रेड और चिकित्सा-ग्रेड सिलिकॉन शीट बनाते हैं जिनका FDA और LFGB प्रोटोकॉल के तहत माइग्रेशन के लिए पूर्व-परीक्षण किया जाता है। हमारी सामग्री प्लैटिनम-संसाधित, फिलर्स और तेलों से मुक्त है, और संवेदनशील अनुप्रयोगों के लिए डिज़ाइन की गई है।
यदि सिलिकॉन शीट माइग्रेशन टेस्ट में असफल हो जाए तो क्या होगा?
एक बार मैंने एक बड़ा ऑर्डर खो दिया क्योंकि माइग्रेशन परीक्षण के दौरान हमारी शीट में रंग उड़ गया था।
यदि सिलिकॉन शीट माइग्रेशन या लीचिंग परीक्षण में विफल हो जाती है, तो उसे भोजन या चिकित्सा उपयोग के लिए नहीं बेचा जा सकता है - इसके लिए सुधार, शुद्धिकरण या उच्च-ग्रेड सिलिकॉन पर स्विच करने की आवश्यकता हो सकती है।
विफलता के सामान्य कारण:
- का उपयोग पेरोक्साइड-संसाधित सिलिकॉन अपूर्ण इलाज के साथ
- की उपस्थिति सिलिकॉन तेल या प्लास्टिसाइज़र
- का उपयोग गैर-प्रमाणित वर्णक
- गरीब सुधार के बाद या की कमी तापीय उम्र बढ़ने
असफल परीक्षा पर मैं इस प्रकार प्रतिक्रिया देता हूं:
- पूर्ण फॉर्मूलेशन विवरण का अनुरोध करें आपूर्तिकर्ता से
- पुनः परीक्षण चलाएँ उच्चतर पश्च-उपचार के साथ (उदाहरण के लिए, 4 घंटे के लिए 200°C)
- प्लैटिनम-क्योर सिलिकॉन पर स्विच करें LFGB और RoHS अनुमोदन के साथ
- वर्णक और योजकों की मात्रा सीमित करें भोजन-संपर्क क्षेत्रों में
कभी-कभी, सिर्फ़ एक अलग क्योरिंग विधि चुनने से समस्या हल हो जाती है। एक मामले में, पेरोक्साइड-क्योर की गई लाल शीट की जगह प्लैटिनम-क्योर की गई पारदर्शी शीट पर स्विच करने से समस्या तुरंत ठीक हो गई।
निष्कर्ष
माइग्रेशन और लीचिंग परीक्षण यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक हैं कि सिलिकॉन शीट भोजन, चिकित्सा और त्वचा के संपर्क में उपयोग के लिए सुरक्षित हैं - जब गुणवत्ता मायने रखती है तो उन्हें कभी न छोड़ें।
