Niet alle siliconenmatten zijn hetzelfde. Hoe weten we welke echt veilig zijn voor voedsel of medisch gebruik?
FDA- en LFGB-conformiteit garandeert dat siliconenmatten voldoen aan de veiligheidsnormen voor contact met voedsel en medische apparatuur. Deze certificeringen bevestigen dat het materiaal niet-giftig, stabiel en geschikt is voor herhaald gebruik.
Bij het werken met siliconenproducten voor voedingsmiddelen of medische toepassingen is certificering niet optioneel, maar essentieel. Klanten vragen vaak naar deze normen, en ik benadruk altijd dat naleving van invloed is op alles, van wettelijke goedkeuring tot consumentenvertrouwen. Laten we eens dieper ingaan op wat de FDA en LFGB betekenen voor siliconenmatten.
Wat is FDA-naleving en waarom is het belangrijk?
Op de Amerikaanse markt stelt de FDA de norm voor veiligheid. Wat betekent dit voor siliconenproducten?
FDA-conformiteit bevestigt dat siliconenmatten veilig zijn voor direct contact met voedsel of medische apparatuur volgens de Amerikaanse regelgeving. Ze mogen onder normale gebruiksomstandigheden geen schadelijke stoffen uitlogen.
De FDA (Food and Drug Administration) beoordeelt materialen op basis van hoe ze zich gedragen bij contact met voedsel of de huid. FDA 21 CFR 177.2600 is de belangrijkste regelgeving voor siliconenrubber voor gebruik in voedingsmiddelen. Deze omvat:
- Maximaal toegestane extraheerbare stoffen
- Weerstand tegen vetten, oliën en zuren
- Stabiliteit bij hitte (tot 250°F of 121°C)
Voor medische matten geldt aanvullende controle. FDA-klasse I of II-hulpmiddelen vereisen mogelijk meer documentatie en registratie, met name voor chirurgische instrumenten of instrumenten voor lichaamscontact.
In de praktijk betekent dit dat onze siliconen:
- Zijn vrij van vulstoffen of weekmakers
- Niet vrijgeven vluchtige organische stoffen (VOS)
- Doorgang migratietesten (wat er uitlekt bij gebruik)
- Zijn geurloos, kleurstabiel, en chemisch inert
Zonder FDA-naleving kunnen producten in de VS niet legaal voor voedingsdoeleinden worden verkocht. Bovendien zullen retailers ze direct afwijzen.
Wat is LFGB-naleving en wat is het verschil?
Op de Europese markt is LFGB de standaard. Hoe verschilt het van de FDA?
LFGB-conformiteit is de Duitse en EU-norm voor voedselveiligheid. Deze norm is strenger dan die van de FDA en omvat tests op smaak- en geurneutraliteit.
LFGB staat voor Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- en Futtermittelgesetzbuch—De Duitse wet op levensmiddelen, grondstoffen en diervoeders. Dat klinkt misschien ingewikkeld, maar het betekent gewoon strengere tests. LFGB-siliconen moeten niet alleen chemische migratie vermijden, maar ook:
- Hebben geen invloed op smaak of geur over eten
- Show nul toxicologische effecten bij contact met de huid of mond
- Ondergaan testen op extractie van zware metalen en oplosmiddelen
FDA en LFGB vergelijken zich als volgt:
| Vereiste | FDA | LFGB (EU) |
|---|---|---|
| Migratielimieten | Ingesteld per stof | Instellen per voedseltype |
| Sensorische testen | Niet vereist | Verplicht |
| Kleur-/geuroverdrachtstest | Niet vereist | Verplicht |
| Toxicologische evaluatie | Basisvereisten | Meer gedetailleerd en strenger |
| Gebruik in Europa | Niet voldoende | Verplicht |
Daarom accepteren veel Europese klanten alleen LFGB-gecertificeerde siliconen. Dit garandeert hen de hoogste veiligheid en neutraliteit – vooral voor baby-, keuken- of medisch gebruik.
Waarom is dubbele certificering (FDA + LFGB) belangrijk voor wereldwijde merken?
Is één certificering voldoende voor wereldwijde distributie?
Nee, dankzij de dubbele FDA- en LFGB-certificering voldoet een siliconenmat aan zowel de Amerikaanse als de Europese veiligheidsnormen, waardoor deze toegang krijgt tot de breedste markten.
Ik heb gewerkt met klanten in de VS, Duitsland en China die één productlijn willen die aan alle regelgeving voldoet. Dankzij de FDA-goedkeuring mogen ze in Noord-Amerika verkopen. De LFGB geeft ze toestemming voor de EU. Door beide producten in het bestand te hebben, worden kostbare vertragingen, tests of afkeuringen bij de douane vermeden.
In onze productielijn hanteren wij altijd de volgende richtlijnen:
- Test elke materiaalbatch met externe laboratoria
- Voorzien volledige documentatie met testrapporten
- Markeer de verpakking duidelijk met FDA- en LFGB-logo's
Toen John Doe van Little Steps Baby Care bijvoorbeeld een bijtmatjeslijn lanceerde, zorgden we ervoor dat beide certificeringen erin zaten. Zo konden ze rechtstreeks naar Duitsland exporteren zonder herverpakking of hertesten.
Welke tests zijn vereist voor FDA- en LFGB-goedkeuring?
Hoe worden deze normen gecontroleerd? Wat doet het lab eigenlijk?
De testen omvatten chemische migratie, uitloging van zware metalen, geur-/sensorische evaluatie en bestendigheid tegen hitte, oliën en zuren, allemaal onder gesimuleerde, echte gebruiksomstandigheden.
Een typisch testproces door een derde partij omvat het volgende:
- Migratietest (FDA & LFGB)
- Siliconen worden geweekt in voedselsimulanten (olie, alcohol, zuur, water).
- Het laboratorium controleert welke stoffen naar die simulanten migreren.
- Zware metalen inhoud (LFGB)
- Tests op lood, cadmium en andere metalen met behulp van ICP-MS.
- Geur- en smaakoverdracht (alleen LFGB)
- De siliconen worden in een neutrale voedingsoplossing gelegd, zoals water of rijst.
- Vervolgens wordt het eten geproefd door gecertificeerde panels.
- Fysieke en hittebestendigheid
- Tests simuleren kook-, vries- en vaatwassercycli.
De meeste van onze matten worden getest volgens ASTM- en DIN-normen, afhankelijk van de regio. Testen is geen eenmalige gebeurtenis: we testen opnieuw elke 12 tot 18 maanden, of wanneer de inkoop verandert.
Hoe verifieer je de FDA- of LFGB-claim van een leverancier?
Veel producten claimen voedselveilig te zijn. Hoe kunnen kopers daar zeker van zijn?
Vraag altijd om officiële testrapporten van externe laboratoria, controleer de data en bevestig het type en de kwaliteit van de vermelde siliconen. Vermijd vage beweringen zoals "door de FDA goedgekeurd materiaal".
Ik heb te veel klanten zien afhaken door leveranciers die slechts gedeeltelijk aan de eisen voldeden – of, erger nog, etiketten vervalsten. Zo bescherm je je merk:
- Verzoek volledige testrapporten met labnaam en accreditatie
- Rekening rapportdata (zou binnen 1–2 jaar moeten zijn)
- Zorg ervoor dat het rapport specificeert eindproduct, niet alleen grondstof
- Vraag of de tests betrekking hebben op alle kleuren en batches gebruikt
- Bevestig de kwaliteit van de siliconen: platina-gehard, voedingswaarde, of medische kwaliteit
Bij RuiYang sturen we alle rapporten vooraf en labelen we onze dozen duidelijk voor douaneafhandeling. Dat niveau van documentatie heeft veel van onze klanten geholpen om snel te lanceren op zowel de binnenlandse als de exportmarkt.
Conclusie
FDA- en LFGB-conformiteit zijn essentiële certificeringen die garanderen dat siliconenmatten veilig, duurzaam en betrouwbaar zijn voor toepassingen in de voedingsmiddelen- en medische sector.
