FDA- versus LFGB-siliconencertificering: wat is het verschil?

Siliconenproducten kom je tegen in allerlei alledaagse voorwerpen. In de praktijk komt prestatie echter altijd na veiligheid. Als een siliconenproduct in contact komt met voedsel, is er geen ruimte voor compromissen.

Wanneer je producten op verschillende markten gaat verkopen, met name in de VS en Europa, is certificering voor contact met levensmiddelen onvermijdelijk. Van alle bestaande normen worden FDA en LFGB het vaakst genoemd door kopers.

Op basis van onze ervaring met siliconenproducten van voedselkwaliteit, legt deze gids uit wat FDA en LFGB nu precies inhouden, hoe ze in de praktijk verschillen, waar ze worden geaccepteerd en wat er daadwerkelijk voor zorgt dat een siliconenproduct de tests doorstaat.

Waarom hebben siliconenproducten een certificering nodig voor contact met levensmiddelen?

Silicone is een hoogwaardig polymeer. Het is hittebestendig, blijft flexibel en stabiel in de loop der tijd. Op papier lijkt het een ideaal materiaal voor contact met voedsel.

Maar in de praktijk is het niet altijd zo eenvoudig.

Als de grondstoffen slecht geselecteerd zijn, of als het uithardings- en na-uithardingsproces niet goed gecontroleerd wordt, kan het uiteindelijke siliconenonderdeel nog steeds laagmoleculaire stoffen afgeven of een onaangename geur hebben. Deze problemen zijn in eerste instantie misschien niet merkbaar, maar ze worden een probleem zodra het product gebruikt wordt in contact met heet voedsel of bij langdurig contact.

Daarom siliconen van voedingskwaliteit Dit moet worden geverifieerd door middel van de juiste tests. Certificering door erkende laboratoria helpt te bevestigen dat het materiaal geen schadelijke stoffen vrijgeeft en dat het de smaak of geur van voedsel niet beïnvloedt, zelfs niet bij hoge temperaturen en herhaald gebruik.

Wat zijn FDA- en LFGB-certificeringen?

FDA-certificering

FDA staat voor de Amerikaanse Food and Drug Administration. In het dagelijks leven, wanneer mensen het over FDA hebben in verband met siliconen, verwijzen ze meestal naar de regels voor materialen die in contact komen met levensmiddelen, zoals vastgelegd in CFR 21.

Vanuit praktisch oogpunt draait FDA-testen vooral om de conformiteit van materialen. De vraag die ermee beantwoord wordt, is eenvoudig:

Zijn de ingrediënten in deze siliconenformule toegestaan en zijn ze schoon genoeg voor contact met voedsel?

De FDA-testen richten zich op:

• Of de grondstoffen op de door de FDA goedgekeurde lijst staan.
• Of extracteerbare stoffen en residuen binnen de toegestane limieten blijven tijdens normaal gebruik.

Als de samenstelling zuiver en goed gecontroleerd is, is naleving van de FDA-voorschriften meestal haalbaar. Daarom wordt de FDA vaak beschouwd als de basisvereiste voor siliconen van voedingskwaliteit, met name op de Amerikaanse markt.

LFGB-certificering

LFGB komt uit Duitsland en staat voor Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch. In de praktijk wordt het algemeen erkend als een van de strengste normen voor siliconenproducten die in contact komen met levensmiddelen.

LFGB volgt de EU-regelgeving voor levensmiddelen, zoals EU 1935/2004 en EU 10/2011, maar de testmethode gaat een stap verder.

Naast het controleren van de chemische veiligheid, kijkt LFGB ook naar iets waar veel normen weinig aandacht aan besteden:

of de siliconen de smaak of geur van voedsel veranderen.

Dit is waar veel siliconenproducten tegenaan lopen. Zelfs als een materiaal technisch veilig is, kunnen restgeuren, onvolledige uitharding of bepaalde additieven nog steeds problemen veroorzaken bij sensorische tests van de LFGB. Daarom zijn de LFGB-tests vaak strenger dan die van de FDA, vooral voor producten die gebruikt worden in combinatie met heet voedsel of bij langdurig contact.

Wat is het verschil tussen FDA- en LFGB-certificeringen?

Zowel de FDA als de LFGB stellen veiligheidsnormen vast voor siliconen van voedingskwaliteit, maar ze richten zich op verschillende zaken. De FDA kijkt naar materiaalveiligheid en naleving van de ingrediëntenvoorschriften. De LFGB gaat verder: zij controleren ook of het product de smaak of geur van voedsel beïnvloedt en hanteren strengere testomstandigheden.

Hieronder ziet u een vergelijking van hun testmethoden.

Waar worden FDA- en LFGB-certificeringen geaccepteerd?

FDA: uw toegangskaartje tot de Amerikaanse markt

• FDA-certificering is een vereiste als u siliconenproducten in de Verenigde Staten wilt verkopen.
• Het wordt ook algemeen geaccepteerd in Canada, Zuid-Amerika en veel landen in het Midden-Oosten.
• Voor wereldwijde merken zorgt FDA-goedkeuring voor een sterk vertrouwen op een fundamenteel niveau.

LFGB: Essentieel voor Duitsland en de EU

• In Duitsland eisen klanten vrijwel altijd een LFGB-test.
• Hoewel het in andere EU-landen niet wettelijk verplicht is, wordt het algemeen erkend.
• Consumenten in de EU hechten vaak meer waarde aan smaak, geur en schoon contact met voedsel.

Aanbeveling: kies voor beide om de high-end markten te bereiken

• Met zowel FDA- als LFGB-certificeringen opent u de deur naar wereldwijde verkoop.
• Het versterkt ook de geloofwaardigheid van het merk, met name voor babyproducten En hoogwaardig keukengerei.

Hoe kunnen siliconenproducten de FDA- en LFGB-tests doorstaan?

Uit onze ervaring blijkt dat het behalen van een FDA- of LFGB-certificaat zelden aan één enkele factor ligt. De meeste afwijzingen komen voort uit kleine problemen die zich opstapelen.

Materiaalkeuze, procesbeheersing en testvoorbereiding zijn allemaal belangrijk. Als een van deze aspecten slordig wordt aangepakt, komen problemen meestal aan het licht in de laboratoriumfase.

Het goede nieuws is dat, zodra de juiste gewoonten zijn aangeleerd, het behalen van zowel het FDA- als het LFGB-examen veel voorspelbaarder wordt.

Beheers de materialen: problemen beginnen meestal bij de bron.

Alles begint met grondstoffen. Als de basissilicone niet deugt, kan geen enkel proces dat later volledig herstellen.

In de meeste toepassingen met contact met levensmiddelen is platina-geharde siliconen van voedselkwaliteit de veiligere keuze. Vergeleken met peroxide-geharde systemen laat het na uitharding minder bijproducten achter en heeft het een veel lagere geur. In de praktijk maakt dit een groot verschil bij sensorische tests van de LFGB en de residulimieten van de FDA.

Additieven vormen een ander veelvoorkomend risico. Bepaalde stoffen, zoals organotinverbindingen of benzeen-gerelateerde chemicaliën, kunnen gemakkelijk tot problemen met de regelgeving leiden. Voordat u materialen aanschaft, is het raadzaam om het veiligheidsinformatieblad (MSDS) en de verklaring betreffende contact met levensmiddelen van de leverancier zorgvuldig te controleren. Deze stap is misschien saai, maar voorkomt veel problemen in de toekomst.

Beheer het proces: goede materialen vereisen nog steeds een juiste behandeling.

Zelfs met hoogwaardige materialen kan gebrekkige procesbeheersing het eindresultaat bederven.

Nabehandeling is niet optioneel. Na het vormen moeten siliconenonderdelen op hoge temperaturen worden gebakken, doorgaans 150 tot 200 °C gedurende meerdere uren. Deze stap helpt vluchtige stoffen met een laag moleculair gewicht, zoals D4, D5 en D6, te verdampen, vermindert restgeur en verlaagt het risico op migratie. In de praktijk maakt een correcte nabehandeling vaak het verschil tussen slagen en zakken voor de LFGB-test.

Schone productieomstandigheden zijn belangrijker dan velen denken. Matrijzen moeten schoon worden gehouden en er mogen alleen lossingsmiddelen van voedselkwaliteit met een lage residudichtheid worden gebruikt. Verontreiniging door matrijzen of verwerkingshulpmiddelen is een veelvoorkomende oorzaak van onverwachte testfouten.

Werk samen met gecertificeerde laboratoria: laat testen de resultaten bevestigen.

Uiteindelijk moet de conformiteit worden bevestigd door een gekwalificeerd extern laboratorium.

Een goede voorbereiding is essentieel. Door representatieve monsters aan te leveren, samen met een duidelijke ingrediëntenlijst, kan het laboratorium efficiënter testen en worden onnodige vragen voorkomen.

Het is ook belangrijk om samen te werken met erkende testorganisaties, zoals SGS, Intertek of TÜV. Hun rapporten worden breed geaccepteerd en vertrouwd op internationale markten.

Tot slot is timing belangrijk. FDA- en LFGB-testen duren doorgaans 7 tot 15 werkdagen, afhankelijk van het product en de omvang van de test. Het is verstandig om dit vroegtijdig in de productie- en verzendplanning op te nemen, in plaats van de testen op het laatste moment te moeten uitvoeren.

Wat betekenen FDA- en LFGB-naleving nu echt?

FDA-naleving

In werkelijkheid geeft de FDA zelf geen certificaten af voor siliconenproducten of materialen die met voedsel in contact komen.

Wat in de markt doorgaans een FDA-certificaat wordt genoemd, is in werkelijkheid:

• Een rapport van een extern laboratorium.
• Het rapport bevestigt dat het siliconenmateriaal voldoet aan de FDA-voorschriften, met name de CFR 21-vereisten voor materialen die in contact komen met levensmiddelen.
• Het laboratorium test of de samenstelling van het materiaal, de extracteerbare stoffen en de residuen voldoen aan de FDA-limieten.

Met andere woorden: naleving van de FDA-regelgeving is gebaseerd op voorschriften, niet op vergunningen.

De verantwoordelijkheid ligt bij de fabrikant om ervoor te zorgen dat de materialen voldoen aan de FDA-voorschriften, en een gekwalificeerd laboratorium verifieert dit door middel van testen.

LFGB-naleving

LFGB werkt op een vergelijkbare manier.

• LFGB is een Duitse regelgeving voor levensmiddelen, geen door de overheid afgegeven certificaat.
• De tests worden uitgevoerd door geaccrediteerde externe laboratoria.
• Het laboratorium bevestigt de naleving van de LFGB-richtlijnen en de daarmee samenhangende EU-voorschriften voor levensmiddelen.

Of het nu om de FDA of de LFGB gaat, klanten ontvangen een conformiteitstestrapport, geen officieel door de overheid uitgegeven certificaat.

Het begrijpen van dit verschil helpt verwarring te voorkomen tijdens de aankoop, de douaneafhandeling en klantcontroles.

FDA- en LFGB-certificering – Veelgestelde vragen

Is LFGB beter dan FDA?

Niet helemaal. LFGB hanteert strengere testomstandigheden, met name voor geur, smaak en migratie. FDA richt zich meer op materiaalsamenstelling en veiligheidslimieten. Ze bedienen verschillende regelgevingssystemen.

Als een product de LFGB-test doorstaat, doorstaat het dan automatisch ook de FDA-test?

In de meeste gevallen wel. De documentatie- en rapportageformaten moeten echter mogelijk nog worden aangepast om te voldoen aan de eisen van de FDA.

Waarom kan een product wel door de FDA worden goedgekeurd, maar niet door de LFGB?

Dit gebeurt meestal omdat:

• De siliconen laten een restgeur achter.
• De nabehandeling was onvoldoende.
• Additieven of kleurstoffen geven stoffen af onder de strengere voorwaarden van de LFGB.

Heeft huidskleur invloed op FDA- of LFGB-testen?

Ja. Donkere kleuren en bepaalde pigmenten verhogen het risico op het niet slagen voor LFGB-migratie- of sensorische tests. Transparante of natuurlijke siliconen hebben over het algemeen het laagste risico.

Hoe lang zijn FDA- en LFGB-testrapporten geldig?

Er is geen vaste wettelijke vervaldatum, maar:

• De meeste kopers accepteren rapporten van 1 tot 3 jaar oud.
• Elke wijziging in materiaal, kleur, leverancier of proces vereist een nieuwe test.

Kan één testrapport voor alle siliconenproducten worden gebruikt?

Nee. Certificering is product- en materiaalspecifiek. Verschillende kleuren, samenstellingen of productieprocessen kunnen aparte tests vereisen.

Is certificering voldoende om de productveiligheid te garanderen?

Certificering bevestigt dat aan de eisen voor contact met levensmiddelen is voldaan, maar vervangt niet:

• Goed productontwerp
• Correcte gebruiksaanwijzing
• Continue kwaliteitscontrole tijdens massaproductie

Conclusie

Het begrijpen en op de juiste manier gebruiken van FDA- en LFGB-certificeringen doet meer dan alleen wereldwijde markten openen. Het helpt ook om het vertrouwen van klanten te vergroten en uw merk te laten groeien. In de huidige competitieve siliconenmarkt zijn veiligheid en naleving een must – geen keuze. En het begint allemaal met de juiste certificering.

We hebben ruime ervaring in de productie van siliconen van voedingskwaliteit. We kennen de FDA- en LFGB-regels door en door. Van het kiezen van veilige materialen tot het doorstaan van laboratoriumtests, we begeleiden u bij elke stap. Neem nu contact op voor deskundig advies en ga vol vertrouwen verder.