{"id":13308,"date":"2025-09-03T14:28:36","date_gmt":"2025-09-03T06:28:36","guid":{"rendered":"https:\/\/rysilicone.com\/?p=13308"},"modified":"2025-09-03T14:29:00","modified_gmt":"2025-09-03T06:29:00","slug":"silicone-sheets-material-migration-and-leaching-tests","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/silicone-sheets-material-migration-and-leaching-tests\/","title":{"rendered":"Migratie- en uitloogtesten van siliconenplaten"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Als uw siliconenplaten in contact komen met voedsel, huid of vloeistoffen, kan het negeren van uitloogtesten leiden tot besmetting of het niet voldoen aan de eisen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Migratie- en uitloogtesten zorgen ervoor dat siliconenplaten geen schadelijke stoffen afgeven aan voedsel, vloeistoffen of biologische systemen tijdens gebruik of verwerking.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ik leerde over het belang van deze tests tijdens de ontwikkeling van een lijn babyvoedingsmatjes. Hoewel de siliconen op de markt werden gebracht als &quot;food-grade&quot;, voldeden ze niet aan de migratietest volgens de Europese normen. Die tegenslag dwong me om me te verdiepen in wat een siliconenmatje echt veilig maakt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wat is materiaalmigratie en -uitloging in siliconen?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Niet alle siliconen zijn inert. Sommige lekken chemicali\u00ebn uit bij blootstelling aan hitte, olie of zuren.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Migratie en uitloging verwijzen naar het vrijkomen van stoffen uit siliconenvellen in aangrenzende materialen, zoals voedsel, water of huid, vooral onder invloed van hitte of langdurige blootstelling.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/material-leaching-from-silicone.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-13310\" srcset=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/material-leaching-from-silicone.jpg 800w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/material-leaching-from-silicone-300x169.jpg 300w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/material-leaching-from-silicone-768x432.jpg 768w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/material-leaching-from-silicone-18x10.jpg 18w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/material-leaching-from-silicone-600x338.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Migratie wordt vaak getest door realistische omstandigheden te simuleren waarbij de siliconen in contact komen met voedsel, lichaamsvloeistoffen of gevoelige oppervlakken. Uitloging gebeurt door blootstelling aan oplosmiddelen of simulanten (zoals ethanol, azijnzuur of olie) om te meten hoeveel en welk type materiaal vrijkomt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Met deze tests kunt u bepalen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Als de siliconen echt zijn <strong>voedselveilig<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Of het nu vrijkomt <strong>weekmakers, katalysatoren of bijproducten<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Hoe stabiel het is onder <strong>hitte en druk<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Als het geschikt is voor <strong>baby-, medisch of farmaceutisch gebruik<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Toen ik goedkope siliconenplaten van een nieuwe leverancier testte, ontdekte ik dat ze vluchtige organische stoffen (VOS) uitlogen bij verhitting tot 150 \u00b0C. Daardoor waren ze niet geschikt voor gebruik in voedselgerelateerde producten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Waarom zijn migratie en uitspoeling belangrijk?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">E\u00e9n mislukte test kan u certificeringen kosten, of erger nog, het vertrouwen van uw klanten schaden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Migratie- en uitloogtesten zijn essentieel om te bevestigen dat siliconenplaten voldoen aan de internationale veiligheidsnormen voor contact met voedsel, blootstelling van de huid en medisch gebruik.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Siliconen worden veel gebruikt omdat ze chemisch stabiel zijn, maar niet alle formules zijn gelijk. Sommige siliconen van lagere kwaliteit gebruiken peroxide-uitharding of vulstoffen die kunnen migreren naar nabijgelegen stoffen. Na verloop van tijd kunnen deze verbindingen het volgende veroorzaken:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Smaken<\/strong> of <strong>geuren<\/strong> in voedsel<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Huidirritatie<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Niet-naleving van FDA-, LFGB- of EU-regelgeving<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Verlies van mechanische integriteit<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hieronder vindt u een overzicht van veelvoorkomende risico&#039;s:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>Risicotype<\/th><th>Bron<\/th><th>Invloed<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>VOC-vrijgave<\/td><td>Resterende uithardingsmiddelen<\/td><td>Problemen met smaak, geur en toxiciteit<\/td><\/tr><tr><td>Olie migratie<\/td><td>Siliconen olievullers<\/td><td>Vette oppervlakken, slechte hechting<\/td><\/tr><tr><td>Zware metalen uitloog<\/td><td>Onzuiverheden in pigmenten<\/td><td>Niet-naleving van RoHS, REACH<\/td><\/tr><tr><td>Katalysatoruitloging<\/td><td>Onvolledige crosslinking<\/td><td>Allergische reacties of verkleuring<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bij het ontwerpen van een bijtring van medische kwaliteit voor baby&#039;s moest ik ervoor zorgen dat er geen migratie zou optreden, zelfs niet na koken of steriliseren. We slaagden pas voor de test toen we overschakelden op platina-geharde, LFGB-gecertificeerde siliconen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wat zijn de belangrijkste testnormen voor migratie?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Vroeger dacht ik dat \u201cdoor de FDA goedgekeurd\u201d voldoende was, totdat een Europese distributeur om LFGB-rapporten vroeg.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Algemene normen voor migratietesten zijn onder andere FDA 21 CFR 177.2600 (VS), EU 10\/2011 (Europa) en LFGB (Duitsland). Deze normen hebben allemaal hun eigen specifieke simulanten, temperaturen en testduren.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Deze tests simuleren contact in de echte wereld:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>Standaard<\/th><th>Regio<\/th><th>Gebruikte simulanten<\/th><th>Veelvoorkomend gebruiksscenario<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>FDA 21 CFR 177.2600<\/td><td>VS<\/td><td>Gedistilleerd water, n-hexaan<\/td><td>Algemene naleving van voedselveiligheid<\/td><\/tr><tr><td>EU 10\/2011<\/td><td>Europa<\/td><td>Ethanol, azijnzuur, olie<\/td><td>Alle materialen die in contact komen met levensmiddelen<\/td><\/tr><tr><td>LFGB Sectie 30<\/td><td>Duitsland<\/td><td>Olijfolie, azijnzuur<\/td><td>Baby-, medisch en huidcontact<\/td><\/tr><tr><td>ISO 10993-5<\/td><td>Wereldwijd<\/td><td>Extractie in vloeistoffen<\/td><td>Medische biocompatibiliteit<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Elke standaard hanteert verschillende drempelwaarden voor acceptabele migratieniveaus. Bijvoorbeeld:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>FDA staat totale extraheerbare hoeveelheden toe <strong>\u226410 mg\/in\u00b2<\/strong> voor waterige en vette simulanten.<\/li>\n\n\n\n<li>Voor LFGB-testen is het volgende vereist: <strong>geen zichtbare kleurverandering, geur of smaakverandering<\/strong> in een willekeurige simulant.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ik vraag altijd om zowel FDA- als LFGB-rapporten bij het bestellen van siliconen voor contact met levensmiddelen. Klanten in de VS zijn misschien tevreden met FDA-rapporten, maar EU-partners eisen meestal LFGB-rapporten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Welke testmethoden worden gebruikt?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Vroeger dacht ik dat migratietesten slechts een formaliteit in een laboratorium waren, totdat ik zag hoe gedetailleerd en gecontroleerd dat is.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Bij migratietesten worden siliconenvellen doorgaans geweekt in specifieke voedselsimulanten bij ingestelde temperaturen en tijdsduren. Vervolgens wordt het uitloogwater geanalyseerd op extraheerbare stoffen.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dit is hoe het meestal werkt:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Snijmonsters<\/strong> van het uiteindelijke siliconen product (niet alleen het ruwe vel)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Schoon<\/strong> monsters volgens protocol<\/li>\n\n\n\n<li><strong>weken<\/strong> in gekozen simulanten (bijv. ethanol, azijnzuur, olie)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Incuberen<\/strong> bij specifieke temperaturen (bijv. 40\u00b0C\u2013100\u00b0C) gedurende 2\u201310 uur<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Analyseren<\/strong> de extraheerbare verbindingen met behulp van:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Gravimetrische methoden (massaverandering)<\/li>\n\n\n\n<li>GC-MS (gaschromatografie)<\/li>\n\n\n\n<li>ICP-MS (metaaluitloogtest)<\/li>\n\n\n\n<li>Sensorisch onderzoek (geur, smaak)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Testlaboratoria publiceren doorgaans een migratierapport met daarin het volgende:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Totaal extraheerbare stoffen (mg\/dm\u00b2)<\/li>\n\n\n\n<li>Vluchtige inhoud<\/li>\n\n\n\n<li>Specifieke stofresten (bijv. tin, platina, formaldehyde)<\/li>\n\n\n\n<li>Observaties van kleur- of geurveranderingen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">We hebben ooit een sensorische test niet doorstaan omdat een siliconenmonster een &quot;rubberachtige&quot; geur afgaf na te zijn geweekt in olijfolie bij 70 \u00b0C. We konden dit herleiden tot peroxide-uithardingsmiddelen met een lage zuiverheidsgraad.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Hoe kan ik ervoor zorgen dat mijn siliconen platen migratietesten doorstaan?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Het slagen voor een migratietest begint met een goede formulering en een transparante leverancier.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Om er zeker van te zijn dat uw siliconenplaten veilig zijn, werkt u samen met leveranciers die gecertificeerde materialen gebruiken, nalevingsrapporten verstrekken en migratietesten door derden uitvoeren.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Waar ik op let bij het kiezen van siliconen voor toepassingen in de voeding, babyverzorging of medische toepassingen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u2705 <strong>Platina-geharde siliconen<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>FDA 21 CFR 177.2600 en LFGB testrapporten<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Geen toegevoegde oli\u00ebn of weekmakers<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Pigmenten met hoge zuiverheid (RoHS-conform)<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Batchtraceerbaarheid en materiaalcertificeringen<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Als ik een product ontwikkel dat in contact komt met voedsel of de huid, vertrouw ik nooit op de marketingclaims van een leverancier. Ik vraag altijd om het daadwerkelijke migratietestrapport of stuur zelf monsters naar een gecertificeerd laboratorium.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wij produceren siliconenplaten van voedings- en medische kwaliteit die vooraf zijn getest op migratie volgens de FDA- en LFGB-protocollen. Onze materialen zijn platina-gehard, vrij van vulstoffen en oli\u00ebn en ontworpen voor gevoelige toepassingen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wat gebeurt er als een siliconen plaat de migratietest niet doorstaat?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ik heb ooit een grote bestelling verloren omdat ons plaatmateriaal verkleurde tijdens migratietesten.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Als een siliconenvel de migratie- of uitloogtest niet doorstaat, mag het niet worden verkocht voor voedsel of medisch gebruik. Mogelijk moet het opnieuw worden samengesteld, gezuiverd of moet er worden overgestapt op siliconen van een hogere kwaliteit.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Typische redenen voor falen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Gebruik van <strong>peroxide-uitgeharde siliconen<\/strong> met onvolledige uitharding<\/li>\n\n\n\n<li>Aanwezigheid van <strong>siliconenoli\u00ebn of weekmakers<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Gebruik van <strong>niet-gecertificeerde pigmenten<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Arm <strong>na-uitharding<\/strong> of gebrek aan <strong>thermische veroudering<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dit is hoe ik reageer op een mislukte test:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Vraag een volledige formuleringsspecificatie aan<\/strong> van de leverancier<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Voer een hertest uit<\/strong> met hogere na-uitharding (bijv. 200\u00b0C gedurende 4 uur)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Overstappen op platina-geharde siliconen<\/strong> met LFGB- en RoHS-goedkeuring<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Beperk pigment en additieven<\/strong> in gebieden met voedselcontact<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Soms is het probleem al opgelost door een andere uithardingsmethode te kiezen. In \u00e9\u00e9n geval loste de overstap van een peroxide-uitgeharde rode plaat naar een platina-uitgeharde, doorschijnende versie het probleem direct op.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Conclusie<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Migratie- en uitloogtesten zijn essentieel om te garanderen dat siliconenplaten veilig zijn voor gebruik in de voeding, de medische sector en bij contact met de huid. Sla ze daarom nooit over als de kwaliteit van belang is.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>If your silicone sheets come into contact with food, skin, or liquids, ignoring leaching tests could lead to contamination or compliance failure. Migration and leaching tests ensure silicone sheets don\u2019t release harmful substances into food, liquids, or biological systems during use or processing. I learned about the importance of these tests while developing a line [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":13309,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[246],"tags":[],"class_list":["post-13308","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-silicone"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13308","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13308"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13308\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13309"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13308"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13308"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13308"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}