FDA- og LFGB-samsvar for silikonmatter til mat og medisin?

Ikke alle silikonmatter er skapt like – hvordan vet vi hvilke som virkelig er trygge for mat eller medisinsk bruk?

FDA- og LFGB-samsvar sikrer at silikonmatter oppfyller sikkerhetsstandarder for mat- og medisinsk kontakt. Disse sertifiseringene bekrefter at materialet er giftfritt, stabilt og egnet for gjentatt bruk.

Når man jobber med silikonprodukter til mat eller medisinske formål, er sertifisering ikke valgfritt – det er essensielt. Kunder spør ofte om disse standardene, og jeg understreker alltid at samsvar påvirker alt fra juridisk godkjenning til forbrukertillit. La oss se nærmere på hva FDA og LFGB betyr for silikonmatter.

Hva er FDA-samsvar, og hvorfor er det viktig?

I det amerikanske markedet setter FDA standarden for sikkerhet. Hva betyr dette for silikonprodukter?

FDA-samsvar bekrefter at silikonmatter er trygge for direkte kontakt med mat eller medisiner i henhold til amerikanske forskrifter. De må ikke avgi skadelige stoffer under normale bruksforhold.

FDA (Food and Drug Administration) evaluerer materialer basert på hvordan de oppfører seg når de er i kontakt med mat eller hud. FDA 21 CFR 177.2600 er hovedforskriften for silikongummi som brukes i næringsmiddelapplikasjoner. Den dekker:

• Maksimalt tillatte ekstraherbare stoffer
• Motstand mot fett, oljer og syrer
• Stabilitet under varme (opptil 250 °F eller 121 °C)

For medisinske matter gjelder ytterligere undersøkelser. FDA-utstyrskategorier i klasse I eller II kan kreve mer dokumentasjon og registrering, spesielt for kirurgiske verktøy eller verktøy som kommer i kontakt med kroppen.

I praksis betyr dette at silikonet vårt må:

• Være fri for fyllstoffer eller myknere
• Ikke utgivelse flyktige organiske forbindelser (VOC-er)
• Pass migrasjonstester (hva som lekker ut under bruk)
• Være luktfri, fargestabilog kjemisk inert

Uten FDA-samsvar kan ikke produkter lovlig selges til matbruk i USA – og forhandlere vil avvise dem blankt.

Hva er LFGB-samsvar, og hvordan er det forskjellig?

I det europeiske markedet er LFGB standarden. Hvordan er den forskjellig fra FDA?

LFGB-samsvar er den tyske og EU-standarden for mattrygghet. Den er strengere enn FDA og inkluderer testing av smaks- og luktnøytralitet.

LFGB står for Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- og Futtermittelgesetzbuch—Tysklands lov om mat, råvarer og fôr. Selv om det høres komplisert ut, betyr det ganske enkelt strengere testing. LFGB-silikon må ikke bare unngå kjemisk migrasjon, men må også:

• Ha ingen smaks- eller luktpåvirkning på mat
• Vise null toksikologiske effekter i kontakt med hud eller munn
• Gjennomgå testing av tungmetall- og løsemiddelekstraksjon

Slik sammenligner FDA og LFGB seg:

Derfor godtar mange europeiske kunder kun LFGB-sertifisert silikon. Det garanterer dem høyeste sikkerhet og nøytralitet – spesielt for baby-, kjøkken- eller medisinsk bruk.

Hvorfor er dobbel sertifisering (FDA + LFGB) viktig for globale merkevarer?

Er det nok å ha én sertifisering for global distribusjon?

Nei – dobbel FDA- og LFGB-sertifisering sikrer at en silikonmatte oppfyller både amerikanske og europeiske sikkerhetsstandarder, noe som åpner for tilgang til de bredeste markedene.

Jeg har jobbet med kunder i USA, Tyskland og Kina som ønsker én produktlinje som oppfyller alle forskrifter. FDA-godkjenning lar dem selge i Nord-Amerika. LFGB klarerer dem for EU. Å ha begge registrert unngår kostbare forsinkelser, testing eller avslag i tollen.

I produksjonslinjen vår gjør vi alltid følgende:

• Test hver materialbatch med tredjepartslaboratorier
• Sørg for fullstendig dokumentasjon med testrapporter
• Merk emballasjen tydelig med FDA- og LFGB-logoer

For eksempel, da John Doe fra Little Steps Baby Care lanserte en serie med bitematter, sørget vi for at begge sertifiseringene var inkludert. Det tillot dem å eksportere direkte til Tyskland uten ompakking eller ny testing.

Hvilke tester kreves for FDA- og LFGB-godkjenning?

Hvordan verifiseres disse standardene? Hva gjør laboratoriet egentlig?

Testingen inkluderer kjemisk migrasjon, utvasking av tungmetaller, lukt-/sensorisk evaluering og motstand mot varme, oljer og syrer – under simulerte forhold i virkeligheten.

Her er hva en typisk tredjeparts testprosess inkluderer:

1. Migrasjonstest (FDA og LFGB)
   • Silikon dynkes i matsimulanter (olje, alkohol, syre, vann).
   • Laboratoriet sjekker hvilke stoffer som migrerer inn i disse simulantene.
2. Tungmetallinnhold (LFGB)
   • Tester for bly, kadmium og andre metaller ved hjelp av ICP-MS.
3. Lukt- og smaksoverføring (kun LFGB)
   • Silikon plasseres sammen med nøytral mat som vann eller ris.
   • Maten smakes deretter av sertifiserte paneler.
4. Fysisk og varmebestandighet
   • Tester simulerer koke-, fryse- og oppvaskmaskinsykluser.

De fleste av mattene våre testes i henhold til ASTM- og DIN-standarder, avhengig av region. Testing er ikke en engangshendelse – vi tester på nytt hver 12.–18. måned, eller når innkjøpsforholdene endres.

Hvordan bekrefte en leverandørs FDA- eller LFGB-krav?

Mange produkter hevder å være mattrygge. Hvordan kan kjøpere være sikre?

Be alltid om offisielle tredjeparts laboratorietestrapporter, sjekk datoer og bekreft silikontypen og -kvaliteten som er oppført. Unngå vage påstander som «FDA-godkjent materiale».

Jeg har sett altfor mange kunder bli irritert over leverandører som bare delvis oppfyller kravene – eller enda verre, forfalsker etiketter. Slik beskytter du merkevaren din:

• Forespørsel fullstendige testrapporter med laboratorienavn og akkreditering
• Sjekke rapportdatoer (bør være innen 1–2 år)
• Sørg for at rapporten spesifiserer sluttprodukt, ikke bare råmateriale
• Spør om testene dekker alle farger og partier brukt
• Bekreft silikonkvaliteten: platinaherdet, matkvalitet, eller medisinsk-grade

Hos RuiYang sender vi alle rapporter på forhånd og merker kartongene våre tydelig for tollklarering. Dette dokumentasjonsnivået har hjulpet mange av kundene våre med å lansere raskt i både innenlands- og eksportmarkedene.

Konklusjon

FDA- og LFGB-samsvar er viktige sertifiseringer som sikrer at silikonmatter er trygge, slitesterke og pålitelige i mat- og medisinske applikasjoner.