Hvis silikonplatene dine kommer i kontakt med mat, hud eller væsker, kan det føre til forurensning eller manglende samsvar hvis du ignorerer utvaskingstester.
Migrasjons- og utvaskingstester sikrer at silikonplater ikke frigjør skadelige stoffer i mat, væsker eller biologiske systemer under bruk eller bearbeiding.
Jeg lærte om viktigheten av disse testene mens jeg utviklet en serie med matematter for babyer. Selv om silikonet ble markedsført som «matgodkjent», besto det ikke migrasjonstesten i henhold til europeiske standarder. Dette tilbakeslaget tvang meg til å gå dypere inn i hva som gjør et silikonark virkelig trygt.
Hva er materialmigrasjon og utvasking i silikon?
Ikke all silikon er inert. Noen typer silikon utvasker kjemikalier når de utsettes for varme, olje eller syrer.
Migrasjon og utvasking refererer til utslipp av stoffer fra silikonplater til tilstøtende materialer – som mat, vann eller hud – spesielt under varme eller lang eksponering.
Migrasjon testes ofte ved å simulere virkelige forhold der silikonet kommer i kontakt med mat, kroppsvæsker eller sensitive overflater. Utvasking innebærer eksponering for løsemidler eller simulanter (som etanol, eddiksyre eller olje) for å måle hvor mye og hvilken type materiale som frigjøres.
Disse testene bidrar til å bestemme:
- Hvis silikonet virkelig er matsikker
- Om den slipper ut myknere, katalysatorer eller biprodukter
- Hvor stabilt det er under varme og trykk
- Hvis det passer for baby-, medisinsk eller farmasøytisk bruk
Da jeg testet rimelige silikonplater fra en ny leverandør, oppdaget jeg at de utvasket flyktige organiske forbindelser (VOC) når de ble varmet opp til 150 °C. Det diskvalifiserte dem fra bruk i matrelaterte produkter.
Hvorfor er migrasjon og utvasking viktig?
Én mislykket test kan koste deg sertifiseringer – eller enda verre, skade kundens tillit.
Migrasjons- og utvaskingstester er avgjørende for å bekrefte at silikonplater oppfyller internasjonale sikkerhetsstandarder for matkontakt, hudeksponering og medisinsk bruk.
Silikon er mye brukt fordi det er kjemisk stabilt – men ikke alle formuleringer er like. Noen silikoner av lavere kvalitet bruker peroksidherding eller fyllstoffer som kan migrere inn i nærliggende stoffer. Over tid kan disse forbindelsene forårsake:
- Bismak eller lukter i mat
- Hudirritasjon
- Manglende overholdelse av FDA-, LFGB- eller EU-forskrifter
- Tap av mekanisk integritet
Her er en oversikt over vanlige risikoer:
| Risikotype | Kilde | Påvirkning |
|---|---|---|
| VOC-utslipp | Resterende herdemidler | Problemer med smak, lukt og toksisitet |
| Oljemigrasjon | Silikonoljefyllere | Fettete overflater, dårlig binding |
| Tungmetallutvasking | Urenheter i pigmenter | Manglende samsvar med RoHS, REACH |
| Katalysator Leach | Ufullstendig tverrbinding | Allergiske reaksjoner eller misfarging |
Da jeg designet en medisinsk-kvalitets bitering for spedbarn, måtte jeg sørge for null migrasjon selv etter koking eller sterilisering. Vi besto testen først etter at vi byttet til platinaherdet LFGB-sertifisert silikon.
Hva er de viktigste teststandardene for migrasjon?
Jeg pleide å tro at «FDA-godkjent» var nok – helt til en europeisk distributør ba om LFGB-rapporter.
Vanlige standarder for migrasjonstesting inkluderer FDA 21 CFR 177.2600 (USA), EU 10/2011 (Europa) og LFGB (Tyskland) – hver med spesifikke simulanter, temperaturer og testvarigheter.
Disse testene simulerer kontakt i den virkelige verden:
| Standard | Region | Simulanter brukt | Vanlig brukstilfelle |
|---|---|---|---|
| FDA 21 CFR 177.2600 | USA | Destillert vann, n-heksan | Generell samsvar med næringsmiddelkvalitet |
| EU 10/2011 | Europa | Etanol, eddiksyre, olje | Alle materialer som kommer i kontakt med mat |
| LFGB-seksjon 30 | Tyskland | Olivenolje, eddiksyre | Baby-, medisinsk og hudkontakt |
| ISO 10993-5 | Global | Ekstraksjon i væsker | Medisinsk biokompatibilitet |
Hver standard har forskjellige terskler for akseptable migrasjonsnivåer. For eksempel:
- FDA tillater totalt ekstraherbare materialer av ≤10 mg/tommer² for vandige og fete simulanter.
- LFGB-testing krever ingen synlig fargeoverføring, lukt- eller smaksendring i enhver simulant.
Jeg ber alltid om både FDA- og LFGB-rapporter når jeg bestiller silikon som er beregnet på matkontakt. Kunder i USA er kanskje fornøyde med FDA, men EU-partnere krever vanligvis LFGB.
Hvilke testmetoder brukes?
Jeg pleide å tro at migrasjonstester bare var en formalitet i laboratoriet – helt til jeg så detaljnivået og kontrollen som var involvert.
Migrasjonstester innebærer vanligvis å bløtlegge silikonark i spesifikke matsimulanter ved bestemte temperaturer og varigheter, og deretter analysere sigevannet for ekstraherbare stoffer.
Slik fungerer det vanligvis:
- Skjær prøver fra det ferdige silikonproduktet (ikke bare råarket)
- Ren prøver i henhold til protokoll
- Bløtlegg i utvalgte simulanter (f.eks. etanol, eddiksyre, olje)
- Inkuber ved bestemte temperaturer (f.eks. 40–100 °C) i 2–10 timer
- Analysere de ekstraherbare forbindelsene ved bruk av:
- Gravimetriske metoder (masseendring)
- GC-MS (gasskromatografi)
- ICP-MS (metallutvaskingstesting)
- Sensorisk testing (lukt, smak)
Testlaboratorier utsteder vanligvis en migreringsrapport som viser følgende:
- Totalt ekstraherbart materiale (mg/dm²)
- Flyktig innhold
- Spesifikke stoffrester (f.eks. tinn, platina, formaldehyd)
- Observasjoner av farge- eller luktendringer
Vi strøk én gang i en sensorisk test fordi en silikonprøve ga fra seg en «gummiaktig» lukt etter å ha blitt dynket i olivenolje ved 70 °C. Vi sporet den tilbake til herdemidler med lav renhet av peroksid.
Hvordan kan jeg sikre at silikonarkene mine består migrasjonstester?
Å bestå en migrasjonstest starter med god formulering – og en transparent leverandør.
For å sikre at silikonplatene dine er trygge, bør du samarbeide med leverandører som bruker sertifiserte materialer, levere samsvarsrapporter og utføre migrasjonstesting fra tredjeparter.
Her er hva jeg ser etter når jeg velger silikon til mat, baby eller medisinsk bruk:
- ✅ Platinaherdet silikon
- ✅ FDA 21 CFR 177.2600 og LFGB testrapporter
- ✅ Ingen tilsatte oljer eller myknere
- ✅ Høyrenhetspigmenter (RoHS-kompatibel)
- ✅ Sporbarhet av batcher og materialsertifiseringer
Hvis jeg lager et produkt som kommer i kontakt med mat eller hud, stoler jeg aldri på en leverandørs markedsføringspåstander. Jeg ber alltid om den faktiske migrasjonstestrapporten eller sender prøver til et sertifisert laboratorium selv.
Vi produserer silikonplater av næringsmiddelkvalitet og medisinsk kvalitet som er forhåndstestet for migrasjon i henhold til FDA- og LFGB-protokoller. Materialene våre er platinaherdede, fri for fyllstoffer og oljer, og designet for sensitive bruksområder.
Hva skjer hvis et silikonark ikke består en migrasjonstest?
Jeg mistet en gang en stor ordre fordi arket vårt viste misfarging under migrasjonstesting.
Hvis et silikonark ikke består en migrasjons- eller utvaskingstest, kan det ikke selges til mat eller medisinsk bruk – det kan kreve omformulering, rensing eller bytte til en silikon av høyere kvalitet.
Typiske årsaker til feil:
- Bruk av peroksidherdet silikon med ufullstendig herding
- Tilstedeværelse av silikonoljer eller myknere
- Bruk av ikke-sertifiserte pigmenter
- Dårlig etterherding eller mangel på termisk aldring
Slik reagerer jeg på en mislykket test:
- Be om en fullstendig formuleringsoversikt fra leverandøren
- Kjør en ny test med høyere etterherding (f.eks. 200 °C i 4 timer)
- Bytt til platinaherdet silikon med LFGB- og RoHS-godkjenning
- Begrens pigment og tilsetningsstoffer i områder med matkontakt
Noen ganger løser det bare å velge en annen herdemetode problemet. I ett tilfelle løste det å bytte fra et peroksidherdet rødt ark til en platinaherdet, gjennomskinnelig versjon problemet umiddelbart.
Konklusjon
Migrasjons- og utvaskingstester er avgjørende for å sikre at silikonplater er trygge for mat, medisin og bruk ved hudkontakt – hopp aldri over dem når kvalitet er viktig.
