{"id":10267,"date":"2026-05-28T11:25:52","date_gmt":"2026-05-28T03:25:52","guid":{"rendered":"https:\/\/rysilicone.com\/?p=10267"},"modified":"2026-08-26T18:13:26","modified_gmt":"2026-08-26T10:13:26","slug":"medical-grade-silicone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/medical-grade-silicone\/","title":{"rendered":"\u041c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d: \u0440\u0430\u0437\u044a\u044f\u0441\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 FDA, USP Class VI \u0438 ISO 10993."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201c\u041c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u201d \u2014 \u043e\u0434\u043d\u0430 \u0438\u0437 \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043d\u0435\u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438\u0440\u043e\u0432\u043e\u043a \u0432 \u0441\u0444\u0435\u0440\u0435 \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u043e\u043a B2B. \u0422\u0430 \u0436\u0435 \u0444\u043e\u0440\u043c\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0430 \u0432\u0441\u0442\u0440\u0435\u0447\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u0434\u0435\u0442\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0441\u043e\u0441\u043a\u0430\u0445, \u0438\u043d\u0444\u0443\u0437\u0438\u043e\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0443\u0431\u043a\u0430\u0445 \u0438 \u0438\u043c\u043f\u043b\u0430\u043d\u0442\u0430\u0442\u0430\u0445 \u0434\u043b\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u043d\u043e \u043a \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u043c\u0443 \u0438\u0437 \u043d\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0435\u0434\u044a\u044f\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u0440\u0430\u0437\u043d\u044b\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f. \u0412 \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u043d\u0441\u0442\u0432\u0435 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u044b\u0445 \u043e\u043f\u0438\u0441\u0430\u043d\u0438\u0439 \u044d\u0442\u043e \u0440\u0430\u0437\u043b\u0438\u0447\u0438\u0435 \u0438\u0433\u043d\u043e\u0440\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u041c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d \u2014 \u044d\u0442\u043e <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/platinum-vulcanization\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u043f\u043b\u0430\u0442\u0438\u043d\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d<\/a> \u0434\u043e\u043b\u0436\u0435\u043d \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u043a\u0430\u043a \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0443\u043c \u043e\u0434\u043d\u043e\u043c\u0443 \u043f\u0440\u0438\u0437\u043d\u0430\u043d\u043d\u043e\u043c\u0443 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u2014 \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u043e, FDA 21 CFR 177.2600 (\u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442), USP Class VI (\u043a\u0440\u0430\u0442\u043a\u043e\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e\u0435 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435) \u0438\u043b\u0438 ISO 10993 (\u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439). \u041f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0438\u043c\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u0442 \u043e\u0442 \u0442\u0438\u043f\u0430 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u043e\u043b\u0436\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430, \u0430 \u043d\u0435 \u043e\u0442 \u0441\u0430\u043c\u043e\u0433\u043e \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u0430.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0415\u0441\u043b\u0438 \u0432\u0430\u0448\u0430 \u0437\u0430\u0434\u0430\u0447\u0430 \u2014 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0438\u0442\u044c, \u043d\u0443\u0436\u043d\u044b \u043b\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430 \u0432\u043e\u043e\u0431\u0449\u0435 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u044b \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043f\u0440\u0435\u0436\u0434\u0435 \u0447\u0435\u043c \u043e\u0442\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441 \u043d\u0430 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435, \u0442\u043e \u0432 \u0440\u0430\u0437\u0434\u0435\u043b\u0430\u0445 \u043d\u0438\u0436\u0435 \u043f\u0440\u0438\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u044b \u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0446\u044b \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u0442\u0438\u043c\u044b\u0445 \u043d\u043e\u0440\u043c.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u0427\u0442\u043e \u043d\u0430 \u0441\u0430\u043c\u043e\u043c \u0434\u0435\u043b\u0435 \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442 \u201c\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u201d?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0415\u0434\u0438\u043d\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u0449\u0435\u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u043e\u0433\u043e \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0435 \u0441\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442. \u041a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u0437\u0430\u0432\u043e\u0434 \u043d\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u043a\u0430\u043a\u043e\u0435-\u043b\u0438\u0431\u043e \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u201c\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u043c\u201d, \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u043e\u0434\u043d\u043e\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u0442\u0440\u0438 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u041e\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043b\u0430\u0442\u0438\u043d\u043e\u0439 (\u0430\u0434\u0434\u0438\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0435 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435), \u0430 \u043d\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0435\u043a\u0438\u0441\u044c\u044e \u2014 \u043e\u0442\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u043e\u043a\u0438\u0441\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0433\u043e \u0437\u0430\u043f\u0430\u0445\u0430 \u0438 \u043f\u043e\u0436\u0435\u043b\u0442\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/li>\n\n\n\n<li>\u0421\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d \u0438\u0437 \u0431\u0430\u0437\u043e\u0432\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043b\u0438\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432, \u043f\u0440\u043e\u0442\u0435\u0441\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043d\u0430 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438\u0437\u043d\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 (FDA, USP \u0438\u043b\u0438 ISO 10993).<\/li>\n\n\n\n<li>\u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0441\u044f \u0432 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445, \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u043e. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/53394.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 14644-1 \u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 8<\/a> \u0427\u0438\u0441\u0442\u0430\u044f \u043a\u043e\u043c\u043d\u0430\u0442\u0430 (\u2248 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441 100 000) \u0438\u043b\u0438 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0441\u0442\u0440\u043e\u0433\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041b\u044e\u0431\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0435\u0434\u0438\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435, \u0432 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u043c \u043e\u0442\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0445\u043e\u0442\u044f \u0431\u044b \u043e\u0434\u0438\u043d \u0438\u0437 \u044d\u0442\u0438\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0445 \u043f\u0443\u043d\u043a\u0442\u043e\u0432, \u043d\u0435 \u0441\u0447\u0438\u0442\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u043c \u0432 \u0441\u043c\u044b\u0441\u043b\u0435 \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u043a\u0438, \u043d\u0435\u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u043e \u043e\u0442 \u0444\u043e\u0440\u043c\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u043e\u043a \u0432 \u0440\u0435\u043a\u043b\u0430\u043c\u0435.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u0422\u0440\u0438 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c (\u0438 \u0433\u0434\u0435 \u043a\u0430\u0436\u0434\u044b\u0439 \u0438\u0437 \u043d\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f)<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0414\u043b\u044f \u0440\u0430\u0437\u043d\u044b\u0445 \u0437\u0430\u0434\u0430\u0447 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u0440\u0430\u0437\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u044b. \u0412\u044b\u0431\u043e\u0440 \u043d\u0435\u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0438\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438 \u043b\u0438\u0431\u043e \u043a \u043f\u0435\u0440\u0435\u0440\u0430\u0441\u0445\u043e\u0434\u0443 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432 \u043d\u0430 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u044b, \u043b\u0438\u0431\u043e \u043a \u043f\u0440\u043e\u0432\u0430\u043b\u0443 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 \u043f\u0440\u0438 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th><strong>\u0421\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u044b\u0439<\/strong><\/th><th><strong>\u041e\u0431\u044a\u0435\u043c<\/strong><\/th><th><strong>\u0422\u0438\u043f\u0438\u0447\u043d\u044b\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442<\/strong><\/th><th><strong>\u041e\u0440\u0438\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u043e\u0447\u043d\u0430\u044f \u0441\u0442\u043e\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432 \u043f\u043e \u0441\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u044e \u0441 \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0448\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u043c\u043e\u0442\u0440\u0430\u043d\u0441\u0444\u0435\u0440\u043d\u043e\u0439 \u043f\u043b\u0435\u043d\u043a\u043e\u0439.<\/strong><\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-B\/part-177\/subpart-C\/section-177.2600\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">FDA 21 CFR 177.2600<\/a><\/td><td>\u0411\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0440\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0435 \u0441 \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438 \/ \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u0440\u043e\u0442 \/ \u043d\u0430 \u043a\u043e\u0436\u0443<\/td><td>\u0421\u043e\u0441\u043a\u0438-\u043f\u0443\u0441\u0442\u044b\u0448\u043a\u0438, \u043a\u0443\u0445\u043e\u043d\u043d\u0430\u044f \u0443\u0442\u0432\u0430\u0440\u044c<\/td><td>+10\u201320%<\/td><\/tr><tr><td><a href=\"https:\/\/doi.usp.org\/USPNF\/USPNF_M98834_01_01.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">\u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 VI \u043f\u043e \u0424\u0430\u0440\u043c\u0430\u043a\u043e\u043f\u0435\u0435 \u0421\u0428\u0410<\/a> (USP &lt;87&gt; \/ &lt;88&gt;)<\/td><td>\u041a\u0440\u0430\u0442\u043a\u043e\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442, \u2264 30 \u0434\u043d\u0435\u0439<\/td><td>\u0422\u0440\u0443\u0431\u043a\u0438, \u043c\u0430\u0441\u043a\u0438, \u043a\u0430\u0442\u0435\u0442\u0435\u0440\u044b \u043a\u0440\u0430\u0442\u043a\u043e\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f<\/td><td>+30\u201350%<\/td><\/tr><tr><td><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/68936.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">\u0421\u0435\u0440\u0438\u044f ISO 10993<\/a><\/td><td>\u041f\u043e\u043b\u043d\u044b\u0439 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043b\u0435\u043a\u0441 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043d\u0430 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c (\u0446\u0438\u0442\u043e\u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0441\u0435\u043d\u0441\u0438\u0431\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f, \u0440\u0430\u0437\u0434\u0440\u0430\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435, \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u043d\u0430\u044f \u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c).<\/td><td>\u0418\u043c\u043f\u043b\u0430\u043d\u0442\u0430\u0442\u044b, \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043b\u044f \u0434\u043b\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430<\/td><td>+50\u2013100%<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison.jpg\" alt=\"\u0421\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0445 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435\u0439 \u044d\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u0430\" class=\"wp-image-16312\" srcset=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison.jpg 800w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison-300x169.jpg 300w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison-768x432.jpg 768w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison-18x10.jpg 18w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Three-medical-silicone-compliance-tiers-comparison-600x338.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041a\u043b\u044e\u0447\u0435\u0432\u043e\u0435 \u043e\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435: FDA 21 CFR 177.2600 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u0430, \u043a\u0430\u0441\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435\u0441\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430 \u0441 \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438, \u0430 \u043d\u0435 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u0430, \u043a\u0430\u0441\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435\u0441\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439. \u0421\u043e\u0435\u0434\u0438\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435, \u043e\u0431\u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u043d\u043e\u0435 \u043a\u0430\u043a \u201c\u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d, \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 FDA\u201d, \u043d\u0435 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0430\u0432\u0442\u043e\u043c\u0430\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435. \u0414\u043b\u044f \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f \u0441\u043c. <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/biocompatibility-silicone\/\">\u041a\u0430\u043a \u043e\u0446\u0435\u043d\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u0430 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u043c ISO 10993.<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u041a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u0432\u0430\u043c \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u043d\u0443\u0436\u0435\u043d \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041f\u0440\u0438 \u043e\u0442\u0431\u043e\u0440\u0435 \u043a\u0430\u043d\u0434\u0438\u0434\u0430\u0442\u043e\u0432 \u043d\u0430 \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u043a\u0443 \u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0435 \u0442\u0438\u043f\u0430 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u043e\u043b\u0436\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430, \u0430 \u043d\u0435 \u043d\u0430\u0437\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0442\u0435\u0433\u043e\u0440\u0438\u0438 \u0442\u043e\u0432\u0430\u0440\u0430.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u041d\u0435 \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u043a\u0430\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430 \u0441 \u043a\u043e\u0436\u0435\u0439 \u0438\u043b\u0438 \u0440\u043e\u0442\u043e\u0432\u043e\u0439 \u043f\u043e\u043b\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e.<\/strong> (\u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0448\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0443\u043f\u043b\u043e\u0442\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043d\u0430\u0440\u0443\u0436\u043d\u044b\u0435 \u043a\u043e\u0440\u043f\u0443\u0441\u0430, \u043a\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u044b\u0435 \u044d\u043b\u0435\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b): \u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u043e\u0433\u043e \u0442\u0435\u0440\u043c\u043e\u0442\u0440\u0430\u043d\u0441\u0444\u0435\u0440\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u0430. \u041c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u0438\u0437\u0431\u044b\u0442\u043e\u0447\u043d\u044b\u0435 \u0445\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u0438\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u041f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0441 \u043f\u043e\u043b\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0440\u0442\u0430 \u0438\u043b\u0438 \u043a\u043e\u0436\u0435\u0439<\/strong> (\u0441\u043b\u044e\u043d\u044f\u0432\u0447\u0438\u043a\u0438, \u043a\u043e\u0432\u0440\u0438\u043a\u0438, \u043a\u0443\u0445\u043e\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438, \u0441\u043e\u0441\u043a\u0438-\u043f\u0443\u0441\u0442\u044b\u0448\u043a\u0438): FDA 21 CFR 177.2600 \u043f\u043b\u044e\u0441 <a href=\"https:\/\/www.bfr.bund.de\/en\/product-safety\/health-assessment-of-food-contact-materials\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">\u041b\u0424\u0413\u0411<\/a> (\u0420\u044b\u043d\u043e\u043a \u0415\u0421) \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0440\u0430\u0431\u043e\u0447\u0430\u044f \u0431\u0430\u0437\u0430. \u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 VI USP \u0443\u0432\u0435\u043b\u0438\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0437\u0430\u0442\u0440\u0430\u0442\u044b \u0431\u0435\u0437 \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432 \u043f\u0440\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u0430.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u041a\u0440\u0430\u0442\u043a\u043e\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430<\/strong> (\u2264 30 \u0434\u043d\u0435\u0439, \u043d\u0435\u043f\u043e\u0432\u0440\u0435\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u043a\u043e\u0436\u0430 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u043b\u0438\u0437\u0438\u0441\u0442\u0430\u044f \u043e\u0431\u043e\u043b\u043e\u0447\u043a\u0430 \u2014 \u043d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440). <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/silicone-tubing-manufacturer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0438\u043d\u0444\u0443\u0437\u0438\u043e\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0442\u0440\u0443\u0431\u043a\u0438<\/a>, (\u0434\u044b\u0445\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u043c\u0430\u0441\u043a\u0438): \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0447\u0438\u0439 \u0443\u0440\u043e\u0432\u0435\u043d\u044c \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0443 VI USP.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u0418\u043c\u043f\u043b\u0430\u043d\u0442\u0430\u0442 \u0438\u043b\u0438 <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/silicone-strips-used-in-the-medical-and-pharmaceutical-fields\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0434\u043b\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0442\u043a\u0430\u043d\u0435\u0439<\/a><\/strong> (&gt; 30 \u0434\u043d\u0435\u0439): \u0421\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 10993 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c; <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/premarket-submissions-selecting-and-preparing-correct-submission\/premarket-notification-510k\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">FDA 510(\u043a)<\/a> \u041f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u0430\u0442\u0442\u0435\u0441\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043e\u0442\u0434\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u043e\u043c \u043d\u0430 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0430 \u043d\u0435 \u043d\u0430 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0415\u0441\u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u044f \u043d\u0435 \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u0438\u0442\u0441\u044f \u043a \u043a\u0430\u0442\u0435\u0433\u043e\u0440\u0438\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u043e\u043f\u043b\u0430\u0442\u0430 \u0441\u044b\u0440\u044c\u044f \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 VI \u043f\u043e \u0424\u0430\u0440\u043c\u0430\u043a\u043e\u043f\u0435\u0435 \u0421\u0428\u0410 \u0440\u0435\u0434\u043a\u043e \u0443\u043b\u0443\u0447\u0448\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0430\u0436\u0438 \u0438 \u0443\u0432\u0435\u043b\u0438\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0441\u0442\u043e\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432 \u043d\u0430 30\u201350%.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u041a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0441\u0445\u043e\u0434\u044f\u0442 \u043d\u0430 \u0437\u0430\u0432\u043e\u0434\u0435?<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production.jpg\" alt=\"\u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e \u0436\u0438\u0434\u043a\u0438\u0445 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432\u044b\u0445 \u043b\u0438\u0442\u044c\u0435\u0432\u044b\u0445 \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u043e\u0432 \u0432 \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 ISO 8.\" class=\"wp-image-16311\" srcset=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production.jpg 800w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production-300x169.jpg 300w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production-768x432.jpg 768w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production-18x10.jpg 18w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/ISO-Class-8-cleanroom-liquid-silicone-injection-production-600x338.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u043e\u0435\u043a\u0442 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d \u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u043c\u0443 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443, \u043d\u0430 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043c\u0435\u0442\u044b \u043c\u0435\u043d\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u0442\u0440\u0438 \u0432\u0435\u0449\u0438:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u041c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b<\/strong>: \u043f\u0435\u0440\u0435\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0441 \u0442\u0435\u0440\u043c\u043e\u0442\u0440\u0430\u043d\u0441\u0444\u0435\u0440\u043d\u043e\u0439 \u043f\u043b\u0435\u043d\u043a\u0438, \u043e\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u043c\u043e\u0439 \u043f\u0435\u0440\u0435\u043a\u0438\u0441\u044c\u044e, \u043d\u0430 \u0442\u0435\u0440\u043c\u043e\u0442\u0440\u0430\u043d\u0441\u0444\u0435\u0440\u043d\u0443\u044e \u043f\u043b\u0435\u043d\u043a\u0443, \u043e\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u043c\u0443\u044e \u043f\u043b\u0430\u0442\u0438\u043d\u043e\u0439, \u0438\u043b\u0438 <a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/liquid-silicone-rubber\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u041b\u0421\u0420<\/a>. \u0426\u0435\u043d\u0430 \u043d\u0430 \u0441\u044b\u0440\u044c\u0435 \u043f\u043e\u0432\u044b\u0448\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440\u043d\u043e \u043d\u0430 25\u2013401 \u0442\u044b\u0441. \u0442\u0440\u043b\u043d.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u0418\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b \u0438 \u043b\u0438\u043d\u0438\u0438<\/strong>\u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e \u043e\u0441\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c\u0441\u044f \u0432 \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e\u043c \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u0438 (\u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0443\u043c \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441 8 \u043f\u043e ISO 14644-1). \u0418\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043e\u0431\u0449\u0435\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u043e\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0435\u0440\u0435\u043a\u0438\u0441\u044c\u044e \u0432\u043e\u0434\u043e\u0440\u043e\u0434\u0430 \u043d\u0435 \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u043a\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0438\u0437-\u0437\u0430 \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430 \u043f\u0435\u0440\u0435\u043a\u0440\u0435\u0441\u0442\u043d\u043e\u0433\u043e \u0437\u0430\u0433\u0440\u044f\u0437\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u0412\u0440\u0435\u043c\u044f \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f<\/strong>\u041f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430, \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u043e\u0432 \u043e \u0442\u0435\u0441\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0438 \u043d\u0430 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u0438 \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0438 \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u0437\u0430\u043d\u0438\u043c\u0430\u0435\u0442 \u043e\u0442 1 \u0434\u043e 2 \u043d\u0435\u0434\u0435\u043b\u044c \u0434\u043e \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0435\u0440\u0432\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u0430.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u042d\u0442\u043e \u043f\u0440\u044f\u043c\u044b\u0435 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u044b\u0445, \u0430 \u043d\u0435 \u0444\u0430\u043a\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u043d\u0430\u0434\u0431\u0430\u0432\u043e\u043a \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u0420\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0448\u0438\u0431\u043a\u0438 \u0432 \u0442\u043e\u043b\u043a\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0446\u0438\u0442\u0430\u0442, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0438\u0437\u0431\u0435\u0433\u0430\u0442\u044c \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u0446\u0438\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435\u043c.<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u201c<a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/food-grade-silicone\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u041f\u0438\u0449\u0435\u0432\u043e\u0439<\/a>\u201d\u2260 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430. FDA 21 CFR 177.2600 \u043d\u0435 \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/li>\n\n\n\n<li>\u201c\u041f\u043b\u0430\u0442\u0438\u043d\u043e\u0432\u043e\u0435 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435\u201d \u0441\u0430\u043c\u043e \u043f\u043e \u0441\u0435\u0431\u0435 \u043d\u0435 \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430. \u0421\u043e\u0435\u0434\u0438\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e \u043f\u0440\u043e\u0439\u0442\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c USP \u0438\u043b\u0438 ISO 10993.<\/li>\n\n\n\n<li>\u201cLSR\u201d \u2260 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439. LSR \u043e\u0431\u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 (\u0432\u043f\u0440\u044b\u0441\u043a\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0436\u0438\u0434\u043a\u043e\u0433\u043e \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u0430); \u043b\u0438\u043d\u0438\u044f \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0431\u044b\u0442\u044c \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0448\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439, \u0442\u0430\u043a \u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0432 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0442 \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0430 \u0438 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/li>\n\n\n\n<li>\u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043d\u0430 \u0438\u0441\u0445\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d. \u041e\u043a\u043e\u043d\u0447\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 (FDA 510(k))., <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/oj\/eng\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">CE MDR<\/a>\u041e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0437\u0430 \u044d\u0442\u043e \u043d\u0435\u0441\u0435\u0442 \u043f\u043e\u043a\u0443\u043f\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c, \u0430 \u043d\u0435 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u0430.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u0422\u0438\u043f\u0438\u0447\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0443\u044e \u043c\u044b \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u043c.<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0411\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u043d\u0441\u0442\u0432\u043e \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u043e\u0432 \u043d\u0430 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043c\u044b \u043e\u0431\u0440\u0430\u0431\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0435\u043c, \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0442\u0440\u0438 \u043b\u0438\u043d\u0435\u0439\u043a\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438. \u041a\u0430\u0436\u0434\u0430\u044f \u0438\u0437 \u043d\u0438\u0445 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0440\u0430\u0437\u043d\u043e\u043c\u0443 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044e \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c, \u0447\u0442\u043e \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b\u044b \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u0443\u044e \u043b\u0438\u043d\u0435\u0439\u043a\u0443 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u0446\u0435\u043d\u0443 \u0437\u0430 \u0435\u0434\u0438\u043d\u0438\u0446\u0443.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview.jpg\" alt=\"\u041e\u0431\u0437\u043e\u0440 \u0430\u0441\u0441\u043e\u0440\u0442\u0438\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u0438\u0437 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u0430\" class=\"wp-image-16310\" srcset=\"https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview.jpg 800w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview-300x169.jpg 300w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview-768x432.jpg 768w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview-18x10.jpg 18w, https:\/\/rysilicone.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Medical-grade-silicone-product-range-overview-600x338.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th><strong>\u0423\u0440\u043e\u0432\u0435\u043d\u044c \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f<\/strong><\/th><th><strong>\u0422\u0438\u043f\u0438\u0447\u043d\u0430\u044f \u043b\u0438\u043d\u0435\u0439\u043a\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438<\/strong><\/th><th><strong>\u041f\u043e\u0447\u0435\u043c\u0443 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u044d\u0442\u043e\u0442 \u0443\u0440\u043e\u0432\u0435\u043d\u044c<\/strong><\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>FDA 21 CFR 177.2600<\/td><td><a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/silicone-baby-pacifier\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0421\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432\u044b\u0435 \u0434\u0435\u0442\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0441\u043e\u0441\u043a\u0438-\u043f\u0443\u0441\u0442\u044b\u0448\u043a\u0438<\/a> \u0438 \u0434\u0440\u0443\u0433\u0438\u0435 \u0434\u0435\u0442\u0430\u043b\u0438, \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0441 \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438.<\/td><td>\u041c\u043d\u043e\u0433\u043e\u043a\u0440\u0430\u0442\u043d\u044b\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0441 \u043f\u043e\u043b\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0440\u0442\u0430, \u043d\u043e \u043d\u0435 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0437\u0430\u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u043c \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0435\u043c \u2014 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c \u0434\u043b\u044f \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0431\u0430\u0437\u043e\u0432\u044b\u043c \u0440\u0430\u0431\u043e\u0447\u0438\u043c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435\u043c.<\/td><\/tr><tr><td>\u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 VI USP (\u2264 30 \u0434\u043d\u0435\u0439)<\/td><td><a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/silicone-hoses-manufacturer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0421\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432\u044b\u0435 \u0448\u043b\u0430\u043d\u0433\u0438<\/a> \u0438 \u0442\u0440\u0443\u0431\u043a\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f<\/td><td>\u041a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0441 \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0438\u043b\u0438 \u043a\u0440\u0430\u0442\u043a\u043e\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0441 \u0436\u0438\u0434\u043a\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0432 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f\u0445; \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u044b \u043e \u0446\u0438\u0442\u043e\u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 USP &lt;87&gt; \/ &lt;88&gt;.<\/td><\/tr><tr><td>ISO 10993 (\u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0441\u0440\u043e\u0447\u043d\u043e\u0435 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \/ \u043d\u0430 \u0441\u043b\u0438\u0437\u0438\u0441\u0442\u044b\u0435 \u043e\u0431\u043e\u043b\u043e\u0447\u043a\u0438)<\/td><td><a href=\"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/silicone-menstrual-cup\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u041c\u0435\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0447\u0430\u0448\u0438 \u0438\u0437 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u0430<\/a><\/td><td>\u0421\u0443\u043c\u043c\u0430\u0440\u043d\u044b\u0439 \u0438\u043d\u0442\u0440\u0430\u0432\u0430\u0433\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u043f\u0440\u0435\u0432\u044b\u0448\u0430\u0435\u0442 30-\u0434\u043d\u0435\u0432\u043d\u044b\u0439 \u043f\u043e\u0440\u043e\u0433; \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b \u043f\u043e\u043b\u043d\u044b\u0435 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c ISO 10993-5 \u0438 -10.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u042d\u0442\u043e \u043d\u0435 \u043f\u043e\u043b\u043d\u044b\u0439 \u043a\u0430\u0442\u0430\u043b\u043e\u0433 \u2014 \u0437\u0434\u0435\u0441\u044c \u0443\u0440\u043e\u0432\u0435\u043d\u044c \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u043d\u0435\u043f\u043e\u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e \u0432\u043b\u0438\u044f\u0435\u0442 \u043d\u0430 \u0446\u0435\u043d\u043e\u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435. \u0414\u043b\u044f \u0434\u0440\u0443\u0433\u0438\u0445 \u043a\u0430\u0442\u0435\u0433\u043e\u0440\u0438\u0439 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0442\u043e \u0436\u0435 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u043e: \u0442\u0438\u043f \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u043e\u043b\u0436\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u044e\u0442 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442, \u0430 \u043d\u0435 \u043d\u0430\u0437\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u0427\u0430\u0441\u0442\u043e \u0437\u0430\u0434\u0430\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u044b<\/h2>\n\n\n<div id=\"rank-math-faq\" class=\"rank-math-block\">\n<div class=\"rank-math-list\">\n<div id=\"faq-question-1779947514422\" class=\"rank-math-list-item\">\n<h3 class=\"rank-math-question\"><strong>\u041e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 FDA \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0442\u043e \u0436\u0435 \u0441\u0430\u043c\u043e\u0435, \u0447\u0442\u043e \u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d?<\/strong><\/h3>\n<div class=\"rank-math-answer\">\n\n<p>\u041d\u0435\u0442. \u0412 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0435 FDA 21 CFR 177.2600 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0440\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0435 \u0441 \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438. \u0414\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u0442\u0435\u0441\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 USP Class VI \u0438\u043b\u0438 ISO 10993.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"faq-question-1779947524182\" class=\"rank-math-list-item\">\n<h3 class=\"rank-math-question\"><strong>\u041d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u043b\u0438 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0442\u044c \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d \u043f\u043b\u0430\u0442\u0438\u043d\u043e\u0439?<\/strong><\/h3>\n<div class=\"rank-math-answer\">\n\n<p>\u041d\u0430 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0435 \u2014 \u0434\u0430. \u041e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043a\u0438 \u043f\u0435\u0440\u0435\u043a\u0438\u0441\u0438 \u043d\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0445\u043e\u0434\u044f\u0442 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430 \u0446\u0438\u0442\u043e\u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 VI \u043f\u043e \u0424\u0430\u0440\u043c\u0430\u043a\u043e\u043f\u0435\u0435 \u0421\u0428\u0410, \u043f\u043e\u044d\u0442\u043e\u043c\u0443 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0441\u043e\u0435\u0434\u0438\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b\u0435 \u0441\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u044f, \u043e\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u043f\u043b\u0430\u0442\u0438\u043d\u043e\u0439.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"faq-question-1779947533763\" class=\"rank-math-list-item\">\n<h3 class=\"rank-math-question\"><strong>\u041a\u0430\u043a\u043e\u0432 \u0442\u0438\u043f\u0438\u0447\u043d\u044b\u0439 \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0431\u044a\u0435\u043c \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0430 (MOQ) \u0434\u043b\u044f \u0434\u0435\u0442\u0430\u043b\u0435\u0439 \u0438\u0437 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0441\u0438\u043b\u0438\u043a\u043e\u043d\u0430?<\/strong><\/h3>\n<div class=\"rank-math-answer\">\n\n<p>\u0411\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u043d\u0441\u0442\u0432\u043e \u0437\u0430\u0432\u043e\u0434\u043e\u0432 \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u0430\u044e\u0442 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 LSR \u0432 \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435 \u043e\u0442 5000 \u0434\u043e 10000 \u0448\u0442\u0443\u043a, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043b\u0438\u043d\u0438\u0438 \u0432 \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445 \u043d\u0435\u0440\u0435\u043d\u0442\u0430\u0431\u0435\u043b\u044c\u043d\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043d\u0435\u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u0445 \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0439.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"faq-question-1779947545615\" class=\"rank-math-list-item\">\n<h3 class=\"rank-math-question\"><strong>\u041c\u043e\u0433\u0443 \u043b\u0438 \u044f \u043f\u043e\u0437\u0436\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0439\u0442\u0438 \u0441 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 \u043d\u0430 \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u043e\u0439, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u0441\u043d\u0438\u0437\u0438\u0442\u044c \u0437\u0430\u0442\u0440\u0430\u0442\u044b?<\/strong><\/h3>\n<div class=\"rank-math-answer\">\n\n<p>\u0422\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0435\u0441\u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442 \u043d\u0438\u043a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u043d\u0435 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043b \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0439. \u041f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 FDA 510(k) \u0438\u043b\u0438 CE MDR \u0437\u0430\u043c\u0435\u043d\u0430 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u043e\u0439 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u041f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u043e\u0442\u043f\u0440\u0430\u0432\u043a\u043e\u0439 \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u0439<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0414\u043b\u044f \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u0437\u0430\u0440\u0430\u043d\u0435\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0438\u0442\u044c \u0442\u0440\u0438 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0422\u0438\u043f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u043e\u043b\u0436\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430 (\u043a\u043e\u0436\u0430 \/ \u0441\u043b\u0438\u0437\u0438\u0441\u0442\u0430\u044f \u043e\u0431\u043e\u043b\u043e\u0447\u043a\u0430 \/ \u0438\u043c\u043f\u043b\u0430\u043d\u0442\u0430\u0442; \u2264 30 \u0434\u043d\u0435\u0439 \u0438\u043b\u0438 &gt; 30 \u0434\u043d\u0435\u0439).<\/li>\n\n\n\n<li>\u0426\u0435\u043b\u0435\u0432\u043e\u0439 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u0438 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u043c\u0430\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f (FDA 21 CFR 177.2600, USP Class VI, ISO 10993-5 \/ -10).<\/li>\n\n\n\n<li>\u041d\u0435\u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u043e \u043e\u0442 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u043b\u0438 \u043f\u043e\u043a\u0443\u043f\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 (510(k) \/ CE MDR) \u0438\u043b\u0438 \u043e\u0436\u0438\u0434\u0430\u0435\u0442 \u043f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u043a\u0438 \u043e\u0442 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0411\u0435\u0437 \u044d\u0442\u0438\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0445 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432 \u043b\u044e\u0431\u0430\u044f \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0432\u0430\u043c\u0438 \u201c\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0430\u044f\u201d \u0441\u043c\u0435\u0442\u0430 \u0431\u0443\u0434\u0435\u0442 \u043b\u0438\u0448\u044c \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u043d\u043e\u0439, \u0430 \u043d\u0435 \u0440\u0435\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0446\u0435\u043d\u043e\u0439.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#8220;Medical grade silicone&#8221; is one of the most misused labels in B2B procurement. The same wording appears on baby pacifiers, infusion tubing, and long-term implants \u2014 but each one is held to a different standard. Most generic articles skip that distinction. Medical-grade silicone is platinum-cured silicone that has passed at least one recognized biocompatibility standard [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":16313,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1045],"tags":[],"class_list":["post-10267","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-silicone-materials"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10267","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10267"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10267\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20802,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10267\/revisions\/20802"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16313"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10267"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10267"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rysilicone.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10267"}],"curies":[{"name":"WP","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}