Het jy al ooit 'n besending verwerp omdat die materiaal nie aan die vereistes voldoen het nie? Of erger nog, is daar vir jou gesê jou "FDA-graad" verskaffer het die sertifikaat vervals? Ja—pynlik, duur en verleentheid.
FDA-goedgekeurde silikoongrade verwys na silikoonmateriale wat voldoen aan die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie se streng kriteria vir veiligheid, veral vir kontak met voedsel, drankgoed, vel of mediese toestelle. Hierdie grade word getoets vir bioversoenbaarheid, nie-toksisiteit en hittebestandheid. Die keuse van FDA-graad silikoon beteken dat jou produk veiliger, wettiglik voldoenend en makliker is om in te voer.
En glo my, met doeane wat na 2020 strenger word, is vinnige en losbandige spel met sertifisering 'n kortpad na 'n ramp.
Wat beteken "FDA-goedgekeurde silikoon" werklik?
Kom ons stel die saak reg. Die FDA doen nie goedkeur silikoon soos dit met dwelms doen. In plaas daarvan definieer dit die kriteria vir materiale wat veilig is vir voedselkontak onder 21 CFR 177.2600.
Silikoon wat aan hierdie standaarde voldoen, kan wettiglik bemark word as "FDA-voldoenend" of "FDA-graad." Dit is die vervaardiger se werk (ja, ons werk) om hierdie voldoening te toets, te dokumenteer en te sertifiseer.
Dit beteken:
- Geen skadelike uitloging nie
- Reukloos en smaakloos
- Stabiel onder hoë en lae temperature
- Nie-giftig en inert
Die belangrikste FDA-silikoongrade wat jy moet weet
Hier is waar baie mense (selfs sommige verskaffers) verward raak. "FDA-graad" is nie 'n een-grootte-pas-almal-etiket nie. Daar is verskillende grade, afhangende van jou toepassing.
1. Voedselgraad-silikoon:
Dit is die algemeenste. Word gebruik in kombuisware, babaprodukte en voedselhouers. Dit is veilig tot 230°C en hoogs buigsaam.
2. Mediese Graad Silikoon:
Selfs strenger. Word gebruik in liggaamskontak-items soos babafopspene, menstruasiekoppies en sekere mediese toestelle. Dit moet USP Klas VI-toetsing slaag.
3. Farmaseutiese-graad Silikoon:
Topklas goed. Dit word gebruik vir medisyne-afleweringstelsels, kateters, inplantings. Dink aan ruimtetuigvlak-ondersoek.
As jy in die VSA herverkoop of wit etikettering doen, en jy is nie seker wat jy nodig het nie, bly by voedselgraad of mediese graad. Moet net nie iets "FDA-graad" noem tensy jou verskaffer die papierwerk het om dit te staaf nie.
Hoe word FDA-graad silikoon getoets?
Toetsing is nie opsioneel nie—dis verpligtend as jy grenshoofpyn of erger nog, 'n produkherroeping wil vermy.
By Ruiyang word ons FDA-graad silikoon getoets vir:
- Ekstraheerbare en loogbare stowwe
- Vlugtige Organiese Verbindings (VOS'e)
- Hittebestandheid en verouderingsprestasie
- Treksterkte en verlenging
- Bioversoenbaarheid (vir mediese graad)
Ons gebruik derdeparty-laboratoriums om objektiwiteit te verseker. Jy kan ons nuutste toetsverslae enige tyd aanvra. Deursigtigheid is hoe ons vertroue bou.
FDA-graad vs LFGB silikoon: Wat is die verskil?
Ag, hierdie een laat baie kopers struikel. Beide FDA- en LFGB-silikoon is voedselgraad, maar LFGB is die Duits (en EU) standaard. Dit is eintlik strenger as die FDA in sommige gebiede, veral smaak- en reuktoetse.
As jou produkte na beide die VSA en Europa gaan, vra vir dubbel-voldoenende silikoonOns hou dit ook in voorraad.
Waarom jy nie net 'n "sertifikaat" moet vertrou nie
Jy sou nie 'n Rolex van 'n ou in 'n stegie koop nie, reg? Dieselfde geld vir FDA-sertifikate.
Ons het al gruwelverhale gehoor—fabrieke wat FDA-logo's met Photoshop omskep, iemand anders se dokumente hergebruik, of die finale produk sertifiseer wanneer slegs die rou materiaal getoets is.
Hier is my raad:
- Vra vir die naam van die roumateriaalverskaffer.
- Eis die volledige toetsverslag, nie net die sertifikaat nie.
- Verifieer dat die toetslaboratorium eg en betroubaar is.
Nog steeds onseker? Laat ons dit hanteer. Ruiyang werk direk met gesertifiseerde verskaffers soos Wacker en Dow, en ons hou volledige naspeurbaarheidsrekords.
Hoe ons kliënte help om FDA-voldoenend te bly
Ons Amerikaanse kliënte, soos John White, het vertroue nodig – want hul eindkliënte (groot kleinhandelaars, Amazon) sal hard optree teen enige nie-voldoenende produk.
Hier is wat ons vir hulle doen:
- Gebruik slegs FDA-goedgekeurde basis silikoon
- Verskaf volledige sertifiseringspakkette, insluitend migrasietoetse en MSDS
- Aanbod dubbele sertifisering vir die VSA en die EU
- Onderhou interne kwaliteitskontrole + derdeparty-verifikasie
Hierdie eenstopbenadering verminder risiko, vermy grensafwysings en bespaar baie tyd.
Meer verwante vrae
Watter temperatuur kan FDA-graad silikoon weerstaan?
Tipies -40°C tot 230°C. Sommige spesiale formulerings kan hoër wees.
Kan FDA-graad silikoon gekleur word?
Ja, maar die pigmente moet ook aan die FDA voldoen.
Is alle platinum-geharde silikoon FDA-graad?
Nee. Platinum-kuur is skoonmaker, maar FDA-graad hang steeds af van die basismateriaal en toetsing.
Hoe lank hou FDA-graad silikoon?
Tot 10 jaar indien behoorlik gestoor—weg van direkte sonlig en osoon.
Afsluiting
FDA-goedgekeurde silikoon gaan nie net oor veiligheid nie—dit gaan oor vertroue, voldoening en langtermyn handelsmerkwaarde. Of jy nou spatels of baba-bytringe soek, maak seker dat jou silikoon die toets deurstaan. En as jy onseker is, praat met ons—ons doen dit elke dag.
