Σας έχει τύχει ποτέ να απορριφθεί μια αποστολή επειδή το υλικό δεν συμμορφωνόταν με τις προδιαγραφές; Ή, ακόμα χειρότερα, σας έχουν πει ότι ο προμηθευτής σας «βαθμού FDA» πλαστογράφησε το πιστοποιητικό; Ναι—επώδυνο, ακριβό και ντροπιαστικό.
Οι ποιότητες σιλικόνης που έχουν εγκριθεί από τον FDA αναφέρονται σε υλικά σιλικόνης που πληρούν τα αυστηρά κριτήρια ασφάλειας του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, ειδικά για επαφή με τρόφιμα, ποτά, δέρμα ή ιατρικές συσκευές. Αυτές οι ποιότητες δοκιμάζονται για βιοσυμβατότητα, μη τοξικότητα και αντοχή στη θερμότητα. Η επιλογή σιλικόνης ποιότητας FDA σημαίνει ότι το προϊόν σας είναι ασφαλέστερο, συμβατό με τις νομικές απαιτήσεις και πιο εύκολο στην εισαγωγή.
Και πιστέψτε με, με τα τελωνεία να αυστηροποιούνται μετά το 2020, το να πας χαλαρά με την πιστοποίηση είναι ο συντομότερος δρόμος προς την καταστροφή.
Τι σημαίνει στην πραγματικότητα η «σιλικόνη εγκεκριμένη από τον FDA»;
Ας ξεκαθαρίσουμε τα πράγματα. Ο FDA δεν... εγκρίνω σιλικόνη όπως και τα φάρμακα. Αντίθετα, ορίζει τα κριτήρια για τα υλικά που είναι ασφαλή για επαφή με τρόφιμα σύμφωνα με το 21 CFR 177.2600.
Η σιλικόνη που πληροί αυτά τα πρότυπα μπορεί να διατίθεται νόμιμα στην αγορά ως «συμβατή με τον FDA» ή «βαθμού FDA». Είναι δουλειά του κατασκευαστή (ναι, δική μας δουλειά) να ελέγχει, να τεκμηριώνει και να πιστοποιεί αυτή τη συμμόρφωση.
Αυτό σημαίνει:
- Χωρίς επιβλαβή έκπλυση
- Άοσμο και άγευστο
- Σταθερό σε υψηλές και χαμηλές θερμοκρασίες
- Μη τοξικό και αδρανές
Οι κύριες ποιότητες σιλικόνης του FDA που πρέπει να γνωρίζετε
Εδώ είναι που πολλοί άνθρωποι (ακόμα και ορισμένοι προμηθευτές) μπερδεύονται. Η ονομασία «ποιότητα FDA» δεν είναι μια ενιαία ετικέτα. Υπάρχουν διαφορετικές ποιότητες ανάλογα με την εφαρμογή σας.
1. Σιλικόνη κατάλληλη για τρόφιμα:
Αυτή είναι η πιο συνηθισμένη. Χρησιμοποιείται σε μαγειρικά σκεύη, βρεφικά προϊόντα και δοχεία τροφίμων. Είναι ασφαλές έως και 230°C και εξαιρετικά εύκαμπτο.
2. Σιλικόνη ιατρικής ποιότητας:
Ακόμα πιο αυστηρό. Χρησιμοποιείται σε είδη που έρχονται σε επαφή με το σώμα, όπως πιπίλες μωρού, κύπελλα περιόδου και ορισμένες ιατρικές συσκευές. Πρέπει να περάσει τις δοκιμές USP Class VI.
3. Σιλικόνη φαρμακευτικής ποιότητας:
Πρώτης τάξεως υλικό. Χρησιμοποιείται για συστήματα χορήγησης φαρμάκων, καθετήρες, εμφυτεύματα. Σκεφτείτε τον έλεγχο σε επίπεδο διαστημικού λεωφορείου.
Εάν μεταπωλείτε ή κάνετε white labeling στις ΗΠΑ και δεν είστε σίγουροι τι χρειάζεστε, προτιμήστε προϊόντα ποιότητας τροφίμων ή ιατρικής ποιότητας. Απλώς μην αποκαλείτε κάτι «ποιότητας FDA» εκτός εάν ο προμηθευτής σας διαθέτει τα απαραίτητα έγγραφα που το τεκμηριώνουν.
Πώς ελέγχεται η σιλικόνη ποιότητας FDA;
Ο έλεγχος δεν είναι προαιρετικός—είναι υποχρεωτικός αν θέλετε να αποφύγετε οριακούς πονοκεφάλους ή, ακόμα χειρότερα, μια ανάκληση προϊόντος.
Στο Ruiyang, η σιλικόνη μας, πιστοποιημένη από τον FDA, δοκιμάζεται για:
- Εκχυλίσιμες & Απορροφήσιμες ύλες
- Πτητικές Οργανικές Ενώσεις (VOC)
- Αντοχή στη θερμότητα και απόδοση γήρανσης
- Αντοχή σε εφελκυσμό και επιμήκυνση
- Βιοσυμβατότητα (για ιατρική ποιότητα)
Χρησιμοποιούμε εργαστήρια τρίτων για να διασφαλίσουμε την αντικειμενικότητα. Μπορείτε να ζητήσετε τις πιο πρόσφατες αναφορές δοκιμών μας ανά πάσα στιγμή. Η διαφάνεια είναι ο τρόπος με τον οποίο χτίζουμε εμπιστοσύνη.
Σιλικόνη FDA-Grade vs LFGB: Ποια είναι η διαφορά;
Α, αυτό μπερδεύει πολλούς αγοραστές. Τόσο η σιλικόνη FDA όσο και η LFGB είναι κατάλληλες για τρόφιμα, αλλά η LFGB είναι η Γερμανός (και ΕΕ). Είναι στην πραγματικότητα αυστηρότερο από το πρότυπο του FDA σε ορισμένους τομείς, ιδιαίτερα στις δοκιμές γεύσης και οσμής.
Εάν τα προϊόντα σας προορίζονται τόσο για τις ΗΠΑ όσο και για την Ευρώπη, ζητήστε διπλής συμβατότητας σιλικόνηΤο έχουμε κι αυτό σε απόθεμα.
Γιατί δεν πρέπει να εμπιστεύεστε απλώς ένα «πιστοποιητικό»
Δεν θα αγόραζες Rolex από κάποιον σε ένα στενό, σωστά; Το ίδιο ισχύει και για τα πιστοποιητικά FDA.
Έχουμε ακούσει ιστορίες τρόμου — εργοστάσια που επεξεργάζονται με Photoshop λογότυπα του FDA, επαναχρησιμοποιούν έγγραφα άλλων ή πιστοποιούν το τελικό προϊόν ενώ έχει δοκιμαστεί μόνο η πρώτη ύλη.
Να η συμβουλή μου:
- Ζητήστε το όνομα του προμηθευτή πρώτων υλών.
- Απαίτησε το πλήρης αναφορά δοκιμής, όχι μόνο το πιστοποιητικό.
- Βεβαιωθείτε ότι το εργαστήριο δοκιμών είναι γνήσιο και αξιόπιστο.
Ακόμα δεν είστε σίγουροι; Αφήστε το σε εμάς. Η Ruiyang συνεργάζεται απευθείας με πιστοποιημένους προμηθευτές όπως η Wacker και η Dow, και διατηρούμε πλήρη αρχεία ιχνηλασιμότητας.
Πώς βοηθάμε τους πελάτες να συμμορφώνονται με τον FDA
Οι Αμερικανοί πελάτες μας, όπως ο John White, χρειάζονται εμπιστοσύνη — επειδή οι τελικοί πελάτες τους (μεγάλοι λιανοπωλητές, η Amazon) θα επικρίνουν αυστηρά οποιοδήποτε μη συμμορφούμενο προϊόν.
Να τι κάνουμε για αυτούς:
- Μόνο για χρήση Εγκεκριμένη από τον FDA βάση σιλικόνης
- Προμηθεύω πλήρη πακέτα πιστοποίησης, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών μετανάστευσης και του MSDS
- Προσφορά διπλές πιστοποιήσεις για ΗΠΑ και ΕΕ
- Διατηρώ εσωτερικός έλεγχος ποιότητας + επαλήθευση από τρίτο μέρος
Αυτή η ολοκληρωμένη προσέγγιση μειώνει τον κίνδυνο, αποφεύγει τις απορρίψεις στα σύνορα και εξοικονομεί πολύ χρόνο.
Περισσότερες σχετικές ερωτήσεις
Σε ποια θερμοκρασία μπορεί να αντέξει η σιλικόνη ποιότητας FDA;
Συνήθως από -40°C έως 230°C. Ορισμένες ειδικές συνθέσεις μπορούν να φτάσουν σε υψηλότερες θερμοκρασίες.
Μπορεί να χρωματιστεί η σιλικόνη ποιότητας FDA;
Ναι, αλλά οι χρωστικές πρέπει επίσης να συμμορφώνονται με τον FDA.
Είναι όλες οι σιλικόνες σκληρυμένες με πλατίνα πιστοποιημένες από τον FDA;
Όχι. Το Platinum-cure είναι καθαριστής, αλλά η ποιότητα FDA εξακολουθεί να εξαρτάται από το βασικό υλικό και τις δοκιμές.
Πόσο διαρκεί η σιλικόνη ποιότητας FDA;
Έως και 10 χρόνια εάν φυλάσσεται σωστά—μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και το όζον.
συμπέρασμα
Η σιλικόνη που έχει εγκριθεί από τον FDA δεν αφορά μόνο την ασφάλεια — αφορά την εμπιστοσύνη, τη συμμόρφωση και τη μακροπρόθεσμη αξία της επωνυμίας. Είτε προμηθεύεστε σπάτουλες είτε δακτυλίους οδοντοφυΐας για μωρά, βεβαιωθείτε ότι η σιλικόνη σας αντέχει στον έλεγχο. Και αν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε μας — το κάνουμε αυτό κάθε μέρα.
