מוצרי סיליקון משמשים בתחומים רבים בחיי היומיום. אבל עבור הצרכנים, בטיחות תמיד קודמת לכל. כדי למכור בשווקים הגלובליים, מוצרי סיליקון זקוקים לתעודת בטיחות בדרגת מזון. מבין כל התקנים, ה-FDA ו-LFGB הם המהימנים ביותר בעולם. אז מהם ההבדלים העיקריים בין ה-FDA ל-LFGB?
מדריך זה יעזור לכם להבין בבירור את שתי ההסמכות - ההגדרות שלהן, ההבדלים ביניהן, היקף היישום וכיצד לקבל הסמכה.
מדוע מוצרי סיליקון זקוקים לאישור מגע עם מזון?
סיליקון הוא פולימר בעל ביצועים גבוהים הידוע בעמידותו בחום, גמישותו ויציבותו. אך אם חומרי הגלם אינם נבחרים כראוי או שהתהליך מבוקר בצורה גרועה, המוצר הסופי עדיין עלול להכיל חומרים מזיקים או ריחות לא נעימים. אלה עלולים להוות סיכונים לבריאות האדם.
לכן, סיליקון בדרגת מזון חייב לעבור הסמכה של גופי בדיקה מהימנים. זה מבטיח שהוא לא ישחרר כימיקלים רעילים ולא ישפיע על הטעם והריח של המזון, גם לאחר תקופות ארוכות של מגע בטמפרטורות גבוהות.

מהם אישורי ה-FDA וה-LFGB?
אישור ה-FDA
FDA הוא ראשי תיבות של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) (FDA) בארצות הברית. הוא קובע כללי בטיחות לדברים כמו מזון, תרופות ומכשירים רפואיים. עבור מוצרי סיליקון, כללי ה-FDA מגיעים מכותרת 21 של קוד התקנות הפדרליות (CFR 21).
מטרת בדיקות ה-FDA היא לוודא שהסיליקון לא ישחרר חומרים מזיקים במהלך שימוש רגיל. הן מתמקדות במרכיבים המשמשים בסיליקון. כל החומרים חייבים להיות ברשימת ה-FDA שאושרה ולעמוד בתקני טוהר מסוימים.
הסמכת LFGB
LFGB הוא קיצור של Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch. זהו חוק המזון והמוצרים הצרכניים של גרמניה. הוא גם חלק מכללי האיחוד האירופי בנוגע לחומרים הבאים במגע עם מזון (כמו EU 1935/2004 ו-EU 10/2011). מומחים רבים רואים ב-LFGB אחד מתקני הבטיחות המחמירים ביותר בעולם.
LFGB לא רק בודקת את הבטיחות הכימית. היא גם מוודאת שהמוצר לא ישנה את הטעם או הריח של המזון. זו הסיבה שבדיקות LFGB לרוב מפורטות יותר מאלה של ה-FDA.

מה ההבדל בין אישורי FDA ו-LFGB?
גם ה-FDA וגם ה-LFGB קובעים סטנדרטים של בטיחות לסיליקון בדרגת מזון, אך הם מתמקדים בדברים שונים. ה-FDA בוחן את בטיחות החומרים ואת תאימות המרכיבים. ה-LFGB הולך רחוק יותר - הוא גם בודק אם המוצר משפיע על טעם או ריח המזון, ומשתמש בתנאי בדיקה מחמירים יותר.
הנה מבט זה לצד זה על האופן שבו שיטות הבדיקה שלהם משתוות.
קטגוריית בדיקה | ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) | LFGB (קוד המזון והמזון הגרמני) |
בסיס משפטי | • CFR 21 חלק 177.2600 (פריטי גומי לשימוש חוזר) | • קוד LFGB (חוק גרמני) • תקנה 1935/2004 של האיחוד האירופי • תקנה 10/2011 של האיחוד האירופי • המלצת BfR XV (לסיליקון) |
המטרה העיקרית | מבטיח שחומרים לא ישחררו חומרים מזיקים למזון. | מבטיח שהחומרים בטוחים ואינם משנים את ריח או טעם המזון. |
מבחן הגירה כולל | • נקרא מבחן מיצוי או TNVR (שאריות לא נדיפות כוללות) • משתמש במים מזוקקים, n-הקסאן, אתנול 10% • תנאי בדיקה מוגבלים (לדוגמה, 100°C למשך 8 שעות או 24 שעות) • בעל מגבלות מוגדרות | • משתמש במים, חומצה אצטית 3%, אתנול 10%, שמן זית או שומן סינתטי • נבדק בתנאים מחמירים ומגוונים יותר (למשל 60°C/10 ימים, 175°C/2 שעות) • מגבלה בדרך כלל 10 מ"ג/ד"מ² |
מבחן הגירה ספציפי | • התמקדות במתכות כבדות (כמו עופרת, קדמיום) ותוספים מסוימים | • כולל עופרת, קדמיום, ארסן וכספית • התמקדות בסילוקסנים נדיפים (D4, D5, D6) • בודק תוצרי לוואי של מי חמצן כמו חומצה בנזואית • בדיקות לתרכובות אורגנוטין (כמו TBT, DMT) • מכסה פלסטייזרים, נוגדי חמצון וכו'. |
מבחן חושי | לא נדרש | • חובה • מעריך אם החומר גורם למזון להריח או לטעם חריגים • נבדק בדרך כלל על ידי מעריכים מיומנים |
תאימות חומרים | • חומרים ותוספים חייבים להיות רשומים ב-CFR 21.177.2600 • יש להקפיד על ערכי טוהר וערכי גבול | • מתמקד גם במגבלות עבור כימיקלים ספציפיים • כולל כללים ברורים לנדידת צבע |
דוחות בדיקה | • הצהרות עצמיות של היצרנים, הנתמכות על ידי דוחות בדיקה פנימיים או של צד שלישי | • הדוחות חייבים להיות ממעבדה מורשית של צד שלישי |

היכן מתקבלים אישורי FDA ו-LFGB?
ה-FDA: הכרטיס שלך לשוק האמריקאי
- אישור FDA הוא חובה אם אתם רוצים למכור מוצרי סיליקון בארצות הברית.
- זה מקובל באופן נרחב גם בקנדה, דרום אמריקה ומדינות רבות במזרח התיכון.
- עבור מותגים גלובליים, אישור ה-FDA בונה אמון חזק ברמה בסיסית.
LFGB: חיוני לגרמניה ולאיחוד האירופי
- בגרמניה, בדיקות LFGB כמעט תמיד נדרשות על ידי לקוחות.
- למרות שאינה חובה מבחינה חוקית במדינות אחרות באיחוד האירופי, היא מוכרת באופן נרחב.
- צרכנים באיחוד האירופי לעיתים קרובות אכפת להם יותר מטעם, ריח ומגע נקי עם מזון.
המלצה: לכו על שניהם כדי להגיע לשווקים יוקרתיים
- קבלת אישורי FDA ו-LFGB מסייעת לפתוח דלתות למכירות גלובליות.
- זה גם מגביר את אמינות המותג, במיוחד עבור מוצרי תינוקות וכלי מטבח יוקרתיים.

כיצד מוצרי סיליקון יכולים לעבור את בדיקות ה-FDA וה-LFGB?
כדי לעבור את אישורי ה-FDA וה-LFGB, המפתח טמון בבחירת החומרים הנכונים, ניהול הייצור בקפידה ועבודה עם מעבדות צד שלישי מוסמכות. כאשר אתם מקדישים תשומת לב רבה לחומרים, לתהליכים ולבדיקות, מוצרי הסיליקון שלכם יהיו בעלי סיכוי גבוה יותר לעמוד בשני התקנים ולצבור דריסת רגל חזקה בשווקים הגלובליים.
שלטו בחומרים שלכם: התחילו מהמקור
בחירת חומרי הגלם הנכונים היא הצעד הראשון להצלחה.
- השתמש בסיליקון בדרגת מזון, בעל ריפוי פלטינה: בהשוואה לסיליקון שעבר ריפוי באמצעות מי חמצן, סיליקון שעבר ריפוי באמצעות פלטינה אינו משאיר ריח חזק או תוצרי לוואי לאחר הייבוש. קל הרבה יותר לעבור את בדיקות החישה והנדידה של LFGB, כמו גם את מבחן שאריות לא נדיפות מלא של ה-FDA.
- הימנעו מתוספים מסוכנים: ודאו שהחומרים שלכם אינם מכילים כימיקלים מזיקים כמו תרכובות אורגניות או נגזרות בנזן. יש לבדוק תמיד את גיליון נתוני בטיחות החומרים (MSDS) של הספק ואת הצהרת תאימות החומר לפני הרכישה.
נהל את התהליך: חומרים טובים דורשים טיפול טוב
אפילו החומרים הטובים ביותר עלולים להיכשל אם תהליך הייצור לקוי.
- יש למרוח לאחר הייבוש: זה חיוני. לאחר היציקה, יש לאפות את חלקי הסיליקון בטמפרטורות גבוהות (בדרך כלל 150°C–200°C) למשך מספר שעות. שלב זה מסיר חומרים נדיפים בעלי מולקולות נמוכות כמו D4, D5 ו-D6, מפחית ריחות ומוריד את סיכוני ההגירה - ובכך עוזר למוצרים שלכם לעבור הן את בדיקות LFGB והן את בדיקות ה-FDA.
- שמרו על ניקיון התבניות והשתמשו בחומרי שחרור בדרגת מזון: יש להשתמש תמיד בתבניות נקיות ובחומרים בטוחים לשחרור שאריות נמוכות. זה מונע זיהום שעלול להשפיע על תוצאות הבדיקה.
עבדו עם מעבדות מוסמכות: תנו למומחים לאשר זאת
בסופו של דבר, מעבדה של צד שלישי חייבת לאשר את התאימות.
- היו מוכנים היטב: שלחו דוגמיות מייצגות יחד עם רשימת רכיבים מלאה. זה עוזר למעבדות לבצע בדיקות מדויקות ויעילות.
- בחרו שותף בדיקות אמין: לכו על מעבדות בדיקה גלובליות כמו SGS, Intertek או TÜV. לדוחות שלהן יש משקל רב יותר בשווקים הגלובליים.
- תכננו מראש: בדיקות אורכות בדרך כלל 7-15 ימי עסקים, לכן הקפידו לכלול זאת בלוח הזמנים של הייצור והמשלוח שלכם.

סיכום
הבנה ושימוש נכון בתעודות FDA ו-LFGB עושים יותר מפתיחת שווקים גלובליים. זה עוזר לבנות אמון לקוחות ולפתח את המותג שלכם. בשוק הסיליקון התחרותי של ימינו, בטיחות ותאימות הן חובה - לא בחירה. והכל מתחיל בתעודה מתאימה.
יש לנו ניסיון עשיר בייצור סיליקון ברמת מזון. אנו מכירים את כללי ה-FDA וה-LFGB לעומק. החל מבחירת חומרים בטוחים ועד למעבר בדיקות מעבדה, אנו נדריך אתכם בכל שלב. צרו קשר עכשיו כדי לקבל ייעוץ מקצועי ולהתקדם בביטחון.