क्या कभी ऐसा हुआ है कि आपका शिपमेंट इसलिए खारिज कर दिया गया क्योंकि सामग्री अनुपालन के अनुरूप नहीं थी? या इससे भी बदतर, आपको बताया गया कि आपके "FDA-ग्रेड" आपूर्तिकर्ता ने प्रमाण पत्र में जालसाजी की है? हाँ - दर्दनाक, महंगा और शर्मनाक।
FDA-स्वीकृत सिलिकॉन ग्रेड उन सिलिकॉन सामग्रियों को संदर्भित करते हैं जो सुरक्षा के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के सख्त मानदंडों को पूरा करते हैं, खासकर भोजन, पेय पदार्थों, त्वचा या चिकित्सा उपकरणों के संपर्क के लिए। इन ग्रेडों का परीक्षण जैव-संगतता, गैर-विषाक्तता और गर्मी प्रतिरोध के लिए किया जाता है। FDA-ग्रेड सिलिकॉन चुनने का मतलब है कि आपका उत्पाद सुरक्षित, कानूनी रूप से अनुपालन करने वाला और आयात करने में आसान है।
और मेरा विश्वास करें, 2020 के बाद सीमा शुल्क सख्त हो जाएगा, प्रमाणीकरण के साथ लापरवाही बरतना विनाश का शॉर्टकट होगा।
"एफडीए-अनुमोदित सिलिकॉन" का वास्तव में क्या मतलब है?
चलिए, सच्चाई को स्पष्ट कर दें। FDA ऐसा नहीं करता है मंज़ूरी देना सिलिकॉन का इस्तेमाल दवाओं की तरह ही किया जाता है। इसके बजाय, यह 21 सीएफआर 177.2600 के तहत खाद्य संपर्क के लिए सुरक्षित सामग्रियों के लिए मानदंड परिभाषित करता है।
इन मानकों को पूरा करने वाले सिलिकॉन को कानूनी तौर पर “FDA अनुपालक” या “FDA-ग्रेड” के रूप में बेचा जा सकता है। इस अनुपालन का परीक्षण, दस्तावेज़ीकरण और प्रमाणन करना निर्माता का काम है (हाँ, हमारा काम है)।
इसका मत:
- कोई हानिकारक रिसाव नहीं
- गंधहीन और स्वादहीन
- उच्च एवं निम्न तापमान पर स्थिर
- गैर विषैले और निष्क्रिय
मुख्य FDA सिलिकॉन ग्रेड जिन्हें आपको जानना आवश्यक है
यहाँ कई लोग (यहाँ तक कि कुछ आपूर्तिकर्ता भी) भ्रमित हो जाते हैं। “FDA-ग्रेड” एक ऐसा लेबल नहीं है जो सभी के लिए एक जैसा हो। आपके आवेदन के आधार पर अलग-अलग ग्रेड होते हैं।
1. खाद्य ग्रेड सिलिकॉन:
यह सबसे आम है। रसोई के बर्तन, शिशु उत्पादों और खाद्य कंटेनरों में उपयोग किया जाता है। यह 230 डिग्री सेल्सियस तक सुरक्षित है और अत्यधिक लचीला है।
2. मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन:
और भी सख्त। शिशु के पैसिफायर, मासिक धर्म के कप और कुछ चिकित्सा उपकरणों जैसे शरीर के संपर्क में आने वाली वस्तुओं में इस्तेमाल किया जाता है। इसे USP क्लास VI परीक्षण पास करना होगा।
3. फार्मास्युटिकल-ग्रेड सिलिकॉन:
शीर्ष स्तर की सामग्री। इसका उपयोग दवा वितरण प्रणाली, कैथेटर, प्रत्यारोपण के लिए किया जाता है। अंतरिक्ष शटल स्तर की जांच के बारे में सोचें।
अगर आप अमेरिका में रीसेलिंग या व्हाइट-लेबलिंग कर रहे हैं और आपको नहीं पता कि आपको क्या चाहिए, तो फ़ूड-ग्रेड या मेडिकल-ग्रेड चुनें। जब तक आपके सप्लायर के पास इसका समर्थन करने के लिए कागज़ात न हों, तब तक किसी चीज़ को “FDA-ग्रेड” न कहें।
एफडीए-ग्रेड सिलिकॉन का परीक्षण कैसे किया जाता है?
परीक्षण वैकल्पिक नहीं है - यदि आप सीमा संबंधी परेशानियों या इससे भी बदतर, उत्पाद वापसी से बचना चाहते हैं तो यह अनिवार्य है।
रुईयांग में, हमारे FDA-ग्रेड सिलिकॉन का परीक्षण निम्नलिखित के लिए किया जाता है:
- निकालने योग्य और निक्षालन योग्य
- वाष्पशील कार्बनिक यौगिक (वीओसी)
- गर्मी प्रतिरोध और उम्र बढ़ने प्रदर्शन
- तन्य शक्ति और बढ़ाव
- जैवसंगतता (चिकित्सा ग्रेड के लिए)
निष्पक्षता सुनिश्चित करने के लिए हम तीसरे पक्ष की प्रयोगशालाओं का उपयोग करते हैं। आप किसी भी समय हमारी नवीनतम परीक्षण रिपोर्ट का अनुरोध कर सकते हैं। पारदर्शिता ही वह तरीका है जिससे हम विश्वास का निर्माण करते हैं।
एफडीए-ग्रेड बनाम एलएफजीबी सिलिकॉन: क्या अंतर है?
आह, यह बहुत सारे खरीदारों को भ्रमित करता है। FDA और LFGB दोनों ही सिलिकॉन खाद्य-ग्रेड हैं, लेकिन LFGB सबसे अच्छा है। जर्मन (और यूरोपीय संघ) मानक। यह वास्तव में कुछ क्षेत्रों में FDA से अधिक सख्त है, विशेष रूप से स्वाद और गंध परीक्षण में।
यदि आपके उत्पाद अमेरिका और यूरोप दोनों जगह जाते हैं, तो पूछें दोहरे अनुरूप सिलिकॉन.हम उसका भी स्टॉक रखते हैं।
आपको सिर्फ़ एक “प्रमाणपत्र” पर भरोसा क्यों नहीं करना चाहिए
आप किसी गली में किसी आदमी से रोलेक्स तो नहीं खरीदेंगे, है न? यही बात FDA प्रमाणपत्रों पर भी लागू होती है।
हमने डरावनी कहानियां सुनी हैं - कारखानों द्वारा FDA लोगो में फोटोशॉपिंग करना, किसी और के दस्तावेजों का पुनः उपयोग करना, या केवल कच्चे माल का परीक्षण करने के बाद अंतिम उत्पाद को प्रमाणित करना।
मेरी सलाह यह है:
- कच्चे माल के आपूर्तिकर्ता का नाम पूछें।
- मांग करें पूर्ण परीक्षण रिपोर्ट, सिर्फ प्रमाण पत्र ही नहीं।
- सत्यापित करें कि परीक्षण प्रयोगशाला वास्तविक और प्रतिष्ठित है।
अभी भी अनिश्चित हैं? इसे हम संभाल लेंगे। रुईयांग सीधे वैकर और डॉव जैसे प्रमाणित आपूर्तिकर्ताओं के साथ काम करता है, और हम पूर्ण ट्रेसेबिलिटी रिकॉर्ड रखते हैं।
हम ग्राहकों को FDA-अनुपालन में कैसे मदद करते हैं
जॉन व्हाइट जैसे हमारे अमेरिकी ग्राहकों को आत्मविश्वास की आवश्यकता है - क्योंकि उनके अंतिम ग्राहक (बड़े खुदरा विक्रेता, अमेज़न) किसी भी गैर-अनुपालन उत्पाद पर कड़ी आपत्ति करेंगे।
हम उनके लिए क्या करते हैं:
- केवल उपयोग FDA-अनुमोदित बेस सिलिकॉन
- उपलब्ध करवाना पूर्ण प्रमाणन पैकेज, जिसमें माइग्रेशन परीक्षण और एमएसडीएस शामिल हैं
- प्रस्ताव दोहरे प्रमाणपत्र अमेरिका और यूरोपीय संघ के लिए
- बनाए रखना इन-हाउस QC + तृतीय-पक्ष सत्यापन
यह वन-स्टॉप दृष्टिकोण जोखिम को कम करता है, सीमा पर अस्वीकृतियों से बचाता है, तथा समय की बहुत बचत करता है।
अधिक संबंधित प्रश्न
एफडीए-ग्रेड सिलिकॉन किस तापमान को सहन कर सकता है?
आम तौर पर -40°C से 230°C तक। कुछ विशेष फॉर्मूलेशन इससे भी अधिक हो सकते हैं।
क्या FDA-ग्रेड सिलिकॉन को रंगीन किया जा सकता है?
हां, लेकिन रंग-द्रव्य भी FDA-अनुरूप होने चाहिए।
क्या सभी प्लैटिनम-युक्त सिलिकॉन FDA-ग्रेड हैं?
नहीं, प्लैटिनम-इलाज है क्लीनर, लेकिन एफडीए-ग्रेड अभी भी आधार सामग्री और परीक्षण पर निर्भर करता है।
एफडीए ग्रेड सिलिकॉन कितने समय तक चलता है?
यदि इसे उचित तरीके से संग्रहीत किया जाए - सीधे सूर्य के प्रकाश और ओजोन से दूर - तो यह 10 वर्ष तक चल सकता है।
निष्कर्ष
FDA-स्वीकृत सिलिकॉन सिर्फ़ सुरक्षा के बारे में नहीं है - यह भरोसे, अनुपालन और दीर्घकालिक ब्रांड मूल्य के बारे में है। चाहे आप स्पैटुला या बेबी टीथिंग रिंग खरीद रहे हों, सुनिश्चित करें कि आपका सिलिकॉन जांच के लिए खरा उतरे। और अगर आपको यकीन नहीं है, तो हमसे बात करें - हम हर दिन ऐसा करते हैं।
