Sertifikasi Silikon FDA vs LFGB: Apa Bedanya?

Produk silikon terdapat dalam berbagai macam barang sehari-hari. Namun, dalam penggunaan sebenarnya, kinerja selalu menjadi prioritas utama setelah satu hal: keamanan. Jika produk silikon dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan, tidak ada ruang untuk jalan pintas.

Ketika Anda mulai menjual ke berbagai pasar, terutama AS dan Eropa, sertifikasi kontak makanan menjadi tak terhindarkan. Di antara semua standar yang ada, FDA dan LFGB adalah dua nama yang paling sering disebut oleh pembeli.

Berdasarkan pengalaman kami dengan produk silikon kelas makanan, panduan ini menguraikan apa arti sebenarnya dari FDA dan LFGB, bagaimana perbedaannya dalam praktik, di mana masing-masing diterima, dan apa yang sebenarnya membantu produk silikon lolos uji.

Mengapa Produk Silikon Memerlukan Sertifikasi Kontak Makanan?

Silikon adalah polimer berkinerja tinggi. Ia tahan panas dengan baik, tetap fleksibel, dan tetap stabil seiring waktu. Secara teori, silikon tampak seperti material yang ideal untuk kontak dengan makanan.

Namun dalam produksi sebenarnya, segalanya tidak selalu sesederhana itu.

Jika bahan baku dipilih dengan buruk, atau jika proses pengeringan dan pasca-pengeringan tidak dikontrol dengan baik, bagian silikon yang sudah jadi masih dapat melepaskan zat bermolekul rendah atau mengeluarkan bau yang tidak sedap. Masalah-masalah ini mungkin tidak langsung terlihat, tetapi akan menjadi masalah begitu produk digunakan dengan makanan panas atau kontak dalam jangka panjang.

Itulah mengapa silikon kelas makanan Hal ini perlu diverifikasi melalui pengujian yang tepat. Sertifikasi dari laboratorium yang diakui membantu memastikan bahwa bahan tersebut tidak akan melepaskan zat berbahaya, dan tidak akan memengaruhi rasa atau bau makanan, bahkan pada suhu tinggi dan penggunaan berulang.

Apa itu Sertifikasi FDA dan LFGB?

Sertifikasi FDA

FDA adalah singkatan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Dalam bisnis sehari-hari, ketika orang berbicara tentang FDA untuk silikon, mereka biasanya merujuk pada peraturan kontak makanan berdasarkan CFR 21.

Dari sudut pandang praktis, pengujian FDA terutama berkaitan dengan kepatuhan material. Pertanyaan yang coba dijawabnya sederhana:

Apakah bahan-bahan yang digunakan dalam formulasi silikon ini diizinkan, dan apakah bahan-bahan tersebut cukup bersih untuk kontak dengan makanan?

Pengujian FDA berfokus pada:

• Apakah bahan baku tersebut termasuk dalam daftar yang disetujui FDA?
• Apakah zat yang dapat diekstrak dan residu tetap berada dalam batas yang diizinkan selama penggunaan normal?

Jika formulasinya bersih dan terkontrol dengan baik, kepatuhan terhadap standar FDA biasanya dapat dicapai. Itulah mengapa FDA sering dianggap sebagai persyaratan dasar untuk silikon kelas makanan, terutama di pasar AS.

Sertifikasi LFGB

LFGB berasal dari Jerman dan merupakan singkatan dari Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch. Dalam praktiknya, standar ini secara luas diakui sebagai salah satu standar kontak makanan yang paling ketat untuk produk silikon.

LFGB mengikuti peraturan kontak makanan Uni Eropa, seperti EU 1935/2004 dan EU 10/2011, tetapi pendekatan pengujiannya melangkah lebih jauh.

Selain memeriksa keamanan bahan kimia, LFGB juga memperhatikan sesuatu yang kurang diperhatikan oleh banyak standar lainnya:

apakah silikon mengubah rasa atau aroma makanan.

Di sinilah banyak produk silikon mengalami kesulitan. Bahkan jika suatu material secara teknis aman, bau sisa, pengerasan yang tidak sempurna, atau aditif tertentu masih dapat menyebabkan masalah dalam uji sensorik LFGB. Itulah mengapa pengujian LFGB seringkali lebih ketat daripada FDA, terutama untuk produk yang digunakan dengan makanan panas atau waktu kontak yang lama.

Apa Perbedaan Antara Sertifikasi FDA dan LFGB?

Baik FDA maupun LFGB menetapkan standar keamanan untuk silikon food grade, tetapi keduanya berfokus pada hal yang berbeda. FDA memperhatikan keamanan material dan kepatuhan terhadap bahan. LFGB melangkah lebih jauh—mereka juga memeriksa apakah produk memengaruhi rasa atau aroma makanan, dan menerapkan kondisi pengujian yang lebih ketat.

Berikut tampilan berdampingan tentang perbandingan metode pengujian mereka.

Di mana Sertifikasi FDA dan LFGB Diterima?

FDA: Tiket Anda ke pasar AS

• Sertifikasi FDA merupakan suatu keharusan jika Anda ingin menjual produk silikon di Amerika Serikat.
• Ini juga diterima secara luas di Kanada, Amerika Selatan, dan banyak negara Timur Tengah.
• Bagi merek global, persetujuan FDA membangun kepercayaan yang kuat pada tingkat dasar.

LFGB: Penting bagi Jerman dan Uni Eropa

• Di Jerman, pengujian LFGB hampir selalu diperlukan oleh pelanggan.
• Meskipun tidak diwajibkan secara hukum di negara-negara Uni Eropa lainnya, hal ini diakui secara luas.
• Konsumen Uni Eropa seringkali lebih peduli pada rasa, bau, dan kontak bersih dengan makanan.

Rekomendasi: Pilih keduanya untuk menjangkau pasar kelas atas

• Mendapatkan sertifikasi FDA dan LFGB membantu membuka pintu untuk penjualan global.
• Hal ini juga meningkatkan kredibilitas merek, terutama untuk Produk bayi Dan peralatan dapur premium.

Bagaimana Produk Silikon Dapat Lulus Uji FDA dan LFGB?

Berdasarkan pengalaman kami, lolos uji FDA atau LFGB jarang sekali hanya bergantung pada satu faktor tunggal. Sebagian besar kegagalan berasal dari masalah-masalah kecil yang menumpuk.

Pemilihan material, pengendalian proses, dan persiapan pengujian semuanya penting. Jika salah satu dari hal-hal ini ditangani secara longgar, masalah biasanya akan muncul pada tahap laboratorium.

Kabar baiknya adalah, begitu kebiasaan yang tepat terbentuk, lolos uji FDA dan LFGB menjadi jauh lebih mudah diprediksi.

Kendalikan Bahan Baku: Masalah Biasanya Bermula dari Sumbernya

Semuanya berawal dari bahan baku. Jika silikon dasarnya salah, tidak ada proses yang dapat memperbaikinya sepenuhnya di kemudian hari.

Dalam sebagian besar aplikasi yang bersentuhan dengan makanan, silikon kelas makanan yang diawetkan dengan platinum adalah pilihan yang lebih aman. Dibandingkan dengan sistem yang diawetkan dengan peroksida, silikon ini meninggalkan lebih sedikit produk sampingan setelah pengawetan dan memiliki bau yang jauh lebih rendah. Dalam praktiknya, ini membuat perbedaan besar ketika menghadapi uji sensorik LFGB dan batas residu FDA.

Zat aditif merupakan titik risiko umum lainnya. Zat-zat tertentu, seperti senyawa organotin atau bahan kimia terkait benzena, dapat dengan mudah menyebabkan masalah kepatuhan. Sebelum membeli bahan apa pun, ada baiknya meninjau dengan cermat MSDS (Material Safety Data Sheet) dan pernyataan kepatuhan kontak makanan dari pemasok. Langkah ini membosankan, tetapi dapat mencegah banyak masalah di kemudian hari.

Kelola Prosesnya: Material yang Baik Tetap Membutuhkan Penanganan yang Tepat

Sekalipun menggunakan bahan-bahan yang berkualitas, pengendalian proses yang buruk dapat merusak hasil akhir.

Pengeringan akhir (post-curing) bukanlah pilihan. Setelah pencetakan, bagian silikon harus dipanggang pada suhu tinggi, biasanya 150°C hingga 200°C selama beberapa jam. Langkah ini membantu menghilangkan zat volatil berbobot molekul rendah seperti D4, D5, dan D6, mengurangi bau sisa, dan menurunkan risiko migrasi. Dalam pengujian sebenarnya, pengeringan akhir yang tepat seringkali menjadi pembeda antara lulus dan gagal dalam pengujian LFGB.

Kondisi produksi yang bersih juga lebih penting daripada yang diperkirakan banyak orang. Cetakan harus dijaga kebersihannya, dan hanya bahan pelepas cetakan yang aman untuk makanan dan memiliki residu rendah yang boleh digunakan. Kontaminasi dari jamur atau bahan pembantu pemrosesan merupakan penyebab umum kegagalan pengujian yang tidak terduga.

Bekerja Sama dengan Laboratorium Bersertifikasi: Biarkan Pengujian Memastikan Hasilnya

Pada akhirnya, kepatuhan harus dikonfirmasi oleh laboratorium pihak ketiga yang berkualifikasi.

Persiapan sangat membantu. Mengirimkan sampel yang representatif beserta daftar bahan yang jelas memungkinkan laboratorium untuk melakukan pengujian lebih efisien dan mengurangi pertanyaan bolak-balik.

Penting juga untuk bekerja sama dengan lembaga pengujian yang terakreditasi, seperti SGS, Intertek, atau TÜV. Laporan mereka diterima secara luas dan dipercaya di pasar internasional.

Terakhir, waktu sangat penting. Pengujian FDA dan LFGB biasanya memakan waktu 7–15 hari kerja, tergantung pada produk dan cakupan pengujian. Sebaiknya rencanakan hal ini ke dalam jadwal produksi dan pengiriman sejak awal, daripada terburu-buru melakukan pengujian di menit-menit terakhir.

Apa Arti Sebenarnya dari Kepatuhan terhadap FDA dan LFGB?

Kepatuhan FDA

Pada kenyataannya, FDA sendiri tidak mengeluarkan sertifikat untuk produk silikon atau bahan yang bersentuhan dengan makanan.

Apa yang biasa disebut pasar sebagai sertifikat FDA sebenarnya adalah:

• Laporan hasil uji laboratorium pihak ketiga
• Laporan tersebut menegaskan bahwa bahan silikon tersebut sesuai dengan peraturan FDA, terutama persyaratan CFR 21 untuk zat yang bersentuhan dengan makanan.
• Laboratorium tersebut menguji apakah formulasi material, zat yang dapat diekstrak, dan residu memenuhi batasan FDA.

Dengan kata lain, kepatuhan terhadap FDA didasarkan pada peraturan, bukan pada lisensi.

Tanggung jawab terletak pada produsen untuk memastikan bahan-bahan tersebut memenuhi peraturan FDA, dan laboratorium yang berkualifikasi memverifikasi hal ini melalui pengujian.

Kepatuhan LFGB

LFGB bekerja dengan cara yang serupa.

• LFGB adalah peraturan kontak makanan Jerman, bukan sertifikat yang dikeluarkan pemerintah.
• Pengujian dilakukan oleh laboratorium pihak ketiga yang terakreditasi.
• Laboratorium tersebut mengkonfirmasi kepatuhan terhadap LFGB dan peraturan kontak makanan Uni Eropa terkait.

Jadi, baik itu FDA atau LFGB, yang diterima pelanggan adalah laporan uji kepatuhan, bukan sertifikat resmi yang dikeluarkan pemerintah.

Memahami perbedaan ini membantu menghindari kebingungan selama pembelian, bea cukai, dan audit pelanggan.

Sertifikasi FDA & LFGB – Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah LFGB lebih baik daripada FDA?

Tidak sepenuhnya benar. LFGB lebih ketat dalam kondisi pengujian, terutama untuk bau, rasa, dan migrasi. FDA lebih fokus pada formulasi material dan batas keamanan. Mereka melayani sistem regulasi yang berbeda.

Jika suatu produk lolos uji LFGB, apakah otomatis lolos uji FDA?

Dalam kebanyakan kasus, ya. Namun, format dokumentasi dan pelaporan mungkin masih perlu disesuaikan untuk memenuhi harapan kepatuhan FDA.

Mengapa suatu produk bisa lolos uji FDA tetapi gagal uji LFGB?

Hal ini biasanya terjadi karena:

• Silikon tersebut memiliki bau yang tersisa.
• Proses pasca-pengeringan tidak memadai.
• Zat aditif atau pewarna melepaskan zat-zat tertentu di bawah kondisi LFGB yang lebih ketat.

Apakah warna memengaruhi pengujian FDA atau LFGB?

Ya. Warna gelap dan pigmen tertentu meningkatkan risiko gagal dalam uji migrasi LFGB atau uji sensorik. Silikon transparan atau alami umumnya memiliki risiko terendah.

Berapa lama masa berlaku laporan uji FDA dan LFGB?

Tidak ada tanggal kedaluwarsa hukum yang pasti, tetapi:

• Sebagian besar pembeli menerima laporan dalam waktu 1–3 tahun.
• Perubahan apa pun pada bahan, warna, pemasok, atau proses memerlukan pengujian ulang.

Apakah satu laporan pengujian dapat digunakan untuk semua produk silikon?

Tidak. Sertifikasi bersifat spesifik untuk produk dan material. Warna, formulasi, atau proses produksi yang berbeda mungkin memerlukan pengujian terpisah.

Apakah sertifikasi saja cukup untuk menjamin keamanan produk?

Sertifikasi menegaskan kepatuhan terhadap standar kontak makanan, tetapi tidak menggantikan:

• Desain produk yang tepat
• Petunjuk penggunaan yang benar
• Kontrol kualitas berkelanjutan selama produksi massal

Kesimpulan

Memahami dan menggunakan sertifikasi FDA dan LFGB dengan benar tidak hanya membuka pasar global. Hal ini juga membantu membangun kepercayaan pelanggan dan mengembangkan merek Anda. Di pasar silikon yang kompetitif saat ini, keselamatan dan kepatuhan adalah suatu keharusan—bukan pilihan. Dan semuanya dimulai dengan sertifikasi yang tepat.

Kami memiliki pengalaman yang kaya dalam produksi silikon food grade. Kami memahami betul aturan FDA dan LFGB. Mulai dari memilih bahan yang aman hingga lulus uji laboratorium, kami akan memandu Anda di setiap langkah. Hubungi kami sekarang untuk mendapatkan saran ahli dan melangkah maju dengan percaya diri.