Certyfikacja silikonu FDA a LFGB: jaka jest różnica?

Produkty silikonowe pojawiają się w wielu rodzajach przedmiotów codziennego użytku. Jednak w praktyce, wydajność zawsze jest priorytetem: bezpieczeństwo. Jeśli produkt silikonowy ma mieć kontakt z żywnością, nie ma miejsca na skróty.

Rozpoczynając sprzedaż na różnych rynkach, zwłaszcza w USA i Europie, certyfikacja produktów do kontaktu z żywnością staje się nieunikniona. Spośród wszystkich dostępnych standardów, FDA i LFGB to dwa najczęściej wymieniane przez kupujących.

W niniejszym przewodniku, bazującym na naszym doświadczeniu z produktami silikonowymi dopuszczonymi do kontaktu z żywnością, wyjaśniamy, co naprawdę oznaczają FDA i LFGB, czym różnią się w praktyce, gdzie są akceptowane i co tak naprawdę pomaga produktom silikonowym przejść testy.

Dlaczego produkty silikonowe muszą mieć certyfikat dopuszczający je do kontaktu z żywnością?

Silikon to polimer o wysokiej wydajności. Dobrze znosi ciepło, zachowuje elastyczność i stabilność w czasie. Na papierze wygląda na idealny materiał do kontaktu z żywnością.

Jednak w rzeczywistej produkcji sprawy nie zawsze są takie proste.

Jeśli surowiec został źle dobrany lub jeśli proces utwardzania i późniejszego utwardzania nie jest dobrze kontrolowany, gotowy element silikonowy może nadal uwalniać substancje niskocząsteczkowe lub wydzielać nieprzyjemny zapach. Problemy te mogą nie być widoczne na pierwszy rzut oka, ale stają się problemem, gdy produkt jest używany z gorącymi potrawami lub ma długotrwały kontakt.

Dlatego silikon spożywczy Wymaga weryfikacji poprzez odpowiednie testy. Certyfikaty z uznanych laboratoriów potwierdzają, że materiał nie uwalnia szkodliwych substancji i nie wpływa na smak ani zapach żywności, nawet w wysokich temperaturach i przy wielokrotnym użyciu.

Czym są certyfikaty FDA i LFGB?

Certyfikacja FDA

FDA odnosi się do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). W codziennej działalności, gdy ludzie mówią o FDA w kontekście silikonu, zazwyczaj mają na myśli przepisy dotyczące kontaktu z żywnością określone w CFR 21.

Z praktycznego punktu widzenia, testy FDA dotyczą głównie zgodności materiałów. Pytanie, na które próbują odpowiedzieć, jest proste:

Czy składniki użyte w tym preparacie silikonowym są dozwolone i czy są wystarczająco czyste, aby nadawały się do kontaktu z żywnością?

Testy FDA koncentrują się na:

• Czy surowce znajdują się na liście zatwierdzonej przez FDA
• Czy substancje ekstrahowalne i pozostałości pozostają w dopuszczalnych granicach podczas normalnego użytkowania

Jeśli formuła jest czysta i dobrze kontrolowana, zgodność z wymogami FDA jest zazwyczaj możliwa. Właśnie dlatego FDA jest często uznawana za podstawowy wymóg dla silikonu spożywczego, szczególnie na rynku amerykańskim.

Certyfikacja LFGB

Norma LFGB pochodzi z Niemiec i oznacza Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (ustawę o wyrobach silikonowych, produktach silikonowych i innych produktach przeznaczonych do kontaktu z żywnością). W praktyce jest powszechnie uznawana za jeden z najsurowszych standardów dotyczących kontaktu z żywnością.

LFGB przestrzega przepisów UE dotyczących kontaktu z żywnością, takich jak UE 1935/2004 i UE 10/2011, ale jego podejście do testowania idzie o krok dalej.

Oprócz sprawdzania bezpieczeństwa chemicznego, LFGB bierze również pod uwagę coś, na co wiele norm nie zwraca zbytniej uwagi:

czy silikon zmienia smak lub zapach jedzenia.

To właśnie tutaj wiele produktów silikonowych ma problemy. Nawet jeśli materiał jest technicznie bezpieczny, resztkowe zapachy, niepełne utwardzenie lub niektóre dodatki mogą nadal powodować problemy w testach sensorycznych LFGB. Dlatego testy LFGB są często bardziej wymagające niż testy FDA, zwłaszcza w przypadku produktów przeznaczonych do kontaktu z gorącą żywnością lub o długim czasie kontaktu.

Jaka jest różnica pomiędzy certyfikatami FDA i LFGB?

Zarówno FDA, jak i LFGB ustalają standardy bezpieczeństwa dla silikonu spożywczego, ale koncentrują się na różnych kwestiach. FDA sprawdza bezpieczeństwo materiałów i zgodność składników. LFGB idzie dalej – sprawdza również, czy produkt wpływa na smak lub zapach żywności, i stosuje bardziej rygorystyczne warunki testowania.

Oto porównanie ich metod testowania.

Gdzie są akceptowane certyfikaty FDA i LFGB?

FDA: Twój bilet na rynek amerykański

• Certyfikat FDA jest koniecznością, jeśli chcesz sprzedawać produkty silikonowe w Stanach Zjednoczonych.
• Jest również powszechnie akceptowany w Kanadzie, Ameryce Południowej i wielu krajach Bliskiego Wschodu.
• W przypadku globalnych marek aprobata FDA buduje silne zaufanie na podstawowym poziomie.

LFGB: Niezbędne dla Niemiec i UE

• W Niemczech klienci niemal zawsze wymagają przeprowadzenia testów LFGB.
• Choć w innych krajach UE nie jest to obowiązkowe prawnie, jest powszechnie uznawane.
• Konsumenci w UE często przywiązują większą wagę do smaku, zapachu i czystości kontaktu z żywnością.

Zalecenie: Wybierz obie opcje, aby dotrzeć do rynków z wyższej półki

• Uzyskanie certyfikatów FDA i LFGB otwiera drzwi do sprzedaży na całym świecie.
• Zwiększa również wiarygodność marki, zwłaszcza w przypadku produkty dla dzieci I najwyższej jakości artykuły kuchenne.

Jak produkty silikonowe mogą przejść testy FDA i LFGB?

Z naszego doświadczenia wynika, że zaliczenie FDA lub LFGB rzadko zależy od jednego czynnika. Większość niepowodzeń wynika z kumulacji drobnych problemów.

Wybór materiałów, kontrola procesu i przygotowanie do testów – to wszystko ma znaczenie. Jeśli którykolwiek z tych elementów zostanie potraktowany niedbale, problemy zazwyczaj pojawiają się już na etapie laboratoryjnym.

Dobra wiadomość jest taka, że po wyrobieniu sobie właściwych nawyków, przejście zarówno przez FDA, jak i LFGB stanie się o wiele bardziej przewidywalne.

Kontroluj materiały: problemy zwykle zaczynają się u źródła

Wszystko zaczyna się od surowców. Jeśli baza silikonowa jest nieodpowiednia, żaden proces nie jest w stanie jej w pełni naprawić.

W większości zastosowań mających kontakt z żywnością, silikon spożywczy utwardzany platyną jest bezpieczniejszym wyborem. W porównaniu z systemami utwardzanymi nadtlenkiem, pozostawia mniej produktów ubocznych po utwardzeniu i charakteryzuje się znacznie słabszym zapachem. W praktyce ma to duże znaczenie w kontekście testów sensorycznych LFGB i limitów pozostałości FDA.

Dodatki stanowią kolejny częsty punkt zagrożenia. Niektóre substancje, takie jak związki cynoorganiczne lub związki chemiczne zawierające benzen, mogą łatwo powodować problemy ze zgodnością. Przed zakupem jakiegokolwiek materiału warto dokładnie zapoznać się z kartą charakterystyki (MSDS) i oświadczeniem o zgodności z przepisami dotyczącymi kontaktu z żywnością. Ten krok jest nudny, ale pozwala uniknąć wielu problemów w przyszłości.

Zarządzaj procesem: dobre materiały nadal wymagają właściwego obchodzenia się z nimi

Nawet przy użyciu odpowiednich materiałów, słaba kontrola procesu może zniweczyć efekt końcowy.

Utwardzanie po formowaniu nie jest opcjonalne. Po uformowaniu, elementy silikonowe należy wygrzewać w wysokich temperaturach, zazwyczaj od 150°C do 200°C przez kilka godzin. Ten etap pomaga usunąć niskocząsteczkowe substancje lotne, takie jak D4, D5 i D6, redukuje resztkowy zapach i zmniejsza ryzyko migracji. W rzeczywistych testach, prawidłowe utwardzenie po formowaniu często decyduje o pozytywnym lub negatywnym wyniku testu LFGB.

Czyste warunki produkcji są również ważniejsze, niż wielu się spodziewa. Formy powinny być utrzymywane w czystości i należy stosować wyłącznie środki antyadhezyjne o jakości spożywczej i niskiej zawartości pozostałości. Zanieczyszczenia pochodzące z form lub substancji pomocniczych w procesie produkcyjnym są częstą przyczyną nieoczekiwanych niepowodzeń testów.

Współpracuj z certyfikowanymi laboratoriami: pozwól testom potwierdzić wyniki

Zgodność musi zostać ostatecznie potwierdzona przez wykwalifikowane laboratorium zewnętrzne.

Przygotowanie jest bardzo pomocne. Przesłanie reprezentatywnych próbek wraz z przejrzystą listą składników pozwala laboratorium na efektywniejsze przeprowadzanie testów i ogranicza liczbę pytań.

Ważne jest również, aby współpracować z uznanymi organizacjami testującymi, takimi jak SGS, Intertek czy TÜV. Ich raporty cieszą się szerokim uznaniem i zaufaniem na rynkach międzynarodowych.

Wreszcie, liczy się czas. Testy FDA i LFGB zazwyczaj trwają od 7 do 15 dni roboczych, w zależności od produktu i zakresu testów. Najlepiej zaplanować to z wyprzedzeniem w harmonogramie produkcji i wysyłki, zamiast przyspieszać testy w ostatniej chwili.

Co tak naprawdę oznacza zgodność z FDA i LFGB?

Zgodność z FDA

W rzeczywistości FDA sama nie wydaje certyfikatów na produkty silikonowe ani materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością.

To, co na rynku zwykle nazywa się certyfikatem FDA, jest w rzeczywistości:

• Raport z badania laboratoryjnego przeprowadzonego przez stronę trzecią
• Raport potwierdza, że materiał silikonowy jest zgodny z przepisami FDA, głównie z wymogami CFR 21 dotyczącymi substancji mających kontakt z żywnością
• Laboratorium sprawdza, czy skład materiału, substancje ekstrakcyjne i pozostałości spełniają limity FDA

Innymi słowy, zgodność z wymogami FDA opiera się na przepisach, a nie na licencjach.

Odpowiedzialność za zgodność materiałów z przepisami FDA spoczywa na producencie, a wykwalifikowane laboratorium weryfikuje to poprzez testy.

Zgodność z LFGB

LFGB działa w podobny sposób.

• LFGB to niemieckie rozporządzenie dotyczące kontaktu z żywnością, a nie certyfikat wydany przez rząd
• Badania przeprowadzane są przez akredytowane laboratoria zewnętrzne
• Laboratorium potwierdza zgodność z LFGB i powiązanymi przepisami UE dotyczącymi kontaktu z żywnością

Niezależnie od tego, czy jest to FDA czy LFGB, klienci otrzymują raport z testu zgodności, a nie oficjalny certyfikat wydany przez rząd.

Zrozumienie tej różnicy pomoże uniknąć nieporozumień podczas zakupów, odprawy celnej i kontroli klientów.

Certyfikacja FDA i LFGB – często zadawane pytania

Czy LFGB jest lepsze niż FDA?

Nie do końca. Norma LFGB jest bardziej rygorystyczna w zakresie warunków testowania, zwłaszcza w zakresie zapachu, smaku i migracji. FDA koncentruje się bardziej na składzie materiału i limitach bezpieczeństwa. Obsługują one różne systemy regulacyjne.

Czy jeśli produkt przejdzie testy LFGB, automatycznie przejdzie testy FDA?

W większości przypadków tak. Jednak formaty dokumentacji i raportowania mogą wymagać dostosowania, aby spełnić wymagania FDA.

Dlaczego produkt może przejść pozytywnie kontrolę FDA, ale nie przejść kontroli LFGB?

Dzieje się tak zazwyczaj z następujących powodów:

• Silikon ma resztkowy zapach
• Utwardzanie wtórne było niewystarczające
• Dodatki i barwniki uwalniają substancje zgodnie z bardziej rygorystycznymi warunkami LFGB

Czy kolor ma wpływ na testy FDA lub LFGB?

Tak. Ciemne kolory i niektóre pigmenty zwiększają ryzyko niepowodzenia w testach migracji LFGB lub testach sensorycznych. Silikon przezroczysty lub naturalny zazwyczaj charakteryzuje się najniższym ryzykiem.

Jak długo ważne są raporty z testów FDA i LFGB?

Nie ma ustalonej daty ważności prawnej, ale:

• Większość kupujących akceptuje raporty w ciągu 1–3 lat
• Każda zmiana materiału, koloru, dostawcy lub procesu wymaga ponownego przetestowania

Czy jeden raport z testów można wykorzystać dla wszystkich produktów silikonowych?

Nie. Certyfikacja dotyczy konkretnego produktu i materiału. Różne kolory, receptury lub procesy produkcyjne mogą wymagać oddzielnych testów.

Czy certyfikacja jest wystarczającą gwarancją bezpieczeństwa produktu?

Certyfikacja potwierdza zgodność z przepisami dotyczącymi kontaktu z żywnością, ale nie zastępuje:

• Właściwy projekt produktu
• Prawidłowe instrukcje użytkowania
• Ciągła kontrola jakości podczas produkcji masowej

Wniosek

Zrozumienie i prawidłowe wykorzystanie certyfikatów FDA i LFGB nie tylko otwiera rynki globalne. Pomaga budować zaufanie klientów i rozwijać markę. Na dzisiejszym konkurencyjnym rynku silikonu bezpieczeństwo i zgodność z przepisami to konieczność, a nie wybór. A wszystko zaczyna się od odpowiedniej certyfikacji.

Posiadamy bogate doświadczenie w produkcji silikonu spożywczego. Znamy przepisy FDA i LFGB od podszewki. Poprowadzimy Cię na każdym kroku – od wyboru bezpiecznych materiałów po pozytywne zaliczenie testów laboratoryjnych. Skontaktuj się z nami już teraz, aby uzyskać fachową poradę i iść naprzód z pewnością siebie.