Nem todos os tapetes de silicone são criados iguais. Como sabemos quais são realmente seguros para uso alimentar ou médico?
A conformidade com a FDA e a LFGB garante que os tapetes de silicone atendam aos padrões de segurança para contato com alimentos e medicamentos. Essas certificações comprovam que o material é atóxico, estável e adequado para uso repetido.
Ao trabalhar com produtos de silicone para aplicações alimentícias ou médicas, a certificação não é opcional — é essencial. Os clientes costumam perguntar sobre essas normas, e eu sempre enfatizo que a conformidade afeta tudo, desde a aprovação legal até a confiança do consumidor. Vamos analisar mais a fundo o que a FDA e a LFGB significam para os tapetes de silicone.
O que é conformidade com a FDA e por que isso é importante?
No mercado americano, a FDA define os padrões de segurança. O que isso significa para os produtos de silicone?
A conformidade com a FDA confirma que os tapetes de silicone são seguros para contato direto com alimentos ou medicamentos, de acordo com as regulamentações dos EUA. Eles não devem liberar substâncias nocivas em condições normais de uso.
A FDA (Food and Drug Administration) avalia os materiais com base em seu comportamento em contato com alimentos ou com a pele. A norma FDA 21 CFR 177.2600 é a principal regulamentação para borracha de silicone usada em aplicações alimentícias. Ela abrange:
- Substâncias extraíveis máximas permitidas
- Resistência a gorduras, óleos e ácidos
- Estabilidade sob calor (até 250°F ou 121°C)
Para tapetes de grau médico, aplica-se uma análise mais aprofundada. Dispositivos de Classe I ou II da FDA podem exigir mais documentação e registro, especialmente para instrumentos cirúrgicos ou de contato corporal.
Na prática, isso significa que nosso silicone deve:
- Ser livre de enchimentos ou plastificantes
- Não liberar compostos orgânicos voláteis (COVs)
- Passar testes de migração (o que é lixiviado com o uso)
- Ser inodoro, estável na cor, e quimicamente inerte
Sem a conformidade da FDA, os produtos não podem ser legalmente vendidos para uso alimentar nos EUA — e os varejistas os rejeitarão imediatamente.
O que é conformidade com o LFGB e como ela difere?
No mercado europeu, o LFGB é o padrão. Qual a diferença em relação ao FDA?
A conformidade com o LFGB é a referência alemã e europeia para segurança alimentar. É mais rigorosa que a FDA e inclui testes de neutralidade de sabor e odor.
LFGB significa Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- e Futtermittelgesetzbuch—Lei Alemã de Alimentos, Commodities e Rações. Embora pareça complexo, significa apenas testes mais rigorosos. O silicone LFGB não deve apenas evitar a migração química, mas também:
- Ter sem impacto no sabor ou no cheiro na comida
- Mostrar zero efeitos toxicológicos em contato com a pele ou boca
- Submeter-se a testes de extração de metais pesados e solventes
Veja como a FDA e a LFGB se comparam:
| Exigência | FDA | LFGB (UE) |
|---|---|---|
| Limites de Migração | Conjunto por substância | Definido por tipo de alimento |
| Teste sensorial | Não é necessário | Obrigatório |
| Teste de transferência de cor/cheiro | Não é necessário | Obrigatório |
| Avaliação Toxicológica | Requisitos básicos | Mais detalhado e mais rigoroso |
| Uso na Europa | Não é suficiente | Obrigatório |
É por isso que muitos clientes europeus aceitam apenas silicone com certificação LFGB. Isso lhes garante a mais alta segurança e neutralidade — especialmente para uso em bebês, na cozinha ou na área médica.
Por que a certificação dupla (FDA + LFGB) é importante para marcas globais?
Para distribuição global, ter uma certificação é suficiente?
Não — a certificação dupla FDA e LFGB garante que um tapete de silicone atenda aos padrões de segurança dos EUA e da Europa, abrindo acesso aos mais amplos mercados.
Trabalhei com clientes nos EUA, Alemanha e China que desejam uma linha única de produtos que atenda a todas as regulamentações. A aprovação da FDA permite que eles vendam na América do Norte. A LFGB os libera para a UE. Ter ambos registrados evita atrasos, testes ou rejeições dispendiosas na alfândega.
Em nossa linha de produção, nós sempre:
- Teste cada lote de material com laboratórios terceirizados
- Fornecer documentação completa com relatórios de teste
- Marque a embalagem claramente com Logotipos da FDA e LFGB
Por exemplo, quando John Doe, da Little Steps Baby Care, lançou uma linha de tapetes para dentição, garantimos que ambas as certificações fossem incluídas. Isso permitiu que eles exportassem diretamente para a Alemanha sem reembalar ou testar novamente.
Quais testes são necessários para aprovação do FDA e do LFGB?
Como esses padrões são verificados? O que o laboratório realmente faz?
Os testes incluem migração química, lixiviação de metais pesados, avaliação sensorial/de odor e resistência ao calor, óleos e ácidos, sob condições reais de uso simuladas.
Veja o que um processo típico de teste de terceiros inclui:
- Teste de Migração (FDA e LFGB)
- O silicone é embebido em simuladores de alimentos (óleo, álcool, ácido, água).
- O laboratório verifica quais substâncias migram para esses simuladores.
- Conteúdo de metais pesados (LFGB)
- Testes para chumbo, cádmio e outros metais usando ICP-MS.
- Transferência de Odor e Sabor (somente LFGB)
- O silicone é colocado com alimentos neutros, como água ou arroz.
- Os alimentos são então degustados por painéis certificados.
- Resistência física e térmica
- Os testes simulam ciclos de cozimento, congelamento e lavagem à máquina de lavar louça.
A maioria dos nossos tapetes é testada de acordo com as normas ASTM e DIN, dependendo da região. Os testes não são únicos — realizamos novos testes a cada 12 a 18 meses ou quando há alterações na origem.
Como verificar uma declaração FDA ou LFGB de um fornecedor?
Muitos produtos afirmam ser seguros para alimentos. Como os compradores podem ter certeza?
Sempre peça relatórios oficiais de testes de laboratórios terceirizados, verifique as datas e confirme o tipo e a classificação do silicone listados. Evite afirmações vagas como "material aprovado pela FDA".
Já vi muitos clientes se decepcionarem com fornecedores que atendem apenas parcialmente aos requisitos — ou pior, falsificam rótulos. Veja como proteger sua marca:
- Solicitar relatórios de testes completos com nome do laboratório e acreditação
- Verificar datas do relatório (deve ocorrer dentro de 1 a 2 anos)
- Garantir que o relatório especifique produto final, não apenas matéria-prima
- Pergunte se os testes cobrem todas as cores e lotes usado
- Confirme o grau do silicone: curado em platina, grade alimentar, ou grau médico
Na RuiYang, enviamos todos os relatórios antecipadamente e etiquetamos nossas caixas de papelão com clareza para o desembaraço aduaneiro. Esse nível de documentação ajudou muitos de nossos clientes a se lançarem rapidamente nos mercados interno e externo.
Conclusão
A conformidade com a FDA e a LFGB são certificações essenciais que garantem que os tapetes de silicone sejam seguros, duráveis e confiáveis em aplicações alimentícias e médicas.
