Certificação de silicone FDA vs LFGB: qual é a diferença?

Produtos de silicone estão presentes em diversos itens do nosso dia a dia. No entanto, na prática, o desempenho sempre vem depois de um fator crucial: a segurança. Se um produto de silicone for destinado ao contato com alimentos, não há espaço para improvisos.

Ao começar a vender para diferentes mercados, especialmente os EUA e a Europa, a certificação para contato com alimentos torna-se indispensável. Dentre todas as normas existentes, FDA e LFGB são as duas mais mencionadas pelos compradores.

Com base em nossa experiência com produtos de silicone de grau alimentício, este guia explica o que FDA e LFGB realmente significam, como eles diferem na prática, onde cada um é aceito e o que de fato ajuda um produto de silicone a passar nos testes.

Por que os produtos de silicone precisam de certificação para contato com alimentos?

O silicone é um polímero de alto desempenho. Ele suporta bem o calor, mantém-se flexível e permanece estável ao longo do tempo. Em teoria, parece um material ideal para contato com alimentos.

Mas na produção real, as coisas nem sempre são tão simples.

Se a matéria-prima for mal selecionada, ou se o processo de cura e pós-cura não for bem controlado, a peça de silicone acabada ainda pode liberar substâncias de baixo peso molecular ou apresentar um odor desagradável. Esses problemas podem não ser óbvios à primeira vista, mas tornam-se um problema quando o produto é usado com alimentos quentes ou em contato prolongado.

É por isso silicone de qualidade alimentar É necessário verificar isso por meio de testes adequados. A certificação de laboratórios reconhecidos ajuda a confirmar que o material não liberará substâncias nocivas e que não afetará o sabor ou o cheiro dos alimentos, mesmo sob altas temperaturas e uso repetido.

O que são as certificações FDA e LFGB?

Certificação FDA

FDA refere-se à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (Food and Drug Administration). No dia a dia, quando se fala em FDA para silicone, geralmente se está referindo às normas de contato com alimentos previstas no CFR 21.

Do ponto de vista prático, os testes da FDA visam principalmente a conformidade dos materiais. A questão que se pretende responder é simples:

Os ingredientes usados nesta formulação de silicone são permitidos e são suficientemente puros para contato com alimentos?

Os testes da FDA se concentram em:

• Se as matérias-primas constam da lista de aprovadas pela FDA.
• Se os materiais extraíveis e os resíduos permanecem dentro dos limites permitidos durante o uso normal.

Se a formulação for limpa e bem controlada, a conformidade com a FDA geralmente é alcançável. É por isso que a FDA é frequentemente considerada o requisito básico para silicone de grau alimentício, especialmente no mercado dos EUA.

Certificação LFGB

LFGB é uma norma alemã que significa Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (Manual de Alimentos, Substâncias Tóxicas e Alimentos). Na prática, é amplamente reconhecida como uma das normas mais rigorosas para produtos de silicone em contato com alimentos.

A LFGB segue os regulamentos da UE para contato com alimentos, como o Regulamento (UE) 1935/2004 e o Regulamento (UE) 10/2011, mas sua abordagem de testes vai um passo além.

Além de verificar a segurança química, a LFGB também analisa algo que muitas normas não levam muito em consideração:

Se o silicone altera o sabor ou o cheiro dos alimentos.

É aqui que muitos produtos de silicone encontram dificuldades. Mesmo que um material seja tecnicamente seguro, odores residuais, cura incompleta ou certos aditivos ainda podem causar problemas nos testes sensoriais da LFGB. É por isso que os testes da LFGB costumam ser mais rigorosos do que os da FDA, especialmente para produtos usados com alimentos quentes ou que exigem longos períodos de contato.

Qual é a diferença entre as certificações FDA e LFGB?

Tanto a FDA quanto a LFGB definem padrões de segurança para silicone de grau alimentício, mas focam em aspectos diferentes. A FDA analisa a segurança do material e a conformidade dos ingredientes. A LFGB vai além — também verifica se o produto afeta o sabor ou o cheiro dos alimentos e utiliza condições de teste mais rigorosas.

Veja aqui uma comparação lado a lado dos métodos de teste.

Onde as certificações FDA e LFGB são aceitas?

FDA: Sua passagem para o mercado dos EUA

• A certificação da FDA é essencial se você deseja vender produtos de silicone nos Estados Unidos.
• Também é amplamente aceito no Canadá, na América do Sul e em muitos países do Oriente Médio.
• Para marcas globais, a aprovação do FDA cria uma forte confiança em um nível básico.

LFGB: Essencial para a Alemanha e a UE

• Na Alemanha, o teste LFGB é quase sempre exigido pelos clientes.
• Embora não seja legalmente obrigatório em outros países da UE, é amplamente reconhecido.
• Os consumidores da UE geralmente se preocupam mais com o sabor, o cheiro e o contato limpo com os alimentos.

Recomendação: Opte por ambos para atingir mercados de alto padrão

• Obter as certificações FDA e LFGB ajuda a abrir portas para vendas globais.
• Isso também aumenta a credibilidade da marca, especialmente para produtos para bebês e utensílios de cozinha premium.

Como os produtos de silicone podem passar nos testes da FDA e da LFGB?

De acordo com nossa experiência, a aprovação nos testes da FDA ou da LFGB raramente depende de um único fator. A maioria das reprovações resulta de pequenos problemas que, juntos, se acumulam.

A escolha dos materiais, o controle do processo e a preparação dos testes são cruciais. Se algum desses aspectos for negligenciado, os problemas geralmente surgem na fase de laboratório.

A boa notícia é que, uma vez que os hábitos corretos estejam estabelecidos, a aprovação tanto na FDA quanto na LFGB se torna muito mais previsível.

Controle os materiais: os problemas geralmente começam na fonte.

Tudo começa com as matérias-primas. Se o silicone base estiver errado, nenhum processo posterior conseguirá corrigi-lo completamente.

Na maioria das aplicações em contato com alimentos, o silicone de grau alimentício curado com platina é a opção mais segura. Comparado aos sistemas curados com peróxido, ele gera menos subprodutos após a cura e apresenta odor muito mais suave. Na prática, isso faz uma grande diferença ao lidar com os testes sensoriais da LFGB e os limites de resíduos da FDA.

Os aditivos representam outro ponto de risco comum. Certas substâncias, como compostos organoestânicos ou derivados do benzeno, podem facilmente causar problemas de conformidade. Antes de adquirir qualquer material, vale a pena analisar cuidadosamente a FISPQ (Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos) e a declaração de conformidade para contato com alimentos do fornecedor. Essa etapa é tediosa, mas evita muitos problemas futuros.

Gerencie o processo: mesmo bons materiais precisam de manuseio adequado.

Mesmo com materiais de qualidade, um controle de processo inadequado pode arruinar o resultado final.

A pós-cura não é opcional. Após a moldagem, as peças de silicone devem ser aquecidas a altas temperaturas, normalmente entre 150 °C e 200 °C, durante várias horas. Esta etapa ajuda a eliminar substâncias voláteis de baixo peso molecular, como D4, D5 e D6, reduz o odor residual e diminui os riscos de migração. Em testes reais, a pós-cura adequada muitas vezes faz a diferença entre a aprovação e a reprovação no teste LFGB.

As condições de produção limpas também são mais importantes do que muitos imaginam. Os moldes devem ser mantidos limpos e somente agentes desmoldantes de grau alimentício e com baixo teor de resíduos devem ser utilizados. A contaminação por moldes ou auxiliares de processamento é uma causa comum de falhas inesperadas em testes.

Trabalhe com laboratórios certificados: deixe que os testes confirmem os resultados.

Por fim, a conformidade precisa ser confirmada por um laboratório terceirizado qualificado.

A preparação ajuda muito. O envio de amostras representativas, juntamente com uma lista clara de ingredientes, permite que o laboratório realize os testes com mais eficiência e reduz a necessidade de perguntas repetidas.

Também é importante trabalhar com organizações de testes reconhecidas, como a SGS, a Intertek ou a TÜV. Seus relatórios são amplamente aceitos e confiáveis nos mercados internacionais.

Por fim, o tempo é crucial. Os testes da FDA e da LFGB geralmente levam de 7 a 15 dias úteis, dependendo do produto e do escopo do teste. É melhor planejar isso com antecedência no cronograma de produção e envio, em vez de apressar os testes no último minuto.

O que realmente significam as normas da FDA e da LFGB?

Conformidade com a FDA

Na realidade, a própria FDA não emite certificados para produtos de silicone ou materiais que entram em contato com alimentos.

O que o mercado normalmente chama de certificado da FDA é, na verdade:

• Um relatório de teste laboratorial de terceiros
• O relatório confirma que o material de silicone está em conformidade com as regulamentações da FDA, principalmente com os requisitos do CFR 21 para substâncias em contato com alimentos.
• O laboratório testa se a formulação do material, os componentes extraíveis e os resíduos atendem aos limites da FDA.

Em outras palavras, a conformidade com a FDA é baseada em regulamentação, e não em licenças.

A responsabilidade de garantir que os materiais atendam às normas da FDA recai sobre o fabricante, e um laboratório qualificado verifica isso por meio de testes.

Conformidade com LFGB

O LFGB funciona de maneira semelhante.

• LFGB é uma regulamentação alemã para contato com alimentos, não um certificado emitido pelo governo.
• Os testes são realizados por laboratórios terceirizados credenciados.
• O laboratório confirma a conformidade com a LFGB e os regulamentos da UE relacionados ao contato com alimentos.

Portanto, seja a FDA ou a LFGB, o que os clientes recebem é um relatório de teste de conformidade, não um certificado oficial emitido pelo governo.

Compreender essa diferença ajuda a evitar confusões durante compras, desembaraço aduaneiro e auditorias de clientes.

Certificação FDA e LFGB – Perguntas Frequentes

A LFGB é melhor que a FDA?

Não exatamente. A LFGB é mais rigorosa nas condições de teste, especialmente em relação a odor, sabor e migração. O FDA se concentra mais na formulação do material e nos limites de segurança. Eles atendem a sistemas regulatórios diferentes.

Se um produto for aprovado pela LFGB, ele será automaticamente aprovado pela FDA?

Na maioria dos casos, sim. No entanto, os formatos de documentação e relatórios ainda podem precisar de ajustes para atender às expectativas de conformidade da FDA.

Por que um produto pode ser aprovado pelo FDA, mas reprovado pelo LFGB?

Isso geralmente acontece porque:

• O silicone tem odor residual.
• A pós-cura foi insuficiente.
• Aditivos ou corantes liberam substâncias sob as condições mais rigorosas da LFGB.

A cor afeta os testes da FDA ou da LFGB?

Sim. Cores escuras e certos pigmentos aumentam o risco de reprovação nos testes de migração ou sensoriais do LFGB. Silicones transparentes ou naturais geralmente apresentam o menor risco.

Por quanto tempo os relatórios de testes da FDA e da LFGB são válidos?

Não existe uma data de expiração legal fixa, mas:

• A maioria dos compradores aceita relatórios com 1 a 3 anos de validade.
• Qualquer alteração no material, cor, fornecedor ou processo exige novos testes.

Um único relatório de teste pode ser usado para todos os produtos de silicone?

Não. A certificação é específica para cada produto e material. Cores, formulações ou processos de produção diferentes podem exigir testes separados.

A certificação é suficiente para garantir a segurança do produto?

A certificação confirma a conformidade para contato com alimentos, mas não substitui:

• Design de produto adequado
• Instruções de uso corretas
• Controle de qualidade contínuo durante a produção em massa.

Conclusão

Entender e usar as certificações FDA e LFGB da maneira correta faz mais do que abrir mercados globais. Ajuda a construir a confiança do cliente e a expandir sua marca. No competitivo mercado de silicone atual, segurança e conformidade são essenciais — não uma escolha. E tudo começa com uma certificação adequada.

Temos vasta experiência na produção de silicone de grau alimentício. Conhecemos profundamente as normas da FDA e da LFGB. Da escolha de materiais seguros à aprovação em testes de laboratório, guiaremos você em cada etapa do processo. Entre em contato agora mesmo para obter aconselhamento especializado e seguir em frente com confiança.