Certificação de silicone FDA vs LFGB: qual é a diferença?

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    Produtos de silicone são usados em muitas áreas da vida cotidiana. Mas, para os consumidores, a segurança sempre vem em primeiro lugar. Para serem vendidos em mercados globais, os itens de silicone precisam de certificação de segurança alimentar. Entre todos os padrões, FDA e a LFGB são as mais confiáveis do mundo. Então, quais são as principais diferenças entre a FDA e a LFGB?

    Este guia ajudará você a entender claramente ambas as certificações: suas definições, diferenças, escopo de aplicação e como obter a certificação.

    Por que os produtos de silicone precisam de certificação para contato com alimentos?

    O silicone é um polímero de alto desempenho conhecido por sua resistência ao calor, flexibilidade e estabilidade. No entanto, se as matérias-primas não forem selecionadas corretamente ou o processo for mal controlado, o produto final ainda pode conter substâncias nocivas ou odores desagradáveis. Esses fatores podem representar riscos à saúde humana.

    Portanto, o silicone de grau alimentício deve passar pela certificação de agências de teste confiáveis. Isso garante que ele não libere produtos químicos tóxicos nem afete o sabor e o cheiro dos alimentos, mesmo após longos períodos de contato em altas temperaturas.

    produto de silicone

    O que são as certificações FDA e LFGB?

    Certificação FDA

    FDA significa Food and Drug Administration nos Estados Unidos. Ela define regras de segurança para itens como alimentos, medicamentos e dispositivos médicos. Para produtos de silicone, as regras da FDA vêm do Título 21 do Código de Regulamentações Federais (CFR 21).

    O objetivo dos testes da FDA é garantir que o silicone não libere substâncias nocivas durante o uso normal. O foco são os ingredientes utilizados no silicone. Todos os materiais devem estar na lista de aprovados pela FDA e atender a determinados padrões de pureza.

    Certificação LFGB

    LFGB é a abreviação de Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (Lei de Meios de Vida, Normas de Segurança Alimentar e de Bens de Consumo). É a lei alemã sobre alimentos e bens de consumo. Também faz parte das normas da UE relativas a materiais em contato com alimentos (como a UE 1935/2004 e a UE 10/2011). Muitos especialistas consideram o LFGB um dos padrões de segurança mais rigorosos do mundo.

    O LFGB não verifica apenas a segurança química. Ele também garante que o produto não altere o sabor ou o cheiro dos alimentos. É por isso que os testes do LFGB costumam ser mais detalhados do que os da FDA.

    tigela e colher de silicone

    Qual é a diferença entre as certificações FDA e LFGB?

    Tanto a FDA quanto a LFGB definem padrões de segurança para silicone de grau alimentício, mas focam em aspectos diferentes. A FDA analisa a segurança do material e a conformidade dos ingredientes. A LFGB vai além — também verifica se o produto afeta o sabor ou o cheiro dos alimentos e utiliza condições de teste mais rigorosas.

    Veja aqui uma comparação lado a lado dos métodos de teste.

    Categoria de testeFDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA)LFGB (Código Alemão de Alimentos e Rações)
    Base jurídica• CFR 21 Parte 177.2600 (Artigos de borracha para uso repetido)• Código LFGB (lei alemã)
    • Regulamento UE 1935/2004
    • Regulamento UE 10/2011
    • Recomendação XV do BfR (para silicone)
    Objetivo principalGarante que os materiais não liberem substâncias nocivas nos alimentos.Garante que os materiais sejam seguros e não alterem o cheiro ou o sabor dos alimentos.
    Teste de Migração Geral• Chamado Teste de Extração ou TNVR (Resíduo Total Não Volátil)
    • Utiliza água deionizada, n-hexano, etanol 10%
    • Condições de teste limitadas (por exemplo, 100°C por 8h ou 24h)
    • Tem limites definidos
    • Utiliza água, ácido acético 3%, etanol 10%, azeite de oliva ou gordura sintética
    • Testado em condições mais rigorosas e variadas (por exemplo, 60°C/10 dias, 175°C/2h)
    • Limite geralmente 10 mg/dm²
    Teste de Migração Específica• Foco em metais pesados (como chumbo, cádmio) e certos aditivos• Inclui chumbo, cádmio, arsênio, mercúrio
    • Foco em siloxanos voláteis (D4, D5, D6)
    • Verifica subprodutos de peróxido, como ácido benzóico
    • Testes para compostos organoestânicos (como TBT, DMT)
    • Abrange plastificantes, antioxidantes, etc.
    Teste sensorialNão é necessário• Obrigatório
    • Avalia se o material causa cheiro ou sabor incomum nos alimentos
    • Geralmente testado por avaliadores treinados
    Conformidade de materiais• Materiais e aditivos devem ser listados em CFR 21.177.2600
    • Os valores de pureza e limite devem ser respeitados
    • Também se concentra nos limites para produtos químicos específicos
    • Possui regras claras para migração de corantes
    Relatórios de Teste• Os fabricantes se autodeclaram, apoiados por relatórios de testes internos ou de terceiros• Os relatórios devem ser de um laboratório terceirizado autorizado
    teste de silicone

    Onde as certificações FDA e LFGB são aceitas?

    FDA: Sua passagem para o mercado dos EUA

    • A certificação da FDA é essencial se você deseja vender produtos de silicone nos Estados Unidos.
    • Também é amplamente aceito no Canadá, na América do Sul e em muitos países do Oriente Médio.
    • Para marcas globais, a aprovação do FDA cria uma forte confiança em um nível básico.

    LFGB: Essencial para a Alemanha e a UE

    • Na Alemanha, o teste LFGB é quase sempre exigido pelos clientes.
    • Embora não seja legalmente obrigatório em outros países da UE, é amplamente reconhecido.
    • Os consumidores da UE geralmente se preocupam mais com o sabor, o cheiro e o contato limpo com os alimentos.

    Recomendação: Opte por ambos para atingir mercados de alto padrão

    • Obter as certificações FDA e LFGB ajuda a abrir portas para vendas globais.
    • Também aumenta a credibilidade da marca, especialmente para produtos para bebês e utensílios de cozinha premium.
    teste de silicone2

    Como os produtos de silicone podem passar nos testes da FDA e da LFGB?

    Para obter as certificações FDA e LFGB, a chave está na escolha dos materiais certos, no gerenciamento cuidadoso da produção e na colaboração com laboratórios terceirizados qualificados. Ao prestar atenção especial aos materiais, processos e testes, seus produtos de silicone terão mais chances de atender a ambos os padrões e conquistar uma sólida posição nos mercados globais.

    Controle seus materiais: comece pela fonte

    Escolher as matérias-primas certas é o primeiro passo para o sucesso.

    • Use silicone de grau alimentício curado em platina: Comparado ao silicone curado com peróxido, o silicone curado com platina não deixa odores fortes nem subprodutos após a cura. É muito mais fácil passar nos testes sensoriais e de migração do LFGB, bem como no teste de resíduos não voláteis totais da FDA.
    • Evite aditivos de risco: Certifique-se de que seus materiais não contenham produtos químicos nocivos, como compostos organoestânicos ou derivados de benzeno. Sempre verifique a FISPQ (Ficha de Dados de Segurança de Materiais) e a declaração de conformidade do material do fornecedor antes de comprar.

    Gerencie o processo: bons materiais precisam de bom manuseio

    Mesmo os melhores materiais podem falhar se o processo de produção for ruim.

    • Aplicar pós-cura: Isso é essencial. Após a moldagem, asse as peças de silicone em altas temperaturas (geralmente 150 °C a 200 °C) por várias horas. Essa etapa remove substâncias voláteis de baixo peso molecular, como D4, D5 e D6, reduz o odor e diminui os riscos de migração, ajudando seus produtos a passar nos testes LFGB e FDA.
    • Mantenha os moldes limpos e use agentes de liberação de qualidade alimentar: Utilize sempre moldes limpos e agentes desmoldantes seguros e com baixo teor de resíduos. Isso evita contaminações que podem afetar os resultados dos testes.

    Trabalhe com laboratórios certificados: deixe os especialistas confirmarem

    No final, um laboratório terceirizado deve confirmar a conformidade.

    • Esteja bem preparado: Envie amostras representativas juntamente com uma lista completa de ingredientes. Isso ajuda os laboratórios a realizar testes com precisão e eficiência.
    • Escolha um parceiro de teste confiável: Opte por laboratórios de testes globais como SGS, Intertek ou TÜV. Seus relatórios têm mais peso nos mercados globais.
    • Planeje com antecedência: Os testes geralmente levam de 7 a 15 dias úteis, então inclua isso no seu cronograma de produção e envio.
    molde de silicone limpo

    Conclusão

    Entender e usar as certificações FDA e LFGB da maneira correta faz mais do que abrir mercados globais. Ajuda a construir a confiança do cliente e a expandir sua marca. No competitivo mercado de silicone atual, segurança e conformidade são essenciais — não uma escolha. E tudo começa com uma certificação adequada.

    Temos vasta experiência na produção de silicone de grau alimentício. Conhecemos profundamente as normas da FDA e da LFGB. Da escolha de materiais seguros à aprovação em testes de laboratório, guiaremos você em cada etapa do processo. Entre em contato agora mesmo para obter aconselhamento especializado e seguir em frente com confiança.

    Sobre o autor: Silicone Rui Yang

    Silicone Rui Yang, fundada em 2012, é especializada na fabricação de produtos de silicone de alta qualidade e ecologicamente corretos, em conformidade com os padrões da FDA. Eles se concentram em produtos de silicone para bebês, utensílios de cozinhae brinquedos, garantindo segurança e não toxicidade. A empresa oferece uma ampla variedade de itens no atacado, como colheres de silicone, espátulas, babadores de bebê, e chupetas. Eles fornecem OEM serviços de personalização, permitindo a adaptação do produto de acordo com os projetos do cliente.

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