Сертификация силикона FDA и LFGB: в чем разница?

Изделия из силикона встречаются во всевозможных предметах повседневного обихода. Однако в реальных условиях функциональность всегда стоит на втором месте после безопасности. Если силиконовое изделие предназначено для контакта с пищевыми продуктами, то никаких компромиссов быть не может.

Когда вы начинаете продавать свою продукцию на разных рынках, особенно в США и Европе, сертификация для контакта с пищевыми продуктами становится неизбежной. Среди всех существующих стандартов FDA и LFGB — это два названия, которые покупатели упоминают чаще всего.

Основываясь на нашем опыте работы с изделиями из пищевого силикона, это руководство подробно объясняет, что на самом деле означают FDA и LFGB, чем они отличаются на практике, где каждый из них одобрен и что на самом деле помогает силиконовому изделию пройти испытания.

Почему изделия из силикона нуждаются в сертификации для контакта с пищевыми продуктами?

Силикон — это высокоэффективный полимер. Он хорошо выдерживает высокие температуры, сохраняет гибкость и стабильность с течением времени. На бумаге он выглядит идеальным материалом для контакта с пищевыми продуктами.

Но в реальном производстве все не всегда так просто.

Если сырье выбрано неправильно или если процесс отверждения и последующей обработки не контролируется должным образом, готовая силиконовая деталь может выделять низкомолекулярные вещества или иметь неприятный запах. Эти проблемы могут быть неочевидны на первый взгляд, но становятся актуальными при использовании изделия с горячей пищей или при длительном контакте.

Вот почему пищевой силикон Необходимо подтвердить это с помощью надлежащих испытаний. Сертификация от признанных лабораторий помогает подтвердить, что материал не будет выделять вредные вещества и не повлияет на вкус или запах пищи даже при высоких температурах и многократном использовании.

Что такое сертификация FDA и LFGB?

Сертификация FDA

FDA расшифровывается как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. В повседневной деловой практике, когда говорят о FDA в контексте силикона, обычно имеют в виду правила, касающиеся контакта с пищевыми продуктами, изложенные в CFR 21.

С практической точки зрения, тестирование FDA в основном касается соответствия материалов требованиям. Вопрос, на который оно пытается ответить, прост:

Разрешены ли к использованию ингредиенты, входящие в состав этого силикона, и достаточно ли они чисты для контакта с пищевыми продуктами?

В ходе тестирования, проводимого Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), основное внимание уделяется следующим

• Проверяется, входят ли исходные материалы в список, одобренный FDA.
• Остаются ли экстрагируемые вещества и остатки в пределах допустимых норм при нормальном использовании.

Если состав чистый и хорошо контролируемый, соответствие требованиям FDA обычно достижимо. Именно поэтому требования FDA часто считаются базовыми для пищевого силикона, особенно на рынке США.

Сертификация LFGB

Аббревиатура LFGB происходит из Германии и расшифровывается как Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (Стандарт о пищевых продуктах, средствах гигиены и пищевых продуктах). На практике он широко признан одним из самых строгих стандартов для силиконовых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами.

LFGB следует европейским нормам, касающимся контакта с пищевыми продуктами, таким как EU 1935/2004 и EU 10/2011, но ее подход к тестированию идет на шаг дальше.

Помимо проверки химической безопасности, LFGB также рассматривает то, чему многие стандарты уделяют мало внимания:

Изменяет ли силикон вкус или запах пищи.

Именно здесь у многих силиконовых изделий возникают проблемы. Даже если материал технически безопасен, остаточные запахи, неполное отверждение или определенные добавки все равно могут вызывать проблемы при проведении органолептических испытаний по стандарту LFGB. Именно поэтому тестирование по стандарту LFGB часто более требовательно, чем тестирование FDA, особенно для продуктов, используемых с горячей пищей или имеющих длительное время контакта.

В чем разница между сертификациями FDA и LFGB?

И FDA, и LFGB устанавливают стандарты безопасности для пищевого силикона, но фокусируются на разных аспектах. FDA проверяет безопасность материалов и соответствие ингредиентов. LFGB идёт ещё дальше — он также проверяет, влияет ли продукт на вкус или запах пищевых продуктов, и использует более строгие условия испытаний.

Вот сравнительный анализ их методов тестирования.

Где принимаются сертификаты FDA и LFGB?

FDA: Ваш билет на рынок США

• Сертификация FDA обязательна, если вы хотите продавать силиконовую продукцию в Соединенных Штатах.
• Он также широко распространен в Канаде, Южной Америке и многих странах Ближнего Востока.
• Для мировых брендов одобрение FDA создает прочное доверие на базовом уровне.

LFGB: необходим для Германии и ЕС

• В Германии клиенты почти всегда требуют проведения тестирования LFGB.
• Хотя в других странах ЕС это не является обязательным по закону, оно широко признано.
• Потребители в ЕС часто больше беспокоятся о вкусе, запахе и чистоте контакта с продуктами питания.

Рекомендация: используйте оба варианта, чтобы охватить рынки высокого уровня.

• Получение сертификатов FDA и LFGB открывает двери для глобальных продаж.
• Это также повышает доверие к бренду, особенно для детские товары и кухонная утварь премиум-класса.

Как изделия из силикона могут пройти испытания FDA и LFGB?

По нашему опыту, прохождение проверок FDA или LFGB редко зависит от какого-то одного фактора. Большинство неудач связаны с накоплением мелких проблем.

Выбор материалов, контроль технологического процесса и подготовка к испытаниям — все это имеет значение. Если к какому-либо из этих аспектов отнестись небрежно, проблемы обычно проявляются на лабораторном этапе.

Хорошая новость в том, что, если выработать правильные привычки, прохождение проверок FDA и LFGB станет гораздо более предсказуемым.

Контролируйте материалы: проблемы обычно начинаются у источника.

Всё начинается с сырья. Если базовый силикон не подходит, никакие последующие процессы не смогут полностью это исправить.

В большинстве случаев применения, контактирующих с пищевыми продуктами, более безопасным выбором является силикон пищевого качества, отверждаемый платиной. По сравнению с системами, отверждаемыми перекисью водорода, он оставляет меньше побочных продуктов после отверждения и имеет гораздо более слабый запах. На практике это имеет большое значение при прохождении сенсорных тестов LFGB и соблюдении предельных значений остаточных веществ, установленных FDA.

Добавки — еще один распространенный фактор риска. Некоторые вещества, такие как оловоорганические соединения или химические вещества, содержащие бензол, могут легко вызвать проблемы с соответствием нормативным требованиям. Перед покупкой любого материала стоит внимательно изучить паспорт безопасности материала (MSDS) и заявление поставщика о соответствии требованиям к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами. Этот шаг может показаться утомительным, но он предотвратит множество проблем в будущем.

Управление процессом: качественные материалы все еще требуют надлежащего обращения.

Даже при использовании качественных материалов плохой контроль технологического процесса может испортить конечный результат.

Постполимеризация обязательна. После формования силиконовые детали следует запекать при высоких температурах, обычно от 150°C до 200°C, в течение нескольких часов. Этот этап помогает удалить низкомолекулярные летучие вещества, такие как D4, D5 и D6, уменьшает остаточный запах и снижает риск миграции. В реальных испытаниях правильная постполимеризация часто определяет, пройдет ли изделие проверку по стандарту LFGB или нет.

Чистые условия производства имеют гораздо большее значение, чем многие ожидают. Формы должны содержаться в чистоте, и следует использовать только пищевые разделительные составы с низким содержанием остатков. Загрязнение формами или технологическими добавками является распространенной причиной неожиданных неудачных испытаний.

Сотрудничайте с сертифицированными лабораториями: пусть тестирование подтвердит результаты.

В конечном итоге соответствие требованиям должно быть подтверждено квалифицированной независимой лабораторией.

Подготовка очень помогает. Предоставление репрезентативных образцов вместе с четким списком ингредиентов позволяет лаборатории проводить тестирование более эффективно и сокращает количество вопросов и недоразумений.

Также важно сотрудничать с признанными организациями по тестированию, такими как SGS, Intertek или TÜV. Их отчеты широко признаны и пользуются доверием на международных рынках.

Наконец, важен фактор времени. Тестирование FDA и LFGB обычно занимает от 7 до 15 рабочих дней, в зависимости от продукта и объема испытаний. Лучше запланировать это на раннем этапе производства и отгрузки, а не спешить с тестированием в последний момент.

Что на самом деле означают соответствие требованиям FDA и LFGB?

Соответствие FDA

В действительности, само Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не выдает сертификаты на силиконовые изделия или материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.

То, что на рынке обычно называют сертификатом FDA, на самом деле представляет собой:

• Отчет о лабораторных испытаниях, проведенных независимой лабораторией.
• В отчете подтверждается, что силиконовый материал соответствует требованиям FDA, в первую очередь требованиям CFR 21 для веществ, контактирующих с пищевыми продуктами.
• Лаборатория проверяет, соответствуют ли состав материала, экстрагируемые вещества и остатки пределам, установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Иными словами, соответствие требованиям FDA основано на нормативных актах, а не на лицензировании.

Ответственность за обеспечение соответствия материалов правилам FDA лежит на производителе, а квалифицированная лаборатория подтверждает это посредством тестирования.

Соответствие требованиям LFGB

LFGB работает аналогичным образом.

• LFGB — это немецкий регламент по контактам с пищевыми продуктами, а не государственный сертификат.
• Испытания проводятся аккредитованными сторонними лабораториями.
• Лаборатория подтверждает соответствие требованиям LFGB и соответствующим нормам ЕС по контролю пищевых продуктов.

Таким образом, независимо от того, идет ли речь о FDA или LFGB, клиенты получают отчет о результатах испытаний на соответствие требованиям, а не официальный государственный сертификат.

Понимание этой разницы помогает избежать путаницы при закупках, таможенном оформлении и проверках со стороны клиентов.

Сертификация FDA и LFGB – часто задаваемые вопросы

LFGB лучше, чем FDA?

Не совсем. LFGB предъявляет более строгие требования к условиям тестирования, особенно в отношении запаха, вкуса и миграции. FDA больше внимания уделяет составу материалов и пределам безопасности. Они работают в рамках разных регулирующих систем.

Если продукт соответствует требованиям LFGB, означает ли это, что он автоматически проходит проверку FDA?

В большинстве случаев — да. Однако форматы документации и отчетности, возможно, все же потребуют корректировки для соответствия требованиям FDA.

Почему продукт может пройти проверку FDA, но не пройти проверку LFGB?

Это обычно происходит по следующим причинам:

• Силикон имеет остаточный запах.
• Последующая полимеризация была недостаточной.
• Добавки или красители выделяют вредные вещества в соответствии со строгими требованиями LFGB.

Влияет ли цвет на тестирование, проводимое FDA или LFGB?

Да. Темные цвета и некоторые пигменты повышают риск непрохождения миграционных или сенсорных тестов LFGB. Прозрачный или натуральный силикон, как правило, имеет наименьший риск.

Как долго действительны протоколы испытаний FDA и LFGB?

Фиксированного юридического срока действия не существует, но:

• Большинство покупателей принимают отчеты, составленные в течение 1–3 лет.
• Любые изменения в материале, цвете, поставщике или технологическом процессе требуют повторного тестирования.

Можно ли использовать один протокол испытаний для всех силиконовых изделий?

Нет. Сертификация зависит от конкретного продукта и материала. Для разных цветов, составов или производственных процессов могут потребоваться отдельные испытания.

Достаточно ли сертификации для гарантии безопасности продукции?

Сертификация подтверждает соответствие требованиям безопасности при контакте с пищевыми продуктами, но не заменяет:

• Правильный дизайн продукта
• Правильная инструкция по применению
• Постоянный контроль качества в процессе массового производства.

Заключение

Правильное понимание и использование сертификаций FDA и LFGB не просто открывает мировые рынки. Это способствует укреплению доверия клиентов и развитию вашего бренда. На современном конкурентном рынке силиконов безопасность и соответствие требованиям — это необходимость, а не выбор. И всё начинается с надлежащей сертификации.

У нас богатый опыт производства пищевого силикона. Мы досконально знаем правила FDA и LFGB. Мы поможем вам на каждом этапе — от выбора безопасных материалов до прохождения лабораторных испытаний. Обратитесь к нам прямо сейчас, чтобы получить консультацию эксперта и уверенно двигаться вперёд.