Пищевой силикон ценится за свою безопасность, термостойкость, гибкость и долговечность. Он широко используется в детских товарах, кухонной утвари и медицинских приборах. Выбор поставщика, который действительно использует пищевые материалы, — ключ к безопасности продукции и здоровью потребителей.
Это руководство расскажет вам о практических способах проверки соответствия поставщика силикона пищевым стандартам. Каждый этап — от проверки сертификации и лабораторных испытаний до аудита производства и долгосрочного контроля рисков — поможет вам убедиться, что вы работаете с надежным партнером.

Что такое пищевой силикон?
Пищевой силикон — это особый тип силикона, разработанный в соответствии с международными стандартами безопасности пищевых продуктов. Он не выделяет вредных химических веществ при контакте с пищевыми продуктами. Этот материал, известный своей безопасностью, гибкостью и термостойкостью, широко используется в производстве детских сосок, игрушек для прорезывания зубов, форм для выпечки, медицинских трубок и уплотнительных деталей.
В Соединенных Штатах пищевой силикон попадает под действие FDA 21 CFR 177.2600. В этом регламенте перечислены утверждённые ингредиенты и установлены строгие ограничения на их количество, которое может вымываться при определённых условиях.
В Европе также действуют строгие стандарты. LFGB — строгий немецкий стандарт, которому доверяют многие страны, а EU 1935/2004 устанавливает базовые требования к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, на всей территории ЕС. Другие правила, такие как RoHS и REACH, направлены на ограничение содержания тяжёлых металлов и вредных веществ.
Для детских товаров ключевыми показателями безопасности являются такие обозначения, как «не содержит бисфенол А» и «не содержит фталатов». По-настоящему пищевой силикон должен быть стабильным и инертным. Он не вступает в реакцию с продуктами питания. Не имеет запаха и вкуса. Материал выдерживает как высокие, так и низкие температуры, не разрушаясь. Он также устойчив к бактериям и безопасен в кислой и щелочной среде.
Как проверить сертификаты и отчеты об испытаниях поставщика силикона?
Чтобы подтвердить, что силикон действительно пригоден для использования в пищевой промышленности, ваш поставщик должен предоставить чёткую и достоверную документацию. Ниже представлено практическое руководство по основным документам и по оценке их достоверности.
Ключевые сертификаты и декларации
- FDA Заявление о соответствии
Это самое простое и прямое доказательство. Документ должен содержать чёткую ссылку на FDA 21 CFR 177.2600 и подтверждать, что материал прошёл испытания на экстрагируемые вещества в условиях контакта с пищевыми продуктами.
- Прослеживаемость сырья
Попросите поставщика предоставить документацию от поставщика сырья. Известные бренды силиконов, такие как Dow Corning, Shin-Etsu и Wacker, обычно предлагают надёжное сырье пищевого класса.
- Сертификаты менеджмента качества
Такие сертификаты, как ISO 9001 или ISO 22000, не подтверждают безопасность пищевых продуктов напрямую, но они показывают, что у поставщика структурированный производственный процесс и строгий контроль качества.

Отчеты сторонних лабораторий — золотой стандарт
Независимые отчеты авторитетных лабораторий, таких как SGS, Intertek, TÜV Rheinland или UL, необходимы для подтверждения безопасности продукции. Ниже приведены наиболее важные пункты испытаний и их значение.
| Тест | Цель |
| Тест на экстрагируемые вещества | Проверяет соответствие требованиям FDA 21 CFR 177.2600. Измеряет количество материала, которое может попасть в пищевые продукты. |
| Тестирование ЛОС | Измеряет летучие органические соединения, выделяющиеся под воздействием тепла или комнатной температуры. |
| Тестирование на тяжелые металлы | Проверка на наличие свинца, кадмия, ртути и других вредных металлов. |
| БФА и фталаты | Особенно важно для товаров для детей и младенцев. Гарантирует отсутствие токсичных пластификаторов. |
| Сенсорный тест | Проверяет передачу запаха и вкуса пищевым продуктам. |
Что следует проверить в отчете об испытаниях
- Дата: Актуален ли отчёт? Как правило, отчёты старше года следует обновлять.
- Пример соответствия: Соответствует ли название, модель или цвет товара тому, который вы планируете заказать?
- Метод испытания: Основано ли это на FDA 21 CFR 177.2600, LFGB или других стандартах, касающихся контакта с пищевыми продуктами?
- Лабораторные полномочия: Аккредитована ли лаборатория CNAS, ILAC-MRA или другими всемирно признанными системами?

Как оценить производственный процесс поставщика силикона?
Проверка документов важна, но для полной проверки соответствия поставщика стандартам качества пищевых продуктов необходима инспекция на месте. Увидев, как именно они производят свою продукцию, вы получите более чёткое представление о контроле гигиены и надёжности производственных процессов.
Является ли производственная среда чистой и контролируемой?
Пищевой силикон должен производиться в чистом, хорошо оборудованном помещении, чтобы избежать загрязнения. Важно проверить следующее:
- Специализированные производственные линии: Существует ли отдельная линейка для пищевого силикона? Его нельзя смешивать с непищевыми материалами.
- Условия чистого помещения: В идеале на предприятии должны быть помещения, свободные от пыли (например, класс 8 по стандарту ISO 14644), с фильтрами воздуха и средствами борьбы с насекомыми.
- Гигиена персонала: Носят ли работники надлежащую экипировку — чистые костюмы, перчатки, маски и шапки? Соблюдают ли они протоколы входа и дезинфекции?
Безопасно ли и прослеживаемо хранение сырья?
Безопасность пищевых продуктов начинается с сырья. Во время визита проверьте следующее:
- Условия хранения: Хранятся ли силиконовые материалы отдельно? Хранятся ли они в сухом, проветриваемом и защищенном от света месте?
- Прослеживаемость партии: Может ли завод проследить каждую партию материалов до ее источника, даты производства и задействованных операторов?
Этот уровень отслеживания имеет решающее значение для быстрого отзыва продукции и контроля качества.
Хорошо ли контролируются этапы производства?
Стабильный и высококачественный результат зависит от дисциплины процесса. Сосредоточьтесь на следующих этапах:
- Смешивание и подача материалов: Существуют ли системы, предотвращающие путаницу? Использует ли поставщик автоматизированную подачу для большей точности?
- Процесс отверждения: Строго ли контролируется температура и время? Недосушенные продукты могут содержать остаточные мономеры или нежелательные запахи.
- Очистка инструментов и машин: Регулярно ли очищаются формы? Используются ли пищевая нержавеющая сталь или медицинские материалы для предотвращения выщелачивания металлов?

Как создать устойчивую систему управления поставщиками?
Проверка пищевого силикона — это не разовая задача. Это часть долгосрочного процесса обеспечения качества. Хорошо структурированная система управления поставщиками помогает обеспечить постоянное соответствие материалов требованиям, безопасность продукции и стабильное сотрудничество.
Подпишите четкое соглашение о качестве
Начиная сотрудничество с поставщиком, всегда подписывайте подробное Соглашение о качестве. В этом соглашении должны быть четко определены:
- Каким стандартам должны соответствовать материалы (например, FDA 21 CFR 177.2600, LFGB или GB 4806)
- Необходимые элементы испытаний и частота (например, испытания на миграцию, испытания на ЛОС, испытания на тяжелые металлы)
- Как обращаться с несоответствующей продукцией, включая роли и обязанности
- Предварительное уведомление о любых изменениях материалов или формулы
- Штрафы и условия компенсации за нарушения качества
Хорошее соглашение формирует общее понимание ожиданий. Оно также обеспечивает правовую защиту и помогает обеим сторонам следовать единым целям в области качества.

Настройте регулярные планы аудита и выборочного контроля
Чтобы избежать ситуаций, когда первая партия соответствует стандартам, а последующие не соответствуют, составьте график плановых проверок. Сочетание выездных проверок и выборочного тестирования помогает поддерживать долгосрочный контроль.
| Активность | Рекомендуемая частота | Цель |
| Аудит на месте | Раз в год или каждые 2 года | Проверка производственного процесса, чистоты и документации |
| Выборка третьей стороны | Каждый квартал или каждые 6 месяцев | Тестирование материалов или продукции в сертифицированных лабораториях |
| Обзор документов | Раз в год | Проверка отчетов об испытаниях, паспортов безопасности и действительности сертификации |
Эти шаги помогают гарантировать, что материалы по-прежнему соответствуют требованиям к качеству пищевых продуктов не только на бумаге, но и в реальном производстве.
Заключение
Подтверждение соответствия требованиям к качеству пищевых продуктов — это не просто проверка нескольких документов. Для этого требуется комплексный подход: чёткие сертификаты, надёжные данные испытаний, выездные проверки и постоянное управление качеством. Так вы защитите свой бренд, обеспечите соблюдение стандартов безопасности и завоюете доверие потребителей.
Если вы ищете надёжного поставщика пищевого силикона, мы готовы помочь. Обладая более чем 10-летним опытом работы в отрасли, мы предлагаем полный спектр услуг по тестированию материалов и организации цепочки поставок, адаптированных к вашим потребностям.