Các sản phẩm silicon được sử dụng trong nhiều lĩnh vực của cuộc sống hàng ngày. Nhưng đối với người tiêu dùng, an toàn luôn được đặt lên hàng đầu. Để bán được trên thị trường toàn cầu, các sản phẩm silicon cần có chứng nhận an toàn thực phẩm. Trong số tất cả các tiêu chuẩn, FDA và LFGB là những tổ chức đáng tin cậy nhất trên toàn thế giới. Vậy, sự khác biệt chính giữa FDA và LFGB là gì?
Hướng dẫn này sẽ giúp bạn hiểu rõ cả hai chứng chỉ—định nghĩa, sự khác biệt, phạm vi áp dụng và cách thức để được cấp chứng chỉ.
Tại sao sản phẩm silicon cần chứng nhận tiếp xúc thực phẩm?
Silicone là một loại polymer hiệu suất cao, nổi tiếng với khả năng chịu nhiệt, tính linh hoạt và độ ổn định. Tuy nhiên, nếu nguyên liệu thô không được lựa chọn đúng cách hoặc quy trình sản xuất không được kiểm soát chặt chẽ, sản phẩm cuối cùng vẫn có thể chứa các chất độc hại hoặc mùi khó chịu, gây nguy hiểm cho sức khỏe con người.
Do đó, silicone dùng trong thực phẩm phải đạt chứng nhận từ các cơ quan kiểm định uy tín. Điều này đảm bảo silicone không giải phóng hóa chất độc hại hoặc ảnh hưởng đến mùi vị thực phẩm, ngay cả sau thời gian dài tiếp xúc ở nhiệt độ cao.

Chứng nhận FDA và LFGB là gì?
Chứng nhận FDA
FDA là viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). FDA đặt ra các quy tắc an toàn cho các sản phẩm như thực phẩm, thuốc men và thiết bị y tế. Đối với các sản phẩm silicon, các quy tắc của FDA được trích từ Mục 21 của Bộ Quy định Liên bang (CFR 21).
Mục tiêu của thử nghiệm FDA là đảm bảo silicone không giải phóng các chất độc hại trong quá trình sử dụng bình thường. Thử nghiệm này tập trung vào các thành phần được sử dụng trong silicone. Tất cả các vật liệu phải nằm trong danh sách được FDA chấp thuận và đáp ứng các tiêu chuẩn về độ tinh khiết nhất định.
Chứng nhận LFGB
LFGB là viết tắt của Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch. Đây là luật về thực phẩm và hàng tiêu dùng của Đức. Nó cũng là một phần của các quy định về vật liệu tiếp xúc thực phẩm của EU (như EU 1935/2004 và EU 10/2011). Nhiều chuyên gia coi LFGB là một trong những tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt nhất trên thế giới.
LFGB không chỉ kiểm tra độ an toàn hóa chất mà còn đảm bảo sản phẩm không làm thay đổi mùi vị của thực phẩm. Đó là lý do tại sao các thử nghiệm của LFGB thường chi tiết hơn các thử nghiệm của FDA.

Sự khác biệt giữa chứng nhận FDA và LFGB là gì?
Cả FDA và LFGB đều đặt ra các tiêu chuẩn an toàn cho silicone cấp thực phẩm, nhưng họ tập trung vào những khía cạnh khác nhau. FDA xem xét tính an toàn của vật liệu và sự tuân thủ thành phần. LFGB còn kiểm tra xem sản phẩm có ảnh hưởng đến mùi vị thực phẩm hay không, và áp dụng các điều kiện thử nghiệm nghiêm ngặt hơn.
Sau đây là cái nhìn so sánh về phương pháp thử nghiệm của họ.
Thể loại kiểm tra | FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) | LFGB (Bộ luật Thực phẩm và Thức ăn chăn nuôi của Đức) |
Cơ sở pháp lý | • CFR 21 Phần 177.2600 (Các sản phẩm cao su dùng nhiều lần) | • Bộ luật LFGB (luật pháp Đức) • Quy định 1935/2004 của EU • Quy định 10/2011 của EU • Khuyến nghị XV của BfR (dành cho silicone) |
Mục tiêu chính | Đảm bảo vật liệu không giải phóng các chất có hại vào thực phẩm. | Đảm bảo vật liệu an toàn và không làm thay đổi mùi hoặc vị của thực phẩm. |
Kiểm tra di cư tổng thể | • Được gọi là Thử nghiệm chiết xuất hoặc TNVR (Tổng lượng cặn không bay hơi) • Sử dụng nước khử ion, n-hexan, etanol 10% • Điều kiện thử nghiệm hạn chế (ví dụ: 100°C trong 8 giờ hoặc 24 giờ) • Đã xác định giới hạn | • Sử dụng nước, axit axetic 3%, etanol 10%, dầu ô liu hoặc chất béo tổng hợp • Được thử nghiệm trong điều kiện khắc nghiệt hơn, đa dạng hơn (ví dụ: 60°C/10 ngày, 175°C/2 giờ) • Giới hạn thường là 10 mg/dm² |
Kiểm tra di cư cụ thể | • Tập trung vào kim loại nặng (như chì, cadmium) và một số chất phụ gia | • Bao gồm chì, cadmium, asen, thủy ngân • Tập trung vào các siloxane dễ bay hơi (D4, D5, D6) • Kiểm tra các sản phẩm phụ của peroxide như axit benzoic • Xét nghiệm các hợp chất organotin (như TBT, DMT) • Bao gồm chất hóa dẻo, chất chống oxy hóa, v.v. |
Kiểm tra cảm giác | Không bắt buộc | • Bắt buộc • Đánh giá xem vật liệu có khiến thực phẩm có mùi hoặc vị lạ không • Thường được kiểm tra bởi các chuyên gia đánh giá được đào tạo |
Tuân thủ vật liệu | • Vật liệu và phụ gia phải được liệt kê trong CFR 21.177.2600 • Phải tuân thủ các giá trị giới hạn và độ tinh khiết | • Cũng tập trung vào giới hạn cho các hóa chất cụ thể • Có quy định rõ ràng về việc di chuyển chất tạo màu |
Báo cáo thử nghiệm | • Nhà sản xuất tự công bố, được hỗ trợ bởi các báo cáo thử nghiệm nội bộ hoặc của bên thứ ba | • Báo cáo phải đến từ phòng thí nghiệm của bên thứ ba được ủy quyền |

Chứng nhận FDA và LFGB được chấp nhận ở đâu?
FDA: Tấm vé vào thị trường Hoa Kỳ của bạn
- Chứng nhận của FDA là điều bắt buộc nếu bạn muốn bán sản phẩm silicon tại Hoa Kỳ.
- Nó cũng được chấp nhận rộng rãi ở Canada, Nam Mỹ và nhiều nước Trung Đông.
- Đối với các thương hiệu toàn cầu, sự chấp thuận của FDA giúp xây dựng niềm tin mạnh mẽ ở mức cơ bản.
LFGB: Thiết yếu đối với Đức và EU
- Ở Đức, khách hàng hầu như luôn yêu cầu thử nghiệm LFGB.
- Mặc dù không bắt buộc về mặt pháp lý ở các nước EU khác, nhưng nó vẫn được công nhận rộng rãi.
- Người tiêu dùng EU thường quan tâm nhiều hơn đến hương vị, mùi và tiếp xúc sạch sẽ với thực phẩm.
Khuyến nghị: Thực hiện cả hai để tiếp cận thị trường cao cấp
- Việc đạt được cả chứng nhận của FDA và LFGB giúp mở ra cánh cửa bán hàng toàn cầu.
- Nó cũng thúc đẩy độ tin cậy của thương hiệu, đặc biệt là đối với các sản phẩm dành cho trẻ em và đồ dùng nhà bếp cao cấp.

Làm thế nào các sản phẩm Silicone có thể vượt qua các bài kiểm tra của FDA và LFGB?
Để đạt được chứng nhận FDA và LFGB, chìa khóa nằm ở việc lựa chọn vật liệu phù hợp, quản lý sản xuất cẩn thận và hợp tác với các phòng thí nghiệm bên thứ ba đủ tiêu chuẩn. Khi bạn chú trọng đến vật liệu, quy trình và thử nghiệm, sản phẩm silicone của bạn sẽ có nhiều khả năng đáp ứng cả hai tiêu chuẩn và có chỗ đứng vững chắc trên thị trường toàn cầu.
Kiểm soát vật liệu của bạn: Bắt đầu từ nguồn
Lựa chọn đúng nguyên liệu thô là bước đầu tiên dẫn đến thành công.
- Sử dụng silicone cấp thực phẩm được xử lý bằng bạch kim: So với silicone đóng rắn bằng peroxide, silicone đóng rắn bằng platinum không để lại mùi nồng hay sản phẩm phụ sau khi đóng rắn. Nó dễ dàng vượt qua các bài kiểm tra cảm quan và di trú LFGB, cũng như bài kiểm tra tổng lượng cặn không bay hơi của FDA.
- Tránh các chất phụ gia nguy hiểm: Đảm bảo vật liệu của bạn không chứa các hóa chất độc hại như hợp chất organotin hoặc dẫn xuất benzen. Luôn kiểm tra MSDS (Bảng Dữ liệu An toàn Vật liệu) và tuyên bố tuân thủ vật liệu của nhà cung cấp trước khi mua.
Quản lý quy trình: Vật liệu tốt cần được xử lý tốt
Ngay cả những vật liệu tốt nhất cũng có thể hỏng nếu quy trình sản xuất kém.
- Áp dụng sau khi bảo dưỡng: Điều này rất quan trọng. Sau khi đúc, hãy nung các bộ phận silicon ở nhiệt độ cao (thường là 150°C–200°C) trong vài giờ. Bước này loại bỏ các chất dễ bay hơi có phân tử lượng thấp như D4, D5 và D6, giảm mùi hôi và giảm nguy cơ di chuyển - giúp sản phẩm của bạn vượt qua cả hai bài kiểm tra LFGB và FDA.
- Giữ khuôn sạch sẽ và sử dụng chất tách khuôn dùng cho thực phẩm: Luôn sử dụng khuôn sạch và chất tách khuôn an toàn, ít cặn. Điều này giúp ngăn ngừa nhiễm bẩn có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
Làm việc với các phòng thí nghiệm được chứng nhận: Hãy để các chuyên gia xác nhận
Cuối cùng, phòng thí nghiệm của bên thứ ba phải xác nhận sự tuân thủ.
- Hãy chuẩn bị thật kỹ: Gửi mẫu đại diện kèm theo danh sách thành phần đầy đủ. Điều này giúp phòng thí nghiệm kiểm tra chính xác và hiệu quả.
- Chọn một đối tác thử nghiệm đáng tin cậy: Hãy chọn các phòng thử nghiệm toàn cầu như SGS, Intertek hoặc TÜV. Báo cáo của họ có giá trị hơn trên thị trường toàn cầu.
- Lên kế hoạch trước: Việc thử nghiệm thường mất 7–15 ngày làm việc, vì vậy hãy đảm bảo đưa điều này vào mốc thời gian sản xuất và vận chuyển của bạn.

Phần kết luận
Việc hiểu và sử dụng đúng cách các chứng nhận FDA và LFGB không chỉ mở rộng thị trường toàn cầu. Nó còn giúp xây dựng niềm tin của khách hàng và phát triển thương hiệu của bạn. Trong thị trường silicone cạnh tranh ngày nay, an toàn và tuân thủ là điều bắt buộc—chứ không phải là lựa chọn. Và tất cả đều bắt đầu bằng chứng nhận phù hợp.
Chúng tôi có kinh nghiệm dày dặn trong sản xuất silicone thực phẩm. Chúng tôi am hiểu tường tận các quy định của FDA và LFGB. Từ việc lựa chọn vật liệu an toàn đến việc vượt qua các bài kiểm tra trong phòng thí nghiệm, chúng tôi sẽ hướng dẫn bạn từng bước. Hãy liên hệ ngay để được tư vấn chuyên môn và tự tin tiến bước.