هل سبق أن رُفضت شحنتك لعدم مطابقة المواد للمواصفات؟ أو الأسوأ من ذلك، أن يُقال لك إن موردك "المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" زوّر الشهادة؟ أجل، إنه أمرٌ مؤلم ومكلف ومُحرج.
تشير درجات السيليكون المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى مواد السيليكون التي تستوفي معايير السلامة الصارمة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وخاصةً عند ملامستها للأطعمة والمشروبات والجلد والأجهزة الطبية. تخضع هذه الدرجات لاختبارات التوافق الحيوي، وعدم السمية، ومقاومة الحرارة. اختيار سيليكون معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعني أن منتجك أكثر أمانًا، ومتوافقًا مع القوانين، وأسهل استيرادًا.
وثق بي، مع تشديد الجمارك بعد عام 2020، فإن التلاعب بالشهادات بشكل متسرع هو اختصار للكارثة.
ماذا يعني "السيليكون المعتمد من إدارة الغذاء والدواء" حقًا؟
دعونا نوضح الأمور. إدارة الغذاء والدواء لا يعتمد السيليكون كما هو الحال مع الأدوية. بل إنه يحدد معايير المواد الآمنة للتلامس مع الطعام بموجب 21 CFR 177.2600.
يمكن تسويق السيليكون الذي يستوفي هذه المعايير قانونيًا على أنه "متوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" أو "معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية". وتقع على عاتق الشركة المصنعة (نعم، مسؤوليتنا) اختبار هذا التوافق وتوثيقه وإصدار شهادة به.
وهذا يعني:
- لا يوجد تسرب ضار
- عديم الرائحة والطعم
- مستقرة تحت درجات الحرارة العالية والمنخفضة
- غير سامة وخاملة
أهم درجات السيليكون التي يجب أن تعرفها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
هنا يكمن الخلط بين الكثيرين (حتى بعض الموردين). فتصنيف "درجة إدارة الغذاء والدواء" ليس معيارًا واحدًا يناسب الجميع. فهناك درجات مختلفة حسب استخدامك.
1. سيليكون صالح للطعام:
هذا هو الأكثر شيوعًا. يُستخدم في أدوات المطبخ، ومنتجات الأطفال، وأوعية الطعام. آمن للاستخدام حتى ٢٣٠ درجة مئوية، ومرن للغاية.
2. سيليكون طبي:
أكثر صرامة. يُستخدم في الأدوات التي تلامس الجسم، مثل لهايات الأطفال، وأكواب الدورة الشهرية، وبعض الأجهزة الطبية. يجب أن يجتاز اختبار USP من الفئة السادسة.
3. السيليكون الصيدلاني:
مواد فائقة الجودة. تُستخدم في أنظمة توصيل الأدوية، والقسطرة، والغرسات. تخيّل مستوى التدقيق في مكوك الفضاء.
إذا كنت تُعيد بيع منتجك أو تُصنّعه بعلامة بيضاء في الولايات المتحدة، ولست متأكدًا مما تحتاجه، فاختر منتجًا غذائيًا أو طبيًا. فقط لا تُسمِّ منتجًا "مُصنَّفًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" إلا إذا كان لدى مُورِّدك المستندات التي تُؤيِّد ذلك.
كيف يتم اختبار السيليكون المعتمد من إدارة الغذاء والدواء؟
الاختبار ليس اختياريًا، بل إلزامي إذا كنت تريد تجنب الصداع الحدودي أو الأسوأ من ذلك، سحب المنتج.
في Ruiyang، يتم اختبار السيليكون المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لدينا بحثًا عن:
- المواد القابلة للاستخراج والتسريب
- المركبات العضوية المتطايرة (VOCs)
- مقاومة الحرارة وأداء الشيخوخة
- قوة الشد والاستطالة
- التوافق الحيوي (للدرجة الطبية)
نستخدم مختبرات خارجية لضمان الموضوعية. يمكنك طلب أحدث تقارير اختباراتنا في أي وقت. الشفافية هي أساس ثقتنا.
سيليكون درجة FDA مقابل سيليكون LFGB: ما الفرق؟
آه، هذا يُربك الكثير من المشترين. سيليكون FDA وLFGB كلاهما صالحان للأكل، لكن LFGB هو الأفضل. الألمانية (والاتحاد الأوروبي). وهو في الواقع أكثر صرامة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بعض المجالات، وخاصةً اختبارات التذوق والرائحة.
إذا كانت منتجاتك تذهب إلى كل من الولايات المتحدة وأوروبا، فاطلب سيليكون مزدوج التوافق.نحن نخزن ذلك أيضًا.
لماذا لا يجب عليك أن تثق في "الشهادة" فقط
لن تشتري ساعة رولكس من رجل في زقاق، أليس كذلك؟ وينطبق الأمر نفسه على شهادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
لقد سمعنا قصصًا مرعبة - مصانع تقوم بتعديل شعارات إدارة الغذاء والدواء، أو إعادة استخدام وثائق شخص آخر، أو إصدار شهادات للمنتج النهائي بينما يتم اختبار المواد الخام فقط.
وهنا نصيحتي:
- اطلب اسم مورد المواد الخام.
- أطالب بـ تقرير الاختبار الكامل، وليس الشهادة فقط.
- تأكد من أن مختبر الاختبار حقيقي وذو سمعة طيبة.
ما زلت غير متأكد؟ دعنا نتولى الأمر. تتعامل رويانغ مباشرةً مع موردين معتمدين مثل واكر وداو، ونحتفظ بسجلات تتبع كاملة.
كيف نساعد العملاء على الالتزام بمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
إن عملاءنا الأميركيين، مثل جون وايت، يحتاجون إلى الثقة ــ لأن عملاءهم النهائيين (تجار التجزئة الكبار، وأمازون) سوف يتعاملون بقسوة مع أي منتج غير متوافق مع المعايير.
وهذا ما نفعله من أجلهم:
- استخدم فقط قاعدة سيليكون معتمدة من إدارة الغذاء والدواء
- يمد حزم الشهادات الكاملة، بما في ذلك اختبارات الهجرة و MSDS
- يعرض الشهادات المزدوجة للولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي
- يحافظ على مراقبة الجودة الداخلية + التحقق من قبل جهة خارجية
يقلل هذا النهج الشامل من المخاطر، ويتجنب رفض الطلبات على الحدود، ويوفر الكثير من الوقت.
المزيد من الأسئلة ذات الصلة
ما هي درجة الحرارة التي يمكن أن يتحملها السيليكون المعتمد من إدارة الغذاء والدواء؟
عادةً ما تتراوح درجة الحرارة بين -40 درجة مئوية و230 درجة مئوية. بعض التركيبات الخاصة قد تزيد عن ذلك.
هل يمكن تلوين السيليكون المعتمد من إدارة الغذاء والدواء؟
نعم، ولكن يجب أن تكون الأصباغ متوافقة مع معايير إدارة الغذاء والدواء.
هل كل السيليكون المعالج بالبلاتين معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء؟
لا. علاج البلاتين هو منظفولكن درجة إدارة الغذاء والدواء لا تزال تعتمد على المادة الأساسية والاختبار.
ما هي مدة بقاء السيليكون المعتمد من إدارة الغذاء والدواء؟
تصل إلى 10 سنوات إذا تم تخزينها بشكل صحيح - بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والأوزون.
خاتمة
لا يقتصر اعتماد السيليكون من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على السلامة فحسب، بل يشمل أيضًا الثقة والالتزام بالمواصفات وقيمة العلامة التجارية على المدى الطويل. سواءً كنتَ تشتري ملاعق أو حلقات تسنين للأطفال، تأكد من أن السيليكون الذي تستخدمه يصمد أمام الفحص الدقيق. وإذا كنتَ غير متأكد، فتواصل معنا - فنحن نقوم بذلك يوميًا.
