FDA- vs. LFGB-Silikonzertifizierung: Was ist der Unterschied?

Silikonprodukte finden sich in unzähligen Alltagsgegenständen. Im praktischen Gebrauch steht jedoch die Sicherheit an erster Stelle, nicht die Funktionalität. Wenn ein Silikonprodukt mit Lebensmitteln in Berührung kommen soll, sind Kompromisse bei der Qualität ausgeschlossen.

Wenn Sie in verschiedene Märkte expandieren, insbesondere in die USA und nach Europa, ist eine Zertifizierung für Lebensmittelkontaktprodukte unerlässlich. Unter den zahlreichen Standards nennen Käufer am häufigsten FDA und LFGB.

Ausgehend von unserer Erfahrung mit lebensmittelgeeigneten Silikonprodukten erläutert dieser Leitfaden, was FDA und LFGB wirklich bedeuten, wie sie sich in der Praxis unterscheiden, wo die jeweilige Norm Anwendung findet und was tatsächlich dazu beiträgt, dass ein Silikonprodukt die Tests besteht.

Warum benötigen Silikonprodukte eine Zertifizierung für den Kontakt mit Lebensmitteln?

Silikon ist ein Hochleistungspolymer. Es ist hitzebeständig, bleibt flexibel und formstabil. Theoretisch scheint es ein ideales Material für den Lebensmittelkontakt zu sein.

Doch in der realen Produktion sind die Dinge nicht immer so einfach.

Bei ungeeigneter Rohstoffauswahl oder unzureichend kontrollierten Aushärtungs- und Nachhärtungsprozessen kann das fertige Silikonteil niedermolekulare Substanzen freisetzen oder einen unangenehmen Geruch aufweisen. Diese Probleme sind anfangs möglicherweise nicht erkennbar, werden aber bei Verwendung mit heißen Speisen oder längerem Kontakt problematisch.

Deshalb lebensmittelechtes Silikon Dies muss durch geeignete Tests überprüft werden. Zertifizierungen von anerkannten Laboren tragen dazu bei, zu bestätigen, dass das Material keine schädlichen Substanzen freisetzt und den Geschmack oder Geruch von Lebensmitteln auch bei hohen Temperaturen und wiederholter Verwendung nicht beeinträchtigt.

Was sind FDA- und LFGB-Zertifizierungen?

FDA-Zertifizierung

FDA steht für die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Im alltäglichen Geschäftsverkehr bezieht sich die Rede von der FDA im Zusammenhang mit Silikon üblicherweise auf die Vorschriften für den Lebensmittelkontakt gemäß CFR 21.

Aus praktischer Sicht geht es bei den FDA-Tests hauptsächlich um die Einhaltung der Materialvorschriften. Die Frage, die sie zu beantworten versucht, ist einfach:

Sind die in dieser Silikonformulierung verwendeten Inhaltsstoffe zugelassen und sind sie für den Kontakt mit Lebensmitteln geeignet?

Die FDA-Tests konzentrieren sich auf:

• Ob die Rohstoffe auf der FDA-zugelassenen Liste stehen
• Ob extrahierbare Stoffe und Rückstände bei normaler Verwendung innerhalb der zulässigen Grenzwerte bleiben

Bei einer sauberen und gut kontrollierten Rezeptur ist die Einhaltung der FDA-Vorschriften in der Regel möglich. Daher gilt die FDA insbesondere auf dem US-Markt oft als Mindestanforderung für lebensmitteltaugliches Silikon.

LFGB-Zertifizierung

LFGB stammt aus Deutschland und steht für Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch. In der Praxis gilt es weithin als einer der strengsten Standards für den Lebensmittelkontakt von Silikonprodukten.

LFGB orientiert sich an den EU-Vorschriften für den Lebensmittelkontakt, wie beispielsweise EU 1935/2004 und EU 10/2011, geht aber in seinem Testansatz noch einen Schritt weiter.

Neben der Überprüfung der chemischen Sicherheit befasst sich LFGB auch mit einem Aspekt, dem viele Normen wenig Beachtung schenken:

ob das Silikon den Geschmack oder Geruch von Lebensmitteln verändert.

Hier liegt die Schwierigkeit vieler Silikonprodukte. Selbst wenn ein Material technisch unbedenklich ist, können Restgerüche, unvollständige Aushärtung oder bestimmte Zusatzstoffe bei sensorischen Tests gemäß LFGB Probleme verursachen. Daher sind die LFGB-Tests oft strenger als die FDA-Vorgaben, insbesondere bei Produkten, die mit heißen Speisen oder über längere Zeiträume in Kontakt kommen.

Was ist der Unterschied zwischen FDA- und LFGB-Zertifizierungen?

Sowohl die FDA als auch die LFGB legen Sicherheitsstandards für lebensmittelechtes Silikon fest, konzentrieren sich jedoch auf unterschiedliche Aspekte. Die FDA prüft die Materialsicherheit und die Einhaltung der Inhaltsstoffe. Die LFGB geht noch weiter und prüft auch, ob das Produkt den Geschmack oder Geruch von Lebensmitteln beeinflusst, und wendet strengere Testbedingungen an.

Hier sehen Sie im Vergleich die Testmethoden der beiden Anbieter.

Wo werden FDA- und LFGB-Zertifizierungen akzeptiert?

FDA: Ihre Eintrittskarte zum US-Markt

• Wenn Sie Silikonprodukte in den USA verkaufen möchten, ist eine FDA-Zertifizierung ein Muss.
• Auch in Kanada, Südamerika und vielen Ländern des Nahen Ostens wird es weitgehend akzeptiert.
• Für globale Marken schafft die FDA-Zulassung auf einer grundlegenden Ebene starkes Vertrauen.

LFGB: Unverzichtbar für Deutschland und die EU

• In Deutschland wird von den Kunden fast immer eine LFGB-Prüfung verlangt.
• Obwohl es in anderen EU-Ländern nicht gesetzlich vorgeschrieben ist, wird es allgemein anerkannt.
• Verbraucher in der EU legen oft mehr Wert auf Geschmack, Geruch und sauberen Kontakt mit Lebensmitteln.

Empfehlung: Setzen Sie auf beides, um High-End-Märkte zu erreichen

• Der Erwerb sowohl der FDA- als auch der LFGB-Zertifizierung öffnet Ihnen die Türen zum weltweiten Vertrieb.
• Es steigert außerdem die Glaubwürdigkeit der Marke, insbesondere für Babyprodukte Und hochwertige Küchenutensilien.

Wie können Silikonprodukte die FDA- und LFGB-Tests bestehen?

Unsere Erfahrung zeigt, dass die Zulassung durch die FDA oder LFGB selten von einem einzigen Faktor abhängt. Die meisten Misserfolge resultieren aus der Summe vieler kleiner Probleme.

Die Materialauswahl, die Prozesssteuerung und die Testvorbereitung sind entscheidend. Wird einer dieser Aspekte nachlässig behandelt, treten Probleme meist schon im Laborstadium auf.

Die gute Nachricht ist, dass das Bestehen der FDA- und LFGB-Prüfungen deutlich vorhersehbarer wird, sobald die richtigen Gewohnheiten etabliert sind.

Materialien kontrollieren: Probleme beginnen meist an der Quelle

Alles beginnt mit den Rohstoffen. Wenn das Basissilikon nicht stimmt, kann kein späterer Prozess das vollständig korrigieren.

In den meisten Anwendungen mit Lebensmittelkontakt ist platinvernetztes, lebensmittelgeeignetes Silikon die sicherere Wahl. Im Vergleich zu peroxidvernetzten Systemen entstehen nach der Aushärtung weniger Nebenprodukte, und es ist deutlich geruchsärmer. Dies macht sich in der Praxis bei sensorischen Prüfungen gemäß LFGB und der Einhaltung der Rückstandsgrenzwerte gemäß FDA deutlich bemerkbar.

Zusatzstoffe stellen ein weiteres häufiges Risiko dar. Bestimmte Substanzen, wie beispielsweise Organozinnverbindungen oder Benzolderivate, können leicht zu Problemen mit der Einhaltung von Vorschriften führen. Vor dem Kauf eines Materials ist es ratsam, das Sicherheitsdatenblatt (SDB) und die Erklärung zur Lebensmittelkonformität des Lieferanten sorgfältig zu prüfen. Dieser Schritt ist zwar mühsam, beugt aber vielen späteren Problemen vor.

Den Prozess managen: Auch gute Materialien benötigen die richtige Handhabung.

Selbst bei Verwendung geeigneter Materialien kann eine mangelhafte Prozesskontrolle das Endergebnis ruinieren.

Die Nachhärtung ist unerlässlich. Nach dem Formen müssen Silikonteile mehrere Stunden lang bei hohen Temperaturen, typischerweise 150 °C bis 200 °C, ausgehärtet werden. Dieser Schritt entfernt niedermolekulare flüchtige Substanzen wie D4, D5 und D6, reduziert Restgerüche und senkt das Migrationsrisiko. In der Praxis entscheidet die korrekte Nachhärtung oft über Bestehen oder Nichtbestehen des LFGB-Tests.

Saubere Produktionsbedingungen sind wichtiger als viele annehmen. Formen müssen sauber gehalten werden, und es dürfen nur lebensmittelgeeignete, rückstandsarme Trennmittel verwendet werden. Verunreinigungen durch Schimmelpilze oder Verarbeitungshilfsmittel sind eine häufige Ursache für unerwartete Testfehler.

Arbeiten Sie mit zertifizierten Laboren zusammen: Lassen Sie die Ergebnisse durch Tests bestätigen.

Die Einhaltung der Vorschriften muss letztendlich von einem qualifizierten Drittlabor bestätigt werden.

Eine gute Vorbereitung ist sehr wichtig. Die Einreichung repräsentativer Proben zusammen mit einer klaren Zutatenliste ermöglicht dem Labor effizientere Tests und reduziert Rückfragen.

Es ist außerdem wichtig, mit anerkannten Prüforganisationen wie SGS, Intertek oder TÜV zusammenzuarbeiten. Deren Gutachten genießen auf internationalen Märkten breite Anerkennung und Vertrauen.

Schließlich ist der Zeitpunkt entscheidend. Die Tests der FDA und der LFGB dauern in der Regel 7–15 Werktage, abhängig vom Produkt und Testumfang. Es empfiehlt sich, dies frühzeitig in den Produktions- und Versandplan einzuplanen, anstatt die Tests in letzter Minute zu überstürzen.

Was bedeuten FDA- und LFGB-Konformität wirklich?

FDA-Konformität

Tatsächlich stellt die FDA selbst keine Zertifikate für Silikonprodukte oder Lebensmittelkontaktmaterialien aus.

Was der Markt üblicherweise als FDA-Zertifikat bezeichnet, ist in Wirklichkeit Folgendes:

• Ein Testbericht eines unabhängigen Labors
• Der Bericht bestätigt, dass das Silikonmaterial den FDA-Vorschriften entspricht, insbesondere den Anforderungen der CFR 21 für Lebensmittelkontaktmaterialien.
• Das Labor prüft, ob die Materialzusammensetzung, die extrahierbaren Stoffe und die Rückstände die FDA-Grenzwerte einhalten.

Mit anderen Worten: Die Einhaltung der FDA-Vorschriften basiert auf Regulierungen, nicht auf Lizenzen.

Die Verantwortung für die Einhaltung der FDA-Vorschriften durch die verwendeten Materialien liegt beim Hersteller; dies wird von einem qualifizierten Labor durch Tests überprüft.

LFGB-Konformität

LFGB funktioniert auf ähnliche Weise.

• LFGB ist eine deutsche Verordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien, kein staatlich ausgestelltes Zertifikat.
• Die Prüfungen werden von akkreditierten Drittlaboratorien durchgeführt.
• Das Labor bestätigt die Einhaltung der LFGB-Vorschriften und der entsprechenden EU-Lebensmittelkontaktvorschriften.

Ob FDA oder LFGB – was Kunden erhalten, ist ein Konformitätsprüfbericht, kein offizielles, von der Regierung ausgestelltes Zertifikat.

Das Verständnis dieses Unterschieds hilft, Verwirrung beim Einkauf, bei der Zollabfertigung und bei Kundenprüfungen zu vermeiden.

FDA- und LFGB-Zertifizierung – Häufig gestellte Fragen

Ist LFGB besser als FDA?

Nicht ganz. Die LFGB-Richtlinien sind in Bezug auf die Testbedingungen strenger, insbesondere hinsichtlich Geruch, Geschmack und Migration. Die FDA konzentriert sich stärker auf die Materialzusammensetzung und die Sicherheitsgrenzwerte. Sie unterliegen unterschiedlichen Regulierungssystemen.

Erhält ein Produkt automatisch die FDA-Zulassung, wenn es die LFGB-Prüfung besteht?

In den meisten Fällen ja. Allerdings müssen die Dokumentations- und Berichtsformate möglicherweise noch angepasst werden, um den Anforderungen der FDA zu entsprechen.

Warum kann ein Produkt die FDA-Prüfung bestehen, aber bei der LFGB-Prüfung durchfallen?

Dies geschieht in der Regel aus folgenden Gründen:

• Das Silikon hat einen Restgeruch
• Die Nachhärtung war unzureichend
• Zusatzstoffe oder Farbstoffe setzen unter den strengeren Bedingungen des LFGB Substanzen frei

Hat die Farbe Einfluss auf die Tests der FDA oder LFGB?

Ja. Dunkle Farben und bestimmte Pigmente erhöhen das Risiko, bei LFGB-Migrations- oder sensorischen Tests durchzufallen. Transparentes oder natürliches Silikon birgt im Allgemeinen das geringste Risiko.

Wie lange sind FDA- und LFGB-Prüfberichte gültig?

Es gibt kein festgelegtes gesetzliches Ablaufdatum, aber:

• Die meisten Käufer akzeptieren Gutachten mit einer Laufzeit von 1–3 Jahren.
• Jede Änderung des Materials, der Farbe, des Lieferanten oder des Verfahrens erfordert eine erneute Prüfung.

Kann ein einziger Prüfbericht für alle Silikonprodukte verwendet werden?

Nein. Die Zertifizierung ist produkt- und materialspezifisch. Unterschiedliche Farben, Rezepturen oder Produktionsprozesse können separate Prüfungen erfordern.

Reicht eine Zertifizierung aus, um die Produktsicherheit zu gewährleisten?

Die Zertifizierung bestätigt die Einhaltung der Vorschriften für den Lebensmittelkontakt, ersetzt aber nicht:

• Richtiges Produktdesign
• Korrekte Gebrauchsanweisung
• Laufende Qualitätskontrolle während der Massenproduktion

Abschluss

Das richtige Verständnis und die richtige Nutzung von FDA- und LFGB-Zertifizierungen eröffnen nicht nur globale Märkte. Sie stärken das Vertrauen Ihrer Kunden und stärken das Wachstum Ihrer Marke. Im heutigen wettbewerbsintensiven Silikonmarkt sind Sicherheit und Konformität ein Muss – keine Option. Und alles beginnt mit einer ordnungsgemäßen Zertifizierung.

Wir verfügen über umfassende Erfahrung in der Herstellung von lebensmittelechtem Silikon. Wir kennen die FDA- und LFGB-Vorschriften in- und auswendig. Von der Auswahl sicherer Materialien bis hin zu erfolgreichen Labortests begleiten wir Sie Schritt für Schritt. Kontaktieren Sie uns jetzt für fachkundige Beratung und vertrauensvolle Zusammenarbeit.