Nicht alle Silikonmatten sind gleich – woher wissen wir, welche wirklich sicher für die Verwendung mit Lebensmitteln oder für medizinische Zwecke sind?
Die Einhaltung der FDA- und LFGB-Vorschriften stellt sicher, dass Silikonmatten die Sicherheitsstandards für den Kontakt mit Lebensmitteln und medizinischen Produkten erfüllen. Diese Zertifizierungen bestätigen, dass das Material ungiftig, stabil und für den wiederholten Gebrauch geeignet ist.
Bei der Arbeit mit Silikonprodukten für Lebensmittel oder medizinische Anwendungen ist eine Zertifizierung nicht optional, sondern unerlässlich. Kunden fragen oft nach diesen Standards, und ich betone immer wieder, dass die Einhaltung von Standards alles beeinflusst, von der gesetzlichen Zulassung bis hin zum Verbrauchervertrauen. Sehen wir uns genauer an, was FDA und LFGB für Silikonmatten bedeuten.
Was ist FDA-Konformität und warum ist sie wichtig?
Auf dem US-Markt legt die FDA die Messlatte für Sicherheit fest. Was bedeutet das für Silikonprodukte?
Die FDA-Konformität bestätigt, dass Silikonmatten gemäß den US-Vorschriften für den direkten Kontakt mit Lebensmitteln oder medizinischen Medikamenten unbedenklich sind. Unter normalen Nutzungsbedingungen dürfen sie keine schädlichen Substanzen auslaugen.
Die FDA (Food and Drug Administration) bewertet Materialien anhand ihres Verhaltens bei Kontakt mit Lebensmitteln oder Haut. FDA 21 CFR 177.2600 ist die wichtigste Verordnung für Silikonkautschuk in Lebensmittelanwendungen. Sie umfasst:
- Maximal zulässige extrahierbare Substanzen
- Beständigkeit gegen Fette, Öle und Säuren
- Hitzebeständigkeit (bis zu 250 °F oder 121 °C)
Für Matten in medizinischer Qualität gelten zusätzliche Prüfungen. Für Geräte der FDA-Klasse I oder II sind möglicherweise mehr Dokumentation und Registrierung erforderlich, insbesondere für chirurgische oder Körperkontaktinstrumente.
In der Praxis bedeutet dies, dass unser Silikon:
- Sei frei von Füllstoffen oder Weichmacher
- Nicht freigeben flüchtige organische Verbindungen (VOCs)
- Passieren Migrationstests (was bei Gebrauch auslaugt)
- Sei geruchlos, farbstabilund chemisch inert
Ohne FDA-Konformität können Produkte in den USA nicht legal für den Lebensmittelgebrauch verkauft werden – und Einzelhändler lehnen sie rundweg ab.
Was ist LFGB-Konformität und worin besteht der Unterschied?
Auf dem europäischen Markt ist LFGB der Standard. Worin besteht der Unterschied zur FDA?
Die LFGB-Konformität ist der deutsche und EU-Maßstab für Lebensmittelsicherheit. Sie ist strenger als die FDA und umfasst Tests zur Geschmacks- und Geruchsneutralität.
LFGB steht für Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch– Deutsches Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetz. Das klingt zwar komplex, bedeutet aber lediglich strengere Tests. LFGB-Silikon muss nicht nur die chemische Migration vermeiden, sondern auch:
- Haben keine Geschmacks- oder Geruchsbeeinträchtigung auf Essen
- Zeigen keine toxikologischen Auswirkungen bei Kontakt mit Haut oder Mund
- Unterziehen Schwermetall- und Lösungsmittelextraktionstests
So vergleichen sich FDA und LFGB:
| Erfordernis | FDA | LFGB (EU) |
|---|---|---|
| Migrationsgrenzen | Pro Substanz festlegen | Pro Lebensmittelart einstellen |
| Sensorische Prüfung | Nicht erforderlich | Obligatorisch |
| Farb-/Geruchsübertragungstest | Nicht erforderlich | Obligatorisch |
| Toxikologische Bewertung | Grundvoraussetzungen | Detaillierter und strenger |
| Verwendung in Europa | Nicht ausreichend | Obligatorisch |
Aus diesem Grund akzeptieren viele europäische Kunden nur LFGB-zertifiziertes Silikon. Es garantiert ihnen höchste Sicherheit und Neutralität – insbesondere für den Einsatz im Babybereich, in der Küche oder im medizinischen Bereich.
Warum ist die Doppelzertifizierung (FDA + LFGB) für globale Marken wichtig?
Reicht für den weltweiten Vertrieb eine einzige Zertifizierung aus?
Nein – die doppelte FDA- und LFGB-Zertifizierung stellt sicher, dass eine Silikonmatte sowohl den US-amerikanischen als auch den europäischen Sicherheitsstandards entspricht und so den Zugang zu den breitesten Märkten ermöglicht.
Ich habe mit Kunden in den USA, Deutschland und China zusammengearbeitet, die eine einheitliche Produktlinie wünschen, die alle Vorschriften erfüllt. Die FDA-Zulassung ermöglicht ihnen den Verkauf in Nordamerika. Die LFGB-Zulassung ermöglicht ihnen die Zulassung für die EU. Wenn beide Dokumente vorliegen, vermeiden Sie kostspielige Verzögerungen, Tests oder Ablehnungen beim Zoll.
In unserer Produktionslinie führen wir stets Folgendes durch:
- Prüfen jede Materialcharge mit Drittlaboren
- Bieten vollständige Dokumentation mit Prüfberichten
- Kennzeichnen Sie die Verpackung deutlich mit FDA- und LFGB-Logos
Als beispielsweise John Doe von Little Steps Baby Care eine Produktlinie von Beißmatten auf den Markt brachte, stellten wir sicher, dass beide Zertifizierungen enthalten waren. Dadurch konnten sie die Produkte ohne Umverpackung oder erneute Prüfung direkt nach Deutschland exportieren.
Welche Tests sind für die FDA- und LFGB-Zulassung erforderlich?
Wie werden diese Standards überprüft? Was macht das Labor eigentlich?
Zu den Tests gehören die chemische Migration, die Auslaugung von Schwermetallen, die Bewertung von Geruch und Sensorik sowie die Beständigkeit gegenüber Hitze, Ölen und Säuren – unter simulierten realen Einsatzbedingungen.
Ein typischer Testprozess durch einen Drittanbieter umfasst Folgendes:
- Migrationstest (FDA & LFGB)
- Silikon wird in Lebensmittelsimulanzien (Öl, Alkohol, Säure, Wasser) getränkt.
- Das Labor prüft, welche Substanzen in diese Simulanzien migrieren.
- Schwermetallgehalt (LFGB)
- Tests auf Blei, Cadmium und andere Metalle mittels ICP-MS.
- Geruchs- und Geschmacksübertragung (nur LFGB)
- Silikon wird mit neutralen Lebensmitteln wie Wasser oder Reis versetzt.
- Anschließend werden die Lebensmittel von zertifizierten Gremien verkostet.
- Physikalische und Hitzebeständigkeit
- Die Tests simulieren Koch-, Gefrier- und Spülmaschinenzyklen.
Die meisten unserer Matten werden je nach Region nach ASTM- und DIN-Normen geprüft. Die Prüfung erfolgt nicht nur einmalig, sondern alle 12–18 Monate oder bei Änderungen der Beschaffungssituation.
Wie kann ich die FDA- oder LFGB-Angaben eines Lieferanten überprüfen?
Viele Produkte werben mit der Lebensmittelechtheit. Wie können Käufer sicher sein?
Fordern Sie immer offizielle Testberichte von unabhängigen Laboren an, überprüfen Sie die Daten und bestätigen Sie die angegebene Silikonart und -qualität. Vermeiden Sie vage Behauptungen wie „FDA-zugelassenes Material“.
Ich habe schon zu viele Kunden gesehen, die von Lieferanten enttäuscht wurden, die die Anforderungen nur teilweise erfüllten – oder schlimmer noch, Etiketten fälschten. So schützen Sie Ihre Marke:
- Anfrage vollständige Testberichte mit Laborname und Akkreditierung
- Überprüfen Berichtstermine (sollte innerhalb von 1–2 Jahren sein)
- Stellen Sie sicher, dass der Bericht genau angibt Endprodukt, nicht nur Rohstoff
- Fragen Sie, ob die Tests abdecken alle Farben und Chargen gebraucht
- Bestätigen Sie die Silikonqualität: platingehärtet, Lebensmittelqualität, oder medizinischer Qualität
Bei RuiYang versenden wir alle Berichte im Voraus und beschriften unsere Kartons deutlich für die Zollabfertigung. Dank dieser umfassenden Dokumentation konnten viele unserer Kunden schnell auf dem Inlands- und Exportmarkt Fuß fassen.
Abschluss
Die Einhaltung der FDA- und LFGB-Vorschriften sind wichtige Zertifizierungen, die gewährleisten, dass Silikonmatten in der Lebensmittel- und Medizinbranche sicher, langlebig und zuverlässig sind.
