Chứng nhận FDA so với chứng nhận LFGB Silicone: Sự khác biệt là gì?

Các sản phẩm làm từ silicone xuất hiện trong rất nhiều vật dụng hàng ngày. Tuy nhiên, trong thực tế sử dụng, hiệu năng luôn phải xếp sau yếu tố an toàn. Nếu một sản phẩm silicone được thiết kế để tiếp xúc với thực phẩm, thì không được phép có bất kỳ sự thỏa hiệp nào về chất lượng.

Khi bắt đầu bán hàng vào các thị trường khác nhau, đặc biệt là Mỹ và châu Âu, chứng nhận tiếp xúc với thực phẩm trở nên không thể tránh khỏi. Trong số tất cả các tiêu chuẩn hiện có, FDA và LFGB là hai cái tên được người mua nhắc đến thường xuyên nhất.

Dựa trên kinh nghiệm của chúng tôi với các sản phẩm silicone dùng trong thực phẩm, hướng dẫn này sẽ phân tích chi tiết ý nghĩa thực sự của FDA và LFGB, sự khác biệt giữa chúng trong thực tế, phạm vi áp dụng của từng loại và những yếu tố nào giúp sản phẩm silicone vượt qua các bài kiểm tra.

Tại sao sản phẩm silicon cần chứng nhận tiếp xúc thực phẩm?

Silicone là một loại polymer hiệu suất cao. Nó chịu nhiệt tốt, giữ được độ dẻo và ổn định theo thời gian. Trên lý thuyết, nó có vẻ là vật liệu lý tưởng để tiếp xúc với thực phẩm.

Nhưng trong thực tế sản xuất, mọi việc không phải lúc nào cũng đơn giản như vậy.

Nếu nguyên liệu thô được lựa chọn kém chất lượng, hoặc nếu quá trình đóng rắn và xử lý sau đóng rắn không được kiểm soát tốt, sản phẩm silicone thành phẩm vẫn có thể giải phóng các chất phân tử thấp hoặc có mùi khó chịu. Những vấn đề này có thể không rõ ràng ngay từ đầu, nhưng chúng sẽ trở thành vấn đề khi sản phẩm được sử dụng với thực phẩm nóng hoặc tiếp xúc lâu dài.

Đó là lý do tại sao silicon cấp thực phẩm Cần phải được kiểm chứng thông qua các thử nghiệm thích hợp. Chứng nhận từ các phòng thí nghiệm được công nhận giúp xác nhận rằng vật liệu sẽ không giải phóng các chất độc hại và sẽ không ảnh hưởng đến mùi vị của thực phẩm, ngay cả ở nhiệt độ cao và sử dụng nhiều lần.

Chứng nhận FDA và LFGB là gì?

Chứng nhận FDA

FDA là viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Trong hoạt động kinh doanh hàng ngày, khi mọi người nói về FDA liên quan đến silicone, họ thường đề cập đến các quy định về tiếp xúc với thực phẩm theo CFR 21.

Từ góc độ thực tiễn, việc kiểm tra của FDA chủ yếu liên quan đến sự tuân thủ vật liệu. Câu hỏi mà nó cố gắng trả lời rất đơn giản:

Liệu các thành phần được sử dụng trong công thức silicone này có được phép sử dụng và có đủ an toàn để tiếp xúc với thực phẩm không?

Việc thử nghiệm của FDA tập trung vào:

• Liệu nguyên liệu thô có nằm trong danh sách được FDA phê duyệt hay không.
• Liệu các chất chiết xuất và cặn bã có nằm trong giới hạn cho phép trong quá trình sử dụng bình thường hay không.

Nếu quy trình sản xuất sạch và được kiểm soát tốt, việc tuân thủ các quy định của FDA thường khả thi. Đó là lý do tại sao FDA thường được coi là yêu cầu cơ bản đối với silicone dùng trong thực phẩm, đặc biệt là tại thị trường Mỹ.

Chứng nhận LFGB

LFGB là tiêu chuẩn của Đức, viết tắt của Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (Bộ luật về thực phẩm, chất gây hại và thực phẩm). Trên thực tế, nó được công nhận rộng rãi là một trong những tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất về tiếp xúc với thực phẩm đối với các sản phẩm silicon.

LFGB tuân thủ các quy định về tiếp xúc thực phẩm của EU, chẳng hạn như EU 1935/2004 và EU 10/2011, nhưng phương pháp thử nghiệm của họ tiến thêm một bước nữa.

Bên cạnh việc kiểm tra an toàn hóa chất, LFGB còn xem xét một yếu tố mà nhiều tiêu chuẩn khác không chú trọng:

Liệu silicon có làm thay đổi mùi vị của thức ăn hay không.

Đây là điểm mà nhiều sản phẩm silicone gặp khó khăn. Ngay cả khi vật liệu về mặt kỹ thuật là an toàn, mùi dư, quá trình đóng rắn không hoàn toàn hoặc một số chất phụ gia nhất định vẫn có thể gây ra vấn đề trong các bài kiểm tra cảm quan của LFGB. Đó là lý do tại sao việc kiểm tra của LFGB thường khắt khe hơn so với FDA, đặc biệt đối với các sản phẩm được sử dụng với thực phẩm nóng hoặc thời gian tiếp xúc lâu.

Sự khác biệt giữa chứng nhận FDA và LFGB là gì?

Cả FDA và LFGB đều đặt ra các tiêu chuẩn an toàn cho silicone cấp thực phẩm, nhưng họ tập trung vào những khía cạnh khác nhau. FDA xem xét tính an toàn của vật liệu và sự tuân thủ thành phần. LFGB còn kiểm tra xem sản phẩm có ảnh hưởng đến mùi vị thực phẩm hay không, và áp dụng các điều kiện thử nghiệm nghiêm ngặt hơn.

Sau đây là cái nhìn so sánh về phương pháp thử nghiệm của họ.

Chứng nhận FDA và LFGB được chấp nhận ở đâu?

FDA: Tấm vé vào thị trường Hoa Kỳ của bạn

• Chứng nhận của FDA là điều bắt buộc nếu bạn muốn bán sản phẩm silicon tại Hoa Kỳ.
• Nó cũng được chấp nhận rộng rãi ở Canada, Nam Mỹ và nhiều nước Trung Đông.
• Đối với các thương hiệu toàn cầu, sự chấp thuận của FDA giúp xây dựng niềm tin mạnh mẽ ở mức cơ bản.

LFGB: Thiết yếu đối với Đức và EU

• Ở Đức, khách hàng hầu như luôn yêu cầu thử nghiệm LFGB.
• Mặc dù không bắt buộc về mặt pháp lý ở các nước EU khác, nhưng nó vẫn được công nhận rộng rãi.
• Người tiêu dùng EU thường quan tâm nhiều hơn đến hương vị, mùi và tiếp xúc sạch sẽ với thực phẩm.

Khuyến nghị: Thực hiện cả hai để tiếp cận thị trường cao cấp

• Việc đạt được cả chứng nhận của FDA và LFGB giúp mở ra cánh cửa bán hàng toàn cầu.
• Điều này cũng giúp tăng cường uy tín thương hiệu, đặc biệt là đối với... sản phẩm cho em bé Và đồ dùng nhà bếp cao cấp.

Làm thế nào các sản phẩm Silicone có thể vượt qua các bài kiểm tra của FDA và LFGB?

Theo kinh nghiệm của chúng tôi, việc vượt qua các bài kiểm tra của FDA hoặc LFGB hiếm khi chỉ phụ thuộc vào một yếu tố duy nhất. Hầu hết các trường hợp thất bại đều xuất phát từ những vấn đề nhỏ tích tụ lại.

Việc lựa chọn vật liệu, kiểm soát quy trình và chuẩn bị thử nghiệm đều rất quan trọng. Nếu bất kỳ khâu nào trong số này được thực hiện lỏng lẻo, vấn đề thường sẽ xuất hiện ở giai đoạn thí nghiệm.

Tin vui là khi đã hình thành được những thói quen đúng đắn, việc vượt qua cả kỳ thi FDA và LFGB sẽ trở nên dễ dự đoán hơn nhiều.

Kiểm soát nguyên vật liệu: Vấn đề thường bắt nguồn từ nguồn gốc.

Mọi thứ đều bắt đầu từ nguyên liệu thô. Nếu chất liệu silicone cơ bản không đạt chất lượng, thì không có quy trình nào có thể khắc phục hoàn toàn vấn đề sau này.

Trong hầu hết các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm, silicone cấp thực phẩm được xử lý bằng bạch kim là lựa chọn an toàn hơn. So với các hệ thống được xử lý bằng peroxide, nó tạo ra ít sản phẩm phụ hơn sau khi xử lý và có mùi thấp hơn nhiều. Trên thực tế, điều này tạo ra sự khác biệt lớn khi đối mặt với các bài kiểm tra cảm quan LFGB và giới hạn dư lượng của FDA.

Các chất phụ gia là một điểm rủi ro phổ biến khác. Một số chất, chẳng hạn như các hợp chất organotin hoặc các hóa chất liên quan đến benzen, có thể dễ dàng gây ra các vấn đề về tuân thủ quy định. Trước khi mua bất kỳ nguyên liệu nào, bạn nên xem xét kỹ lưỡng bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS) và tuyên bố tuân thủ quy định tiếp xúc với thực phẩm của nhà cung cấp. Bước này có vẻ nhàm chán, nhưng nó giúp ngăn ngừa nhiều vấn đề về sau.

Quản lý quy trình: Nguyên liệu tốt vẫn cần được xử lý đúng cách.

Ngay cả khi sử dụng nguyên liệu đạt tiêu chuẩn, việc kiểm soát quy trình kém cũng có thể làm hỏng kết quả cuối cùng.

Quá trình xử lý sau đúc là bắt buộc. Sau khi đúc khuôn, các bộ phận silicon cần được nung ở nhiệt độ cao, thường từ 150°C đến 200°C trong vài giờ. Bước này giúp loại bỏ các chất dễ bay hơi có trọng lượng phân tử thấp như D4, D5 và D6, giảm mùi khó chịu và giảm nguy cơ di chuyển chất. Trong các thử nghiệm thực tế, quá trình xử lý sau đúc đúng cách thường tạo nên sự khác biệt giữa việc đạt và không đạt tiêu chuẩn LFGB.

Điều kiện sản xuất sạch sẽ cũng quan trọng hơn nhiều người tưởng. Khuôn phải được giữ sạch sẽ, và chỉ nên sử dụng chất tách khuôn đạt tiêu chuẩn thực phẩm, có hàm lượng cặn thấp. Sự nhiễm bẩn từ khuôn hoặc các chất hỗ trợ trong quá trình chế biến là nguyên nhân phổ biến gây ra các lỗi thử nghiệm ngoài dự kiến.

Hợp tác với các phòng thí nghiệm được chứng nhận: Hãy để việc kiểm nghiệm xác nhận kết quả.

Cuối cùng, việc tuân thủ phải được xác nhận bởi một phòng thí nghiệm bên thứ ba đủ điều kiện.

Việc chuẩn bị kỹ lưỡng rất quan trọng. Việc gửi các mẫu đại diện cùng với danh sách thành phần rõ ràng cho phép phòng thí nghiệm tiến hành kiểm tra hiệu quả hơn và giảm thiểu việc phải trao đổi qua lại nhiều lần.

Việc hợp tác với các tổ chức kiểm định uy tín như SGS, Intertek hoặc TÜV cũng rất quan trọng. Báo cáo của họ được chấp nhận rộng rãi và đáng tin cậy trên thị trường quốc tế.

Cuối cùng, thời gian là yếu tố quan trọng. Việc kiểm nghiệm của FDA và LFGB thường mất từ 7 đến 15 ngày làm việc, tùy thuộc vào sản phẩm và phạm vi kiểm nghiệm. Tốt nhất là nên lên kế hoạch cho việc này vào lịch trình sản xuất và vận chuyển từ sớm, thay vì vội vàng kiểm nghiệm vào phút cuối.

Tuân thủ các tiêu chuẩn FDA và LFGB thực sự có nghĩa là gì?

Tuân thủ FDA

Trên thực tế, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) không cấp chứng nhận cho các sản phẩm silicon hoặc vật liệu tiếp xúc với thực phẩm.

Những gì thị trường thường gọi là chứng nhận FDA thực chất là:

• Báo cáo kết quả xét nghiệm của phòng thí nghiệm bên thứ ba
• Báo cáo xác nhận rằng vật liệu silicone tuân thủ các quy định của FDA, chủ yếu là các yêu cầu CFR 21 đối với các chất tiếp xúc với thực phẩm.
• Phòng thí nghiệm kiểm tra xem công thức vật liệu, chất chiết xuất và cặn bã có đáp ứng các giới hạn của FDA hay không.

Nói cách khác, việc tuân thủ quy định của FDA dựa trên luật lệ, chứ không phải dựa trên giấy phép.

Nhà sản xuất có trách nhiệm đảm bảo các vật liệu đáp ứng quy định của FDA, và một phòng thí nghiệm đạt tiêu chuẩn sẽ xác minh điều này thông qua việc thử nghiệm.

Tuân thủ LFGB

LFGB hoạt động theo cách tương tự.

• LFGB là quy định về tiếp xúc thực phẩm của Đức, không phải là chứng chỉ do chính phủ cấp.
• Việc kiểm tra được thực hiện bởi các phòng thí nghiệm bên thứ ba được chứng nhận.
• Phòng thí nghiệm xác nhận tuân thủ LFGB và các quy định liên quan về tiếp xúc thực phẩm của EU.

Vì vậy, dù là FDA hay LFGB, những gì khách hàng nhận được là báo cáo kiểm tra tuân thủ, chứ không phải giấy chứng nhận chính thức do chính phủ cấp.

Hiểu rõ sự khác biệt này giúp tránh nhầm lẫn trong quá trình mua hàng, thông quan và kiểm toán của khách hàng.

Chứng nhận FDA & LFGB – Câu hỏi thường gặp

Liệu LFGB có tốt hơn FDA không?

Không hẳn vậy. LFGB có điều kiện thử nghiệm nghiêm ngặt hơn, đặc biệt là về mùi, vị và sự di chuyển của vật liệu. FDA tập trung hơn vào thành phần vật liệu và giới hạn an toàn. Hai tổ chức này phục vụ các hệ thống quản lý khác nhau.

Nếu một sản phẩm đạt tiêu chuẩn LFGB, liệu nó có tự động đạt tiêu chuẩn FDA không?

Trong hầu hết các trường hợp, câu trả lời là có. Tuy nhiên, các định dạng tài liệu và báo cáo vẫn có thể cần điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu tuân thủ của FDA.

Tại sao một sản phẩm có thể đạt tiêu chuẩn FDA nhưng lại không đạt tiêu chuẩn LFGB?

Điều này thường xảy ra vì:

• Chất liệu silicone có mùi dư.
• Quá trình xử lý sau đóng rắn không đủ.
• Các chất phụ gia hoặc chất tạo màu giải phóng các chất theo các điều kiện nghiêm ngặt hơn của LFGB.

Màu sắc có ảnh hưởng đến việc kiểm tra của FDA hoặc LFGB không?

Đúng vậy. Màu tối và một số chất tạo màu nhất định làm tăng nguy cơ không đạt các bài kiểm tra về khả năng di chuyển hoặc cảm quan theo tiêu chuẩn LFGB. Silicone trong suốt hoặc tự nhiên thường có nguy cơ thấp nhất.

Báo cáo thử nghiệm của FDA và LFGB có hiệu lực trong bao lâu?

Không có ngày hết hạn pháp lý cố định, nhưng:

• Hầu hết người mua chấp nhận báo cáo trong vòng 1-3 năm.
• Bất kỳ thay đổi nào về vật liệu, màu sắc, nhà cung cấp hoặc quy trình đều yêu cầu kiểm tra lại.

Liệu một báo cáo thử nghiệm có thể được sử dụng cho tất cả các sản phẩm silicon không?

Không. Chứng nhận phụ thuộc vào sản phẩm và vật liệu cụ thể. Các màu sắc, công thức hoặc quy trình sản xuất khác nhau có thể yêu cầu kiểm tra riêng biệt.

Liệu chứng nhận có đủ để đảm bảo an toàn sản phẩm?

Chứng nhận xác nhận sự tuân thủ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm, nhưng nó không thay thế cho:

• Thiết kế sản phẩm phù hợp
• Hướng dẫn sử dụng đúng cách
• Kiểm soát chất lượng liên tục trong suốt quá trình sản xuất hàng loạt.

Phần kết luận

Việc hiểu và sử dụng đúng cách các chứng nhận FDA và LFGB không chỉ mở rộng thị trường toàn cầu. Nó còn giúp xây dựng niềm tin của khách hàng và phát triển thương hiệu của bạn. Trong thị trường silicone cạnh tranh ngày nay, an toàn và tuân thủ là điều bắt buộc—chứ không phải là lựa chọn. Và tất cả đều bắt đầu bằng chứng nhận phù hợp.

Chúng tôi có kinh nghiệm dày dặn trong sản xuất silicone thực phẩm. Chúng tôi am hiểu tường tận các quy định của FDA và LFGB. Từ việc lựa chọn vật liệu an toàn đến việc vượt qua các bài kiểm tra trong phòng thí nghiệm, chúng tôi sẽ hướng dẫn bạn từng bước. Hãy liên hệ ngay để được tư vấn chuyên môn và tự tin tiến bước.