Die meeste spanne kom tot hierdie vraag en verwag 'n hiërargie.
Mediese graad klink "hoër", so hulle neem aan dat dit standaard voedselkontak dek. Daardie aanname veroorsaak meer herbewerking as amper enigiets anders wat ons rondom silikoonkeuse sien.
Voedselgraad- en mediesegraad-silikoon is nie trappe op dieselfde leer nie. Hulle sit op verskillende regulatoriese asse, en die gaping tussen hulle verskyn eers nadat onderdele gegiet, naverwerk en werklik gebruik is.
Waar die standaarde moenie oorvleueling
Voedselgraad silikoon word rondom ondersoek innamerisiko.
Mediese-graad silikoon word rondom ondersoek biologiese reaksie.
Dit klink abstrak, maar in produksie word dit baie konkreet.
Voedselkontakstandaarde fokus op:
- Ekstraheerbare stowwe wat in voedselsimulante migreer
- Smaak, reuk en sigbare oorskot
- Kort, herhaalde kontak by matige temperature
Mediese standaarde fokus op:
- Sitotoksisiteit, sensitisering, irritasie
- Weefselkontak, soms langtermyn
- Netheid en naspeurbaarheid deur verwerking
Wat ontbreek, is opsetlike oorvleueling. 'n Verbinding kan voedselkontakmigrasielimiete slaag en steeds biologiese reaktiwiteitstoetse druip. Die teenoorgestelde is ook waar.
Daarom is "mediese graad is veiliger" 'n onbetroubare kortpad.
Waarom mediesegraadse graad dikwels misluk voedselkontakverwagtings
In vroeë besprekings neem kopers aan dat mediesegraadse silikoon outomaties aanvaarbaar sal wees vir kontak met voedsel. Die verrassing kom later, gewoonlik na proefkonstruksies.
Hier is wat in die praktyk blyk:
- Mediese-graad formulerings prioritiseer dikwels biostabiliteit, nie smaakneutraliteit nie
- Sommige pigmente en bymiddels wat in mediese toepassings toegelaat word, is irrelevant – of problematies – vir voedsel.
- Na-uithardingsprofiele wat geoptimaliseer is vir inplantaat- of velkontak, elimineer nie altyd vlugtige stowwe wat reuk beïnvloed nie.
Op die produksievloer verskyn dit as volg:
- “Skoon” dele wat steeds ruik na hitteveroudering
- Smaakoordragklagtes in sagte kosse of olies
- Bykomende na-bak siklusse wat nie beplan of gekos was nie
Spanne onderskat dit omdat mediese toetse meer “ernstig” voel.”
Maar erns beteken nie dekking nie.
Waarom voedselgraad dikwels misluk mediese aannames
Die teenoorgestelde fout is stiller maar meer riskant.
Voedselgraad silikoon is geoptimaliseer om nie besoedel wat dit raak nie.
Dis nie dieselfde as om goedaardig vir die liggaam te wees nie.
Algemene gapings:
- Geen toetsing vir langtermyn velkontak nie
- Geen sensitiserings- of irritasiedata nie
- Inkonsekwente naspeurbaarheid op bondelvlak
In vervaardigingsterme:
- Vervangings van grondstowwe kan sonder kennisgewing toegelaat word
- Geneesmiddelstelsels word gekies vir deurset, nie biologiese stabiliteit nie.
- Herslypbeleide is losser
Vir verbruikerskombuisware is dit goed.
Vir draagbare toestelle, voedingsbykomstighede of enigiets wat herhaaldelik in liggaamskontak kom, is dit nie.
Die werklike verdeler: gebruik konteks, nie graadnaam nie
Wanneer ons silikoon intern evalueer, begin ons nie met "kos teenoor medies" nie.“
Ons begin met drie vrae:
- Wat raak die silikoon aan? Kos, vel, slymvlies, weefsel – elkeen verander die aanvaarbare risikomodel.
- Hoe lank, en hoe gereeld? Enkelgebruikkontakmiddel tree baie anders op as daaglikse, verhitte hergebruik.
- Wat gebeur na gietvorming? Na-uithardingstyd, wasmedia, bergingstoestande en veroudering maak alles meer saak as die etiket op die verbinding.
'n Mediese-graad verbinding wat nooit weefsel raak nie, is dalk onnodig.
'n Voedselgraadverbinding wat in herhaalde velkontak gebruik word, mag onvoldoende wees.
Die "graad" beantwoord nie daardie vrae nie. Prosesgedrag wel.
Waar spanne hierdie besluit gereeld verkeerd beoordeel
Die meeste verkeerde oordele gebeur vroeg, om twee redes:
- Aankope vou standaarde in 'n blokkie in “"Medies" word 'n plaasvervanger vir veiligheid, sonder om werklike kontaktoestande te karteer.
- Ontwerp veronderstel dat sertifisering staties is In werklikheid verander die formulering van verbindings, dissipline na uitharding en selfs die keuse van vormvrystelling die nakoming mettertyd.
Hierdie gapings verskyn eers nadat die gereedskap gesny is en validering begin. Teen daardie tyd is die verandering van materiaalgraad duur.
Die grens wat die meeste mense mis
Voedselgraad- en mediesegraad-silikoon is nie plaasvervangers vir mekaar nie.
Hulle is antwoorde op verskillende risikovrae.
As jou produk naby die grensvlak sit – voedingstoestelle, draagbare toestelle, herbruikbare voedselgereedskap met hitte en velkontak – is die korrekte antwoord dikwels dubbele evaluering, nie 'n enkele "hoër" graad nie.
Dit kos vooraf meer.
Dit kos baie minder as om, ses maande later, te ontdek dat die verkeerde standaard nooit ontwerp is om jou werklike risiko te beantwoord nie.
