Οι περισσότερες ομάδες αντιμετωπίζουν αυτό το ερώτημα αναμένοντας μια ιεραρχία.
Η ιατρική ποιότητα ακούγεται “υψηλότερη”, επομένως υποθέτουν ότι καλύπτει την επαφή με τρόφιμα εξ ορισμού. Αυτή η υπόθεση προκαλεί περισσότερες επαναλήψεις από σχεδόν οτιδήποτε άλλο βλέπουμε γύρω από την επιλογή σιλικόνης.
Η σιλικόνη τροφίμων και η ιατρική σιλικόνη δεν είναι σκαλοπάτια στην ίδια σκάλα. Κάθονται πάνω σε διαφορετικοί ρυθμιστικοί άξονες, και το κενό μεταξύ τους εμφανίζεται μόνο αφού τα εξαρτήματα έχουν διαμορφωθεί, υποστεί μετεπεξεργασία και χρησιμοποιηθεί στην πράξη.
Όπου τα πρότυπα μην επικάλυψη
Η σιλικόνη τροφίμων είναι σκόπιμη γύρω από κίνδυνος κατάποσης.
Η σιλικόνη ιατρικής ποιότητας περιστρέφεται γύρω από βιολογική απόκριση.
Αυτό ακούγεται αφηρημένο, αλλά στην παραγωγή γίνεται πολύ συγκεκριμένο.
Τα πρότυπα επαφής με τρόφιμα επικεντρώνονται στα εξής:
- Εκχυλίσιμες ουσίες που μεταναστεύουν σε προσομοιωτές τροφίμων
- Γεύση, οσμή και ορατά υπολείμματα
- Σύντομη, επαναλαμβανόμενη επαφή σε μέτριες θερμοκρασίες
Τα ιατρικά πρότυπα επικεντρώνονται στα εξής:
- Κυτταροτοξικότητα, ευαισθητοποίηση, ερεθισμός
- Επαφή με τους ιστούς, μερικές φορές μακροπρόθεσμη
- Καθαριότητα και ιχνηλασιμότητα μέσω της επεξεργασίας

Αυτό που λείπει είναι η σκόπιμη επικάλυψη. Μια ένωση μπορεί να περάσει τα όρια μετανάστευσης σε επαφή με τρόφιμα και παρόλα αυτά να αποτύχει στις δοκιμές βιολογικής αντιδραστικότητας. Ισχύει και το αντίστροφο.
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η φράση “η ιατρική ποιότητα είναι ασφαλέστερη” είναι μια αναξιόπιστη συντόμευση.
Γιατί συχνά ιατρικής ποιότητας αποτυγχάνει προσδοκίες επαφής με τρόφιμα
Στις πρώτες συζητήσεις, οι αγοραστές υποθέτουν ότι η ιατρική σιλικόνη θα είναι αυτόματα αποδεκτή για επαφή με τρόφιμα. Η έκπληξη έρχεται αργότερα, συνήθως μετά από πιλοτικές κατασκευές.
Να τι φαίνεται στην πράξη:
- Τα ιατρικά παρασκευάσματα συχνά δίνουν προτεραιότητα στη βιοσταθερότητα και όχι στην ουδετερότητα της γεύσης
- Ορισμένες χρωστικές ουσίες και πρόσθετα που επιτρέπονται σε ιατρικές εφαρμογές είναι άσχετα - ή προβληματικά - για τα τρόφιμα.
- Τα προφίλ μετά τη σκλήρυνση, βελτιστοποιημένα για επαφή με εμφύτευση ή δέρμα, δεν εξαλείφουν πάντα τις πτητικές ουσίες που επηρεάζουν την οσμή.
Στο επίπεδο παραγωγής, αυτό εμφανίζεται ως εξής:
- “Καθαρά” εξαρτήματα που εξακολουθούν να μυρίζουν μετά τη θερμική γήρανση
- Παράπονα μεταφοράς γεύσης σε μαλακές τροφές ή έλαια
- Επιπλέον κύκλοι μετά το ψήσιμο που δεν είχαν προγραμματιστεί ή κοστολογηθεί
Οι ομάδες το υποτιμούν αυτό επειδή οι ιατρικές εξετάσεις φαίνονται πιο “σοβαρές”.”
Αλλά σοβαρότητα δεν σημαίνει κάλυψη.
Γιατί συχνά είναι κατάλληλο για τρόφιμα αποτυγχάνει ιατρικές υποθέσεις
Το αντίθετο λάθος είναι πιο ήσυχο αλλά πιο επικίνδυνο.
Η σιλικόνη τροφίμων είναι βελτιστοποιημένη για να μην μολύνει ό,τι το αγγίζει.
Αυτό δεν είναι το ίδιο με το να είσαι καλοήθης για το σώμα.
Συνήθη κενά:
- Δεν γίνονται δοκιμές για μακροχρόνια επαφή με το δέρμα
- Δεν υπάρχουν δεδομένα ευαισθητοποίησης ή ερεθισμού
- Ασυνεπής ιχνηλασιμότητα σε επίπεδο παρτίδας
Από κατασκευαστικής άποψης:
- Οι αντικαταστάσεις πρώτων υλών μπορούν να επιτραπούν χωρίς προειδοποίηση
- Τα συστήματα σκλήρυνσης επιλέγονται με βάση την απόδοση και όχι τη βιολογική σταθερότητα
- Οι πολιτικές Regrind είναι πιο χαλαρές
Για τα καταναλωτικά είδη κουζίνας, αυτό είναι μια χαρά.
Για τις φορετές συσκευές, τα αξεσουάρ σίτισης ή οτιδήποτε προκαλεί επαναλαμβανόμενη επαφή με το σώμα, δεν ισχύει.
Ο πραγματικός διαχωριστής: χρήση πλαισίου, όχι όνομα τάξης
Όταν αξιολογούμε εσωτερικά τη σιλικόνη, δεν ξεκινάμε με το “τρόφιμα έναντι ιατρικών προϊόντων”.”
Ξεκινάμε με τρία ερωτήματα:
- Τι αγγίζει τη σιλικόνη; Τροφή, δέρμα, βλεννογόνος, ιστός — το καθένα αλλάζει το αποδεκτό μοντέλο κινδύνου.
- Πόσο καιρό και πόσο συχνά; Οι επαφές μιας χρήσης συμπεριφέρονται πολύ διαφορετικά από την καθημερινή, θερμαινόμενη επαναχρησιμοποίηση.
- Τι συμβαίνει μετά τη χύτευση; Ο χρόνος μετά τη σκλήρυνση, τα μέσα πλύσης, οι συνθήκες αποθήκευσης και η γήρανση έχουν μεγαλύτερη σημασία από την ετικέτα της ένωσης.
Μια ιατρικής ποιότητας ένωση που δεν αγγίζει ποτέ τον ιστό μπορεί να είναι περιττή.
Μια ένωση κατάλληλη για τρόφιμα που χρησιμοποιείται σε επαναλαμβανόμενη επαφή με το δέρμα μπορεί να μην είναι επαρκής.
Ο “βαθμός” δεν απαντά σε αυτά τα ερωτήματα. Η συμπεριφορά της διαδικασίας απαντά.

Όπου οι ομάδες συνήθως κρίνουν λανθασμένα αυτήν την απόφαση
Οι περισσότερες λανθασμένες κρίσεις συμβαίνουν νωρίς, για δύο λόγους:
- Οι προμήθειες συμπτύσσουν τα πρότυπα σε ένα πλαίσιο ελέγχου “Το ”ιατρικό» γίνεται υποκατάστατο της ασφάλειας, χωρίς να χαρτογραφούνται οι πραγματικές συνθήκες επαφής.
- Ο σχεδιασμός υποθέτει ότι η πιστοποίηση είναι στατική. Στην πραγματικότητα, η σύνθεση των ενώσεων, η πειθαρχία μετά τη σκλήρυνση, ακόμη και οι επιλογές απελευθέρωσης από το καλούπι μεταβάλλουν τη συμμόρφωση με την πάροδο του χρόνου.
Αυτά τα κενά εμφανίζονται μόνο αφού κοπούν τα εργαλεία και ξεκινήσει η επικύρωση. Μέχρι τότε, η αλλαγή ποιότητας υλικού είναι δαπανηρή.
Το όριο που οι περισσότεροι άνθρωποι παραβλέπουν
Η σιλικόνη τροφίμων και η ιατρική σιλικόνη δεν υποκαθιστούν η μία την άλλη.
Είναι απαντήσεις σε διάφορα ερωτήματα σχετικά με τον κίνδυνο.
Αν το προϊόν σας βρίσκεται κοντά στα όρια —συσκευές σίτισης, φορετές συσκευές, επαναχρησιμοποιούμενα εργαλεία τροφίμων που έρχονται σε επαφή με τη θερμότητα και το δέρμα— η σωστή απάντηση είναι συχνά διπλή αξιολόγηση και όχι μία μόνο “ανώτερη” βαθμολογία.
Αυτό κοστίζει περισσότερο εκ των προτέρων.
Κοστίζει πολύ λιγότερο από το να ανακαλύψεις, έξι μήνες αργότερα, ότι το λάθος πρότυπο δεν σχεδιάστηκε ποτέ για να ανταποκριθεί στον πραγματικό σου κίνδυνο.