अधिकांश टीमें इस प्रश्न का उत्तर देते समय एक पदानुक्रम की अपेक्षा रखती हैं।.
मेडिकल-ग्रेड शब्द "उच्चतर" लगता है, इसलिए वे मान लेते हैं कि यह भोजन के संपर्क को स्वतः ही सुरक्षित कर लेता है। यह धारणा सिलिकॉन के चयन से जुड़ी लगभग हर दूसरी चीज़ की तुलना में कहीं अधिक पुनर्विवेचन का कारण बनती है।.
खाद्य-ग्रेड और चिकित्सा-ग्रेड सिलिकॉन एक ही स्तर के नहीं हैं। विभिन्न नियामक अक्षों, और उनके बीच का अंतर तभी सामने आता है जब पुर्जों को ढाला जा चुका होता है, उन पर बाद की प्रक्रिया की जा चुकी होती है और वास्तव में उनका उपयोग किया जा चुका होता है।.
जहां मानक नहीं ओवरलैप
खाद्य-ग्रेड सिलिकॉन का दायरा लगभग अंतर्ग्रहण जोखिम.
मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन को चारों ओर फैलाया जाता है जैविक प्रतिक्रिया.
यह सुनने में अमूर्त लगता है, लेकिन उत्पादन में यह बहुत ही ठोस रूप ले लेता है।.
खाद्य संपर्क मानकों का मुख्य फोकस निम्नलिखित बातों पर है:
- खाद्य अनुकरणों में स्थानांतरित होने वाले निष्कर्षणीय पदार्थ
- स्वाद, गंध और दिखाई देने वाला अवशेष
- मध्यम तापमान पर थोड़े समय के लिए बार-बार संपर्क।
चिकित्सा मानक निम्नलिखित बातों पर ध्यान केंद्रित करते हैं:
- साइटोटॉक्सिसिटी, संवेदनशीलता, जलन
- ऊतकों के साथ संपर्क, कभी-कभी दीर्घकालिक
- प्रसंस्करण के दौरान स्वच्छता और पता लगाने की क्षमता
इसमें जानबूझकर किए गए ओवरलैप की कमी है। कोई यौगिक खाद्य संपर्क प्रवास सीमा को पार कर सकता है और फिर भी जैविक प्रतिक्रियाशीलता परीक्षणों में विफल हो सकता है। इसका विपरीत भी सच है।.
इसीलिए "मेडिकल-ग्रेड अधिक सुरक्षित है" कहना एक अविश्वसनीय और भ्रामक कथन है।.
मेडिकल-ग्रेड अक्सर क्यों विफल रहता है खाद्य संपर्क संबंधी अपेक्षाएँ
शुरुआती चर्चाओं में, खरीदार यह मान लेते हैं कि मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन भोजन के संपर्क के लिए स्वतः ही स्वीकार्य होगा। आश्चर्य बाद में, आमतौर पर प्रायोगिक निर्माण के बाद सामने आता है।.
व्यवहार में जो देखने को मिलता है, वह इस प्रकार है:
- चिकित्सा-ग्रेड फॉर्मूलेशन में अक्सर जैव स्थिरता को प्राथमिकता दी जाती है, न कि स्वाद तटस्थता को।
- चिकित्सा अनुप्रयोगों में अनुमत कुछ रंगद्रव्य और योजक खाद्य पदार्थों के लिए अप्रासंगिक या समस्याग्रस्त हो सकते हैं।
- इम्प्लांट या त्वचा के संपर्क के लिए अनुकूलित उपचार के बाद के प्रोफाइल हमेशा गंध को प्रभावित करने वाले वाष्पशील पदार्थों को पूरी तरह से समाप्त नहीं करते हैं।
उत्पादन स्थल पर, यह इस प्रकार दिखाई देता है:
- “"साफ़" पुर्जे जो ऊष्मा से खराब होने के बाद भी गंध छोड़ते हैं
- नरम खाद्य पदार्थों या तेलों में स्वाद स्थानांतरण संबंधी शिकायतें
- बेकिंग के बाद के अतिरिक्त चक्र जिनकी योजना नहीं बनाई गई थी या जिनकी लागत का अनुमान नहीं लगाया गया था
टीमें इसे कम आंकती हैं क्योंकि मेडिकल परीक्षण अधिक "गंभीर" लगता है।“
लेकिन गंभीरता का मतलब कवरेज होना नहीं है।.
खाद्य-ग्रेड सामग्री अक्सर क्यों विफल रहता है चिकित्सा संबंधी धारणाएँ
इसके विपरीत गलती कम गंभीर होती है लेकिन अधिक जोखिम भरी होती है।.
खाद्य-ग्रेड सिलिकॉन को अनुकूलित किया गया है जो भी इसके संपर्क में आता है उसे दूषित नहीं करता.
इसका मतलब यह नहीं है कि यह शरीर के लिए हानिरहित है।.
सामान्य कमियां:
- त्वचा के साथ दीर्घकालिक संपर्क के लिए कोई परीक्षण नहीं किया गया है।
- संवेदनशीलता या जलन से संबंधित कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
- बैच स्तर पर असंगत ट्रेसबिलिटी
विनिर्माण के संदर्भ में:
- कच्चे माल के प्रतिस्थापन की अनुमति बिना पूर्व सूचना के दी जा सकती है।
- उपचार प्रणालियों का चयन उनकी कार्यक्षमता के आधार पर किया जाता है, न कि जैविक स्थिरता के आधार पर।
- रीग्राइंड नीतियां अधिक लचीली हैं
उपभोक्ता रसोई के सामान के लिए, यह ठीक है।.
पहनने योग्य उपकरणों, भोजन संबंधी सहायक उपकरणों, या ऐसी किसी भी चीज़ के लिए जो बार-बार शारीरिक संपर्क में आती है, यह उपयुक्त नहीं है।.
असली विभाजनकारी कारक: संदर्भ का उपयोग करें, ग्रेड का नाम नहीं
जब हम आंतरिक रूप से सिलिकॉन का मूल्यांकन करते हैं, तो हम "खाद्य बनाम चिकित्सा" के आधार पर शुरुआत नहीं करते हैं।“
हम तीन सवालों से शुरुआत करते हैं:
- सिलिकॉन को कौन सी चीज छूती है? भोजन, त्वचा, श्लेष्मा, ऊतक — इनमें से प्रत्येक स्वीकार्य जोखिम मॉडल को बदल देता है।.
- कितने समय तक और कितनी बार? एक बार इस्तेमाल होने वाले कॉन्टैक्ट टेप का व्यवहार दैनिक, गर्म करके दोबारा इस्तेमाल किए जाने वाले टेप से बहुत अलग होता है।.
- सांचे में ढालने के बाद क्या होता है? उपचार के बाद का समय, धुलाई माध्यम, भंडारण की स्थिति और परिपक्वता, ये सभी चीजें यौगिक पर लगे लेबल से कहीं अधिक मायने रखती हैं।.
एक ऐसा चिकित्सीय यौगिक जो ऊतकों को कभी नहीं छूता, शायद अनावश्यक हो सकता है।.
बार-बार त्वचा के संपर्क में आने पर इस्तेमाल किया जाने वाला खाद्य-श्रेणी का यौगिक अपर्याप्त हो सकता है।.
“ग्रेड” उन सवालों का जवाब नहीं देता। प्रक्रिया का व्यवहार ही जवाब देता है।.
जहां टीमें आमतौर पर इस निर्णय को गलत समझती हैं
अधिकांश गलत निर्णय शुरुआत में ही होते हैं, इसके दो कारण हैं:
- खरीद प्रक्रिया मानकों को एक चेकबॉक्स में समेट देती है। “वास्तविक संपर्क स्थितियों का आकलन किए बिना, "चिकित्सा" शब्द सुरक्षा का पर्याय बन जाता है।.
- डिजाइन में यह माना गया है कि प्रमाणीकरण स्थिर है। वास्तविकता में, यौगिक निर्माण, उपचार के बाद की प्रक्रिया और यहां तक कि मोल्ड रिलीज के विकल्प भी समय के साथ अनुपालन को प्रभावित करते हैं।.
ये कमियां औजारों की कटाई और सत्यापन शुरू होने के बाद ही सामने आती हैं। तब तक, सामग्री की गुणवत्ता बदलना महंगा पड़ जाता है।.
वह सीमा जिसे ज्यादातर लोग नजरअंदाज कर देते हैं
खाद्य-ग्रेड और चिकित्सा-ग्रेड सिलिकॉन एक दूसरे के विकल्प नहीं हैं।.
वे हैं विभिन्न जोखिम संबंधी प्रश्नों के उत्तर.
यदि आपका उत्पाद सीमा रेखा के निकट स्थित है—जैसे कि भोजन उपकरण, पहनने योग्य उपकरण, गर्मी और त्वचा के संपर्क वाले पुन: प्रयोज्य खाद्य उपकरण—तो सही उत्तर अक्सर दोहरा मूल्यांकन होता है, न कि एक एकल "उच्च" ग्रेड।.
उसमें शुरुआती लागत अधिक होती है।.
छह महीने बाद यह पता चलने की तुलना में यह कहीं कम खर्चीला है कि गलत मानक को आपके वास्तविक जोखिम का समाधान करने के लिए कभी बनाया ही नहीं गया था।.
