آیا تشک‌های سیلیکونی مخصوص مواد غذایی و پزشکی دارای گواهینامه‌های FDA و LFGB هستند؟

همه تشک‌های سیلیکونی یکسان ساخته نشده‌اند—از کجا بفهمیم کدام یک واقعاً برای مصارف غذایی یا پزشکی بی‌خطر هستند؟

انطباق با استانداردهای FDA و LFGB تضمین می‌کند که تشک‌های سیلیکونی استانداردهای ایمنی برای تماس با مواد غذایی و پزشکی را رعایت می‌کنند. این گواهینامه‌ها تأیید می‌کنند که این ماده غیرسمی، پایدار و مناسب برای استفاده مکرر است.

هنگام کار با محصولات سیلیکونی برای مصارف غذایی یا پزشکی، اخذ گواهینامه اختیاری نیست - بلکه ضروری است. مشتریان اغلب در مورد این استانداردها سوال می‌کنند و من همیشه تأکید می‌کنم که رعایت این استانداردها بر همه چیز، از تأیید قانونی گرفته تا اعتماد مصرف‌کننده، تأثیر می‌گذارد. بیایید عمیق‌تر به معنای FDA و LFGB برای تشک‌های سیلیکونی نگاه کنیم.

انطباق با FDA چیست و چرا اهمیت دارد؟

در بازار ایالات متحده، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) استانداردهای ایمنی را تعیین می‌کند. این برای محصولات سیلیکونی به چه معناست؟

انطباق با FDA تأیید می‌کند که تشک‌های سیلیکونی طبق مقررات ایالات متحده برای تماس مستقیم با مواد غذایی یا پزشکی بی‌خطر هستند. آنها نباید در شرایط استفاده عادی مواد مضر را از خود آزاد کنند.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مواد را بر اساس نحوه رفتار آنها در تماس با غذا یا پوست ارزیابی می‌کند. FDA 21 CFR 177.2600 مقررات کلیدی برای لاستیک سیلیکونی مورد استفاده در کاربردهای غذایی است. این مقررات موارد زیر را پوشش می‌دهد:

• حداکثر مواد قابل استخراج مجاز
• مقاومت در برابر چربی‌ها، روغن‌ها و اسیدها
• پایداری در برابر حرارت (تا ۲۵۰ درجه فارنهایت یا ۱۲۱ درجه سانتیگراد)

برای تشک‌های پزشکی، بررسی‌های بیشتری لازم است. دسته‌های دستگاه‌های کلاس I یا II سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ممکن است به مستندات و ثبت بیشتری نیاز داشته باشند، به خصوص برای ابزارهای جراحی یا ابزارهایی که با بدن در تماس هستند.

در عمل، این بدان معناست که سیلیکون ما باید:

• باش عاری از پرکننده‌ها یا نرم کننده ها
• انتشار نیست ترکیبات آلی فرار (VOCs)
• عبور آزمایش‌های مهاجرت (آنچه در اثر استفاده نشت می‌کند)
• باش بدون بو، رنگ ثابتو از نظر شیمیایی بی‌اثر

بدون رعایت الزامات سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، محصولات نمی‌توانند به طور قانونی برای مصارف غذایی در ایالات متحده فروخته شوند و خرده‌فروشان آنها را به طور کامل رد خواهند کرد.

انطباق با قوانین LFGB چیست و چه تفاوتی با سایر قوانین دارد؟

در بازار اروپا، LFGB استاندارد است. چه تفاوتی با FDA دارد؟

انطباق با استاندارد LFGB معیار آلمان و اتحادیه اروپا برای ایمنی مواد غذایی است. این استاندارد سختگیرانه‌تر از FDA است و شامل آزمایش بی‌طرفی طعم و بو می‌شود.

LFGB مخفف عبارت است از Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch— قانون غذا، کالاها و خوراک دام آلمان. اگرچه این پیچیده به نظر می‌رسد، اما به معنای آزمایش دقیق‌تر است. سیلیکون LFGB نه تنها باید از انتقال مواد شیمیایی جلوگیری کند، بلکه باید:

• دارند بدون تاثیر طعم و بو روی غذا
• نمایش صفر اثرات سم شناسی در تماس با پوست یا دهان
• تحت آزمایش استخراج فلزات سنگین و حلال

در اینجا نحوه مقایسه FDA و LFGB آورده شده است:

به همین دلیل است که بسیاری از مشتریان اروپایی فقط سیلیکون دارای گواهینامه LFGB را می‌پذیرند. این امر بالاترین ایمنی و بی‌طرفی را - به ویژه برای مصارف کودک، آشپزخانه یا پزشکی - برای آنها تضمین می‌کند.

چرا گواهینامه دوگانه (FDA + LFGB) برای برندهای جهانی اهمیت دارد؟

برای توزیع جهانی، آیا داشتن یک گواهینامه کافی است؟

خیر—گواهینامه دوگانه FDA و LFGB تضمین می‌کند که یک تشک سیلیکونی مطابق با استانداردهای ایمنی ایالات متحده و اروپا است و دسترسی به وسیع‌ترین بازارها را فراهم می‌کند.

من با مشتریانی در ایالات متحده، آلمان و چین کار کرده‌ام که می‌خواهند یک خط تولید واحد داشته باشند که تمام مقررات را رعایت کند. تأیید FDA به آنها اجازه می‌دهد در آمریکای شمالی بفروشند. LFGB آنها را برای اتحادیه اروپا ترخیص می‌کند. داشتن هر دو مورد در پرونده از تأخیرهای پرهزینه، آزمایش یا رد شدن در گمرک جلوگیری می‌کند.

در خط تولید ما، ما همیشه:

• تست هر دسته مواد با آزمایشگاه‌های شخص ثالث
• ارائه مستندات کامل به همراه گزارش آزمایش‌ها
• بسته بندی را به طور واضح علامت گذاری کنید لوگوهای FDA و LFGB

برای مثال، وقتی جان دو از Little Steps Baby Care خط تولید زیرانداز دندانی را راه‌اندازی کرد، ما مطمئن شدیم که هر دو گواهینامه را شامل می‌شود. این به آنها اجازه داد تا بدون بسته‌بندی مجدد یا آزمایش مجدد، مستقیماً به آلمان صادر کنند.

چه آزمایش‌هایی برای تأیید FDA و LFGB لازم است؟

این استانداردها چگونه تأیید می‌شوند؟ آزمایشگاه واقعاً چه کاری انجام می‌دهد؟

آزمایش‌ها شامل مهاجرت شیمیایی، نشت فلزات سنگین، ارزیابی بو/حسی و مقاومت در برابر گرما، روغن‌ها و اسیدها - تحت شرایط شبیه‌سازی شده استفاده واقعی - می‌شود.

در اینجا به مواردی که یک فرآیند تست شخص ثالث معمولی شامل می‌شود، اشاره می‌کنیم:

1. آزمایش مهاجرت (FDA و LFGB)
   • سیلیکون در شبیه‌سازهای غذایی (روغن، الکل، اسید، آب) خیسانده می‌شود.
   • آزمایشگاه بررسی می‌کند که چه موادی به درون آن شبیه‌سازی‌ها مهاجرت می‌کنند.
2. محتوای فلزات سنگین (LFGB)
   • آزمایش سرب، کادمیوم و سایر فلزات با استفاده از ICP-MS.
3. انتقال بو و طعم (فقط LFGB)
   • سیلیکون با مواد غذایی خنثی مانند آب یا برنج قرار داده می‌شود.
   • سپس غذا توسط پنل‌های دارای مجوز چشیده می‌شود.
4. مقاومت فیزیکی و حرارتی
   • آزمایش‌ها چرخه‌های پخت و پز، انجماد و ماشین ظرفشویی را شبیه‌سازی می‌کنند.

بیشتر زیراندازهای ما بسته به منطقه، تحت استانداردهای ASTM و DIN آزمایش می‌شوند. آزمایش یک رویداد یک‌باره نیست - ما هر ۱۲ تا ۱۸ ماه یا هنگام تغییر در منابع، آزمایش مجدد انجام می‌دهیم.

چگونه ادعای FDA یا LFGB یک تامین‌کننده را تأیید کنیم؟

بسیاری از محصولات ادعا می‌کنند که برای مواد غذایی بی‌خطر هستند. خریداران چگونه می‌توانند مطمئن باشند؟

همیشه گزارش‌های رسمی آزمایشگاه‌های شخص ثالث را درخواست کنید، تاریخ‌ها را بررسی کنید و نوع و درجه سیلیکون ذکر شده را تأیید کنید. از ادعاهای مبهم مانند «ماده مورد تأیید FDA» خودداری کنید.

من مشتریان زیادی را دیده‌ام که توسط تأمین‌کنندگانی که فقط بخشی از الزامات را برآورده می‌کنند - یا بدتر از آن، برچسب‌ها را جعل می‌کنند - از دست داده‌اند. در اینجا نحوه محافظت از برند شما آورده شده است:

• درخواست گزارش‌های کامل آزمایش با نام آزمایشگاه و مجوز رسمی
• بررسی تاریخ‌های گزارش (باید ظرف ۱ تا ۲ سال باشد)
• اطمینان حاصل کنید که گزارش مشخص می‌کند محصول نهایینه فقط مواد خام
• بپرسید که آیا آزمایش‌ها پوشش می‌دهند یا خیر همه رنگ‌ها و دسته‌ها استفاده شده
• درجه سیلیکون را تأیید کنید: پلاتینیومی شده, درجه غذایی، یا درجه پزشکی

در روییانگ، ما تمام گزارش‌ها را از قبل ارسال می‌کنیم و کارتن‌های خود را برای ترخیص از گمرک به وضوح برچسب‌گذاری می‌کنیم. این سطح از مستندات به بسیاری از مشتریان ما کمک کرده است تا به سرعت در بازارهای داخلی و صادراتی فعالیت خود را آغاز کنند.

نتیجه

انطباق با FDA و LFGB گواهینامه‌های ضروری هستند که ایمنی، دوام و اعتماد به تشک‌های سیلیکونی را در کاربردهای غذایی و پزشکی تضمین می‌کنند.