محصولات سیلیکونی در انواع اقلام روزانه یافت میشوند. با این حال، در استفاده واقعی، عملکرد همیشه بعد از یک چیز قرار میگیرد: ایمنی. اگر قرار است یک محصول سیلیکونی با غذا در تماس باشد، جایی برای میانبرها وجود ندارد.
وقتی شروع به فروش در بازارهای مختلف، به ویژه ایالات متحده و اروپا میکنید، گواهینامه تماس با مواد غذایی اجتنابناپذیر میشود. در میان تمام استانداردهای موجود، FDA و LFGB دو نامی هستند که خریداران اغلب از آنها نام میبرند.
بر اساس تجربه ما با محصولات سیلیکونی مخصوص مواد غذایی، این راهنما توضیح میدهد که FDA و LFGB واقعاً به چه معناست، در عمل چه تفاوتی دارند، هر کدام در کجا پذیرفته میشوند و چه چیزی در واقع به یک محصول سیلیکونی کمک میکند تا از آزمایشها سربلند بیرون بیاید.
چرا محصولات سیلیکونی به گواهینامه تماس با مواد غذایی نیاز دارند؟
سیلیکون یک پلیمر با کارایی بالا است. گرما را به خوبی تحمل میکند، انعطافپذیر میماند و در طول زمان پایدار میماند. روی کاغذ، به نظر میرسد مادهای ایدهآل برای تماس با مواد غذایی باشد.
اما در تولید واقعی، مسائل همیشه به این سادگی نیستند.
اگر مواد اولیه به درستی انتخاب نشده باشند، یا اگر فرآیند پخت و پس از پخت به خوبی کنترل نشود، قطعه سیلیکونی نهایی هنوز میتواند مواد با وزن مولکولی کم آزاد کند یا بوی نامطبوعی داشته باشد. این مشکلات ممکن است در ابتدا آشکار نباشند، اما پس از استفاده از محصول با غذای داغ یا تماس طولانی مدت، مشکلساز میشوند.
به همین دلیل است که سیلیکون مواد غذایی باید از طریق آزمایشهای مناسب تأیید شود. صدور گواهینامه از آزمایشگاههای معتبر به تأیید این موضوع کمک میکند که این ماده مواد مضر آزاد نمیکند و حتی در دماهای بالا و استفاده مکرر، بر طعم یا بوی غذا تأثیر نمیگذارد.
گواهینامههای FDA و LFGB چیستند؟
گواهینامه FDA
FDA به سازمان غذا و داروی ایالات متحده اشاره دارد. در تجارت روزمره، وقتی مردم در مورد FDA برای سیلیکون صحبت میکنند، معمولاً به قوانین تماس با مواد غذایی تحت CFR 21 اشاره میکنند.
از نقطه نظر عملی، آزمایشهای FDA عمدتاً در مورد انطباق مواد با استانداردهای مربوطه است. سوالی که این آزمایشها سعی در پاسخ به آن دارند ساده است:
آیا مواد تشکیل دهنده استفاده شده در این فرمولاسیون سیلیکونی مجاز هستند و آیا برای تماس با مواد غذایی به اندازه کافی تمیز هستند؟
آزمایشهای FDA بر موارد زیر تمرکز دارد:
- اینکه آیا مواد اولیه در لیست تایید شده توسط FDA هستند یا خیر
- اینکه آیا مواد قابل استخراج و باقیماندهها در طول استفاده عادی در محدوده مجاز باقی میمانند یا خیر
اگر فرمولاسیون تمیز و به خوبی کنترل شده باشد، معمولاً میتوان به انطباق با FDA دست یافت. به همین دلیل است که FDA اغلب به عنوان الزام اولیه برای سیلیکونهای خوراکی، به ویژه در بازار ایالات متحده، در نظر گرفته میشود.
گواهینامه LFGB
LFGB از آلمان میآید و مخفف Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch است. در عمل، این استاندارد به عنوان یکی از سختگیرانهترین استانداردهای تماس با مواد غذایی برای محصولات سیلیکونی شناخته میشود.
LFGB از مقررات تماس با مواد غذایی اتحادیه اروپا، مانند EU 1935/2004 و EU 10/2011 پیروی میکند، اما رویکرد آزمایش آن یک قدم فراتر میرود.
علاوه بر بررسی ایمنی مواد شیمیایی، LFGB به مواردی نیز توجه میکند که بسیاری از استانداردها به آنها توجه زیادی نمیکنند:
اینکه آیا سیلیکون طعم یا بوی غذا را تغییر میدهد یا خیر.
این جایی است که بسیاری از محصولات سیلیکونی با مشکل مواجه میشوند. حتی اگر یک ماده از نظر فنی ایمن باشد، بوهای باقیمانده، پخت ناقص یا برخی افزودنیها هنوز هم میتوانند در آزمایشهای حسی LFGB مشکل ایجاد کنند. به همین دلیل است که آزمایش LFGB اغلب سختتر از FDA است، به خصوص برای محصولاتی که با غذای گرم یا زمان تماس طولانی استفاده میشوند.
تفاوت بین گواهینامههای FDA و LFGB چیست؟
هم FDA و هم LFGB استانداردهای ایمنی را برای سیلیکونهای درجه مواد غذایی تعیین میکنند، اما تمرکز آنها روی موارد مختلفی است. FDA به ایمنی مواد و انطباق با مواد تشکیلدهنده توجه میکند. LFGB پا را فراتر میگذارد - همچنین بررسی میکند که آیا محصول بر طعم یا بوی غذا تأثیر میگذارد یا خیر و از شرایط آزمایش سختگیرانهتری استفاده میکند.
در اینجا نگاهی اجمالی به مقایسه روشهای آزمایش آنها میاندازیم.
| دسته بندی تست | FDA (سازمان غذا و داروی ایالات متحده) | LFGB (قانون غذا و خوراک دام آلمان) |
| مبنای قانونی | • بخش ۱۷۷.۲۶۰۰ از قانون CFR 21 (اجناس لاستیکی برای استفاده مکرر) | • کد LFGB (قانون آلمان) • مقررات اتحادیه اروپا ۱۹۳۵/۲۰۰۴ • آییننامه اتحادیه اروپا ۱۰/۲۰۱۱ • توصیهنامه پانزدهم BfR (برای سیلیکون) |
| هدف اصلی | تضمین میکند که مواد، مواد مضر را به داخل غذا آزاد نمیکنند. | تضمین میکند که مواد ایمن هستند و بو یا طعم غذا را تغییر نمیدهند. |
| آزمون کلی مهاجرت | • آزمایش استخراج یا TNVR (کل باقیمانده غیرفرار) نامیده میشود • از آب دیونیزه، نرمال هگزان، اتانول 10% استفاده میکند • شرایط آزمایش محدود (مثلاً ۱۰۰ درجه سانتیگراد به مدت ۸ ساعت یا ۲۴ ساعت) • دارای محدودیتهای تعریفشده | • از آب، اسید استیک 3%، اتانول 10%، روغن زیتون یا چربی مصنوعی استفاده میکند • تحت شرایط سختگیرانهتر و متنوعتر آزمایش شده است (مثلاً ۶۰ درجه سانتیگراد در ۱۰ روز، ۱۷۵ درجه سانتیگراد در ۲ ساعت) • معمولاً به 10 میلیگرم در دسیمتر مربع محدود میشود |
| آزمون مهاجرت ویژه | • تمرکز بر فلزات سنگین (مانند سرب، کادمیوم) و برخی افزودنیها | • شامل سرب، کادمیوم، آرسنیک، جیوه • تمرکز بر سیلوکسانهای فرار (D4، D5، D6) • بررسی محصولات جانبی پراکسید مانند اسید بنزوئیک • آزمایشات برای ترکیبات آلی تین (مانند TBT، DMT) • نرم کننده ها، آنتی اکسیدان ها و غیره را پوشش می دهد. |
| تست حسی | لازم نیست | • اجباری • ارزیابی میکند که آیا این ماده باعث ایجاد بو یا طعم غیرمعمول در غذا میشود یا خیر • معمولاً توسط ارزیابان آموزش دیده آزمایش میشود |
| انطباق مواد | • مواد و افزودنیها باید در CFR 21.177.2600 ذکر شده باشند • مقادیر خلوص و حد مجاز باید رعایت شوند | • همچنین بر محدودیتهای مواد شیمیایی خاص تمرکز دارد • قوانین روشنی برای مهاجرت رنگدانهها دارد |
| گزارشهای آزمایش | • تولیدکنندگان خوداظهاری میکنند، که توسط گزارشهای آزمایش داخلی یا شخص ثالث پشتیبانی میشود | • گزارشها باید از یک آزمایشگاه شخص ثالث مجاز باشند |
گواهینامههای FDA و LFGB کجا پذیرفته میشوند؟
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA): بلیط شما برای ورود به بازار آمریکا
- اگر میخواهید محصولات سیلیکونی را در ایالات متحده بفروشید، گواهینامه FDA ضروری است.
- همچنین در کانادا، آمریکای جنوبی و بسیاری از کشورهای خاورمیانه به طور گسترده پذیرفته شده است.
- برای برندهای جهانی، تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعتماد قوی را در سطح پایه ایجاد میکند.
LFGB: ضروری برای آلمان و اتحادیه اروپا
- در آلمان، آزمایش LFGB تقریباً همیشه توسط مشتریان الزامی است.
- اگرچه در سایر کشورهای اتحادیه اروپا از نظر قانونی اجباری نیست، اما به طور گسترده شناخته شده است.
- مصرفکنندگان اتحادیه اروپا اغلب به طعم، بو و تماس تمیز با غذا اهمیت بیشتری میدهند.
توصیه: برای رسیدن به بازارهای سطح بالا، هر دو را انتخاب کنید
- دریافت گواهینامههای FDA و LFGB به باز شدن درهای فروش جهانی کمک میکند.
- همچنین اعتبار برند را افزایش میدهد، به خصوص برای محصولات کودک و ظروف آشپزخانه ممتاز.
| عامل | FDA | LFGB | سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) + LFGB |
| بازار هدف | ایالات متحده، قاره آمریکا | آلمان، اتحادیه اروپا | بازارهای جهانی / ممتاز |
| الزام قانونی | اجباری در آمریکا. | در آلمان به شدت مورد انتظار است | اغلب توسط برندهای بینالمللی درخواست میشود |
| نوع محصول | اقلام عمومی در تماس با مواد غذایی | تماس با مواد غذایی با حساسیت بالا | محصولات کودک، ظروف پخت نان، ظروف آشپزخانه مرغوب |
| کنترل بو و طعم | آزمایش نشده | به شدت آزمایش شده | کاملاً پوشیده شده |
| تحمل مواد | بالاتر | پایین تر | کمترین ریسک |
| جایگاهیابی برند | استاندارد | کیفیت بالا | پریمیوم / حرفهای |
محصولات سیلیکونی چگونه میتوانند آزمایشهای FDA و LFGB را با موفقیت پشت سر بگذارند؟
بر اساس تجربه ما، قبولی در آزمونهای FDA یا LFGB به ندرت به یک عامل بستگی دارد. بیشتر شکستها از کنار هم قرار گرفتن مسائل کوچک ناشی میشوند.
انتخاب مواد، کنترل فرآیند و آمادهسازی آزمایش، همگی مهم هستند. اگر هر یک از این موارد به طور سهلانگارانه مدیریت شوند، مشکلات معمولاً در مرحله آزمایشگاهی خود را نشان میدهند.
خبر خوب این است که وقتی عادات درست در جای خود قرار بگیرند، قبولی در هر دو آزمون FDA و LFGB بسیار قابل پیشبینیتر میشود.
کنترل مواد: مشکلات معمولاً از منبع شروع میشوند
همه چیز با مواد اولیه شروع میشود. اگر سیلیکون پایه اشتباه باشد، هیچ فرآیندی نمیتواند بعداً آن را به طور کامل اصلاح کند.
در بیشتر کاربردهای تماس با مواد غذایی، سیلیکون خوراکیِ عملآوریشده با پلاتینیوم، انتخاب ایمنتری است. در مقایسه با سیستمهای عملآوریشده با پراکسید، پس از عملآوری، محصولات جانبی کمتری از خود به جا میگذارد و بوی بسیار کمتری دارد. در عمل، این امر هنگام مواجهه با آزمایشهای حسی LFGB و محدودیتهای باقیمانده FDA تفاوت زیادی ایجاد میکند.
افزودنیها یکی دیگر از نقاط خطر رایج هستند. برخی مواد، مانند ترکیبات آلی قلع یا مواد شیمیایی مرتبط با بنزن، میتوانند به راحتی باعث ایجاد مشکلات مربوط به انطباق شوند. قبل از خرید هر مادهای، ارزش دارد که MSDS و بیانیه انطباق با تماس با مواد غذایی تأمینکننده را با دقت بررسی کنید. این مرحله خستهکننده است، اما از بسیاری از مشکلات در آینده جلوگیری میکند.
مدیریت فرآیند: مواد خوب هنوز نیاز به مدیریت مناسب دارند
حتی با مواد واجد شرایط، کنترل ضعیف فرآیند میتواند نتیجه نهایی را خراب کند.
پخت تکمیلی اختیاری نیست. پس از قالبگیری، قطعات سیلیکونی باید در دماهای بالا، معمولاً ۱۵۰ تا ۲۰۰ درجه سانتیگراد به مدت چند ساعت پخته شوند. این مرحله به خارج کردن مواد فرار با وزن مولکولی کم مانند D4، D5 و D6 کمک میکند، بوی باقیمانده را کاهش میدهد و خطرات مهاجرت را کم میکند. در آزمایش واقعی، پخت تکمیلی مناسب اغلب تفاوت بین قبولی و رد شدن در آزمون LFGB را رقم میزند.
شرایط تولید تمیز نیز بیش از آنچه بسیاری انتظار دارند اهمیت دارد. قالبها باید تمیز نگه داشته شوند و فقط از عوامل رهاساز با درجه غذایی و با باقیمانده کم استفاده شود. آلودگی ناشی از قالبها یا مواد کمکی فرآوری، دلیل رایجی برای شکستهای غیرمنتظره آزمایش است.
با آزمایشگاههای معتبر کار کنید: اجازه دهید آزمایشها نتایج را تأیید کنند
در نهایت، انطباق باید توسط یک آزمایشگاه شخص ثالث واجد شرایط تأیید شود.
آمادهسازی خیلی کمک میکند. ارسال نمونههای معرف به همراه فهرستی واضح از مواد تشکیلدهنده به آزمایشگاه اجازه میدهد تا آزمایش را با کارایی بیشتری انجام دهد و سوالات بیپاسخ را کاهش دهد.
همچنین همکاری با سازمانهای آزمایش شناختهشده مانند SGS، Intertek یا TÜV بسیار مهم است. گزارشهای آنها در بازارهای بینالمللی بهطور گسترده پذیرفته و مورد اعتماد است.
در نهایت، زمانبندی اهمیت دارد. آزمایشهای FDA و LFGB معمولاً بسته به محصول و دامنه آزمایش، ۷ تا ۱۵ روز کاری طول میکشد. بهتر است این موضوع را از قبل در برنامه تولید و ارسال لحاظ کنید، نه اینکه در آخرین لحظه برای آزمایش عجله کنید.
انطباق با FDA و LFGB واقعاً به چه معناست؟
مطابقت FDA
در واقع، خود سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای محصولات سیلیکونی یا مواد در تماس با مواد غذایی گواهی صادر نمیکند.
آنچه که معمولاً در بازار به عنوان گواهی FDA شناخته میشود، در واقع عبارت است از:
- گزارش آزمایش آزمایشگاه شخص ثالث
- این گزارش تأیید میکند که ماده سیلیکونی با مقررات FDA، عمدتاً الزامات CFR 21 برای مواد در تماس با مواد غذایی، مطابقت دارد.
- آزمایشگاه بررسی میکند که آیا فرمولاسیون مواد، مواد قابل استخراج و باقیماندهها با محدودیتهای FDA مطابقت دارند یا خیر.
به عبارت دیگر، رعایت الزامات FDA مبتنی بر مقررات است، نه مبتنی بر مجوز.
مسئولیت اطمینان از مطابقت مواد با قوانین FDA بر عهده سازنده است و یک آزمایشگاه واجد شرایط این موضوع را از طریق آزمایش تأیید میکند.
انطباق با قوانین LFGB
LFGB به روشی مشابه کار میکند.
- LFGB یک آییننامه تماس با مواد غذایی در آلمان است، نه یک گواهی صادر شده توسط دولت.
- آزمایش توسط آزمایشگاههای شخص ثالث معتبر انجام میشود
- آزمایشگاه انطباق با LFGB و مقررات مربوط به تماس با مواد غذایی اتحادیه اروپا را تأیید میکند.
بنابراین چه FDA باشد و چه LFGB، آنچه مشتریان دریافت میکنند، گزارش آزمایش انطباق است، نه یک گواهی رسمی صادر شده توسط دولت.
درک این تفاوت به جلوگیری از سردرگمی در هنگام خرید، ترخیص کالا از گمرک و ممیزی مشتری کمک میکند.
گواهینامه FDA و LFGB - سوالات متداول
آیا LFGB بهتر از FDA است؟
دقیقاً نه. LFGB در شرایط آزمایش، به خصوص برای بو، طعم و مهاجرت، سختگیرانهتر عمل میکند. FDA بیشتر روی فرمولاسیون مواد و محدودیتهای ایمنی تمرکز دارد. آنها به سیستمهای نظارتی مختلفی خدمت میکنند.
اگر محصولی LFGB را پشت سر بگذارد، آیا به طور خودکار FDA را نیز پشت سر میگذارد؟
در بیشتر موارد، بله. با این حال، ممکن است فرمتهای اسناد و گزارشها هنوز نیاز به تنظیم داشته باشند تا انتظارات مربوط به انطباق با FDA را برآورده کنند.
چرا یک محصول میتواند FDA را پشت سر بگذارد اما LFGB را رد کند؟
این معمولاً به این دلیل اتفاق میافتد:
- سیلیکون بوی نامطبوعی دارد
- عمل آوری پس از خشک شدن کافی نبود
- مواد افزودنی یا رنگدهندهها تحت شرایط سختگیرانهتر LFGB موادی را آزاد میکنند
آیا رنگ بر آزمایش FDA یا LFGB تأثیر میگذارد؟
بله. رنگهای تیره و رنگدانههای خاص، خطر رد شدن در آزمایشهای مهاجرت LFGB یا حسی را افزایش میدهند. سیلیکون شفاف یا طبیعی معمولاً کمترین خطر را دارد.
گزارشهای آزمایش FDA و LFGB تا چه مدت معتبر هستند؟
هیچ تاریخ انقضای قانونی ثابتی وجود ندارد، اما:
- بیشتر خریداران گزارشها را ظرف ۱ تا ۳ سال میپذیرند
- هرگونه تغییر در مواد، رنگ، تأمینکننده یا فرآیند نیاز به آزمایش مجدد دارد.
آیا میتوان از یک گزارش آزمایش برای همه محصولات سیلیکونی استفاده کرد؟
خیر. صدور گواهینامه مختص محصول و ماده است. رنگها، فرمولاسیونها یا فرآیندهای تولید مختلف ممکن است نیاز به آزمایش جداگانه داشته باشند.
آیا صدور گواهینامه برای تضمین ایمنی محصول کافی است؟
صدور گواهینامه، انطباق با الزامات تماس با مواد غذایی را تأیید میکند، اما جایگزین موارد زیر نمیشود:
- طراحی مناسب محصول
- دستورالعمل استفاده صحیح
- کنترل کیفیت مداوم در طول تولید انبوه
نتیجه
درک و استفاده صحیح از گواهینامههای FDA و LFGB چیزی بیش از گشودن بازارهای جهانی است. این امر به ایجاد اعتماد مشتری و رشد برند شما کمک میکند. در بازار رقابتی سیلیکون امروز، ایمنی و رعایت قوانین یک ضرورت است - نه یک انتخاب. و همه چیز با گواهینامه مناسب شروع میشود.
ما تجربه غنی در تولید سیلیکونهای مناسب برای مواد غذایی داریم. ما قوانین FDA و LFGB را کاملاً میشناسیم. از انتخاب مواد ایمن گرفته تا قبولی در تستهای آزمایشگاهی، ما در هر مرحله از مسیر شما را راهنمایی خواهیم کرد. همین حالا با ما تماس بگیرید تا از مشاوره تخصصی بهرهمند شوید و با اطمینان خاطر به پیش بروید.
