اگر ورق‌های سیلیکونی شما با غذا، پوست یا مایعات تماس پیدا کنند، نادیده گرفتن آزمایش‌های نشت می‌تواند منجر به آلودگی یا عدم رعایت الزامات شود.
آزمایش‌های مهاجرت و نشت تضمین می‌کنند که ورق‌های سیلیکونی در حین استفاده یا فرآوری، مواد مضر را به مواد غذایی، مایعات یا سیستم‌های بیولوژیکی آزاد نمی‌کنند.
من هنگام توسعه خط تولید تشک‌های تغذیه کودک، با اهمیت این آزمایش‌ها آشنا شدم. اگرچه سیلیکون به عنوان "مناسب برای غذا" به بازار عرضه می‌شد، اما طبق استانداردهای اروپایی، آزمایش مهاجرت را با شکست مواجه کرد. این شکست مرا مجبور کرد تا عمیق‌تر به بررسی آنچه یک ورق سیلیکونی را واقعاً ایمن می‌کند، بپردازم.
مهاجرت و نشت مواد در سیلیکون چیست؟
همه سیلیکون‌ها بی‌اثر نیستند. برخی از آنها در معرض گرما، روغن یا اسیدها مواد شیمیایی از خود آزاد می‌کنند.
مهاجرت و نشت به آزاد شدن مواد از ورق‌های سیلیکونی به مواد مجاور - مانند غذا، آب یا پوست - به ویژه در اثر گرما یا قرار گرفتن طولانی مدت در معرض حرارت اشاره دارد.
مهاجرت اغلب با شبیه‌سازی شرایط دنیای واقعی که در آن سیلیکون با غذا، مایعات بدن یا سطوح حساس تماس پیدا می‌کند، آزمایش می‌شود. شستشو شامل قرار گرفتن در معرض حلال‌ها یا مواد مشابه (مانند اتانول، اسید استیک یا روغن) برای اندازه‌گیری میزان و نوع ماده آزاد شده است.
این آزمایش‌ها به تعیین موارد زیر کمک می‌کنند:
- اگر سیلیکون واقعاً ... ایمن برای غذا
- اینکه آیا منتشر می‌شود یا خیر نرم‌کننده‌ها، کاتالیزورها یا محصولات جانبی
- چقدر پایدار است؟ گرما و فشار
- اگر مناسب برای استفاده در کودک، مصارف پزشکی یا دارویی
وقتی ورق‌های سیلیکونی ارزان‌قیمت یک تأمین‌کننده جدید را آزمایش کردم، متوجه شدم که وقتی تا ۱۵۰ درجه سانتیگراد گرم می‌شوند، ترکیبات آلی فرار (VOC) از خود آزاد می‌کنند. این موضوع باعث شد که استفاده از آنها در هر محصول مرتبط با مواد غذایی ممنوع شود.
چرا مهاجرت و شسته شدن اهمیت دارد؟
یک آزمون ناموفق می‌تواند به قیمت از دست دادن گواهینامه‌ها تمام شود - یا بدتر از آن، به اعتماد مشتری شما آسیب برساند.
آزمایش‌های مهاجرت و نشت برای تأیید مطابقت ورق‌های سیلیکونی با استانداردهای ایمنی بین‌المللی برای تماس با مواد غذایی، قرار گرفتن در معرض پوست و استفاده پزشکی ضروری است.
سیلیکون به دلیل پایداری شیمیایی‌اش به طور گسترده مورد استفاده قرار می‌گیرد - اما همه فرمولاسیون‌ها یکسان نیستند. برخی از سیلیکون‌های درجه پایین از پخت پراکسید یا پرکننده‌هایی استفاده می‌کنند که می‌توانند به مواد مجاور نفوذ کنند. با گذشت زمان، این ترکیبات ممکن است باعث موارد زیر شوند:
- بی‌سلیقه‌ها یا بوها در غذا
- سوزش پوست
- عدم رعایت مقررات FDA، LFGB یا اتحادیه اروپا
- از دست دادن یکپارچگی مکانیکی
در اینجا خلاصه‌ای از خطرات رایج آورده شده است:
| نوع ریسک | منبع | تاثیر |
|---|---|---|
| انتشار VOC | عوامل پخت باقیمانده | مشکلات مربوط به طعم، بو و سمیت |
| مهاجرت نفت | پرکننده‌های روغن سیلیکون | سطوح چرب، چسبندگی ضعیف |
| لیچینگ فلزات سنگین | ناخالصی‌های موجود در رنگدانه‌ها | عدم انطباق با RoHS، REACH |
| کاتالیزور لیچ | پیوند عرضی ناقص | واکنش‌های آلرژیک یا تغییر رنگ |
هنگام طراحی دندان‌گیر پزشکی برای نوزادان، باید از عدم مهاجرت حتی پس از جوشاندن یا استریل کردن اطمینان حاصل می‌کردم. ما تنها پس از تغییر به سیلیکون دارای گواهینامه LFGB سخت‌شونده با پلاتین، از این آزمایش سربلند بیرون آمدیم.
استانداردهای کلیدی آزمون برای مهاجرت چیست؟
من قبلاً فکر می‌کردم «تایید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا» کافی است—تا اینکه یک توزیع‌کننده اروپایی گزارش‌های LFGB را درخواست کرد.
استانداردهای رایج آزمایش مهاجرت شامل FDA 21 CFR 177.2600 (ایالات متحده)، EU 10/2011 (اروپا) و LFGB (آلمان) است که هر کدام دارای شبیه‌سازها، دماها و مدت زمان آزمایش خاصی هستند.
این آزمایش‌ها، تماس در دنیای واقعی را شبیه‌سازی می‌کنند:
| استاندارد | منطقه | شبیه‌سازهای مورد استفاده | موارد استفاده رایج |
|---|---|---|---|
| FDA 21 CFR 177.2600 | ایالات متحده آمریکا | آب مقطر، نرمال هگزان | انطباق عمومی با استانداردهای غذایی |
| اتحادیه اروپا ۱۰/۲۰۱۱ | اروپا | اتانول، اسید استیک، روغن | تمام مواد در تماس با مواد غذایی |
| بخش 30 LFGB | آلمان | روغن زیتون، اسید استیک | تماس با نوزاد، دارو و پوست |
| ایزو ۱۰۹۹۳-۵ | جهانی | استخراج به درون سیالات | زیست‌سازگاری پزشکی |
هر استاندارد آستانه‌های متفاوتی برای سطوح مهاجرت قابل قبول دارد. برای مثال:
- سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اجازه می‌دهد تا کل مواد قابل استخراج از ≤10 میلی‌گرم در اینچ مربع برای شبیه‌سازهای آبی و چرب.
- آزمایش LFGB نیاز دارد بدون انتقال رنگ، بو یا تغییر طعم قابل مشاهده در هر شبیه‌ساز.
من همیشه هنگام سفارش سیلیکون در تماس با مواد غذایی، گزارش‌های FDA و LFGB را درخواست می‌کنم. مشتریان در ایالات متحده ممکن است از FDA راضی باشند، اما شرکای اتحادیه اروپا معمولاً LFGB را درخواست می‌کنند.
از چه روش‌های آزمایشی استفاده می‌شود؟
من قبلاً فکر می‌کردم آزمایش‌های مهاجرت فقط تشریفات آزمایشگاهی هستند - تا اینکه سطح جزئیات و کنترل مربوطه را دیدم.
آزمایش‌های مهاجرت معمولاً شامل خیساندن ورق‌های سیلیکونی در شبیه‌سازهای غذایی خاص در دماها و مدت زمان‌های تعیین‌شده و سپس تجزیه و تحلیل شیرابه برای یافتن مواد قابل استخراج است.
در اینجا نحوه عملکرد آن معمولاً آمده است:
- نمونه‌های برش خورده از محصول نهایی سیلیکون (نه فقط ورق خام)
- تمیز نمونه‌ها طبق پروتکل
- خیساندن در شبیه‌سازهای انتخاب‌شده (مثلاً اتانول، اسید استیک، روغن)
- انکوبه کردن در دماهای خاص (مثلاً ۴۰ تا ۱۰۰ درجه سانتیگراد) به مدت ۲ تا ۱۰ ساعت
- تحلیل ترکیبات قابل استخراج با استفاده از:
- روش‌های وزن‌سنجی (تغییر جرم)
- کروماتوگرافی گازی (GC-MS)
- آزمایش نشت فلز (ICP-MS)
- تست حسی (بو، مزه)
آزمایشگاه‌های تست معمولاً گزارش مهاجرتی با این مشخصات منتشر می‌کنند:
- کل مواد قابل استخراج (میلی‌گرم بر دسی‌متر مربع)
- محتوای فرار
- بقایای مواد خاص (مثلاً قلع، پلاتین، فرمالدئید)
- مشاهدات مربوط به تغییرات رنگ یا بو
ما یک بار در آزمایش حسی رد شدیم، زیرا یک نمونه سیلیکونی پس از خیساندن در روغن زیتون در دمای ۷۰ درجه سانتیگراد، بوی «لاستیکی» می‌داد. ما آن را به عوامل پخت پراکسید با خلوص پایین نسبت دادیم.
چگونه می‌توانم مطمئن شوم که ورق‌های سیلیکونی من از تست‌های مهاجرت سربلند بیرون می‌آیند؟
قبولی در آزمون مهاجرت با فرمولاسیون خوب و یک تأمین‌کننده شفاف آغاز می‌شود.
برای اطمینان از ایمنی ورق‌های سیلیکونی خود، با تأمین‌کنندگانی کار کنید که از مواد دارای گواهینامه استفاده می‌کنند، گزارش‌های انطباق ارائه می‌دهند و آزمایش‌های انتقال شخص ثالث را انجام می‌دهند.
در انتخاب سیلیکون برای مصارف غذایی، کودک یا پزشکی به موارد زیر توجه می‌کنم:
- ✅ سیلیکون سخت شده با پلاتین
- ✅ گزارش‌های آزمایش FDA 21 CFR 177.2600 و LFGB
- ✅ بدون روغن یا نرم کننده اضافه شده
- ✅ رنگدانه‌های با خلوص بالا (مطابق با RoHS)
- ✅ قابلیت ردیابی دسته‌ای و گواهینامه‌های مواد
اگر من محصولی تولید می‌کنم که با غذا یا پوست در تماس است، هرگز به ادعاهای بازاریابی تأمین‌کننده تکیه نمی‌کنم. من همیشه گزارش آزمایش واقعی مهاجرت را درخواست می‌کنم یا خودم نمونه‌ها را به یک آزمایشگاه معتبر می‌فرستم.
ما ورق‌های سیلیکونی با گرید غذایی و گرید پزشکی تولید می‌کنیم که از قبل برای مهاجرت تحت پروتکل‌های FDA و LFGB آزمایش شده‌اند. مواد ما با پلاتینیوم پخته می‌شوند، عاری از پرکننده‌ها و روغن‌ها هستند و برای کاربردهای حساس طراحی شده‌اند.
اگر یک ورق سیلیکونی در تست مهاجرت رد شود، چه اتفاقی می‌افتد؟
من یک بار یک سفارش عمده را از دست دادم زیرا ورق ما در طول آزمایش مهاجرت تغییر رنگ داد.
اگر یک ورق سیلیکونی در آزمایش مهاجرت یا نشت رد شود، نمی‌تواند برای مصارف غذایی یا پزشکی فروخته شود - ممکن است نیاز به فرمول‌بندی مجدد، خالص‌سازی یا تغییر به سیلیکون درجه بالاتر باشد.
دلایل معمول خرابی:
- استفاده از سیلیکون سخت شده با پراکسید با پخت ناقص
- حضور روغن‌های سیلیکونی یا نرم‌کننده‌ها
- استفاده از رنگدانه‌های بدون گواهینامه
- فقیر پس از پخت یا فقدان پیرسازی حرارتی
در اینجا نحوه واکنش من به یک آزمون ناموفق آمده است:
- درخواست تجزیه و تحلیل کامل فرمولاسیون از تامین کننده
- اجرای مجدد آزمون با پخت نهایی بالاتر (مثلاً ۲۰۰ درجه سانتیگراد به مدت ۴ ساعت)
- به سیلیکون سخت شده با پلاتینیوم روی بیاورید دارای تاییدیه LFGB و RoHS
- محدود کردن رنگدانه‌ها و افزودنی‌ها در مناطق تماس با غذا
گاهی اوقات، فقط انتخاب یک روش پخت متفاوت، مشکل را حل می‌کند. در یک مورد، تغییر از یک ورق قرمز پخت شده با پراکسید به یک نسخه شفاف پخت شده با پلاتین، مشکل را فوراً حل کرد.
نتیجه
آزمایش‌های مهاجرت و نشت برای اطمینان از ایمن بودن ورق‌های سیلیکونی برای استفاده در مواد غذایی، پزشکی و تماس با پوست ضروری هستند - وقتی کیفیت اهمیت دارد، هرگز از آنها صرف نظر نکنید.
