Certificazione FDA vs LFGB per il silicone: qual è la differenza?

I prodotti in silicone sono presenti in ogni tipo di oggetto di uso quotidiano. Nell'uso reale, tuttavia, le prestazioni vengono sempre prima di tutto: la sicurezza. Se un prodotto in silicone è destinato a entrare in contatto con gli alimenti, non si possono fare scorciatoie.

Quando si inizia a vendere in mercati diversi, soprattutto negli Stati Uniti e in Europa, la certificazione per il contatto con gli alimenti diventa imprescindibile. Tra tutti gli standard esistenti, FDA e LFGB sono i due nomi più spesso menzionati dagli acquirenti.

Sulla base della nostra esperienza con i prodotti in silicone alimentare, questa guida spiega nel dettaglio cosa significano realmente FDA e LFGB, in che modo differiscono nella pratica, dove sono accettati e cosa aiuta effettivamente un prodotto in silicone a superare i test.

Perché i prodotti in silicone necessitano di certificazione per il contatto con gli alimenti?

Il silicone è un polimero ad alte prestazioni. Resiste bene al calore, rimane flessibile e stabile nel tempo. Sulla carta, sembra un materiale ideale per il contatto con gli alimenti.

Ma nella produzione reale le cose non sono sempre così semplici.

Se la materia prima non è selezionata correttamente o se il processo di polimerizzazione e post-polimerizzazione non è ben controllato, il componente in silicone finito può comunque rilasciare sostanze a basso peso molecolare o emanare un odore sgradevole. Questi problemi potrebbero non essere evidenti a prima vista, ma diventano un problema quando il prodotto viene utilizzato con alimenti caldi o a contatto prolungato.

Ecco perché silicone alimentare deve essere verificato tramite test adeguati. La certificazione di laboratori riconosciuti aiuta a confermare che il materiale non rilascia sostanze nocive e che non altera il sapore o l'odore degli alimenti, anche ad alte temperature e in caso di uso ripetuto.

Cosa sono le certificazioni FDA e LFGB?

Certificazione FDA

FDA è l'acronimo della Food and Drug Administration statunitense. Nel mondo degli affari, quando si parla di FDA per il silicone, ci si riferisce solitamente alle norme sul contatto con gli alimenti ai sensi del CFR 21.

Da un punto di vista pratico, i test della FDA riguardano principalmente la conformità dei materiali. La domanda a cui cerca di rispondere è semplice:

Gli ingredienti utilizzati in questa formulazione in silicone sono consentiti e sono sufficientemente puliti per il contatto con gli alimenti?

I test della FDA si concentrano su:

• Se le materie prime sono presenti nell'elenco approvato dalla FDA
• Se gli estraibili e i residui rimangono entro i limiti consentiti durante il normale utilizzo

Se la formulazione è pulita e ben controllata, la conformità FDA è solitamente raggiungibile. Ecco perché la FDA è spesso considerata il requisito di base per il silicone alimentare, soprattutto nel mercato statunitense.

Certificazione LFGB

LFGB è un'abbreviazione tedesca che sta per Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch). Nella pratica, è ampiamente riconosciuto come uno degli standard più rigorosi per il contatto con gli alimenti per i prodotti in silicone.

LFGB rispetta le normative UE in materia di contatto con gli alimenti, come UE 1935/2004 e UE 10/2011, ma il suo approccio ai test va oltre.

Oltre a verificare la sicurezza chimica, l'LFGB esamina anche un aspetto a cui molti standard non prestano molta attenzione:

se il silicone modifica il sapore o l'odore del cibo.

È qui che molti prodotti in silicone incontrano difficoltà. Anche se un materiale è tecnicamente sicuro, odori residui, polimerizzazione incompleta o determinati additivi possono comunque causare problemi nei test sensoriali LFGB. Ecco perché i test LFGB sono spesso più severi di quelli FDA, soprattutto per i prodotti utilizzati con alimenti caldi o con tempi di contatto prolungati.

Qual è la differenza tra le certificazioni FDA e LFGB?

Sia la FDA che la LFGB stabiliscono standard di sicurezza per il silicone alimentare, ma si concentrano su aspetti diversi. La FDA esamina la sicurezza dei materiali e la conformità degli ingredienti. La LFGB va oltre: verifica anche se il prodotto influisce sul sapore o sull'odore degli alimenti e utilizza condizioni di test più rigorose.

Ecco un confronto tra i loro metodi di test.

Dove sono accettate le certificazioni FDA e LFGB?

FDA: il tuo biglietto per il mercato statunitense

• La certificazione FDA è obbligatoria se si desidera vendere prodotti in silicone negli Stati Uniti.
• È ampiamente accettato anche in Canada, Sud America e molti paesi del Medio Oriente.
• Per i marchi globali, l'approvazione della FDA crea un forte senso di fiducia a livello di base.

LFGB: essenziale per la Germania e l'UE

• In Germania, il test LFGB è quasi sempre richiesto dai clienti.
• Sebbene non sia obbligatorio per legge in altri paesi dell'UE, è ampiamente riconosciuto.
• I consumatori dell'UE spesso prestano maggiore attenzione al gusto, all'odore e al contatto pulito con gli alimenti.

Raccomandazione: scegli entrambi per raggiungere i mercati di fascia alta

• Ottenere entrambe le certificazioni FDA e LFGB aiuta ad aprire le porte alle vendite globali.
• Aumenta anche la credibilità del marchio, soprattutto per prodotti per bambini E utensili da cucina di alta qualità.

Come possono i prodotti in silicone superare i test FDA e LFGB?

In base alla nostra esperienza, superare l'esame FDA o LFGB raramente dipende da un singolo fattore. La maggior parte dei fallimenti deriva da piccoli problemi che si sommano.

La scelta dei materiali, il controllo dei processi e la preparazione dei test sono tutti fattori importanti. Se uno di questi aspetti viene gestito in modo superficiale, i problemi solitamente si manifestano in fase di laboratorio.

La buona notizia è che una volta adottate le giuste abitudini, superare sia l'FDA che l'LFGB diventa molto più prevedibile.

Controllare i materiali: i problemi di solito iniziano alla fonte

Tutto inizia dalle materie prime. Se il silicone di base è sbagliato, nessun processo può risolverlo completamente in seguito.

Nella maggior parte delle applicazioni a contatto con gli alimenti, il silicone alimentare reticolato al platino è la scelta più sicura. Rispetto ai sistemi reticolati al perossido, lascia meno sottoprodotti dopo la reticolazione e ha un odore molto più delicato. In pratica, questo fa una grande differenza quando si affrontano i test sensoriali LFGB e i limiti di residui FDA.

Gli additivi rappresentano un altro rischio comune. Alcune sostanze, come i composti organostannici o le sostanze chimiche correlate al benzene, possono facilmente causare problemi di conformità. Prima di acquistare qualsiasi materiale, vale la pena esaminare attentamente la scheda di sicurezza (MSDS) e la dichiarazione di conformità per il contatto con gli alimenti del fornitore. Questo passaggio è noioso, ma previene molti problemi in futuro.

Gestire il processo: i buoni materiali necessitano comunque di una corretta gestione

Anche con materiali qualificati, uno scarso controllo del processo può rovinare il risultato finale.

La post-curing non è facoltativa. Dopo lo stampaggio, i componenti in silicone devono essere cotti ad alte temperature, in genere tra 150 °C e 200 °C, per diverse ore. Questo passaggio aiuta a eliminare le sostanze volatili a basso peso molecolare come D4, D5 e D6, riduce l'odore residuo e riduce i rischi di migrazione. Nei test reali, una corretta post-curing spesso fa la differenza tra il superamento e il fallimento dell'LFGB.

Anche le condizioni di produzione pulite sono più importanti di quanto molti si aspettino. Gli stampi devono essere mantenuti puliti e devono essere utilizzati solo distaccanti di qualità alimentare e a basso residuo. La contaminazione da stampi o coadiuvanti tecnologici è una causa comune di insuccessi imprevisti nei test.

Lavora con laboratori certificati: lascia che i test confermino i risultati

Alla fine, la conformità deve essere confermata da un laboratorio terzo qualificato.

La preparazione è di grande aiuto. Inviare campioni rappresentativi insieme a un elenco chiaro degli ingredienti consente al laboratorio di effettuare i test in modo più efficiente e riduce le domande incessanti.

È inoltre importante collaborare con enti di prova riconosciuti, come SGS, Intertek o TÜV. I loro report sono ampiamente accettati e considerati affidabili nei mercati internazionali.

Infine, la tempistica è importante. I test FDA e LFGB richiedono solitamente dai 7 ai 15 giorni lavorativi, a seconda del prodotto e dell'ambito del test. È meglio pianificare in anticipo i tempi di produzione e spedizione, piuttosto che affrettare i test all'ultimo minuto.

Cosa significano realmente la conformità FDA e LFGB?

Conformità alla FDA

In realtà, la FDA stessa non rilascia certificati per i prodotti in silicone o per i materiali a contatto con gli alimenti.

Ciò che il mercato solitamente chiama certificato FDA è in realtà:

• Un rapporto di prova di laboratorio di terze parti
• Il rapporto conferma che il materiale in silicone è conforme alle normative FDA, principalmente ai requisiti CFR 21 per le sostanze a contatto con gli alimenti
• Il laboratorio verifica se la formulazione del materiale, gli estraibili e i residui soddisfano i limiti FDA

In altre parole, la conformità alla FDA si basa sulla regolamentazione, non sulla licenza.

La responsabilità di garantire che i materiali siano conformi alle norme FDA ricade sul produttore; un laboratorio qualificato verifica tale conformità tramite test.

Conformità LFGB

LFGB funziona in modo simile.

• LFGB è una norma tedesca sul contatto con gli alimenti, non un certificato rilasciato dal governo
• I test vengono effettuati da laboratori terzi accreditati
• Il laboratorio conferma la conformità con LFGB e le relative normative UE sul contatto con gli alimenti

Quindi, che si tratti di FDA o LFGB, ciò che i clienti ricevono è un rapporto di prova di conformità, non un certificato ufficiale rilasciato dal governo.

Comprendere questa differenza aiuta a evitare confusione durante gli acquisti, lo sdoganamento e i controlli dei clienti.

Certificazione FDA e LFGB – Domande frequenti

LFGB è migliore di FDA?

Non esattamente. L'LFGB è più rigoroso nelle condizioni di test, soprattutto per quanto riguarda odore, sapore e migrazione. La FDA si concentra maggiormente sulla formulazione dei materiali e sui limiti di sicurezza. Entrambi i sistemi normativi sono diversi.

Se un prodotto supera l'esame LFGB, supera automaticamente l'esame FDA?

Nella maggior parte dei casi, sì. Tuttavia, la documentazione e i formati di rendicontazione potrebbero ancora richiedere adeguamenti per soddisfare le aspettative di conformità della FDA.

Perché un prodotto può superare l'esame FDA ma non quello LFGB?

Di solito questo accade perché:

• Il silicone ha un odore residuo
• La post-polimerizzazione era insufficiente
• Additivi o coloranti rilasciano sostanze secondo le condizioni più severe dell'LFGB

Il colore influisce sui test FDA o LFGB?

Sì. I colori scuri e alcuni pigmenti aumentano il rischio di non superare i test di migrazione LFGB o quelli sensoriali. Il silicone trasparente o naturale presenta generalmente il rischio più basso.

Per quanto tempo sono validi i rapporti dei test FDA e LFGB?

Non esiste una data di scadenza legale fissa, ma:

• La maggior parte degli acquirenti accetta i rapporti entro 1-3 anni
• Qualsiasi modifica al materiale, al colore, al fornitore o al processo richiede nuovi test

È possibile utilizzare un unico rapporto di prova per tutti i prodotti in silicone?

No. La certificazione è specifica per prodotto e materiale. Colori, formulazioni o processi produttivi diversi potrebbero richiedere test separati.

La certificazione è sufficiente a garantire la sicurezza del prodotto?

La certificazione conferma la conformità al contatto con gli alimenti, ma non sostituisce:

• Progettazione adeguata del prodotto
• Istruzioni per l'uso corretto
• Controllo di qualità continuo durante la produzione di massa

Conclusione

Comprendere e utilizzare correttamente le certificazioni FDA e LFGB non si limita ad aprire i mercati globali. Aiuta a costruire la fiducia dei clienti e a far crescere il tuo marchio. Nell'attuale mercato competitivo del silicone, sicurezza e conformità sono un must, non una scelta. E tutto inizia con una certificazione adeguata.

Abbiamo una vasta esperienza nella produzione di silicone alimentare. Conosciamo a menadito le normative FDA e LFGB. Dalla scelta di materiali sicuri al superamento dei test di laboratorio, vi guideremo in ogni fase del processo. Contattateci subito per ottenere una consulenza esperta e procedere con fiducia.