A maioria das equipes chega a essa pergunta esperando uma hierarquia.
O termo "grau médico" soa "superior", então presume-se que ele cubra o contato com alimentos por padrão. Essa suposição causa mais retrabalho do que quase qualquer outra coisa que vemos em relação à seleção de silicone.
O silicone de grau alimentício e o silicone de grau médico não são degraus na mesma escada. Eles se situam em um nível superior. diferentes eixos regulatórios, E a diferença entre eles só aparece depois que as peças são moldadas, pós-processadas e efetivamente utilizadas.
Onde os padrões não sobreposição
O silicone de qualidade alimentar é analisado em torno de risco de ingestão.
O silicone de grau médico é utilizado em torno de resposta biológica.
Isso soa abstrato, mas na prática torna-se muito concreto.
As normas para contato com alimentos focam em:
- Substâncias extraíveis migrando para simuladores de alimentos
- Sabor, odor e resíduos visíveis
- Contato breve e repetido em temperaturas moderadas.
Os padrões médicos se concentram em:
- Citotoxicidade, sensibilização, irritação
- Contato com o tecido, às vezes de longo prazo.
- Limpeza e rastreabilidade durante todo o processamento.
O que falta é sobreposição intencional. Um composto pode ultrapassar os limites de migração por contato com alimentos e ainda assim falhar nos testes de reatividade biológica. O inverso também é verdadeiro.
É por isso que afirmar que "produtos de grau médico são mais seguros" é um atalho pouco confiável.
Por que o grau médico frequentemente falha expectativas de contato com alimentos
Nas discussões iniciais, os compradores presumem que o silicone de grau médico será automaticamente aceitável para contato com alimentos. A surpresa vem depois, geralmente após a produção de protótipos.
Eis o que se observa na prática:
- As formulações de grau médico geralmente priorizam a bioestabilidade, e não a neutralidade do sabor.
- Alguns pigmentos e aditivos permitidos em aplicações médicas são irrelevantes — ou problemáticos — para alimentos.
- Os perfis pós-cura otimizados para contato com implantes ou pele nem sempre eliminam os compostos voláteis que afetam o odor.
Na linha de produção, isso se manifesta da seguinte forma:
- “Peças "limpas" que ainda cheiram mal após envelhecimento térmico.
- Queixas de transferência de sabor em alimentos macios ou óleos
- Ciclos adicionais pós-cozimento que não foram planejados ou orçados.
As equipes subestimam isso porque os testes médicos parecem mais "sérios".“
Mas seriedade não significa cobertura.
Por que os produtos de qualidade alimentar são frequentemente usados? falha pressupostos médicos
O erro oposto é mais silencioso, porém mais arriscado.
O silicone de qualidade alimentar é otimizado para não contaminar o que toca nele.
Isso não significa que seja inofensivo para o corpo.
Lacunas comuns:
- Não foram realizados testes para contato prolongado com a pele.
- Não há dados sobre sensibilização ou irritação.
- Rastreabilidade inconsistente ao nível do lote
Em termos de fabricação:
- A substituição de matérias-primas pode ser permitida sem notificação.
- Os sistemas de cura são escolhidos pela sua capacidade de processamento, e não pela sua estabilidade biológica.
- As políticas de requalificação profissional são mais flexíveis.
Para utensílios de cozinha de uso doméstico, isso é perfeitamente aceitável.
Para dispositivos vestíveis, acessórios de alimentação ou qualquer coisa que entre em contato repetido com o corpo, não é recomendado.
O verdadeiro divisor: usar contexto, não o nome da série
Quando avaliamos o silicone internamente, não começamos com a questão "alimentos versus uso médico".“
Começamos com três perguntas:
- O que entra em contato com o silicone? Alimentos, pele, mucosas, tecidos — cada um altera o modelo de risco aceitável.
- Por quanto tempo e com que frequência? O contato de uso único comporta-se de maneira muito diferente da reutilização diária com aquecimento.
- O que acontece após a moldagem? O tempo de pós-cura, os meios de lavagem, as condições de armazenamento e o envelhecimento são muito mais importantes do que o rótulo do composto.
Um composto de grau médico que nunca entra em contato com o tecido pode ser desnecessário.
Um composto de grau alimentício usado em contato repetido com a pele pode ser insuficiente.
A "nota" não responde a essas perguntas. O comportamento processual, sim.
Onde as equipes costumam errar nessa decisão
A maioria dos erros de julgamento acontece no início, por dois motivos:
- O processo de compras reduz os padrões a uma simples lista de verificação. “O termo "médico" torna-se um indicador indireto de segurança, sem levar em consideração as condições reais de contato.
- O projeto pressupõe que a certificação seja estática. Na realidade, a formulação do composto, o processo de cura pós-moldagem e até mesmo as escolhas de desmoldagem alteram a conformidade ao longo do tempo.
Essas lacunas só aparecem depois que as ferramentas são cortadas e a validação começa. Nessa altura, a alteração da qualidade do material torna-se dispendiosa.
A fronteira que a maioria das pessoas ignora.
O silicone de grau alimentício e o silicone de grau médico não são substitutos um do outro.
Eles são respostas a diferentes perguntas sobre risco.
Se o seu produto estiver próximo do limite — dispositivos de alimentação, wearables, utensílios de cozinha reutilizáveis que entram em contato com calor e pele — a resposta correta costuma ser a avaliação dupla, e não uma única classificação "superior".
Isso implica em custos iniciais mais elevados.
Custa muito menos do que descobrir, seis meses depois, que a norma errada nunca foi concebida para responder ao seu risco real.
