Los productos de silicona se utilizan en muchos aspectos de la vida diaria. Pero para los consumidores, la seguridad siempre es lo primero. Para venderse en los mercados globales, los artículos de silicona necesitan una certificación de seguridad alimentaria. Entre todos los estándares, FDA y la LFGB son las más confiables a nivel mundial. Entonces, ¿cuáles son las diferencias clave entre la FDA y la LFGB?
Esta guía le ayudará a comprender claramente ambas certificaciones: sus definiciones, diferencias, alcance de aplicación y cómo obtener la certificación.
¿Por qué los productos de silicona necesitan certificación de contacto con alimentos?
La silicona es un polímero de alto rendimiento conocido por su resistencia al calor, flexibilidad y estabilidad. Sin embargo, si las materias primas no se seleccionan adecuadamente o el proceso no se controla adecuadamente, el producto final puede contener sustancias nocivas u olores desagradables. Estos pueden representar riesgos para la salud humana.
Por lo tanto, la silicona de grado alimenticio debe obtener la certificación de organismos de prueba de confianza. Esto garantiza que no liberará sustancias químicas tóxicas ni afectará el sabor ni el olor de los alimentos, incluso después de largos periodos de contacto a altas temperaturas.
¿Qué son las certificaciones FDA y LFGB?
Certificación de la FDA
FDA significa Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Establece normas de seguridad para alimentos, medicamentos y dispositivos médicos. Para los productos de silicona, las normas de la FDA se basan en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR 21).
El objetivo de las pruebas de la FDA es garantizar que la silicona no libere sustancias nocivas durante su uso normal. Se centra en los ingredientes utilizados en la silicona. Todos los materiales deben estar en la lista aprobada por la FDA y cumplir con ciertos estándares de pureza.
Certificación LFGB
LFGB es la abreviatura de Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch). Se trata de la legislación alemana sobre alimentos y bienes de consumo. También forma parte de las normas de la UE sobre materiales en contacto con alimentos (como las directivas UE 1935/2004 y UE 10/2011). Muchos expertos consideran que la LFGB es una de las normas de seguridad más estrictas del mundo.
El LFGB no solo verifica la seguridad química. También garantiza que el producto no altere el sabor ni el olor de los alimentos. Por eso, las pruebas del LFGB suelen ser más detalladas que las de la FDA.
¿Cuál es la diferencia entre las certificaciones FDA y LFGB?
Tanto la FDA como la LFGB establecen estándares de seguridad para la silicona de grado alimenticio, pero se centran en aspectos diferentes. La FDA examina la seguridad del material y el cumplimiento de los ingredientes. La LFGB va más allá: también verifica si el producto afecta el sabor o el olor de los alimentos y utiliza condiciones de prueba más estrictas.
A continuación se muestra una comparación de sus métodos de prueba.
| Categoría de prueba | FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) | LFGB (Código alemán de alimentos y piensos) |
| Base legal | • CFR 21 Parte 177.2600 (Artículos de caucho para uso repetido) | • Código LFGB (ley alemana) • Reglamento UE 1935/2004 • Reglamento UE 10/2011 • Recomendación XV del BfR (para silicona) |
| Objetivo principal | Garantiza que los materiales no liberen sustancias nocivas en los alimentos. | Garantiza que los materiales sean seguros y no alteren el olor ni el sabor de los alimentos. |
| Prueba de migración general | • Llamada prueba de extracción o TNVR (residuo total no volátil) • Utiliza agua desionizada, n-hexano, etanol 10% • Condiciones de prueba limitadas (por ejemplo, 100 °C durante 8 h o 24 h) • Tiene límites definidos | • Utiliza agua, ácido acético 3%, etanol 10%, aceite de oliva o grasa sintética. • Probado en condiciones más estrictas y variadas (por ejemplo, 60 °C/10 días, 175 °C/2 h) • El límite suele ser de 10 mg/dm² |
| Prueba de migración específica | • Centrarse en los metales pesados (como el plomo y el cadmio) y ciertos aditivos. | • Incluye plomo, cadmio, arsénico y mercurio. • Centrarse en los siloxanos volátiles (D4, D5, D6) • Comprueba los subproductos de peróxido como el ácido benzoico • Pruebas para compuestos organoestánnicos (como TBT, DMT) • Cubre plastificantes, antioxidantes, etc. |
| Prueba sensorial | No requerido | • Obligatorio • Evalúa si el material hace que los alimentos tengan un olor o sabor inusual. • Generalmente probado por evaluadores capacitados |
| Cumplimiento material | • Los materiales y aditivos deben estar enumerados en CFR 21.177.2600 • Se deben respetar los valores límite y de pureza. | • También se centra en los límites para productos químicos específicos. • Tiene reglas claras para la migración de colorantes. |
| Informes de pruebas | • Los fabricantes realizan autodeclaraciones, respaldadas por informes de pruebas internos o de terceros. | • Los informes deben provenir de un laboratorio externo autorizado. |
¿Dónde se aceptan las certificaciones FDA y LFGB?
FDA: Su boleto al mercado estadounidense
- La certificación de la FDA es imprescindible si desea vender productos de silicona en los Estados Unidos.
- También es ampliamente aceptado en Canadá, Sudamérica y muchos países del Medio Oriente.
- Para las marcas globales, la aprobación de la FDA genera una fuerte confianza en un nivel básico.
LFGB: Esencial para Alemania y la UE
- En Alemania, los clientes casi siempre exigen la prueba LFGB.
- Aunque no es legalmente obligatorio en otros países de la UE, está ampliamente reconocido.
- Los consumidores de la UE a menudo se preocupan más por el sabor, el olor y el contacto limpio con los alimentos.
Recomendación: Opte por ambos para llegar a los mercados de alta gama.
- Obtener las certificaciones FDA y LFGB ayuda a abrir puertas a las ventas globales.
- También aumenta la credibilidad de la marca, especialmente para productos para bebés y utensilios de cocina de primera calidad.
¿Cómo pueden los productos de silicona pasar las pruebas de la FDA y LFGB?
Para obtener las certificaciones de la FDA y la LFGB, la clave reside en elegir los materiales adecuados, gestionar la producción con cuidado y colaborar con laboratorios externos cualificados. Al prestar atención a los materiales, los procesos y las pruebas, sus productos de silicona tendrán más probabilidades de cumplir con ambos estándares y consolidarse en los mercados globales.
Controle sus materiales: comience desde la fuente
Elegir las materias primas adecuadas es el primer paso hacia el éxito.
- Utilice silicona de grado alimenticio curada con platino: En comparación con la silicona curada con peróxido, la silicona curada con platino no deja olores fuertes ni subproductos tras el curado. Es mucho más fácil superar las pruebas sensoriales y de migración de la LFGB, así como la prueba de residuos no volátiles totales de la FDA.
- Evite los aditivos peligrosos: Asegúrese de que sus materiales no contengan sustancias químicas nocivas, como compuestos organoestánnicos o derivados del benceno. Consulte siempre la Hoja de Datos de Seguridad (MSDS) del proveedor y la declaración de conformidad del material antes de comprarlos.
Gestionar el proceso: los buenos materiales necesitan un buen manejo
Incluso los mejores materiales pueden fallar si el proceso de producción es deficiente.
- Aplicar post-curado: Esto es esencial. Tras el moldeo, hornee las piezas de silicona a altas temperaturas (normalmente entre 150 °C y 200 °C) durante varias horas. Este paso elimina sustancias volátiles de bajo peso molecular como D4, D5 y D6, reduce el olor y los riesgos de migración, lo que ayuda a que sus productos superen las pruebas de la LFGB y la FDA.
- Mantenga los moldes limpios y utilice agentes desmoldantes aptos para uso alimentario: Utilice siempre moldes limpios y desmoldantes seguros y con bajo contenido de residuos. Esto evita la contaminación que podría afectar los resultados de las pruebas.
Trabaje con laboratorios certificados: deje que los expertos lo confirmen
Al final, un laboratorio externo debe confirmar el cumplimiento.
- Esté bien preparado: Envíe muestras representativas junto con la lista completa de ingredientes. Esto facilita que los laboratorios realicen análisis precisos y eficientes.
- Elija un socio de pruebas de confianza: Opte por laboratorios de pruebas globales como SGS, Intertek o TÜV. Sus informes tienen mayor peso en los mercados globales.
- Planifique con anticipación: Las pruebas suelen tardar entre 7 y 15 días hábiles, así que asegúrese de incluir esto en su cronograma de producción y envío.
Conclusión
Comprender y utilizar correctamente las certificaciones de la FDA y la LFGB no solo facilita la apertura de mercados globales, sino que también ayuda a generar confianza en los clientes y a impulsar el crecimiento de su marca. En el competitivo mercado actual de la silicona, la seguridad y el cumplimiento normativo son imprescindibles, no una opción. Y todo comienza con una certificación adecuada.
Contamos con una amplia experiencia en la producción de silicona de grado alimenticio. Conocemos a la perfección las normas de la FDA y la LFGB. Desde la selección de materiales seguros hasta la aprobación de las pruebas de laboratorio, le guiaremos en cada paso del proceso. Contáctenos ahora para obtener asesoramiento experto y avanzar con confianza.
