FDA と LFGB のシリコン認証の違いは何ですか?

シリコン製品はあらゆる日用品に使用されています。しかし、実際の使用においては、安全性よりもまず性能が優先されます。食品に触れるものなので、手抜きは許されません。.

異なる市場、特に米国や欧州への販売を開始する場合、食品接触認証は避けられません。様々な規格の中でも、FDAとLFGBはバイヤーが最も頻繁に挙げる2つの規格です。.

このガイドでは、食品グレードのシリコン製品に関する当社の経験に基づいて、FDA と LFGB が実際に何を意味するのか、それらの実際の違いは何か、それぞれが受け入れられる場所、そしてシリコン製品がテストに合格するために実際に何が役立つのかを説明します。.

シリコン製品に食品接触認証が必要なのはなぜですか?

シリコーンは高性能ポリマーです。耐熱性に優れ、柔軟性を保ち、経年変化にも強いため、一見すると食品との接触に最適な素材のように見えます。.

しかし、実際の製造現場では、物事は必ずしもそれほど単純ではありません。.

原材料の選定が適切でなかったり、硬化・後硬化工程が適切に管理されていなかったりすると、完成したシリコーン部品から低分子物質が放出されたり、不快な臭いがしたりすることがあります。これらの問題は、最初は目立たないかもしれませんが、熱い食品と一緒に使用したり、長時間接触したりすると問題になります。.

それが理由です 食品グレードのシリコン 適切な試験によって検証される必要があります。認定された研究所による認証は、素材が有害物質を放出せず、高温や繰り返し使用下でも食品の味や香りに影響を与えないことを保証するのに役立ちます。.

FDA および LFGB 認証とは何ですか?

FDA認証

FDAは米国食品医薬品局（FDA）の略称です。日常業務において、シリコーンに関するFDAの規制について話す場合、通常はCFR 21に基づく食品接触に関する規則を指しています。.

実用的な観点から見ると、FDAの試験は主に材料の適合性に関するものです。FDAが答えようとする質問は単純です。

このシリコン配合物に使用されている成分は許可されていますか? また、食品に接触しても問題ないほど清潔ですか?

FDA のテストは以下に重点を置いています。

• 原材料がFDA承認リストに掲載されているかどうか
• 通常使用時に抽出物と残留物が許容限度内に収まっているかどうか

配合がクリーンで適切に管理されていれば、FDAの基準を満たすことは通常可能です。そのため、特に米国市場においては、食品グレードシリコーンの基準としてFDAの基準がしばしば採用されています。.

LFGB認証

LFGBはドイツ語で、Lebensmittel-、Bedarfsgegenstände-、und Futtermittelgesetzbuch（食品接触シリコーン製品に関する基準）の略称です。実際には、シリコーン製品に関する最も厳格な食品接触基準の一つとして広く認識されています。.

LFGB は、EU 1935/2004 や EU 10/2011 などの EU 食品接触規制に準拠していますが、そのテスト手法はさらに一歩進んでいます。.

LFGB は化学物質の安全性をチェックするだけでなく、多くの規格ではあまり考慮されていない点にも注目しています。

シリコンが食品の味や匂いを変えるかどうか。.

多くのシリコーン製品がここで苦労しています。材料が技術的に安全であっても、残留臭気、不完全な硬化、あるいは特定の添加剤がLFGB官能試験で問題を引き起こす可能性があります。そのため、LFGB試験はFDAよりも厳しい場合が多く、特に熱い食品や長時間接触する製品ではその傾向が顕著です。.

FDA 認証と LFGB 認証の違いは何ですか?

FDAとLFGBはどちらも食品グレードのシリコーンの安全基準を定めていますが、重視する点は異なります。FDAは材料の安全性と成分の適合性を重視します。LFGBはさらに踏み込んで、製品が食品の味や香りに影響を与えるかどうかも確認し、より厳しい試験条件を適用しています。

ここでは、それぞれのテスト方法を比較して比較してみましょう。

FDA および LFGB 認証はどこで受け入れられますか?

FDA：米国市場へのチケット

• 米国でシリコン製品を販売したい場合は、FDA 認証が必須です。
• カナダ、南米、多くの中東諸国でも広く受け入れられています。
• グローバルブランドにとって、FDA の承認は基礎レベルでの強力な信頼を築きます。

LFGB：ドイツとEUにとって不可欠

• ドイツでは、LFGB テストはほぼ常に顧客に要求されます。
• 他の EU 諸国では法的に義務付けられてはいませんが、広く認知されています。
• EU の消費者は、味、香り、食品との清潔な接触を重視する傾向があります。

推奨事項: 高級市場に到達するには両方を活用する

• FDA と LFGB の両方の認証を取得すると、世界的な販売への道が開かれます。
• また、特にブランド信頼性を高める効果もあります。 ベビー用品 そして 高級キッチン用品.

シリコン製品はどのようにして FDA および LFGB テストに合格できるのでしょうか?

私たちの経験から言うと、FDAやLFGBの認証取得は単一の要因だけで決まることは稀です。不合格のほとんどは、小さな問題が積み重なって発生します。.

材料の選択、プロセス管理、試験準備はすべて重要です。これらのどれか一つでも不適切に扱われると、実験段階で問題が顕在化することがよくあります。.

幸いなことに、正しい習慣が身に付くと、FDA と LFGB の両方の合格がはるかに予測可能になります。.

材料を管理する：問題は通常、発生源から始まります

すべては原材料から始まります。ベースとなるシリコンが間違っていたら、どんな工程であれ完全に修正することはできません。.

食品接触用途のほとんどにおいて、プラチナ硬化型食品グレードシリコーンはより安全な選択肢です。過酸化物硬化型と比較して、硬化後に残留する副産物が少なく、臭いもはるかに少ないです。実際、これはLFGB官能試験やFDA残留物規制において大きな違いをもたらします。.

添加物もまた、よくあるリスク要因です。有機スズ化合物やベンゼン関連化学物質など、特定の物質はコンプライアンス上の問題を引き起こしやすいため、購入前にサプライヤーのMSDS（製品安全データシート）と食品接触適合宣言書をよく確認することをお勧めします。この手順は面倒ですが、後々多くの問題を未然に防ぐことができます。.

プロセス管理：良質な材料でも適切な取り扱いが必要

品質の高い材料を使用していても、プロセス管理が不十分だと最終結果が台無しになる可能性があります。.

二次硬化は必須です。成形後、シリコーン部品は高温（通常150～200℃）で数時間焼成する必要があります。この工程により、D4、D5、D6などの低分子揮発性物質を除去し、残留臭気を軽減し、マイグレーションリスクを低減できます。実際の試験では、適切な二次硬化がLFGBの合否を左右することがよくあります。.

クリーンな製造環境も、多くの人が想像する以上に重要です。金型は清潔に保ち、食品グレードで残留物が少ない離型剤のみを使用する必要があります。金型や加工助剤による汚染は、予期せぬ試験不合格のよくある原因です。.

認定ラボと連携：テストで結果を確認

最終的には、認定された第三者機関の研究所によってコンプライアンスが確認される必要があります。.

準備は非常に重要です。代表的なサンプルと明確な成分リストを提出していただくことで、ラボでの検査効率が向上し、質問のやり取りが減ります。.

SGS、Intertek、TÜVなどの認定試験機関と協力することも重要です。これらの機関のレポートは国際市場で広く受け入れられ、信頼されています。.

最後に、タイミングも重要です。FDAおよびLFGBの試験は、製品と試験範囲によって異なりますが、通常7～15営業日かかります。試験を土壇場で急ぐのではなく、生産・出荷スケジュールに早めに組み込むのが最善です。.

FDA および LFGB コンプライアンスの本当の意味は何ですか?

FDAコンプライアンス

実際には、FDA 自体はシリコン製品や食品接触材料に対する証明書を発行していません。.

市場で通常 FDA 証明書と呼ばれているものは、実際には次のとおりです。

• 第三者機関による試験報告書
• 報告書は、シリコーン材料がFDA規制、主に食品接触物質に関するCFR 21要件に準拠していることを確認しています。
• 研究所では、材料の配合、抽出物、残留物がFDAの制限を満たしているかどうかをテストします。

言い換えれば、FDA コンプライアンスはライセンスベースではなく規制ベースです。.

材料が FDA 規則を満たしていることを確認する責任は製造業者にあり、資格のある研究所がテストを通じてこれを検証します。.

LFGBコンプライアンス

LFGB も同様に動作します。.

• LFGBはドイツの食品接触規制であり、政府発行の証明書ではない。
• 試験は認定された第三者機関によって実施されます
• 研究所はLFGBおよび関連するEUの食品接触規制への準拠を確認しています

したがって、FDA であっても LFGB であっても、顧客が受け取るのはコンプライアンス テスト レポートであり、政府が発行した公式の証明書ではありません。.

この違いを理解することで、購入、通関、顧客監査の際の混乱を避けることができます。.

FDA & LFGB認証 – よくある質問

LFGB は FDA より優れていますか?

必ずしもそうではありません。LFGBは、特に臭気、味、移行に関して、試験条件がより厳格です。FDAは、材料の配合と安全限界に重点を置いています。両者は異なる規制制度を担っているからです。.

製品が LFGB に合格した場合、FDA も自動的に合格するのでしょうか?

ほとんどの場合、はい。ただし、FDAのコンプライアンス要件を満たすには、文書や報告書の形式を調整する必要があるかもしれません。.

製品が FDA に合格しても LFGB に不合格になるのはなぜですか?

これは通常、次の理由で発生します:

• シリコンには残留臭がある
• 後硬化が不十分だった
• 添加物や着色料はLFGBの厳しい条件下で物質を放出する

色は FDA または LFGB テストに影響しますか?

はい。濃い色や特定の顔料は、LFGB移行試験や官能試験で不合格になるリスクを高めます。透明または天然のシリコンは、一般的にリスクが最も低くなります。.

FDA および LFGB テストレポートの有効期間はどのくらいですか?

法的な有効期限は定められていませんが、

• ほとんどの購入者は1～3年以内のレポートを受け入れます
• 材料、色、サプライヤー、またはプロセスの変更には再テストが必要です。

1 つのテストレポートをすべてのシリコン製品に使用できますか?

いいえ。認証は製品と材料によって異なります。色、配合、製造工程が異なる場合は、別途試験が必要となる場合があります。.

製品の安全性を保証するには認証だけで十分ですか?

認証は食品接触に関する適合性を確認するものであり、以下の事項に代わるものではありません。

• 適切な製品設計
• 正しい使用方法
• 大量生産中の継続的な品質管理

結論

FDAおよびLFGB認証を正しく理解し、活用することは、グローバル市場を開拓する以上の効果をもたらします。顧客の信頼を築き、ブランドの成長にも貢献します。今日の競争の激しいシリコーン市場において、安全性とコンプライアンスは選択ではなく必須事項です。そして、すべては適切な認証から始まります。

食品グレードシリコーンの製造において豊富な経験を有しています。FDA（米国食品医薬品局）およびLFGB（フランス食品医薬品局）の規制を隅々まで熟知しています。安全な材料の選定からラボ試験の合格まで、あらゆる段階でお客様をサポートいたします。今すぐお問い合わせください。専門家のアドバイスを受け、自信を持って前進しましょう。