シリコーン製品は日常生活のあらゆる場面で使用されています。しかし、消費者にとって安全性は常に最優先事項です。世界市場で販売するには、シリコーン製品は食品グレードの安全認証を取得する必要があります。あらゆる基準の中でも、 FDA FDAとLFGBは世界で最も信頼されている認証機関です。では、FDAとLFGBの主な違いは何でしょうか？
このガイドは、両方の認定資格の定義、違い、適用範囲、認定を受ける方法を明確に理解するのに役立ちます。
シリコン製品に食品接触認証が必要なのはなぜですか?
シリコーンは、耐熱性、柔軟性、安定性に優れた高性能ポリマーとして知られています。しかし、原材料の選定が適切でなかったり、製造工程が適切に管理されていない場合、最終製品に有害物質や不快な臭いが含まれる可能性があり、人体への健康被害につながる可能性があります。
そのため、食品グレードのシリコンは、信頼できる試験機関による認証を取得する必要があります。これにより、高温に長時間接触しても、有毒化学物質を放出したり、食品の味や香りに影響を与えたりしないことが保証されます。
FDA および LFGB 認証とは何ですか?
FDA認証
FDAは米国食品医薬品局（FDA）の略称です。食品、医薬品、医療機器などの安全規則を定めています。シリコーン製品に関するFDAの規則は、連邦規則集第21編（CFR 21）に基づいています。
FDAの試験の目的は、通常の使用においてシリコンが有害物質を放出しないことを確認することです。シリコンに使用される成分に重点が置かれており、すべての材料はFDA承認リストに掲載され、一定の純度基準を満たしている必要があります。
LFGB認証
LFGBは、ドイツの食品および消費財に関する法律（Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch）の略称です。これはドイツの食品および消費財に関する法律です。また、EUの食品接触材料規則（EU 1935/2004およびEU 10/2011など）にも含まれています。多くの専門家は、LFGBを世界で最も厳しい安全基準の一つと見なしています。
LFGBは化学物質の安全性を確認するだけではありません。製品が食品の味や香りを変えないことも確認します。そのため、LFGBのテストはFDAのテストよりも詳細なものになることが多いのです。
FDA 認証と LFGB 認証の違いは何ですか?
FDAとLFGBはどちらも食品グレードのシリコーンの安全基準を定めていますが、重視する点は異なります。FDAは材料の安全性と成分の適合性を重視します。LFGBはさらに踏み込んで、製品が食品の味や香りに影響を与えるかどうかも確認し、より厳しい試験条件を適用しています。
ここでは、それぞれのテスト方法を比較して比較してみましょう。
| テストカテゴリ | FDA（米国食品医薬品局） | LFGB（ドイツ食品飼料規格） |
| 法的根拠 | • CFR 21 Part 177.2600（繰り返し使用されるゴム製品） | • LFGB法典（ドイツ法） • EU規則1935/2004 • EU規則10/2011 • BfR勧告XV（シリコーン用） |
| 主な目標 | 材料が食品に有害物質を放出しないことを保証します。 | 材料が安全であり、食品の匂いや味を変えないことを保証します。 |
| 全体的な移行テスト | • 抽出試験またはTNVR（全非揮発性残留物）と呼ばれる • 脱イオン水、n-ヘキサン、10%エタノールを使用 • 試験条件が限定されている（例：100°Cで8時間または24時間） • 明確な制限がある | • 水、酢酸、エタノール、オリーブオイル、合成脂肪を使用 • より厳しく多様な条件下でテスト済み（例：60°C/10日間、175°C/2時間） • 通常は10 mg/dm²を限度とする |
| 特定の移行テスト | • 重金属（鉛、カドミウムなど）や特定の添加物に注目 | • 鉛、カドミウム、ヒ素、水銀を含む • 揮発性シロキサン（D4、D5、D6）に焦点を当てる • 安息香酸などの過酸化物の副産物をチェックします • 有機スズ化合物の検査 (TBT、DMT など) • 可塑剤、酸化防止剤などをカバーします。 |
| 感覚検査 | 不要 | • 必須 • 物質が食品に異常な匂いや味を引き起こすかどうかを評価する • 通常は訓練を受けた評価者によってテストされます |
| 材料コンプライアンス | • 材料および添加物はCFR 21.177.2600に記載されている必要があります • 純度と限界値を遵守する必要がある | • 特定の化学物質の制限にも焦点を当てています • 着色剤の移行に関する明確なルールがある |
| テストレポート | • メーカーは、社内または第三者によるテストレポートに基づいて自己宣言します | • レポートは認定された第三者機関のラボから発行されたものでなければなりません |
FDA および LFGB 認証はどこで受け入れられますか?
FDA：米国市場へのチケット
- 米国でシリコン製品を販売したい場合は、FDA 認証が必須です。
- カナダ、南米、多くの中東諸国でも広く受け入れられています。
- グローバルブランドにとって、FDA の承認は基礎レベルでの強力な信頼を築きます。
LFGB：ドイツとEUにとって不可欠
- ドイツでは、LFGB テストはほぼ常に顧客に要求されます。
- 他の EU 諸国では法的に義務付けられてはいませんが、広く認知されています。
- EU の消費者は、味、香り、食品との清潔な接触を重視する傾向があります。
推奨事項: 高級市場に到達するには両方を活用する
- FDA と LFGB の両方の認証を取得すると、世界的な販売への道が開かれます。
- また、特にベビー用品や高級キッチン用品のブランド信頼性も高まります。
シリコン製品はどのようにして FDA および LFGB テストに合格できるのでしょうか?
FDAおよびLFGB認証を取得するには、適切な材料の選択、生産管理の徹底、そして資格を有する第三者機関との連携が鍵となります。材料、プロセス、そして試験に細心の注意を払うことで、シリコーン製品は両方の基準を満たし、グローバル市場で確固たる地位を築く可能性が高まります。
材料を管理する：原料から始める
適切な原材料を選択することが成功への第一歩です。
- プラチナ硬化食品グレードシリコンを使用: 過酸化物硬化シリコーンと比較して、プラチナ硬化シリコーンは硬化後に強い臭いや副産物を残しません。LFGB官能試験および移行試験、そしてFDAの非揮発性残留物試験に合格しやすくなります。
- 危険な添加物を避ける: 材料に有機スズ化合物やベンゼン誘導体などの有害な化学物質が含まれていないことを確認してください。購入前に、必ずサプライヤーのMSDS（材料安全データシート）と材料適合宣言をご確認ください。
プロセスの管理：良質な材料には良質な取り扱いが必要
製造プロセスが悪ければ、最高の材料でも失敗する可能性があります。
- 後硬化を適用する: これは必須です。成形後、シリコーン部品を高温（通常150℃～200℃）で数時間焼成します。この工程により、D4、D5、D6などの低分子揮発性物質が除去され、臭いが軽減され、移行リスクも低減されます。これにより、LFGBとFDAの両方の試験に合格しやすくなります。
- 金型を清潔に保ち、食品グレードの離型剤を使用してください。 常に清潔な金型と安全で残留物の少ない離型剤を使用してください。これにより、試験結果に影響を与える可能性のある汚染を防ぐことができます。
認定ラボと連携：専門家に確認してもらう
最終的には、サードパーティのラボがコンプライアンスを確認する必要があります。
- 十分に準備してください: 代表的なサンプルと全成分リストをご提出ください。これにより、ラボでの検査が正確かつ効率的に行えます。
- 信頼できるテスト パートナーを選択してください: SGS、Intertek、TÜVといった国際的な試験機関を選びましょう。これらの機関のレポートは、世界市場でより高い信頼性を持ちます。
- 事前に計画を立てましょう: テストには通常 7 ～ 15 営業日かかりますので、生産と出荷のスケジュールに必ず含めてください。
結論
FDAおよびLFGB認証を正しく理解し、活用することは、グローバル市場を開拓する以上の効果をもたらします。顧客の信頼を築き、ブランドの成長にも貢献します。今日の競争の激しいシリコーン市場において、安全性とコンプライアンスは選択ではなく必須事項です。そして、すべては適切な認証から始まります。
食品グレードシリコーンの製造において豊富な経験を有しています。FDA（米国食品医薬品局）およびLFGB（フランス食品医薬品局）の規制を隅々まで熟知しています。安全な材料の選定からラボ試験の合格まで、あらゆる段階でお客様をサポートいたします。今すぐお問い合わせください。専門家のアドバイスを受け、自信を持って前進しましょう。
