بیشتر تیم‌هایی که در مورد چگونگی انتخاب یک تولیدکننده سیلیکون تصمیم‌گیری می‌کنند، با مقایسه قیمت‌های واحد شروع می‌کنند. این اولین فیلتر اشتباه است. یک قیمت‌گذاری ارزان تنها زمانی معنی‌دار می‌شود که بدانید قطعه به چه فرآیندی نیاز دارد، چه کسی ابزار را کنترل می‌کند و آیا شواهد برای مقاله تولیدی صدق می‌کند یا خیر.
خرابی معمول، نمونه اولیه بدی نیست. این یک ابزار قفل شده، یک ترکیب قفل شده و یک تامین کننده قفل شده است - سپس جرقه، بو، تغییر رنگ یا گواهی که با قطعه ای که واقعاً ارسال می کنید مطابقت ندارد.
کارخانه را با فرآیندی که قطعه شما نیاز دارد، تطبیق دهید، سپس شواهدی را درخواست کنید که به طور معقول فرمول تولید، مسیر پخت و کاربرد مورد نظر را پوشش دهد. تا زمانی که قیمت، مسیر قالب‌گیری، محدوده آزمایش و محل قرارگیری ابزار و شرایط انتقال را مشخص نکند، ابزارسازی را واگذار نکنید.
خلاصه اجرایی
- یک تولیدکننده سیلیکون، کارخانه‌ای با مالکیت فرآیند است. یک تاجر با عکس کاتالوگ، تصمیم متفاوتی می‌گیرد.
- HCR، LSR و اکستروژن سیستم‌های تولیدی متفاوتی هستند. اگر کارگاه نتواند مسیری را که هندسه شما نیاز دارد، اجرا کند، بقیه هزینه صرف نویز می‌شود.
- انطباق با بازار مقصد، کاربرد مورد نظر و دامنه شواهد آغاز می‌شود. یک گواهی تنها زمانی مفید است که الزام مربوطه، فرمولاسیون تولید، فرآیند، کالا و محموله ارسالی را به هم مرتبط کند.
منظور از “تولیدکننده سیلیکون” در واقع چیست؟
برای یک پروژه OEM سفارشی، این به معنای تأمین‌کننده‌ای است که فرآیند تولید مربوطه را کنترل می‌کند، محل ابزار و سلول تولید را افشا می‌کند و می‌تواند قطعه مرکب را تا دسته ارسال شده ردیابی کند. برخی از تولیدکنندگان واجد شرایط از سازندگان ابزار تأیید شده یا عملیات ثانویه پیمانکاری استفاده می‌کنند؛ مسئله افشا و کنترل است، نه اینکه آیا هر مرحله زیر یک سقف قرار دارد یا خیر.
سه کسب‌وکار مختلف زیر یک عبارت جستجوی یکسان پنهان شده‌اند:
| نهاد | آنچه آنها واقعاً می‌فروشند | وقتی جا می‌افتند | سیگنال خروج |
|---|---|---|---|
| کارخانه کالاهای نهایی | قطعات قالب‌گیری شده، اکسترود شده یا قالب‌گیری شده روی هم؛ مالک یا گرداننده ابزار است | کار سفارشی OEM / ODM | نمی‌توان نوع پرس، فرآیند یا محل قالب را نام برد |
| تاجر / نماینده فروش کاتالوگ | تامین و تدارکات؛ تولید جای دیگری است | SKU های استاندارد، خریدهای آزمایشی کوچک | محل تولید با منبع نمونه تأیید شده متفاوت است و هیچ طرح انتقال یا ارزیابی مجدد کنترل‌شده‌ای ارائه نشده است. |
| تولیدکننده مواد اولیه | صمغ، LSR، مایعات، افزودنی‌ها | شما از قبل یک قالب‌ساز دارید | آنها نمی‌توانند قیمت یک قطعه مصرفی یا صنعتی تکمیل‌شده را اعلام کنند. |
این ابهام پنهان می‌ماند زیرا قرار دادن کلمه “سازنده” در عنوان آسان است. این ابهام زمانی آشکار می‌شود که به تغییر حفره، تنظیم سختی یا رنگ دوم نیاز دارید و تماس به اتاق ابزار نمی‌رسد. تا آن زمان، ممکن است اولین مقاله تأیید شده، نمایانگر سلول تولیدی نباشد.
بپرسید که کدام فرآیند و خانواده پرس، قطعه را اجرا خواهد کرد، قالب کجا نگهداری می‌شود، چه کسی مالک و نگهدارنده آن است و اگر تولید منتقل شود چه اتفاقی می‌افتد. اگر ابزارسازی یا کار ثانویه برون‌سپاری شود، از تأمین‌کننده بخواهید که محل را فاش کند و در قبال اعتبارسنجی، کنترل تغییرات و قابلیت ردیابی پاسخگو باشد. سوالات مربوط به ممیزی کارخانه به جلسه بعد موکول می‌شود. نحوه بازرسی کارخانه‌های تولید محصولات سیلیکونی.
نحوه انتخاب تولیدکننده سیلیکون بر اساس فرآیند مناسب
کارخانه را بر اساس فرآیندی که قطعه شما واقعاً می‌تواند اجرا کند انتخاب کنید - نه بر اساس نام ماده روی پیش‌فاکتور.
وقتی یک RFQ را بررسی می‌کنیم، با هندسه سه‌بعدی، تلرانس‌های بحرانی، جزئیات درج یا اتصال، حجم سالانه و الزامات اعتبارسنجی شروع می‌کنیم. ما HCR یا LSR را به تنهایی از دسته محصول انتخاب نمی‌کنیم و مسیر خودکارتر را به عنوان پیش‌فرض در نظر نمی‌گیریم.
اصلی فرآیندهای تولید سیلیکون قابل تعویض نیستند. HCR و LSR دو درجه از یک قابلیت کارگاهی یکسان نیستند. آنها تجهیزات مختلف، ساختار ابزار متفاوت و میزان نیروی کار متفاوتی را قفل می‌کنند. اکستروژن یک سیستم سوم است. یک کارگاه فشرده‌سازی که از آب‌بند دیواره نازک LSR استفاده می‌کند، “به اندازه کافی دقیق” نیست.”
| وضعیت قطعه | فرآیند شروع | کارخانه باید داشته باشد | شکست در فروشگاه اشتباه |
|---|---|---|---|
| قطعات قالب‌گیری شده ساده برای آشپزخانه، کودک یا تبلیغاتی؛ حجم نامشخص | فشرده‌سازی HCR | پرس‌های فشرده‌سازی، کنترل بار، نظم و انضباط در برش | پرداخت هزینه به ابزار LSR برای قطعه‌ای که هرگز از اتوماسیون استفاده نخواهد کرد |
| دیوارهای نازک، آب‌بندی‌های دقیق، ویژگی‌های کوچک، حجم پایدار | تزریق LSR / LIM | اندازه‌گیری A/B، ابزار دقیق، کنترل فلاش | فلاش فشرده‌سازی در هر نما؛ اپراتورها قسمتی را که ابزار باید متوقف می‌کرد، برش می‌دادند |
| قالب پلاستیکی یا فلزی | تزریق LSR، پس از تعریف روش اتصال | بارگذاری اینسرت، کنترل دمای قالب، روش اتصال یا قفل داخلی | نمونه دستی که به نظر می‌رسد چسبیده است و بعداً پس از حرارت دادن یا خم کردن، کنده می‌شود |
| لوله، نوار، طناب، پروفیل، ورق | اکستروژن یا کلندرینگ HCR | قالب گیری، پخت مداوم، برش/اتصال | قالب‌ساز در حال ارائه راهکار قالب‌گیری برای پروفیل پیوسته |
| واشر یا پد صنعتی بزرگ و ساده | فشرده‌سازی HCR | کنترل جایگذاری بار، طرح خط جدایش قابل قبول | یک پیشنهاد LSR که هزینه ابزار آن هرگز جبران نمی‌شود |
LSR اغلب به عنوان یک ارتقاء کیفیت در نظر گرفته می‌شود، در حالی که در واقع یک سیستم تولیدی است. هزینه آن با مقاطع نازک، دوزینگ حفره به حفره و حجم توجیه می‌شود - نه با ایمن‌تر کردن کاردک یا "پزشکی‌تر" کردن واشر. اگر نقشه هنوز در حال حرکت است، یک ابزار فشرده‌سازی HCR با هزینه کمتر می‌تواند برای بررسی هندسه کلی، تناسب مونتاژ، جابجایی و فرضیات عملکردی اساسی قبل از قفل شدن فولاد LSR تولیدی مفید باشد. تفاوت‌های مواد و فرآیند را ثبت کنید: یک نمونه اولیه HCR، پر شدن LSR، محل دروازه، تعادل راهگاه سرد یا حفره، رفتار فلش، تخلیه خودکار قالب، زمان چرخه یا انقباض نهایی LSR را تأیید نمی‌کند. این شرایط باید در ابزار و فرآیند LSR با هدف تولید تأیید شود. اگر هندسه به جریان لاستیک سیلیکون مایع نیاز دارد و حجم سالانه پایدار است، برای ذخیره فاکتور قالب، آن را مجبور به فشرده‌سازی نکنید.
از کارخانه بخواهید که مسیر مورد نظر را در پیش فاکتور ذکر کند: فشرده سازی، انتقال، تزریق HCR، LIM، اکستروژن. اگر آن خط خالی باشد، قیمت، پیش فاکتور فرآیند نیست. این یک حدس است.
قبل از ابزارسازی به چه مدارکی نیاز دارید؟
با بازار مقصد، کاربرد محصول و ریسک شکست شروع کنید. سپس یک زنجیره شواهد ایجاد کنید که الزام مربوطه را به کالای تولیدی و محموله ارسالی متصل کند. با گواهی تأمین‌کننده شروع نکنید و برای ایجاد پوشش، به عقب برگردید.
در برنامه‌های LSR خود، اظهارنامه مواد، قابلیت ردیابی دسته تأمین‌کننده و دامنه گزارش شخص ثالث مربوطه را به عنوان سوابق جداگانه نگهداری می‌کنیم. گواهی تأیید مواد (COA) می‌تواند از این زنجیره پشتیبانی کند، اما ما از آن به عنوان تأیید محصول نهایی استفاده نمی‌کنیم.
همین چارچوب در مورد قطعات در تماس با مواد غذایی، قطعات کودکان، قطعات پزشکی، قطعات الکتریکی، قطعات خودرو و قطعات صنعتی عمومی نیز صدق می‌کند. مقررات یا مشخصات مشتری تغییر می‌کند، اما منطق شواهد تغییر نمی‌کند.
| لایه شواهد | چه چیزی را تأیید کنیم | شواهد قابل استفاده | شکاف پوشش |
|---|---|---|---|
| ۱. الزامات مربوطه | بازار مقصد، دسته بندی محصول، تماس یا مواجهه مورد نظر، و مشخصات مشتری | آیین‌نامه، استاندارد، یادداشت نقشه‌برداری یا الزام قراردادی مشخص به همراه دامنه کاربرد آن | “FDA”، “درجه پزشکی”، “RoHS” یا “ایمن برای غذا” که بدون هیچ الزام یا شرایط استفاده مشخصی استفاده می‌شود |
| ۲. تعریف ماده | تأمین‌کننده، درجه، سیستم پخت، سختی، رنگدانه، افزودنی‌ها و هرگونه پرایمر، جوهر، درج یا پوششی که در محصول باقی مانده است | مشخصات مواد کنترل‌شده، اعلامیه تأمین‌کننده، TDS/SDS در صورت لزوم، و مرجع فرمولاسیون یا رنگ | گزارشی برای یک ترکیب پایه بی‌نام که بدون ارزیابی، در رنگ‌ها، افزودنی‌ها یا مجموعه‌های پیوندی مختلف مورد استفاده مجدد قرار گرفته است |
| ۳. محدوده فرآیند | روش قالب‌گیری یا اکستروژن، عملیات پخت و پس از پخت، شستشو، چاپ، اتصال، قالب‌گیری مجدد و عملیات برون‌سپاری | مسیر فرآیند منتشر شده و سوابق نشان می‌دهد که شواهد کدام عملیات را پوشش می‌دهد | ماده آزمایش‌شده و کالای تولیدی، مسیرهای فرآوری اساساً متفاوتی را دنبال می‌کنند. |
| ۴. محدوده آزمایش و مقاله | نمونه یا کالای نهایی، روش آزمایش، شرایط، آزمایشگاه، تاریخ گزارش و معیارهای پذیرش | گزارش یا دلیل مستندی که نشان می‌دهد چرا پیکربندی آزمایش‌شده برای محصول تولیدی اعمال می‌شود | عنوان گواهی مرتبط است، اما نمونه، روش، نحوه‌ی مواجهه یا پیکربندی با ادعا مطابقت ندارد. |
| ۵. قابلیت ردیابی و کنترل تغییرات | ارتباط از محموله مواد از طریق سفارش کار، ابزار، فرآیند، بازرسی، بسته‌بندی و حمل و نقل | سوابق قطعه به علاوه یک مسیر بررسی تعریف شده هنگام تغییر مواد، رنگ، فرآیند، محل، ابزار یا تأمین‌کننده فرعی | تأمین‌کننده نمی‌تواند گزارش و اظهارنامه مواد را به محموله تولیدی ارسالی متصل کند. |
هیچ سند واحدی تمام لایه‌ها را اثبات نمی‌کند. ایزو ۹۰۰۱ یک سیستم مدیریت کیفیت را توصیف می‌کند. BSCI به انطباق اجتماعی می‌پردازد. COA مواد، یک محموله عرضه شده را توصیف می‌کند. گزارش آزمایش محصول، نمونه و شرایط ذکر شده در آن گزارش را پوشش می‌دهد. در نظر گرفتن هر یک از آنها به عنوان تأیید جهانی محصول، یک شکاف دامنه ایجاد می‌کند.
مثال تماس با مواد غذایی در ایالات متحده
برای یک کالای لاستیکی سیلیکونی چندبار مصرف که برای تماس با مواد غذایی در ایالات متحده فروخته می‌شود،, ۲۱ CFR ۱۷۷.۲۶۰۰ یک نقطه شروع قابل اجرا است. این استاندارد به شرایط مجاز ترکیبات و مواد استخراجی برای محصولات لاستیکی می‌پردازد. این استاندارد، تاییدیه FDA یک کارخانه نیست و هر محصولی را که با نام سیلیکون درجه مواد غذایی توصیف می‌شود، مطابق با این استاندارد نمی‌کند.
چارچوب پنج لایه را اعمال کنید: شرایط تماس و استفاده از مواد غذایی مورد نظر را مشخص کنید؛ سیستم ترکیب، رنگدانه و پخت را تعریف کنید؛ پخت و پس از پخت را ثبت کنید؛ تأیید کنید که گزارش چه ماده و شرایطی را پوشش می‌دهد؛ سپس آن شواهد را به بسته تولید متصل کنید. آزمایش ماده نهایی یا تکمیلی زمانی مورد نیاز است که مقررات، نیاز مشتری، دامنه گزارش موجود یا ارزیابی ریسک آن را ایجاب کند.
یک آزمایش کامل جداگانه برای هر رنگ، یک قانون جهانی FDA نیست. شیمی رنگدانه، غلظت، پوشش گزارش موجود و اندازه تغییر را بررسی کنید. نتیجه ممکن است بررسی سند، اعلامیه تأمین‌کننده، آزمایش تکمیلی هدفمند یا آزمایش یک محصول نهایی جدید باشد. استفاده کنید چگونه تأیید کنیم که آیا یک تأمین‌کننده سیلیکون از مواد غذایی واقعی استفاده می‌کند یا خیر برای مسیر تأیید دقیق تأمین‌کننده. انتخاب سیستم پخت را به عنوان یک تصمیم جداگانه در مورد مواد و فرآیند در نظر بگیرید.
چگونه باید یک تولیدکننده سیلیکون را ارزیابی کنید؟
فقط پس از مشخص شدن الزامات پروژه از کارت امتیازی وزنی استفاده کنید. این کارت به مقایسه کاندیداهای واجد شرایط کمک می‌کند؛ اما نمی‌تواند یک عدم تطابق فرآیند یا فقدان الزام قانونی را به یک تأمین‌کننده قابل قبول تبدیل کند.
با استفاده از استاندارد شواهد یکسان برای هر تأمین‌کننده، هر معیار را از ۰ تا ۵ رتبه‌بندی کنید:
- ۵ - نشان داده شده است: قابلیت خاص پروژه به طور کامل توسط سوابق، گزارش‌ها، نقشه‌ها یا یک طرح کنترل منتشر شده پشتیبانی می‌شود؛ هیچ اقدام خاتمه مواد باقی نمی‌ماند.
- ۴ - به طور قابل توجهی نشان داده شده است: شواهد مربوط به پروژه عمدتاً کامل است؛ تنها یک مورد جزئی و کم‌ریسک باقی مانده است که مالک و تاریخ سررسید آن مشخص شده است.
- ۳ — مشروطاً قابل قبول: قابلیت‌ها مناسب به نظر می‌رسند، اما قبل از اعطای مجوز، باید یک شکاف معنادار در مستندات، اعتبارسنجی یا کنترل-مالکیت برطرف شود.
- ۲ — تا حدی پشتیبانی شده: مسیر پیشنهادی ممکن است کارساز باشد، اما شکاف‌های متعدد در مطالب یا فرضیات تأیید نشده مانع از صلاحیت می‌شود
- ۱ - فقط ادعا شده: تأمین‌کننده یک بیانیه کلی از توانمندی‌های خود ارائه می‌دهد و شواهد کمی در مورد ویژگی‌های خاص پروژه ارائه می‌دهد.
- ۰ — غیرقابل قبول: عدم تطابق قابلیت‌ها، امتناع از افشای کنترل مورد نیاز، عدم برآورده شدن الزامات امنیتی، یا عدم وجود شواهد قابل استفاده
نقاط وزنی را به صورت زیر محاسبه کنید (امتیاز ÷ ۵) × وزن. از رتبه‌بندی‌های عدد صحیح استفاده کنید و شواهد یا اقدامات آشکار پشت هر امتیاز را ثبت کنید. این یک چارچوب تدارکات پیشنهادی است، نه یک استاندارد صدور گواهینامه صنعتی؛ در صورت نیاز به ریسک پروژه، وزن‌ها و آستانه‌ها را قبل از امتیازدهی تنظیم کنید.
| معیار صلاحیت | وزن | مدارک مورد نیاز برای درخواست | شرط ۰ امتیازی |
|---|---|---|---|
| تناسب فرآیند و DFM | 25 | مسیر قالب‌گیری نامگذاری شده؛ خانواده پرس؛ یادداشت‌های DFM شامل خط جدایش، دروازه، تهویه، پلیسه، انقباض، پس‌پخت و تلرانس‌های بحرانی | فرآیند پیشنهادی نمی‌تواند هندسه، تلرانس، حجم یا الزامات قالب‌گیری روی هم را برآورده کند. |
| کنترل کیفیت و اندازه‌گیری | 20 | قالب مقاله اول؛ روش اندازه‌گیری؛ طرح کنترل؛ محدودیت‌های نقص؛ گردش کار عدم انطباق و اقدام اصلاحی | هیچ روش مشخصی برای بررسی ابعاد مهم یا ویژگی‌های عملکردی نقشه وجود ندارد |
| انطباق و قابلیت ردیابی | 15 | دامنه گزارش قابل اجرا؛ اعلامیه‌های ترکیب و رنگدانه؛ شرایط پخت؛ قابلیت ردیابی سری ساخت؛ ارزیابی تغییرات مستند | یک الزام قانونی یا الزام مشتری مربوطه برآورده نشده است، یا نمی‌توان محموله تولیدی را به محموله مواد اولیه مرتبط کرد. |
| کنترل ابزار و مدیریت تغییر | 15 | مالکیت ابزار؛ محل نگهداری؛ شناسایی حفره؛ سوابق نگهداری؛ تأیید تغییر مهندسی؛ شرایط انتقال و تأیید مجدد صلاحیت | تأمین‌کننده محل ابزار یا سلول تولید یا اینکه چه کسی انتقال را کنترل می‌کند، فاش نخواهد کرد. |
| کامل بودن تجاری | 10 | فرضیات جداگانه در مورد ابزار، مواد، قالب‌گیری، برش، مراحل پس از پخت، بازرسی، بسته‌بندی و حمل و نقل؛ منطق حداقل مقدار سفارش (MOQ). | قیمت تک خطی با تعریف نشدن مواد، فرآیند، بازرسی و عملیات ثانویه |
| ظرفیت و تداوم عرضه | 10 | پرس و حفره‌های برنامه‌ریزی‌شده؛ بهره‌برداری واقع‌بینانه؛ عملیات گلوگاهی؛ تجهیزات پشتیبان یا طرح بازیابی؛ فرضیات زمان تحویل | تأمین‌کننده نمی‌تواند توضیح دهد که چگونه حجم پیش‌بینی‌شده با واحد تولیدی تعیین‌شده مطابقت خواهد داشت. |
| ارتباطات پروژه و کنترل بازنگری | 5 | مالک پروژه تعیین‌شده؛ ترسیم کنترل تجدیدنظر؛ مسیر پاسخ و ارجاع؛ سوابق تأیید کتبی | پیش فاکتورها، نقشه‌ها و نمونه‌ها بدون هیچ گونه مرجع بازبینی کنترل‌شده‌ای صادر می‌شوند |
| امتیاز کل | تصمیم | مرحله بعدی مورد نیاز |
|---|---|---|
| 80–100 | فهرست کوتاه واجدین شرایط | به ممیزی، نمونه‌برداری یا اعتبارسنجی آزمایشی ادامه دهید |
| 65–79 | فهرست کوتاه مشروط | قبل از ابزارسازی، مستندات نامگذاری شده یا شکاف‌های کنترلی را ببندید |
| زیر ۶۵ | ابزارآلات را جایزه ندهید | تأمین‌کننده را جایگزین کنید یا صلاحیت فنی را مجدداً راه‌اندازی کنید |
جمع کل بالا، مانع از تصویب قطعی نمی‌شود. در صورت نامناسب بودن مسیر فرآیند، برآورده نشدن الزامات انطباق مربوطه، عدم وجود قابلیت ردیابی مواد یا عدم رعایت شرایط تولید و کنترل ابزار، پیشنهاد را رد یا متوقف کنید. اجازه ندهید ارتباطات، قیمت پایین یا ارائه کارخانه‌ای بی‌نقص، این خلاها را جبران کند.
چه مواردی باید قبل از تولید انبوه تأیید شوند؟
یک نمونه تایید شده با یک فرآیند تولید تایید شده یکسان نیست. قبل از ترخیص، اصلاح نقشه، نتایج اولین محصول، روش اندازه‌گیری، دسته‌های مواد، سلول تولید و سوابق بسته‌بندی را در یک بسته تایید کنترل شده متصل کنید.
اینها کنترل‌های تولید قراردادی هستند، نه الزامات قانونی جهانی. عمق آنها باید با عملکرد قطعه، بازار و ریسک خرابی مطابقت داشته باشد.
تأیید جداگانه T1، FAI و Pilot-Lot
اینها سه دروازه مختلف هستند. برای هر سه از یک برچسب استفاده نکنید.
| صحنه | چه چیزی را ثابت می‌کند | خروجی مورد نیاز | چه چیزی را ثابت نمی‌کند |
|---|---|---|---|
| آزمایش ابزار T1 | اینکه آیا ابزار شناسایی‌شده می‌تواند قطعات قابل استفاده را پر کند، تهویه کند، عمل‌آوری کند، از قالب خارج کند و تولید کند؛ این ابزار مشکلات مربوط به پلیسه، انقباض، تعادل حفره و ابزارکاری را آشکار می‌کند. | نمونه‌های آزمایشی، گزارش ابزار و فرآیند، نتایج اولیه ابعادی بر اساس حفره و فهرست اصلاحات | تأیید تولید روتین. قطعات T1 ممکن است هنوز از تنظیمات تنظیم‌شده یا ابزاری که نیاز به اصلاح دارد، تهیه شوند. |
| بازرسی اولیه کالا (FAI) | آیا قطعات ابزار، مواد، فرآیند و حفره شناسایی شده، نقشه منتشر شده و الزامات عملکردی و ظاهری توافق شده را برآورده می‌کنند؟ | نقشه بالونی، نتایج ابعادی و عملکردی، هویت حفره، ارجاعات به مواد و فرآیند، روش اندازه‌گیری و شرح کتبی انحرافات | خروجی پایدار در مقدار تولید، ظرفیت تأیید شده یا عملکرد بسته‌بندی |
| تأیید طرح آزمایشی | اینکه آیا واحد تولیدی معرفی‌شده می‌تواند نتیجه تأیید شده را با استفاده از مواد اولیه مورد نظر برای تولید، اپراتورها، شرایط چرخه، پس از پخت، بازرسی و بسته‌بندی تکرار کند یا خیر. | ثبت لات، داده‌های مربوط به بازده و نقص، دوباره‌کاری، تعادل حفره، نتایج بازرسی، قابلیت ردیابی و خروجی بسته‌بندی | اجازه نادیده گرفتن انحرافات آشکار یا ایجاد تغییرات کنترل نشده پس از انتشار |
نمونه‌های T1 فقط زمانی می‌توانند برای FAI استفاده شوند که ابزار مورد نظر برای تولید، نقشه رهاسازی، مواد، فرآیند، شناسایی حفره، شرایط مناسب، طرح نمونه‌برداری و روش اندازه‌گیری از قبل الزامات FAI را برآورده کنند. در غیر این صورت، ابتدا اصلاحات ابزار را انجام دهید و FAI رسمی را پس از آن اجرا کنید.
| کنترل | حداقل رکورد | شرط تأیید | چه چیزی باعث تایید مجدد می‌شود؟ |
|---|---|---|---|
| کنترل تغییر | نقشه، مشخصات، BOM، درجه مواد، مرجع رنگ، مسیر فرآیند، محل تولید، لیست ابزار و حفره، به علاوه گردش کار درخواست کتبی تغییر تأمین‌کننده منتشر شده است. | هیچ تغییر مشخصی اعمال نمی‌شود تا زمانی که تأثیر آن بر عملکرد، ابعاد، انطباق، هزینه و زمان انجام کار به صورت کتبی بررسی و اعلام شود. | منبع یا درجه مواد، سیستم رنگدانه، شیمی پخت، ابزار یا حفره، پرس یا مسیر فرآیند، محل تولید، پیمانکار فرعی، پس از پخت، تمیز کردن، بازرسی یا تغییر بسته‌بندی در صورت لزوم |
| بازرسی اولیه کالا (FAI) | گزارش مرتبط با بازبینی نقشه منتشر شده؛ نمونه‌های توافق شده از هر حفره تولید؛ ویژگی‌های بالونی شده؛ نتایج عملکردی و ظاهری؛ سوابق مواد و فرآیند | نتایج با نقشه و محدودیت‌های نقص تأیید شده مطابقت دارند، یا هر انحراف قبل از انتشار محصول، دارای یک تأیید کتبی است. | ابزار جدید یا اصلاح‌شده، اضافه کردن حفره، تعمیر اساسی، انتقال تولید، تغییر مواد یا فرآیند، یا یک اقدام اصلاحی که می‌تواند بر تناسب، فرم یا عملکرد تأثیر بگذارد |
| سیستم اندازه‌گیری | طرح مبنا، فیکسچر، نیروی تماس در صورت لزوم، زمان آماده‌سازی، دمای اندازه‌گیری، ابزار، وضعیت کالیبراسیون و تحلیل سیستم اندازه‌گیری برای ویژگی‌های بحرانی در صورت لزوم | خریدار و تأمین‌کننده قبل از تأیید نمونه، در مورد نحوه اندازه‌گیری هر ویژگی حیاتی توافق می‌کنند؛ نتایج پس از مراحل پخت، پس از پخت و آماده‌سازی مشخص‌شده، گرفته می‌شوند. | تغییرات گیج، فیکسچر، نرم‌افزار، مبنا، روش اپراتور، محل بازرسی یا روش آماده‌سازی |
| قابلیت ردیابی لات | مقادیر ترکیبات خام و رنگدانه، مخلوط کردن یا اندازه‌گیری بچ، دستور کار، پرس و ابزار، حفره در صورت لزوم، سوابق پخت و پس از پخت، نتیجه بازرسی، مقدار بسته‌بندی و مرجع حمل و نقل | یک کارتن ارسال شده را می‌توان از طریق سوابق تولید و مواد اولیه آن ردیابی کرد، و یک محموله مواد یا فرآیند آسیب‌دیده را می‌توان از طریق کارتن‌های ارسال شده ردیابی کرد. | تغییرات مواد، برچسب‌گذاری، بچینگ، محل تولید، پیمانکار فرعی، ERP یا سوابق بسته‌بندی |
| تأیید تولید انبوه | نقشه و مشخصات منتشر شده، FAI تأیید شده، پرونده انطباق مربوطه، نمونه امضا شده یا استاندارد بصری، طرح کنترل، معیارهای نقص، تأیید بسته‌بندی و سوابق مربوط به سری آزمایشی از واحد تولیدی تعیین شده | این مجموعه آزمایشی از مواد، ابزار، فرآیند، پس از پخت، بازرسی و بسته‌بندیِ مورد نیاز برای تولید استفاده می‌کند؛ همه انحرافات آشکار دارای مالک و شرح حال کتبی هستند. | هرگونه تغییر تأیید شده‌ای که می‌تواند بر تناسب، فرم، عملکرد، انطباق، ظاهر، قابلیت ردیابی یا ظرفیت تأیید شده تأثیر بگذارد |
FAI باید نماینده فرآیند تولید باشد
FAI نباید از یک مسیر نمونه‌برداری دستی که پس از تأیید ناپدید می‌شود، حاصل شود. برای یک ابزار چند حفره‌ای، نتایج باید هویت حفره را حفظ کنند. برای یک قطعه پس از پخت، ابعاد و آزمایش‌های عملکردی باید در مرحله توافق شده پس از پخت و آماده‌سازی پس از پخت انجام شوند. سیلیکون می‌تواند تحت نیروی پروب تغییر شکل دهد، بنابراین گزارش بازرسی اگر اعداد را فهرست کند اما فیکسچر، مبنا و روش اندازه‌گیری را ذکر نکند، ناقص است.
برای ابزارهای LSR ما، قبل از آزادسازی ابزار، سطح نمونه‌برداری T1 و ویژگی‌های بحرانی را توافق می‌کنیم، سپس گزارش ابعادی را بر اساس حفره در برابر اصلاح نقشه منتشر شده صادر می‌کنیم. اینجاست که یک روش اندازه‌گیری نامشخص نمایان می‌شود: دو قطعه قابل قبول می‌توانند تحت فیکسچرها یا نیروهای پروب مختلف، اعداد متفاوتی تولید کنند.
یک نمونه طلایی برای رنگ، بافت، درخشش، اثر دروازه و سایر محدودیت‌های بصری مفید است. این نمونه جایگزین FAI ابعادی، آزمایش عملکردی یا استاندارد نقص کنترل‌شده نمی‌شود. برای یک چک‌لیست انتشار جداگانه، از چگونه کیفیت نمونه را قبل از تولید انبوه ارزیابی کنیم.
تعریف کنید که کدام تغییرات نیاز به اعلان دارند
از عبارت “بدون تغییر فرآیند” به عنوان یک جمله مبهم در سفارش خرید استفاده نکنید. ورودی‌های کنترل‌شده را نام ببرید. حداقل، تغییرات در ترکیب، رنگدانه، سیستم پخت، مسیر قالب‌گیری، ابزار یا حفره، پرس تعیین‌شده، محل تولید، پس از پخت، روش بازرسی و هرگونه عملیات برون‌سپاری‌شده را بررسی کنید.
هر تغییری نیاز به تکرار کامل هر آزمایش ندارد. ارزیابی تغییر باید مشخص کند که آیا پاسخ، بررسی صرفاً اسناد، بازرسی مجدد جزئی، FAI جدید، آزمایش انطباق تکمیلی، تأیید محموله آزمایشی یا ارزیابی مجدد کامل است.
قبل از تولید روتین، یک سری آزمایشی از محصول را منتشر کنید
نمونه آزمایشی، پلی بین یک نمونه موفق و خروجی روتین است. این نمونه باید روی سلول تولید تعیین‌شده با مواد مورد نظر برای تولید، اپراتورها، شرایط چرخه، پس از پخت، بازرسی و بسته‌بندی اجرا شود. به جای تعمیم از نمونه اول، بازده واقعی، نقص‌ها، دوباره‌کاری، تعادل حفره، نتایج بازرسی و خروجی بسته‌بندی را ثبت کنید.
تولید انبوه روتین را در حالی که اصلاح نقشه، انحرافات FAI، روش اندازه‌گیری، دامنه انطباق یا استاندارد بسته‌بندی هنوز حل نشده است، منتشر نکنید. یک نمونه امضا شده نمی‌تواند به خودی خود این شکاف‌ها را پر کند.
آستانه‌های هزینه، حداقل سفارش (MOQ) و زمان تحویل
کارخانه‌ای را بر اساس کمترین قیمت واحد در یک پیش‌فاکتور تک‌خطی انتخاب نکنید. کارخانه‌ای را انتخاب کنید که هزینه‌ها پس از برش ابزار، برگشت‌ناپذیر می‌شوند.
وقتی ما یک پروژه LSR را قیمت‌گذاری می‌کنیم، فرضیات مربوط به ابزار، کاویتاسیون و زمان چرخه از فایل سه‌بعدی و حجم سالانه استخراج می‌شوند. اگر حجم یا پایداری طراحی، ابزار تزریقی را توجیه نکند، ما به جای اینکه پروژه را مجبور به استفاده از مسیر ابزار بالاتر کنیم، فشرده‌سازی را مقایسه می‌کنیم.
| تصمیم | چه چیزی را قفل می‌کند؟ | آستانه |
|---|---|---|
| مسیر فرآیند | پرس، نیروی کار، فلش، اتوماسیون | قبل از مقایسه قیمت، مسیر را نام ببرید |
| معماری ابزار | تعداد حفره، راهگاه سرد، سخت‌افزار درج | ابزار دقیق را از قیمت قطعه در قیمت پیشنهادی جدا کنید |
| حجم سالانه | آیا اتوماسیون LSR برنده می‌شود یا انعطاف‌پذیری HCR | با یک حجم سالانه واقع‌بینانه قیمت‌گذاری کنید، نه با یک سفارش خرید آزمایشی |
| تعداد رنگ | تغییر، پاکسازی، شواهد اضافی | هر رنگ جدید نیاز به برنامه‌ریزی برای تغییر چاپ و بررسی مستند این دارد که آیا شواهد انطباق موجود هنوز هم معتبر است یا خیر. |
| پس از خشک شدن / شستشو / اصلاح 100% | روزها و کارهایی که هرگز در “زمان چرخه” ظاهر نمی‌شوند” | اگر آن خطوط وجود نداشته باشند، زمان تحویل ناقص است. |
| MOQ | چگونه کارخانه تنظیمات و تغییر رنگ را بازیابی می‌کند | حداقل موجودی (MOQ) باید با موجودی واقعی شما مطابقت داشته باشد، نه با پیش‌فرض کاتالوگ. |
یک کارخانه می‌تواند با پنهان کردن فولاد، قطعات الحاقی، برش، مراحل پس از پخت یا بازرسی اولیه، قیمت پایینی را برای هر قطعه اعلام کند. این نشان‌دهنده‌ی ارزان‌تر بودن قیمت تولید نیست. این یک قیمت‌گذاری ناقص از سوی تولیدکننده است. این اختلاف قیمت پس از تأیید نمونه، زمانی که اولین سری تولید به نیروی کار بیشتری نسبت به نمونه‌ی مورد استفاده نیاز دارد، خود را نشان می‌دهد.
یک “MOQ استاندارد” اختراع نکنید. تنظیمات بازیابی فشرده‌سازی و LIM متفاوت است. یک ابزار HCR تک حفره‌ای و یک ابزار LSR هشت حفره‌ای، کف اقتصادی یکسانی ندارند. اگر کارخانه نتواند توضیح دهد که MOQ در حال بازیابی چیست - جنس، تغییر رنگ، زمان پرس یا بسته‌بندی - این عدد، پیش‌فرض فروش است.
زمان تولید یک توالی است، نه یک شعار. DFM و کیفیت فایل طراحی تصمیم می‌گیرند که طراحی ابزار چه زمانی می‌تواند شروع شود و ساخت ابزار با هدف تولید قبل از T1 انجام می‌شود. سپس T1 تغییرات ابزار و فرآیند را شناسایی می‌کند. FAI رسمی باید پس از پخت، پس از پخت و آماده‌سازی مورد نیاز، بر اساس نقشه منتشر شده تکمیل شود. پس از بسته شدن انحرافات باز، یک سری آزمایشی از سلول تولید تعیین شده دنبال می‌شود. تولید روتین فقط پس از آن تأیید منتشر می‌شود. اگر ابتدا از یک نمونه اولیه یا ابزار نرم استفاده شود، قیمت‌گذاری و طرح اعتبارسنجی باید آن را جداگانه مشخص کند زیرا نمونه‌های آن جایگزین FAI از ابزار با هدف تولید نمی‌شوند. زمان‌بندی دقیق با تعداد حفره، نوع فولاد و میزان تکمیل فایل‌های طراحی تغییر می‌کند. کارخانه‌ای که بدون بررسی نقشه، "15 روز" را اعلام می‌کند، در واقع یک تقویم می‌فروشد، نه یک طرح.
چه زمانی باید از یک نقل قول صرف نظر کنید؟
وقتی کارخانه نمی‌تواند فرآیند، شواهد یا مالکیت ابزار را صریحاً بیان کند، از آن صرف نظر کنید.
این موارد را به عنوان توقف‌های قطعی در نظر بگیرید، مگر اینکه قبل از ابزارکاری به صورت کتبی حل و فصل شده باشند:
- در این نقل قول، نامی از فشرده‌سازی، LIM، اکستروژن یا مسیر خاص دیگری برده نشده است.
- تأمین‌کننده نمی‌تواند نشان دهد که چرا یک فایل انطباق یا مشخصات مشتری مربوطه، فرمولاسیون تولید، فرآیند، کالا و کاربرد مورد نظر را پوشش می‌دهد.
- تأمین‌کننده محل قالب، مالکیت، مسئولیت نگهداری یا حقوق انتقال را فاش نخواهد کرد.
- محل تولید با منبع نمونه تأیید شده متفاوت است و هیچ برنامه انتقال، اعتبارسنجی یا ارزیابی مجدد کنترل‌شده‌ای وجود ندارد.
- تلرانس‌های بحرانی مانند اعداد صلب-پلاستیکی بدون روش اندازه‌گیری به نظر می‌رسند.
- این قیمت بسیار پایین‌تر از سایر قیمت‌های ذکر شده با فرآیند است و کارخانه نمی‌تواند توضیح دهد که کدام هزینه حذف شده است.
یک نمونه قابل قبول اغلب تصمیم به انصراف را به تأخیر می‌اندازد، حتی اگر فقط ثابت کند که یک شرایط نمونه تعریف شده کارساز بوده است. این نشان نمی‌دهد که کنترل‌های مشابه در تولید بدون مراقبت، سایش ابزار، تغییرات رنگدانه و تنظیمات مکرر نیز اعمال می‌شوند. جرقه، بو، رنگ و رانش ابعادی نیاز به سوابق و معیارهای تأیید دارند؛ ظاهر به تنهایی نمی‌تواند آنها را کنترل کند.
اگر از مرحله‌ی اول مقاله عبور کرده‌اید و کیفیت رو به کاهش است، پرونده‌ی صلاحیت تأمین‌کننده را مجدداً باز کنید و مدارکی علیه فرآیند منتشر شده و معیارهای تأیید درخواست کنید. این صفحه را به یک داستان پلیسی تبدیل نکنید.
آیا باید یک کارخانه آمریکایی یا یک کارخانه خارجی را انتخاب کنید؟
بر اساس ریسک برنامه انتخاب کنید، نه بر اساس شعار یک کشور.
یک کارخانه در آمریکا می‌تواند اختلاف زمانی، زمان حمل بار ورودی و هزینه تکرار مکرر در محل را کاهش دهد. اگر به یک لیست کوتاه مستقر در آمریکا نیاز دارید، از این استفاده کنید فهرست تولیدکنندگان و تامین‌کنندگان سیلیکون برای شناسایی کاندیداها، سپس همان فرآیند، شواهد و دروازه‌های کنترل ابزار که در بالا توضیح داده شد را اعمال کنید. یک کارخانه سفارشی در خارج از کشور نیز می‌تواند انتخاب اقتصادی منطقی برای قطعات سیلیکونی صنعتی سفارشی و سایر برنامه‌های تعریف‌شده‌ی OEM. هیچ‌کدام از این مکان‌ها به طور خودکار مزیت هزینه یا کیفیت ندارند. هزینه‌ی تحویل، ابزارآلات، تعرفه‌ها، تلاش برای اعتبارسنجی، سرعت تغییر مهندسی، ظرفیت و ریسک تداوم تأمین را مقایسه کنید.
برچسب‌های کشور اغلب به عنوان میانبری برای کیفیت استفاده می‌شوند، اما مبدا جایگزین انطباق با فرآیند نمی‌شود. یک تاجر آمریکایی هنوز یک تاجر است. یک کارخانه خارجی که فرآیند را کنترل می‌کند، محل تولید و ابزار را افشا می‌کند و شواهد مربوطه را پشتیبانی می‌کند، هنوز می‌تواند تولیدکننده مناسبی باشد. اعتماد مبدا، مکانیک واردات و مدارک راه‌اندازی در ایالات متحده، تصمیمات جداگانه‌ای از صلاحیت کارخانه هستند.
اگر برنامه یک پروژه مهندسی کوتاه مدت، با تغییرات زیاد و تکرارپذیری بالا در محل باشد، تولید محلی می‌تواند ارزش هزینه اضافی را داشته باشد. اگر برنامه یک قطعه مصرفی یا صنعتی OEM پایدار با نقشه مشخص باشد، سوال بهتر هنوز این است: چه کسی فرآیند را اجرا می‌کند و چه فایلی مقاله را پوشش می‌دهد؟
قبل از نقل قول چه اطلاعاتی لازم است؟
یک کارخانه نمی‌تواند فرآیند، ابزار یا قیمت واقعی را از روی عکس محصول انتخاب کند. قبل از اینکه از کسی بخواهید پیشنهاد قیمت بدهد، این را ارسال کنید:
- مدل STEP به علاوه یک نقشه دوبعدی با ابعاد بحرانی، نواحی ظاهری و ترجیح خط جدایش
- حجم سالانه، اولین مقدار خرید، و طول عمر مورد انتظار برنامه
- سختی، تعداد رنگ، شفافیت و هرگونه ماده‌ی قالب‌گیری یا قالب‌گیری اضافی
- شرایط استفاده: دما، تماس با غذا/پوست/مایع، فشرده‌سازی، چرخه‌های مورد انتظار
- الزامات بازار مقصد و مشتری؛ برای مثال، 21 CFR 177.2600 برای یک کالای تماس با مواد غذایی با کاربرد مکرر در ایالات متحده.
- اینکه آیا ابعاد قبل یا بعد از عملیات پس از پخت بررسی می‌شوند یا خیر
- الزامات بسته‌بندی، برچسب‌گذاری و قابلیت ردیابی محموله
اگر این ورودی‌ها وجود نداشته باشند، هر تولیدکننده قطعه‌ی متفاوتی را اختراع خواهد کرد و شما باید قیمت‌های اختراع‌شده را با هم مقایسه کنید. از چک‌لیست بالا برای ساختاردهی RFQ استفاده کنید. استاندارد نقشه‌کشی همچنان پابرجاست. فایل‌های طراحی برای قطعات سیلیکونی سفارشی.
مرز تصمیم‌گیری باریک است. از این صفحه برای بررسی کارخانه استفاده کنید. از صفحات فرآیند برای انتخاب HCR یا LSR استفاده کنید. از صفحات انطباق برای تعریف طرح شواهد استفاده کنید. تا زمانی که مسیر، محدوده شواهد، محل تولید و شرایط مکان‌یابی و انتقال ابزار در قرارداد پیش‌فاکتور یا تامین ثبت نشده باشد، ابزارسازی را واگذار نکنید.
پروژه تعریف شده ای دارید؟ فایل STEP، نقشه دوبعدی، حجم سالانه، مواد مورد نیاز و بازار مقصد را از طریق ما ارسال کنید. فرم درخواست استعلام قیمت (RFQ). ما قبل از اینکه شما متعهد شوید، مسیر فرآیند پیشنهادی، سوالات فنی باز و فرضیات پشت ابزارآلات و قیمت‌گذاری واحد را شناسایی خواهیم کرد.
