Siliconen mallen zijn overal: bakken, medische apparaten, industriële componenten, noem maar op. Maar niet alle siliconen mallen zijn gelijk. Als fabrikanten bezuinigen op veiligheid of regelgeving negeren, variëren de risico's van giftige verontreiniging tot productfalen. In industrieën waar naleving van cruciaal belang is, is het kennen van de veiligheidsnormen niet onderhandelbaar.
Om de veiligheid van siliconen mallen te garanderen, moet u gebruikmaken van materialen van voedingskwaliteit of medische kwaliteit, strikte productieprotocollen volgen en voldoen aan regelgeving zoals FDA, LFGB en REACH. Goed testen, uitharden en kwaliteitscontrole zorgen ervoor dat siliconen mallen veilig zijn voor het beoogde gebruik.
Dus, wat maakt een siliconen mal "veilig"? Hoe verschillen de regelgevingen tussen industrieën? En waar moeten kopers op letten bij het inkopen van siliconen mallen? Laten we erin duiken.
Wat definieert een “veilige” siliconen mal?
Een veilige siliconen mal is er een die:
✅ Maakt gebruik van hoogwaardige, gecertificeerde siliconen (voedselveilig, medisch veilig of industrieel veilig)
✅ Geeft geen schadelijke chemicaliën af (geen BPA, ftalaten of vluchtige organische stoffen)
✅ Bestand tegen hoge temperaturen zonder af te breken
✅ Voldoet aan de regionale veiligheidsvoorschriften (FDA, EU, LFGB, REACH)
✅ Heeft een goede uitharding en tests ondergaan om resterende chemicaliën te verwijderen
Als een fabrikant ook maar één van deze stappen overslaat, kan de mal onveilig zijn. Daarom is naleving van de regelgeving essentieel.
Belangrijkste veiligheidsrisico's bij de productie van siliconenmallen
Voordat we het over regelgeving hebben, kijken we eerst naar de mogelijke veiligheidsrisico's bij de productie van siliconenmallen.
1. Uitloging van giftige chemicaliën
Sommige siliconen van lage kwaliteit bevatten vulstoffen, weekmakers of schadelijke additieven die in voedsel of huidcontactproducten kunnen lekken. De meest voorkomende boosdoeners:
❌ Kleurstoffen die niet geschikt zijn voor levensmiddelen
❌ Siliconen van industriële kwaliteit (niet gezuiverd voor gebruik door consumenten)
❌ Niet-uitgeharde of gedeeltelijk uitgeharde siliconen
2. Problemen met hittebestendigheid
Siliconen mallen moeten bestand zijn tegen hoge temperaturen. Als het materiaal niet goed is samengesteld, kan het:
🔥 Afbreken en giftige dampen vrijgeven
🔥 Vervormen onder hittestress
🔥 Na verloop van tijd kapotgaan, wat leidt tot productstoringen
3. Onvolledige uitharding
Uitharden is het proces waarbij vluchtige chemicaliën uit siliconen worden verwijderd. Slecht uitharden kan restproducten achterlaten, die giftig kunnen zijn. Goed uitharden zorgt ervoor dat siliconenmallen veilig zijn voor langdurig gebruik.
4. Zwakke structurele integriteit
Als de verkeerde formule wordt gebruikt, kunnen siliconenmallen:
🔹 Te broos, wat leidt tot scheuren
🔹 Te zacht, in de loop van de tijd vorm verliezend
🔹 Gevoelig voor scheurenwaardoor ze ongeschikt zijn voor herhaald gebruik
Regelgevende normen voor siliconenmallen
Verschillende industrieën vereisen verschillende niveaus van naleving van regelgeving. Laten we de belangrijkste veiligheidsnormen en certificeringen eens bekijken.
1. Regelgeving voor siliconen van voedingskwaliteit
Elke siliconen mal die u gebruikt voor voedselbereiding moet voldoen aan de wetgeving inzake voedselveiligheid.
✅ FDA (Amerikaanse Food & Drug Administration)
- Zorgt ervoor dat siliconen die in contact komen met levensmiddelen vrij zijn van schadelijke stoffen
- Vereist testen op chemische migratie en toxiciteit
- Amerikaanse fabrikanten moeten voldoen aan FDA 21 CFR 177.2600 (bron)
✅ LFGB (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch – Duitsland/EU)
- Strengere dan FDA, geen chemische migratie vereist
- Vaak getest met behulp van de "Bijttest" om nul besmetting te garanderen
- Als een siliconen mal voldoet aan de LFGB-normen, is deze van hoge kwaliteit (bron)
✅ EU 1935/2004 (Europese Unie)
- Zorgt ervoor dat alle materialen in producten die in contact komen met levensmiddelen veilig en traceerbaar zijn
- Omvat hittestabiliteit, chemische migratie en etiketteringsvereisten (bron)
2. Regelgeving voor medische siliconen
Voor medische toepassingen moeten siliconen biocompatibel, niet-toxisch en hypoallergeen zijn.
✅ ISO 10993 (Internationale norm voor medische hulpmiddelen)
- Test cytotoxiciteit, huidirritatie en biocompatibiliteit
- Vereist voor implantaten, protheses en chirurgische hulpmiddelen (bron)
✅ USP Klasse VI (Verenigde Staten Farmacopee)
- Zorgt ervoor dat siliconen veilig zijn voor langdurig contact met huid en weefsel
- Omvat toxiciteit, uitloging en biologische reactiviteit (bron)
3. Regelgeving voor industriële siliconen
Voor gebruik in de automobiel-, lucht- en ruimtevaartindustrie draait veiligheid om temperatuurbestendigheid, duurzaamheid en chemische stabiliteit.
✅ REACH (Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemicaliën – EU)
- Zorgt ervoor dat er geen schadelijke chemicaliën worden gebruikt
- Vereist testen op de impact op het milieu en de menselijke gezondheid (bron)
✅ RoHS (Beperking van gevaarlijke stoffen – EU)
- Verbiedt giftige stoffen zoals lood, kwik en cadmium in siliconen die voor elektronica worden gebruikt (bron)
Beste praktijken voor de veiligheid van siliconen mallen
Fabrikanten moeten strikte protocollen volgen om de veiligheid te garanderen. Dit is hoe dat eruitziet:
1. Gebruik alleen gecertificeerde grondstoffen
- Koop altijd FDA-, LFGB- of USP-klasse VI-gecertificeerde siliconen
- Vermijd goedkope, niet-geverifieerde leveranciers
2. Correct uithardingsproces
- Siliconen op de aanbevolen temperaturen laten uitharden
- Voer nabehandelingen uit om resterende chemicaliën te verwijderen
3. Strenge tests en kwaliteitscontrole
- Voer migratietesten uit om te controleren op chemische uitloging
- Voer mechanische stresstests uit voor duurzaamheid
- Gebruik certificering van externe laboratoria om naleving te verifiëren
4. Duidelijke etikettering en traceerbaarheid
- Geef duidelijk aan of het product geschikt is voor voedsel, geschikt is voor medische doeleinden of geschikt is voor industrieel gebruik
- Houd gedetailleerde documentatie bij voor wettelijke audits
Hoe kiest u een veilige leverancier van siliconen mallen?
Als u siliconen mallen gaat kopen, stel uzelf dan de volgende belangrijke vragen:
🔹 Hebben jullie FDA/LFGB/ISO-certificeringen?
🔹 Kunt u testrapporten over chemische veiligheid verstrekken?
🔹 Hoe zorgt u voor een goede uitharding en kwaliteitscontrole?
🔹 Welke materialen gebruiken jullie en zijn deze traceerbaar?
Als u kiest voor een betrouwbare leverancier, vermijdt u veiligheidsrisico's, terugroepacties en regelgevingsproblemen.
Conclusie
Veiligheid bij de productie van siliconenmallen is niet optioneel, maar essentieel. Of het nu voor voedsel, medisch of industrieel gebruik is, het volgen van strikte regelgevingsnormen zorgt ervoor dat siliconenmallen niet-toxisch, hittebestendig en duurzaam zijn.
Fabrikanten en kopers moeten prioriteit geven aan naleving van FDA-, LFGB-, ISO- en REACH-regelgeving. Het nemen van risico's op het gebied van veiligheid is een risico dat het niet waard is.
Dus de volgende keer dat u een siliconen mal koopt, vraag uzelf dan af: is deze echt veilig?
