실리콘 몰드는 어디에나 있습니다. 베이킹, 의료 기기, 산업용 부품 등 말입니다. 하지만 모든 실리콘 몰드가 동일하게 만들어진 것은 아닙니다. 제조업체가 안전을 위해 지름길을 택하거나 규정을 무시하면 독성 오염에서 제품 고장에 이르기까지 다양한 위험이 있습니다. 규정 준수가 핵심인 산업에서 안전 기준을 아는 것은 협상의 여지가 없습니다.
실리콘 몰드 안전을 보장한다는 것은 식품 등급 또는 의료 등급 재료를 사용하고, 엄격한 제조 프로토콜을 따르고, FDA, LFGB, REACH와 같은 규정을 준수하는 것을 의미합니다. 적절한 테스트, 경화 및 품질 관리를 통해 실리콘 몰드가 의도한 용도에 안전한지 확인합니다.
그렇다면 실리콘 몰드를 "안전하게" 만드는 것은 무엇일까요? 업계 간 규정은 어떻게 다를까요? 그리고 구매자는 실리콘 몰드를 조달할 때 무엇을 찾아야 할까요? 자세히 살펴보겠습니다.
"안전한" 실리콘 몰드의 정의는 무엇입니까?
안전한 실리콘 몰드는 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다.
✅ 고품질 인증 실리콘(식품 등급, 의료 등급 또는 산업용 등급) 사용
✅ 유해 화학 물질을 방출하지 않습니다(BPA, 프탈레이트, 휘발성 유기 화합물 없음)
✅ 열화 없이 고온을 견딥니다
✅ 지역 안전 규정(FDA, EU, LFGB, REACH) 준수
✅ 잔류 화학 물질을 제거하기 위해 적절한 경화 및 테스트를 거쳤습니다.
제조업체가 이 단계 중 하나라도 건너뛰면 곰팡이가 안전하지 않을 수 있습니다. 그렇기 때문에 규정 준수가 필수적입니다.
실리콘 몰드 제조의 주요 안전 위험
규정에 대해 이야기하기 전에, 실리콘 몰드 생산 시 발생할 수 있는 안전 위험에 대해 살펴보겠습니다.
1. 독성 화학물질 침출
일부 저품질 실리콘에는 식품이나 피부 접촉 제품으로 침출될 수 있는 필러, 가소제 또는 유해 첨가물이 포함되어 있습니다. 가장 흔한 원인은 다음과 같습니다.
❌ 식품에 안전하지 않은 염료
❌ 산업용 실리콘(소비자 사용을 위해 정제되지 않음)
❌ 경화되지 않았거나 부분적으로 경화된 실리콘
2. 내열성 문제
실리콘 몰드는 고온을 견뎌야 합니다. 재료가 적절하게 제형되지 않으면 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
🔥 분해 및 독성 가스 방출
🔥 열 스트레스 하에서 워프
🔥 시간이 지나면서 고장이 발생하여 제품이 고장납니다.
3. 불완전 경화
경화는 실리콘에서 휘발성 화학 물질을 제거하는 과정입니다. 경화가 잘 안 되면 잔류 부산물이 남을 수 있으며, 이는 독성이 있을 수 있습니다. 적절한 경화는 실리콘 몰드가 장기간 사용하기에 안전하다는 것을 보장합니다.
4. 약한 구조적 무결성
잘못된 제형을 사용하면 실리콘 몰드가 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
🔹 너무 부서지기 쉽다, 균열로 이어짐
🔹 너무 부드럽다, 시간이 지나면서 모양이 잃다
🔹 찢어지기 쉽다, 반복 사용에 적합하지 않음
실리콘 몰드에 대한 규제 표준
산업마다 규정 준수 수준이 다릅니다. 주요 안전 표준과 인증을 분석해 보겠습니다.
1. 식품 등급 실리콘 규정
식품 조리에 사용되는 모든 실리콘 몰드는 식품 안전법을 준수해야 합니다.
✅ FDA(미국 식품의약국)
- 식품 접촉 실리콘에 유해 물질이 없음을 보장합니다.
- 화학 물질 이동 및 독성에 대한 테스트가 필요합니다.
- 미국 제조업체는 FDA 21 CFR 177.2600을 준수해야 합니다.원천)
✅ LFGB(Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- 및 Futtermittelgesetzbuch – 독일/EU)
- FDA보다 엄격하여 화학물질 이동이 필요하지 않음
- 종종 "물림 테스트"를 사용하여 오염이 없는지 확인하기 위해 테스트합니다.
- 실리콘 몰드가 LFGB 표준을 충족하면 고품질입니다.원천)
✅ EU 1935/2004(유럽 연합)
- 식품 접촉 제품의 모든 재료가 안전하고 추적 가능한지 확인합니다.
- 열 안정성, 화학 물질 이동 및 라벨링 요구 사항을 포함합니다.원천)
2. 의료용 실리콘 규정
의료용으로 사용되는 실리콘은 생체적합성, 무독성, 저자극성이어야 합니다.
✅ ISO 10993(의료기기 국제표준)
- 세포독성, 피부자극성, 생체적합성을 테스트합니다.
- 임플란트, 보철물 및 수술기구에 필요함(원천)
✅ USP Class VI (미국 약전)
- 실리콘이 장기간 피부와 조직에 접촉해도 안전함을 보장합니다.
- 독성, 침출 및 생물학적 반응성을 다룹니다.원천)
3. 산업 등급 실리콘 규정
자동차, 항공우주 및 산업용으로 사용하는 경우 안전은 내열성, 내구성 및 화학적 안정성에 달려 있습니다.
✅ REACH(화학물질 등록, 평가, 허가 및 제한 – EU)
- 유해한 화학 물질이 사용되지 않도록 보장합니다.
- 환경 및 인간 건강 영향에 대한 테스트가 필요합니다.원천)
✅ RoHS(유해물질 제한 – EU)
- 전자제품에 사용되는 실리콘에 납, 수은, 카드뮴과 같은 독성 물질을 금지합니다.원천)
실리콘 몰드 안전을 위한 모범 사례
제조업체는 안전을 보장하기 위해 엄격한 프로토콜을 따라야 합니다. 그 모습은 다음과 같습니다.
1. 인증된 원자재만 사용
- 항상 FDA, LFGB 또는 USP Class VI 인증 실리콘을 공급받으세요
- 저렴하고 검증되지 않은 공급업체는 피하세요
2. 적절한 경화과정
- 권장 온도에서 열경화 실리콘
- 잔류 화학 물질을 제거하기 위해 후처리를 실시합니다.
3. 엄격한 테스트 및 품질 관리
- 화학적 침출을 확인하기 위해 마이그레이션 테스트를 수행합니다.
- 내구성을 위한 기계적 스트레스 테스트 수행
- 제3자 실험실 인증을 사용하여 규정 준수를 확인하세요
4. 명확한 라벨링 및 추적성
- 식품 안전, 의료용 또는 산업용 분류를 명확하게 표시하십시오.
- 규제 감사를 위한 자세한 문서 유지
안전한 실리콘 몰드 공급업체를 선택하는 방법
실리콘 몰드를 구매하는 경우 다음과 같은 핵심 질문을 해보세요.
🔹 FDA/LFGB/ISO 인증을 받으셨습니까?
🔹 화학물질 안전에 대한 시험 보고서를 제공해 주실 수 있나요?
🔹 적절한 경화 및 품질 관리를 어떻게 보장하시나요?
🔹 어떤 소재를 사용하시나요? 그리고 추적이 가능한가요?
평판이 좋은 공급업체를 선택하면 안전 위험, 리콜, 규제 관련 문제를 피할 수 있습니다.
결론
실리콘 몰드 제조의 안전은 선택 사항이 아니라 필수 사항입니다. 식품, 의료 또는 산업용이든 엄격한 규제 기준을 따르면 실리콘 몰드는 무독성, 내열성 및 내구성이 보장됩니다.
제조업체와 구매자는 FDA, LFGB, ISO 및 REACH 규정 준수를 우선시해야 합니다. 안전을 위해 지름길을 가는 것은 감수할 가치가 없는 위험입니다.
그러니 다음에 실리콘 몰드를 구매할 때, 정말 안전한지 자문해보세요.
