Khuôn silicon có ở khắp mọi nơi—nướng, thiết bị y tế, linh kiện công nghiệp, v.v. Nhưng không phải tất cả khuôn silicon đều được tạo ra như nhau. Nếu các nhà sản xuất cắt giảm các góc cạnh về an toàn hoặc bỏ qua các quy định, rủi ro có thể từ ô nhiễm độc hại đến hỏng sản phẩm. Trong các ngành công nghiệp mà việc tuân thủ là chìa khóa, việc biết các tiêu chuẩn an toàn là điều không thể thương lượng.
Đảm bảo an toàn cho khuôn silicon có nghĩa là sử dụng vật liệu cấp thực phẩm hoặc cấp y tế, tuân thủ các quy trình sản xuất nghiêm ngặt và tuân thủ các quy định như FDA, LFGB và REACH. Kiểm tra, xử lý và kiểm soát chất lượng phù hợp đảm bảo khuôn silicon an toàn cho mục đích sử dụng dự kiến.
Vậy, điều gì làm cho khuôn silicon trở nên “an toàn”? Quy định khác nhau giữa các ngành như thế nào? Và người mua nên tìm kiếm điều gì khi tìm nguồn cung ứng khuôn silicon? Hãy cùng tìm hiểu.
Thế nào là khuôn silicon “an toàn”?
Khuôn silicon an toàn là khuôn:
✅ Sử dụng silicone chất lượng cao, được chứng nhận (cấp thực phẩm, cấp y tế hoặc cấp công nghiệp)
✅ Không giải phóng hóa chất độc hại (không có BPA, phthalate hoặc hợp chất hữu cơ dễ bay hơi)
✅ Chịu được nhiệt độ cao mà không bị phân hủy
✅ Tuân thủ các quy định an toàn của khu vực (FDA, EU, LFGB, REACH)
✅ Đã trải qua quá trình bảo dưỡng và thử nghiệm thích hợp để loại bỏ hóa chất còn sót lại
Nếu nhà sản xuất bỏ qua một trong những bước này, khuôn có thể không an toàn. Đó là lý do tại sao việc tuân thủ các quy định là điều cần thiết.
Rủi ro an toàn chính trong sản xuất khuôn silicon
Trước khi nói về các quy định, chúng ta hãy xem xét các mối nguy hiểm tiềm ẩn về an toàn trong sản xuất khuôn silicon.
1. Rò rỉ hóa chất độc hại
Một số loại silicon chất lượng thấp có chứa chất độn, chất làm dẻo hoặc chất phụ gia có hại có thể ngấm vào thực phẩm hoặc các sản phẩm tiếp xúc với da. Những thủ phạm phổ biến nhất:
❌ Thuốc nhuộm không an toàn cho thực phẩm
❌ Silicone cấp công nghiệp (không tinh chế để sử dụng cho người tiêu dùng)
❌ Silicone chưa đóng rắn hoặc đóng rắn một phần
2. Vấn đề về khả năng chịu nhiệt
Khuôn silicon cần chịu được nhiệt độ cao. Nếu vật liệu không được pha chế đúng cách, nó có thể:
🔥 Phân hủy và thải ra khí độc
🔥 Cong vênh dưới tác động của nhiệt độ cao
🔥 Hỏng hóc theo thời gian, gây ra lỗi sản phẩm
3. Quá trình đóng rắn không hoàn chỉnh
Quá trình lưu hóa là quá trình loại bỏ các hóa chất dễ bay hơi khỏi silicone. Lưu hóa kém có thể để lại các sản phẩm phụ còn sót lại, có thể gây độc. Lưu hóa đúng cách đảm bảo khuôn silicone an toàn khi sử dụng lâu dài.
4. Tính toàn vẹn cấu trúc yếu
Nếu sử dụng sai công thức, khuôn silicon có thể:
🔹 Quá giòn, dẫn đến các vết nứt
🔹 Quá mềm, mất hình dạng theo thời gian
🔹 Dễ bị rách, khiến chúng không phù hợp để sử dụng nhiều lần
Tiêu chuẩn quy định cho khuôn silicon
Các ngành công nghiệp khác nhau yêu cầu mức độ tuân thủ quy định khác nhau. Chúng ta hãy phân tích các tiêu chuẩn và chứng nhận an toàn chính.
1. Quy định về silicone cấp thực phẩm
Bất kỳ khuôn silicon nào dùng để chế biến thực phẩm đều phải tuân thủ luật an toàn thực phẩm.
✅ FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ)
- Đảm bảo rằng silicone tiếp xúc với thực phẩm không chứa các chất độc hại
- Yêu cầu thử nghiệm về sự di chuyển hóa học và độc tính
- Các nhà sản xuất Hoa Kỳ phải tuân thủ FDA 21 CFR 177.2600 (nguồn)
✅ LFGB (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch – Đức/EU)
- Nghiêm ngặt hơn FDA, không yêu cầu di chuyển hóa chất
- Thường được thử nghiệm bằng “Thử cắn” để đảm bảo không có ô nhiễm
- Nếu khuôn silicon đáp ứng tiêu chuẩn LFGB thì đó là chất lượng cao (nguồn)
✅ EU 1935/2004 (Liên minh Châu Âu)
- Đảm bảo tất cả các vật liệu trong sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm đều an toàn và có thể truy xuất nguồn gốc
- Bao gồm các yêu cầu về độ ổn định nhiệt, di chuyển hóa chất và dán nhãn (nguồn)
2. Quy định về silicone cấp y tế
Đối với ứng dụng y tế, silicone phải tương thích sinh học, không độc hại và không gây dị ứng.
✅ ISO 10993 (Tiêu chuẩn quốc tế về thiết bị y tế)
- Kiểm tra độc tính tế bào, kích ứng da và khả năng tương thích sinh học
- Cần thiết cho cấy ghép, chân tay giả và thiết bị phẫu thuật (nguồn)
✅ USP Lớp VI (Dược điển Hoa Kỳ)
- Đảm bảo silicone an toàn khi tiếp xúc lâu dài với da và mô
- Bao gồm độc tính, sự rò rỉ và phản ứng sinh học (nguồn)
3. Quy định về silicone cấp công nghiệp
Đối với mục đích sử dụng trong ô tô, hàng không vũ trụ và công nghiệp, tính an toàn liên quan đến khả năng chịu nhiệt, độ bền và tính ổn định về mặt hóa học.
✅ REACH (Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế Hóa chất – EU)
- Đảm bảo không sử dụng hóa chất độc hại
- Yêu cầu thử nghiệm tác động đến môi trường và sức khỏe con người (nguồn)
✅ RoHS (Hạn chế các chất nguy hiểm – EU)
- Cấm các chất độc hại như chì, thủy ngân và cadmium trong silicone dùng cho thiết bị điện tử (nguồn)
Thực hành tốt nhất cho sự an toàn của khuôn silicon
Các nhà sản xuất phải tuân thủ các giao thức nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn. Sau đây là những gì trông giống như:
1. Chỉ sử dụng nguyên liệu thô đã được chứng nhận
- Luôn luôn cung cấp silicone được chứng nhận FDA, LFGB hoặc USP Class VI
- Tránh xa các nhà cung cấp giá rẻ, chưa được xác minh
2. Quy trình bảo dưỡng thích hợp
- Silicone nhiệt độ được khuyến nghị
- Tiến hành xử lý sau khi bảo dưỡng để loại bỏ hóa chất còn sót lại
3. Kiểm tra nghiêm ngặt và kiểm soát chất lượng
- Thực hiện các thử nghiệm di cư để kiểm tra sự rò rỉ hóa chất
- Tiến hành thử nghiệm ứng suất cơ học để đảm bảo độ bền
- Sử dụng chứng nhận phòng thí nghiệm của bên thứ ba để xác minh sự tuân thủ
4. Nhãn hiệu rõ ràng và khả năng truy xuất nguồn gốc
- Chỉ rõ phân loại an toàn thực phẩm, cấp y tế hoặc sử dụng trong công nghiệp
- Duy trì tài liệu chi tiết cho các cuộc kiểm toán theo quy định
Cách chọn nhà cung cấp khuôn silicon an toàn
Nếu bạn đang tìm nguồn cung cấp khuôn silicon, hãy hỏi những câu hỏi quan trọng sau:
🔹 Bạn có chứng nhận FDA/LFGB/ISO không?
🔹 Bạn có thể cung cấp báo cáo thử nghiệm về an toàn hóa chất không?
🔹 Làm thế nào để đảm bảo quá trình bảo dưỡng và kiểm soát chất lượng đúng cách?
🔹 Bạn sử dụng vật liệu gì và chúng có thể truy xuất nguồn gốc được không?
Việc lựa chọn một nhà cung cấp có uy tín có nghĩa là tránh được các rủi ro về an toàn, việc thu hồi sản phẩm và các vấn đề pháp lý phức tạp.
Phần kết luận
An toàn trong sản xuất khuôn silicon không phải là tùy chọn mà là điều cần thiết. Cho dù sử dụng cho thực phẩm, y tế hay công nghiệp, việc tuân thủ các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt đảm bảo khuôn silicon không độc hại, chịu nhiệt và bền.
Các nhà sản xuất và người mua phải ưu tiên tuân thủ các quy định của FDA, LFGB, ISO và REACH. Việc cắt giảm chi phí an toàn là một rủi ro không đáng để chấp nhận.
Vì vậy, lần tới khi bạn mua khuôn silicon, hãy tự hỏi liệu nó có thực sự an toàn không?
