“食品グレードのシリコン”」という表示は数千もの型に見られますが、ラベルだけでは、どの配合が使用されたか、型がどのように硬化されたか、完成品が実際の使用条件下でテストされたかどうかはわかりません。型がオーブン温度で脂肪分の多い食品に接触する場合、この情報不足は問題となります。.
シリコン型は食品に使用できますか？ はい、完成した型が適切に配合され、完全に硬化し、対象となる食品の種類、接触時間、温度について試験済みであれば安全です。食品グレード材料証明書だけでは、完成した型が規格に適合していることを証明するには不十分です。.
これは、レビュー時に使用する境界線です。 カスタムシリコンモールドプロジェクト. 物質的な主張と完成品の証拠を区別します。.
シリコン型が食品に安全な理由とは？
シリコーン型が食品接触に適しているかどうかは、4つの基準で判断されます。.
| コントロール | それが何に影響を与えるか | 購入者が確認すべき事項 |
|---|---|---|
| 処方 | 使用可能なポリマー、顔料、硬化剤、および加工助剤 | 製造に実際に使用された化合物と色 |
| 硬化および後硬化 | 残留揮発性物質、臭気、および材料の安定性 | 硬化システムと検証済みの生産サイクル |
| 完成品のテスト | 抽出物、移行性、および官能評価 | 最終部分に関連する報告書、原材料だけでなく |
| 利用条件 | 試験条件が実際の暴露条件と一致するかどうか | 食品の種類、接触時間、温度、および繰り返し使用 |
シリコーンは、多くのキッチン用途において化学的に安定しています。しかし、「シリコーン」は単一の配合ではなく、材料群を指します。顔料、硬度、充填剤の種類、硬化方法、部品の厚さ、後硬化処理などによって、最終的な仕上がりは変化します。.
FDA 21 CFR 177.2600は、シリコーン型がFDAの承認を受けていることを意味するのですか？
いいえ。 FDA 21 CFR 177.2600 この規格は、食品との接触が繰り返されるゴム製品を対象としています。特定の条件下における許容成分と抽出物の許容限度を定めています。これは、FDAがすべてのシリコーン型や工場を個別に承認していることを意味するものではありません。.
調達において、「FDAシリコン」という言葉はしばしば曖昧に使われすぎている。そこで、私たちは次の3つの質問を別々に問いかける。
- 当該化合物の配合は、該当する要件を満たしていますか？
- 完成した金型は、同じ配合と工程で製造されたものですか？
- 完成品は、要求される抽出制限値または移行制限値を満たしていますか？
供給業者の申告書や原材料の技術データシートは、最初の質問に対する回答にはなりますが、残りの2つの質問に対する回答を自動的に提供するものではありません。.
食品接触用シリコーンには、どの欧州規則が適用されますか？
規則（EC）No 1935/2004 これは、食品接触材料に関するEUの枠組みです。この枠組みでは、材料が健康を害したり、食品の組成に許容できない変化を引き起こしたり、通常の使用または予見可能な使用において味や臭いを損なったりしないことが求められています。.
シリコーンエラストマーには、プラスチックに使用されているような統一されたEU材料固有の措置はありません。したがって、各国の勧告と市場の要件が依然として重要です。ドイツの 食品接触材料に関するBfRの勧告, シリコーンに関する勧告XVを含むこれらの規格は、シリコーン製の食品接触製品の技術的参考資料として一般的に使用されています。.
これらの参照は互換性がありません。
| 参照 | 範囲 | 調達への影響 |
|---|---|---|
| FDA 21 CFR 177.2600 | 米国における繰り返し使用されるゴム製品. | 使用目的に応じた配合および抽出要件を確認してください。 |
| EC規則第1935/2004号 | EUの食品接触に関する一般的な枠組み | 安全性、トレーサビリティ、食品への許容できない影響がないことが必要です。 |
| BfR勧告XV | ドイツにおけるシリコーンに関する技術勧告 | 組成および完成品の試験要件を定義するために使用されます。 |
“「LFGB試験済み」という表記は、販売資料でも広く用いられています。LFGBはドイツの法的枠組みであり、単一の普遍的なシリコーン試験ではありません。試験報告書には、試験項目、模擬物質、時間、温度、サンプルの色、および合格基準が明記されている必要があります。.
原材料証明書だけでは不十分なのはなぜか？
原料は規格に適合した配合から始まる場合でも、完成した金型は別途評価が必要となる場合がある。製造工程では、原材料証明書では網羅できない様々な要因が生じる。
- カラーマスターバッチおよび添加剤は、ベース化合物と異なる場合があります。.
- 硬化が不完全な場合、揮発性成分や抽出可能な成分がより多く残る可能性がある。.
- 厚い試験片は、薄い試験片とは異なる工程管理が必要となる場合がある。.
- 離型剤、取り扱い、粉塵、包装などが汚染の原因となる可能性がある。.
- 試験サンプルは、最終的な色や製造ロットと一致しない場合があります。.
調達チームがリスクを誤判断しがちなのはまさにこの点です。彼らは、認められた規格の証明書を受け取ると、それをあらゆる形状、色、温度、食品の種類に対する承認とみなしてしまうのです。証明書自体は有効かもしれませんが、その適用範囲が購入しようとしている製品と一致しない可能性があります。.
リピート注文の場合、トレーサビリティは初回テストと同様に重要です。配合バッチ、顔料バッチ、硬化記録、検査結果、および完成品レポートは、すべて同じ製造仕様に基づいている必要があります。.
プラチナ硬化と過酸化物硬化は、食品接触シリコーンにどのような影響を与えるのか？
両方 プラチナおよび過酸化物硬化システム 配合、製造工程、および完成品が該当する要件を満たしている場合、使用可能なシリコーン製品を製造できます。ただし、製造工程の条件は必ずしも同一ではありません。.
| 硬化システム | 生産行動 | 食品接触に関する考慮事項 |
|---|---|---|
| プラチナ付加治療 | クリーンな付加反応；触媒阻害物質の混入に敏感 | 食品、ベビー用品、医療用途で一般的。完成品の試験は引き続き必要。 |
| 過酸化物による治療 | 制御が必要な反応副生成物を生成する可能性がある | 後硬化は、臭気や揮発性物質の低減に重要な場合が多い。 |
“「プラチナ硬化」は適合性報告書の代わりにはなりません。管理が不十分なプラチナ硬化プロセスでは、不完全な硬化が生じる可能性があります。適切に管理された過酸化物システムは、適切な処理を経れば、特定の用途に適している場合があります。 後硬化 そしてテスト。.
工場側からすると、重要なのはどの硬化ラベルがより安全そうに見えるかではなく、選択したシステムが実際の部品の形状、色、生産サイクル、および試験条件全体にわたって安定性を維持できるかどうかである。.
シリコン型から食品に物質が溶け出す可能性はありますか？
食品接触検査は、物質の移行が不可能であると仮定するものではありません。定められた条件下で、移行が適用可能な限度内に収まるかどうかを確認するものです。.
マイグレーションの挙動は、以下の要因によって変化する可能性があります。
- 脂肪分の多い食品、酸性の食品、水分の多い食品、または乾燥した食品。;
- 接触温度;
- 接触時間;
- 繰り返し加熱および洗浄する。;
- 表面積対体積比;
- 硬化および後硬化条件。.
冷たい氷型とオーブン型では、同じ暴露条件は発生しません。生地との短時間の接触と、油分の多い食品との長時間の接触も同様です。有意義な試験計画は、最も容易な条件ではなく、最も過酷な使用状況を想定する必要があります。.
臭いも有用な警告信号の一つですが、完全な適合性試験ではありません。適切な洗浄後も化学物質の臭いが残る場合は、残留揮発性物質、吸収された汚染物質、または過熱を示している可能性があります。また、製品の臭いがほとんどなくても、移行試験が必要となる場合があります。.
シリコン製食品型は、何度で安全に使用できますか？
多くの標準的な食品接触シリコーングレードは、約-40℃～230℃（-40°F～446°F）の使用温度範囲が指定されています。しかし、製品の設計、厚み、顔料、装着位置、暴露時間なども影響するため、実際の成形温度範囲はこれよりも低くなる場合があります。.
特殊な耐熱性化合物は、短時間であれば250～300℃の温度に耐えられる場合があります。しかし、だからといって、すべての金型にとって300℃が通常の焼成温度であるとは限りません。短期間の耐熱性と、食品との繰り返し接触における耐久性は、異なる要件です。.
オーブンとエアフライヤーの場合：
- 一般的なシリコーンの許容範囲ではなく、完成品に記載されている許容範囲に従ってください。.
- カビは露出した発熱体から遠ざけてください。.
- シリコンを直火の上やコンロのバーナーで使用しないでください。.
- 柔らかい型は、充填または移動する前に、硬いトレイの上に置いて支えてください。.
- 目に見える熱による損傷、永久的なべたつき、またはひび割れが生じた場合は、金型を交換してください。.
温度に関する詳細な議論については、以下を参照してください。 シリコン製ベーキングモールドの安全な温度範囲は？
食品に安全なシリコン型であることを確認するにはどうすればよいですか？
視覚的なテストではなく、文書とサンプルを用いたレビューを実施してください。.
1. アプリケーションを定義する
食品の種類、最大接触温度、接触時間、繰り返し使用の想定、洗浄方法、および販売先市場を明記してください。これらの情報がなければ、「食品安全」という表現は広範すぎて検証できません。.
2. レポートと完成品を照合する
製品の説明、材質、色、サンプル日付、試験規格、試験条件、および報告書の発行者を確認してください。透明シリコーンの報告書は、着色されたすべてのバージョンに自動的に割り当てられるべきではありません。.
3. 硬化システムを確認する
部品が白金硬化処理されているか過酸化物硬化処理されているか、また後硬化処理が管理された製造仕様に含まれているかを確認してください。回答は試験サンプルと一致している必要があります。.
4. トレーサビリティを確認する
化合物、顔料、製造ロット、および検査記録が関連付けられることを確認してください。これは、購入者が色、硬度、供給業者、または金型設計を変更する場合に特に重要になります。.
5. 生産サンプルを検査する
異臭、べたつき、油性残留物、硬化不足部分、汚染、洗浄に影響を与えるバリ、寸法の不安定性などを確認してください。目視検査では適合性を証明することはできませんが、バッチを承認しない理由を特定することができます。.
6．リスクが変化した場合は再検査する
新しい配合、顔料、食品の種類、温度、または市場の変化によって、試験範囲が変わる可能性があります。1つの報告書ですべての将来の変動を網羅できるとは考えないでください。.
シリコン製の食品型はいつ交換すべきですか？
次のような症状が現れたら、型の使用を中止してください。
- 深い切り傷、裂け目、または露出した損傷面。;
- 洗浄後も再び現れる、べたつきや油っぽい残留物。;
- ひび割れ、崩れ、または異常な硬化。;
- 安全な取り扱いに影響を与える永久変形。;
- 化学物質の臭いや味が持続的に移る。;
- 直火や過熱による損傷。;
- 樹脂、石鹸、その他の食品以外の材料との過去の使用歴は不明です。.
通常の汚れは、必ずしもカビが危険であることを意味するわけではありません。汚れに加えて、べたつき、ひび割れ、異臭、表面の劣化などが見られる場合は、より深刻な問題です。.
よくある質問
シリコン型は無毒ですか？
完成したシリコーン型は、その配合、製造工程、および試験結果が意図された用途の要件を満たしている場合に、食品接触に適していると言えます。「無毒」は、すべてのシリコーン製品に共通する特性ではありません。.
プラチナ硬化シリコーンは食品にとってより安全なのでしょうか？
白金硬化は食品接触用途で一般的に用いられ、過酸化物反応副生成物の発生を回避できます。ただし、処理工程の管理と最終製品の検証は依然として必要です。硬化ラベルだけでは適合性を証明するものではありません。.
つまみテストで食品グレードのシリコーンを識別できますか？
いいえ。延伸中のホワイトニングでは、組成、硬化、移行性能を確認することはできません。代わりに、トレーサビリティのある文書と完成品の試験結果を確認してください。.
シリコン型には油を塗る必要がありますか？
多くはそうではありませんが、離型性はレシピ、表面仕上げ、金型の形状によって異なります。細かいキャビティには軽いグリース塗布が必要な場合があります。参照 シリコン製のベーキングモールドには油を塗る必要がありますか?
製造業者は安全性を確認する前にどのような情報が必要ですか？
適切な確認を行うには、対象食品、最高温度、接触時間、販売先市場、洗浄サイクルという5つの情報が必要です。最終的な試験サンプルを作成する前に、色、硬度、および期待される耐用年数も確定しておく必要があります。.
これらの詳細情報がなければ、供給業者は化合物が食品接触規格を満たしていることしか確認できません。完成した金型が購入者の具体的な用途に適していることを責任を持って確認することはできません。.
