모든 실리콘 매트가 동일하게 만들어진 것은 아닙니다. 어떤 매트가 식품이나 의료용으로 정말 안전한지 어떻게 알 수 있을까요?
FDA 및 LFGB 규정을 준수하여 실리콘 매트는 식품 및 의료용 접촉 안전 기준을 충족합니다. 이러한 인증은 해당 소재가 무독성이고 안정적이며 반복 사용에 적합함을 증명합니다.
식품이나 의료용 실리콘 제품을 다룰 때 인증은 선택 사항이 아니라 필수입니다. 고객들은 이러한 표준에 대해 자주 묻는데, 저는 항상 준수가 법적 승인부터 소비자 신뢰까지 모든 것에 영향을 미친다는 점을 강조합니다. FDA와 LFGB가 실리콘 매트에 어떤 의미를 갖는지 자세히 살펴보겠습니다.
FDA 규정 준수란 무엇이고 왜 중요한가요?
미국 시장에서는 FDA가 안전 기준을 정합니다. 이는 실리콘 제품에 어떤 의미를 갖나요?
FDA 규정 준수를 통해 실리콘 매트는 미국 규정에 따라 직접적인 식품 또는 의료 접촉에 안전함을 확인했습니다. 정상적인 사용 조건에서 유해 물질이 용출되어서는 안 됩니다.
FDA(미국 식품의약국)는 식품이나 피부 접촉 시 반응성을 기준으로 재료를 평가합니다. FDA 21 CFR 177.2600은 식품 분야에 사용되는 실리콘 고무에 대한 주요 규정입니다. 이 규정은 다음 내용을 다룹니다.
- 최대 허용 추출 가능 물질
- 지방, 오일 및 산에 대한 저항성
- 열(최대 250°F 또는 121°C) 하에서의 안정성
의료용 매트의 경우 추가적인 심사가 적용됩니다. FDA Class I 또는 Class II 기기 범주는 특히 수술용 또는 신체 접촉용 도구의 경우 더 많은 서류 및 등록이 필요할 수 있습니다.
실제로 이는 실리콘이 다음을 수행해야 함을 의미합니다.
- BE 필러가 없음 또는 가소제
- 출시하지 않음 휘발성 유기 화합물(VOC)
- 통과하다 마이그레이션 테스트 (사용 시 유출되는 것)
- BE 무취, 색상 안정, 그리고 화학적으로 불활성
FDA 규정을 준수하지 않으면 미국에서는 합법적으로 제품을 식품용으로 판매할 수 없으며, 소매업체에서는 해당 제품을 아예 거부합니다.
LFGB 규정 준수란 무엇이고, 어떤 점이 다릅니까?
유럽 시장에서는 LFGB가 표준입니다. FDA와는 어떻게 다른가요?
LFGB는 독일과 EU의 식품 안전 기준입니다. FDA보다 엄격하며 맛과 냄새 중립성 테스트를 포함합니다.
LFGB는 다음을 의미합니다. Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- 및 Futtermittelgesetzbuch—독일의 식품, 상품 및 사료법. 복잡하게 들리지만, 이는 단순히 더 엄격한 검사를 의미한다. LFGB 실리콘은 화학 물질의 이동을 방지해야 할 뿐만 아니라 다음과 같은 요건도 충족해야 한다.
- 가지다 맛이나 냄새에 영향이 없음 음식에 관하여
- 보여주다 독성학적 영향 없음 피부나 입에 닿는 경우
- 받다 중금속 및 용매 추출 테스트
FDA와 LFGB를 비교하면 다음과 같습니다.
| 요구 사항 | FDA | LFGB(EU) |
|---|---|---|
| 마이그레이션 제한 | 물질별로 설정 | 음식 종류별로 설정 |
| 감각 테스트 | 필요하지 않음 | 필수적인 |
| 색상/냄새 전달 테스트 | 필요하지 않음 | 필수적인 |
| 독성학적 평가 | 기본 요구 사항 | 더욱 자세하고 엄격하게 |
| 유럽에서 사용 | 충분하지 않다 | 필수적인 |
그렇기 때문에 많은 유럽 고객들이 LFGB 인증 실리콘만을 사용합니다. LFGB 인증 실리콘은 특히 아기, 주방, 의료용 등에서 최고의 안전성과 중립성을 보장합니다.
글로벌 브랜드에 이중 인증(FDA + LFGB)이 중요한 이유는 무엇일까요?
글로벌 유통을 위해 하나의 인증만 있으면 충분할까요?
아니요. FDA와 LFGB의 이중 인증을 통해 실리콘 매트는 미국과 유럽의 안전 기준을 모두 충족하므로 가장 광범위한 시장에 진출할 수 있습니다.
저는 미국, 독일, 중국의 고객들과 협력해 왔습니다. 이들은 모든 규정을 충족하는 단일 제품군을 원합니다. FDA 승인을 받으면 북미에서 판매할 수 있고, LFGB를 통해 EU에서도 판매할 수 있습니다. 두 가지 정보를 모두 등록하면 세관에서 비용이 많이 드는 지연, 테스트 또는 거부를 피할 수 있습니다.
우리 생산 라인에서는 항상:
- 시험 모든 재료 배치 제3자 연구소와 함께
- 제공하다 전체 문서 테스트 보고서와 함께
- 포장에 명확하게 표시하세요 FDA 및 LFGB 로고
예를 들어, Little Steps Baby Care의 John Doe가 치아발육 매트 라인을 출시했을 때, 저희는 두 가지 인증을 모두 포함하도록 했습니다. 덕분에 재포장이나 재테스트 없이 독일로 바로 수출할 수 있었습니다.
FDA와 LFGB 승인을 받으려면 어떤 테스트가 필요합니까?
이러한 기준은 어떻게 검증되나요? 실험실에서는 실제로 무슨 일을 하나요?
테스트에는 화학적 이동, 중금속 용출, 냄새/감각 평가, 열, 오일, 산에 대한 저항성 등이 포함되며, 이는 실제 사용 조건을 시뮬레이션한 것입니다.
일반적인 제3자 테스트 프로세스에는 다음이 포함됩니다.
- 마이그레이션 테스트(FDA 및 LFGB)
- 실리콘은 식품 시뮬런트(기름, 알코올, 산, 물)에 담가져 있습니다.
- 연구실에서는 어떤 물질이 모조품으로 옮겨지는지 확인합니다.
- 중금속 함량(LFGB)
- ICP-MS를 사용하여 납, 카드뮴 및 기타 금속을 테스트합니다.
- 냄새 및 맛 전달(LFGB만 해당)
- 실리콘은 물이나 쌀과 같은 중성 음식과 함께 섭취합니다.
- 그런 다음 인증된 패널이 음식을 시식합니다.
- 물리적 및 내열성
- 이 테스트에서는 요리, 냉동, 식기 세척기 작동을 시뮬레이션합니다.
대부분의 매트는 지역에 따라 ASTM 및 DIN 표준에 따라 테스트됩니다. 테스트는 일회성으로 끝나지 않습니다. 12~18개월마다 또는 공급처가 변경될 때마다 재테스트를 실시합니다.
공급업체의 FDA 또는 LFGB 주장을 확인하는 방법은 무엇입니까?
많은 제품이 식품 안전이라고 주장합니다. 구매자는 어떻게 확신할 수 있을까요?
공식적인 제3자 실험실 검사 보고서를 요청하고, 날짜를 확인하고, 표시된 실리콘 종류와 등급을 확인하세요. "FDA 승인 소재"와 같은 모호한 표현은 피하세요.
요건을 부분적으로만 충족하거나, 더 심한 경우 라벨을 위조하는 공급업체 때문에 고객들이 피해를 보는 것을 너무나 많이 봤습니다. 브랜드를 보호하는 방법은 다음과 같습니다.
- 요구 전체 테스트 보고서 실험실 이름과 인증 포함
- 확인하다 보고 날짜 (1~2년 이내여야 함)
- 보고서에 다음 사항이 명시되어 있는지 확인하십시오. 최종 제품, 단순한 원자재가 아니다
- 테스트가 적용되는지 물어보세요 모든 색상과 배치 사용된
- 실리콘 등급을 확인하세요: 백금 경화, 식품 등급, 또는 의료용
루이양에서는 모든 보고서를 사전에 제출하고 통관을 위해 상자에 라벨을 명확하게 부착합니다. 이러한 수준의 문서화 덕분에 많은 고객들이 국내 및 수출 시장에서 빠르게 사업을 시작할 수 있었습니다.
결론
FDA와 LFGB 규정 준수는 실리콘 매트가 식품 및 의료 분야에서 안전하고 내구성이 뛰어나며 신뢰할 수 있음을 보장하는 필수 인증입니다.
