식품 등급 실리콘은 안전성, 내열성, 유연성, 내구성으로 높은 신뢰를 받고 있습니다. 유아용품, 주방용품, 의료기기 등에 널리 사용됩니다. 식품 등급 소재를 사용하는 공급업체를 선택하는 것은 제품 안전과 소비자 건강을 보호하는 데 매우 중요합니다.
이 가이드는 실리콘 공급업체가 식품 등급 기준을 충족하는지 확인하는 실질적인 방법을 안내합니다. 인증 검토 및 실험실 테스트부터 공장 감사 및 장기 위험 관리까지, 각 단계를 통해 적합한 파트너와 협력하고 있는지 확인할 수 있습니다.

식품 등급 실리콘이란?
식품 등급 실리콘은 국제 식품 안전 기준을 충족하도록 제작된 특수 실리콘입니다. 식품과 접촉해도 유해한 화학 물질이 방출되지 않습니다. 안전성, 유연성, 내열성으로 잘 알려진 이 소재는 아기 공갈젖꼭지, 치아발육용 장난감, 베이킹 틀, 의료용 튜브, 밀봉 부품 등에 널리 사용됩니다.
미국에서는 식품 등급 실리콘이 다음과 같이 분류됩니다. FDA 21 CFR 177.2600. 이 규정은 승인된 성분을 나열하고 특정 조건 하에서 용출될 수 있는 양에 대한 엄격한 제한을 설정합니다.
유럽 또한 엄격한 기준을 가지고 있습니다. LFGB는 여러 국가에서 신뢰받는 엄격한 독일 규정이며, EU 1935/2004는 EU 전역의 식품 접촉 물질에 대한 기준을 제시합니다. RoHS와 REACH와 같은 다른 규정들은 중금속 및 유해 물질 제한에 중점을 둡니다.
유아용품의 경우, BPA 무첨가 및 프탈레이트 무첨가와 같은 안전 라벨이 핵심 지표입니다. 진정한 식품 등급 실리콘은 안정적이고 불활성이어야 합니다. 음식과 반응하지 않으며, 냄새도 없고 맛도 없습니다. 고온과 저온 모두에서 분해되지 않고 견딜 수 있습니다. 또한 박테리아에 강하고 산성 또는 알칼리성 환경에서도 안전하게 보호됩니다.
실리콘 공급업체의 인증 및 테스트 보고서를 검토하는 방법은 무엇입니까?
실리콘이 실제로 식품 등급인지 확인하려면 공급업체가 명확하고 신뢰할 수 있는 문서를 제공해야 합니다. 주요 문서에 대한 실용적인 가이드와 문서의 신뢰성을 평가하는 방법은 다음과 같습니다.
주요 인증 및 선언
- FDA 준수 성명
이것이 가장 기본적이고 직접적인 증거입니다. 해당 문서에는 FDA 21 CFR 177.2600을 명확하게 언급해야 하며, 해당 물질이 식품 접촉 조건에서 추출물 검사를 통과했음을 확인해야 합니다.
- 원자재 추적성
공급업체에 상류 원자재 공급업체의 서류를 제출해 달라고 요청하십시오. Dow Corning, Shin-Etsu, Wacker와 같은 유명 실리콘 브랜드는 일반적으로 신뢰할 수 있는 식품 등급 원자재를 제공합니다.
- 품질 관리 인증
ISO 9001이나 ISO 22000과 같은 인증은 식품 안전을 직접적으로 증명하지는 않지만, 공급업체가 체계적인 생산 공정과 강력한 품질 관리를 갖추고 있음을 보여줍니다.

제3자 실험실 보고서는 금본위제입니다
SGS, Intertek, TÜV Rheinland, UL과 같은 신뢰할 수 있는 시험소의 독립적인 보고서는 제품 안전성을 입증하는 데 필수적입니다. 가장 중요한 시험 항목과 그 의미는 다음과 같습니다.
시험 | 목적 |
추출물 테스트 | FDA 21 CFR 177.2600 준수 여부를 확인합니다. 식품으로 유입될 수 있는 물질의 양을 측정합니다. |
VOC 테스트 | 열이나 실온에서 방출되는 휘발성 유기 화합물을 측정합니다. |
중금속 테스트 | 납, 카드뮴, 수은 및 기타 유해 금속을 검사합니다. |
BPA 및 프탈레이트 | 특히 유아 및 아동용 제품에 중요합니다. 유해 가소제가 첨가되지 않았습니다. |
감각 테스트 | 냄새나 맛이 음식에 전달되는지 확인합니다. |
테스트 보고서에서 확인할 사항
- 날짜: 보고서는 아직 유효합니까? 일반적으로 1년 이상 지난 보고서는 업데이트해야 합니다.
- 샘플 매치: 제품 이름, 모델 또는 색상이 주문하려는 품목과 일치합니까?
- 테스트 방법: 이는 FDA 21 CFR 177.2600, LFGB 또는 기타 식품 접촉 표준을 기반으로 합니까?
- 연구실 자격 증명: 해당 실험실은 CNAS, ILAC-MRA 또는 기타 세계적으로 인정받는 시스템의 인증을 받았습니까?

실리콘 공급업체의 생산 공정을 평가하는 방법은?
문서 검토도 중요하지만, 공급업체가 식품 등급 기준을 충족하는지 제대로 확인하려면 현장 검사가 필수적입니다. 공급업체가 실제로 제품을 생산하는 방식을 직접 확인하면 위생 관리 및 공정 신뢰성을 더욱 명확하게 파악할 수 있습니다.
생산 환경이 깨끗하고 통제되고 있나요?
식품 등급 실리콘은 오염을 방지하기 위해 깨끗하고 관리가 잘 된 공간에서 제조되어야 합니다. 주요 확인 사항은 다음과 같습니다.
- 전담 생산 라인: 식품 등급 실리콘은 별도 라인이 있나요? 비식품용 재료와 혼합하면 안 됩니다.
- 클린룸 조건: 이상적으로 공장에는 먼지가 없는 방(ISO 14644 8등급)이 있어야 하며, 공기 필터와 곤충 퇴치 시스템이 갖춰져 있어야 합니다.
- 직원 위생: 작업자들이 적절한 장비(깨끗한 정장, 장갑, 마스크, 모자)를 착용하고 있습니까? 출입 및 소독 지침을 준수하고 있습니까?
원자재 보관은 안전하고 추적 가능한가?
식품 등급 안전은 원자재부터 시작됩니다. 방문 시 다음 사항을 확인하세요.
- 보관 조건: 실리콘 소재는 따로 보관하나요? 건조하고 통풍이 잘 되며 빛이 차단된 곳에 보관하나요?
- 배치 추적성: 공장에서 각 자재 배치의 출처, 생산 날짜, 관련 작업자를 추적할 수 있나요?
이러한 수준의 추적은 신속한 리콜과 품질 책임에 필수적입니다.
생산 단계가 잘 통제되고 있는가?
안정적이고 고품질의 결과물은 프로세스 규율에 달려 있습니다. 다음 단계에 집중하세요.
- 재료 혼합 및 공급: 혼동을 방지하기 위한 시스템이 마련되어 있나요? 공급업체는 정확도 향상을 위해 자동 공급을 사용하나요?
- 경화 과정: 온도와 시간은 엄격하게 관리됩니까? 경화가 덜 된 제품에는 잔류 단량체나 원치 않는 냄새가 있을 수 있습니다.
- 도구 및 기계 세척: 곰팡이를 정기적으로 청소하시나요? 금속 용출을 방지하기 위해 식품 등급 스테인리스 스틸이나 의료용 등급 소재를 사용하시나요?

지속 가능한 공급업체 관리 시스템을 구축하는 방법은?
식품 등급 실리콘 검증은 일회성 작업이 아닙니다. 장기적인 품질 보증 프로세스의 일부입니다. 체계적인 공급업체 관리 시스템은 지속적인 자재 규정 준수, 제품 안전 및 안정적인 협력을 보장합니다.
명확한 품질 계약에 서명하세요
공급업체와 파트너십을 시작할 때는 항상 상세한 품질 계약서에 서명해야 합니다. 이 계약서에는 다음 사항이 명확하게 정의되어야 합니다.
- 재료가 따라야 하는 표준(예: FDA 21 CFR 177.2600, LFGB 또는 GB 4806)
- 필수 시험 항목 및 빈도 (예: 마이그레이션 시험, VOC 시험, 중금속 시험)
- 역할 및 책임을 포함하여 비준수 제품을 처리하는 방법
- 재료나 공식 변경 사항에 대한 사전 통지
- 품질 위반에 대한 처벌 및 보상 조건
좋은 계약은 기대 사항에 대한 공통된 이해를 제공합니다. 또한 법적 보호를 제공하고 양측이 동일한 품질 목표를 따르도록 돕습니다.

정기 감사 및 샘플링 계획 설정
첫 번째 배치는 기준을 충족하지만 이후 배치는 기준에 미치지 못하는 상황을 방지하기 위해 정기 점검 일정을 수립하십시오. 현장 방문과 무작위 검사를 병행하면 장기적인 관리가 가능합니다.
활동 | 제안된 빈도 | 목적 |
현장 감사 | 1년에 한 번 또는 2년에 한 번 | 생산 흐름, 청결 및 문서화를 확인하세요 |
제3자 샘플링 | 분기별 또는 6개월마다 | 인증된 실험실을 통해 재료나 제품을 테스트하세요 |
문서 검토 | 일년에 한 번 | 시험 보고서, MSDS 및 인증 유효성 검토 |
이러한 단계를 거치면 단순히 종이에 인쇄된 것뿐 아니라 실제 생산에서도 재료가 여전히 식품 등급 요건을 충족하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
결론
식품 등급 규정 준수를 확인하는 것은 단순히 몇 가지 서류를 확인하는 것만이 아닙니다. 명확한 인증, 신뢰할 수 있는 시험 데이터, 현장 검사, 그리고 지속적인 품질 관리 등 포괄적인 접근 방식이 필요합니다. 이를 통해 브랜드를 보호하고, 안전 기준을 충족하며, 소비자의 신뢰를 얻을 수 있습니다.
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