자재가 규격에 맞지 않아 배송이 거부된 적이 있나요? 더 심한 경우, "FDA 등급" 공급업체가 인증서를 위조했다는 말을 들어본 적 있나요? 네, 정말 고통스럽고, 비용도 많이 들고, 창피한 경험이죠.
FDA 승인 실리콘 등급은 미국 식품의약국(FDA)의 엄격한 안전 기준을 충족하는 실리콘 소재를 의미하며, 특히 식품, 음료, 피부 또는 의료기기와의 접촉에 적합합니다. 이러한 등급은 생체 적합성, 무독성 및 내열성 테스트를 거칩니다. FDA 등급 실리콘을 선택하면 제품이 더 안전하고, 법적 요건을 준수하며, 수입이 용이해집니다.
그리고 저를 믿으십시오. 2020년 이후 세관 절차가 더욱 엄격해지면서 인증을 함부로 처리하는 것은 재앙으로 가는 지름길입니다.
"FDA 승인 실리콘"은 실제로 무엇을 의미합니까?
사실을 바로잡자. FDA는 승인하다 실리콘은 약물처럼 취급됩니다. 대신, 21 CFR 177.2600에 따라 식품 접촉에 안전한 재료에 대한 기준을 정의합니다.
이러한 기준을 충족하는 실리콘은 "FDA 규정 준수" 또는 "FDA 등급"으로 합법적으로 판매될 수 있습니다. 이러한 규정 준수 여부를 테스트하고, 문서화하고, 인증하는 것은 제조업체(네, 저희)의 역할입니다.
즉,
- 유해한 침출 없음
- 무취, 무미
- 고온 및 저온에서 안정적
- 무독성 및 불활성
알아야 할 주요 FDA 실리콘 등급
많은 사람들(일부 공급업체 포함)이 혼동하는 부분이 바로 여기입니다. "FDA 등급"이라는 라벨은 모든 제품에 동일하게 적용되는 것이 아닙니다. 용도에 따라 등급이 다릅니다.
1. 식품 등급 실리콘:
가장 흔히 사용되는 소재입니다. 주방용품, 유아용품, 식품 용기에 사용됩니다. 최대 230°C까지 안전하며 유연성이 뛰어납니다.
2. 의료용 실리콘:
더욱 엄격합니다. 아기 공갈젖꼭지, 생리컵, 특정 의료기기 등 신체 접촉 제품에 사용되며, USP Class VI 테스트를 통과해야 합니다.
3. 제약 등급 실리콘:
최고급 장비죠. 약물 전달 시스템, 카테터, 임플란트 등에 쓰입니다. 우주왕복선 수준의 정밀 검사라고 생각하면 됩니다.
미국에서 재판매 또는 화이트 라벨링을 할 때 무엇이 필요한지 확실하지 않다면 식품 등급이나 의료 등급을 선택하세요. 단, 공급업체가 관련 서류를 제출하지 않는 한 "FDA 등급"이라고 표기하지 마세요.
FDA 등급 실리콘은 어떻게 테스트되나요?
테스트는 선택 사항이 아닙니다. 국경 문제나 더 나쁜 경우 제품 리콜을 피하고 싶다면 필수입니다.
Ruiyang에서는 FDA 등급 실리콘에 대해 다음 사항을 테스트합니다.
- 추출물 및 침출물
- 휘발성 유기 화합물(VOC)
- 내열성 및 노화 성능
- 인장강도 및 신율
- 생체적합성(의료용)
객관성을 보장하기 위해 제3자 실험실을 이용합니다. 최신 테스트 보고서는 언제든지 요청하실 수 있습니다. 투명성을 통해 신뢰를 구축합니다.
FDA 등급 실리콘과 LFGB 실리콘: 차이점은 무엇인가?
아, 이건 많은 구매자들이 헷갈리는 부분이죠. FDA와 LFGB 실리콘은 모두 식품 등급이지만 LFGB는 독일 사람 (그리고 EU) 기준입니다. 실제로 일부 분야에서는 FDA보다 더 엄격합니다. 특히 맛과 냄새 테스트가 그렇습니다.
귀하의 제품이 미국과 유럽 모두로 배송되는 경우 다음을 요청하세요. 이중 호환 실리콘. 그것도 재고로 있습니다.
왜 "인증서"를 그냥 믿어서는 안 되는가
골목길에서 만난 사람에게서 롤렉스를 사지는 않겠죠? FDA 인증서도 마찬가지고요.
우리는 공장에서 FDA 로고를 포토샵으로 수정하거나, 다른 사람의 문서를 재사용하거나, 원자재만 테스트한 후 최종 제품을 인증하는 등 끔찍한 이야기를 들었습니다.
제 조언은 다음과 같습니다.
- 원자재 공급업체의 이름을 물어보세요.
- 요구하다 전체 테스트 보고서, 단순한 인증서만이 아닙니다.
- 테스트 연구소가 진짜이고 평판이 좋은지 확인하세요.
아직도 확신이 없으신가요? 저희에게 맡겨주세요. 루이양은 Wacker, Dow와 같은 인증된 공급업체와 직접 협력하며, 완벽한 추적 기록을 보관하고 있습니다.
고객의 FDA 규정 준수를 돕는 방법
존 화이트와 같은 미국 고객은 신뢰가 필요합니다. 최종 고객(대형 마트, 아마존)은 규정을 준수하지 않는 제품에 대해 강력히 항의할 것이기 때문입니다.
우리가 그들을 위해 하는 일은 다음과 같습니다.
- 사용만 FDA 승인 베이스 실리콘
- 제공하다 전체 인증 패키지마이그레이션 테스트 및 MSDS 포함
- 권하다 이중 인증 미국과 EU를 위해
- 유지하다 사내 QC + 제3자 검증
이런 원스톱 접근 방식은 위험을 줄이고, 국경 거부를 피하고, 많은 시간을 절약해줍니다.
더 많은 관련 질문
FDA 등급 실리콘은 어떤 온도를 견딜 수 있나요?
일반적으로 -40°C에서 230°C까지입니다. 일부 특수 제형은 더 높은 온도까지 견딜 수 있습니다.
FDA 등급 실리콘에 착색이 가능한가요?
네, 하지만 안료 역시 FDA 규정을 준수해야 합니다.
모든 백금 경화 실리콘이 FDA 등급인가요?
아니요. 플래티넘 큐어는 청소기하지만 FDA 등급은 여전히 기본 소재와 테스트에 따라 달라집니다.
FDA 등급 실리콘은 얼마나 오래 지속되나요?
직사광선과 오존을 피해 적절히 보관하면 최대 10년까지 보관 가능합니다.
결론
FDA 승인 실리콘은 단순히 안전성만을 보장하는 것이 아닙니다. 신뢰, 규정 준수, 그리고 장기적인 브랜드 가치를 보장합니다. 주걱이나 아기 치아발육기를 구매할 때, 실리콘이 엄격한 검사를 통과하는지 확인하세요. 확실하지 않다면 저희에게 문의하세요. 저희는 매일 이 과정을 진행합니다.
